Was Sie über Baqsimi (Glucagon-Nasenpulver) wissen sollten

Baqsimi (Glucagon-Nasenpulver) ist ein Medikament, das in ein Nasenloch eingeatmet wird und zur Behandlung von Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) bei Menschen mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes angewendet wird. Baqsimi wurde am 24. Juli 2019 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen und ist die erste Form von Glucagon, die in einem hypoglykämischen Notfall ohne Injektion eingesetzt werden kann.

Die Nebenwirkungen von Baqsimi, die hauptsächlich Augen und Nase betreffen, sind in der Regel mild. Baqsimi ist zwar wirksam, aber nicht für jeden geeignet und kann bei einigen eine allergische Reaktion auslösen.

Glucagon ist ein natürlich vorkommendes Hormon, das von der Bauchspeicheldrüse produziert wird und die Freisetzung von Glucose aus der Leber auslöst. Eine Studie aus dem Jahr 2015 veröffentlicht inDiabetes-Behandlungschlussfolgerte, dass die intranasale Verabreichung von Glucagon bei der Behandlung schwerer Hypoglykämie genauso wirksam war wie eine Einzeldosis-Injektion von Glucagon.

Es gibt keine generischen Versionen von Baqsimi.

Verwendet

Baqsimi ist von der FDA für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren mit Diabetes zugelassen. Es ist für den Einsatz in einem hypoglykämischen Notfall vorgesehen, wenn entweder keine schnell wirkenden Kohlenhydrate (wie Maissirup oder Orangensaft) vorhanden sind. zu essen oder nicht genug, um den Blutzucker angemessen zu erhöhen. Baqsimi wird nicht zur allgemeinen Behandlung von Diabetes eingesetzt.

Wenn Baqsimi in ein Nasenloch eingeatmet wird, kann es den Blutzuckerspiegel normalerweise innerhalb von 30 Minuten normalisieren.

Vor der Einführung von Baqsimi war injizierbares Glucagon die einzige verfügbare Behandlung für Personen, die außerhalb eines Krankenhauses oder einer Klinik einen hypoglykämischen Notfall erlebten, definiert als Blutzuckerwert unter 70 Milligramm pro Deziliter (mg / dl). Solche schweren Tropfen können schwerwiegende Symptome verursachen, einschließlich unregelmäßiger Herzrhythmen, Verwirrtheit, verschwommenes Sehen, Krampfanfälle und Bewusstlosigkeit. .

Laut einer 2015 veröffentlichten Studie inPlus eins,Nicht weniger als 282.254 Notaufnahmen im Jahr 2011 führten Hypoglykämie als primäre Diagnose an.

Baqsimi gilt als großer Fortschritt in der Notfallbehandlung von Hypoglykämie, insbesondere bei Menschen, die Angst vor Nadeln haben. Im Gegensatz zu injizierbarem Glucagon ist für die Verabreichung kein Vormischen oder erhebliches Training erforderlich.

Vor der Einnahme

Baqsimi wird im Allgemeinen verschrieben, wenn Sie Schwankungen Ihres Blutzuckers trotz angemessener Behandlung nicht ausreichend kontrollieren können. Dies gilt insbesondere für Personen, die eine intensive Insulintherapie erhalten und bei denen eine Hypoglykämie fast unvermeidlich ist.

Die Beratung erfolgt in der Regel vor der Verschreibung von Baqsimi, insbesondere bei jüngeren Menschen und älteren Menschen, die die frühen Anzeichen einer Hypoglykämie häufig nicht erkennen. Wenn diese Personen nicht sofort mit oraler Glukose reagieren, erleiden sie häufig ein ansonsten vermeidbares hypoglykämisches Ereignis.

Mangelndes Symptombewusstsein ist ein Hauptrisikofaktor für schwere Hypoglykämie, wodurch eine Person einem neunmal höheren Risiko ausgesetzt ist als eine Person mit Allgemeinwissen.

Um einer Hypoglykämie vorzubeugen, sollten Sie regelmäßig essen und keine Mahlzeiten auslassen. Testen Sie Ihren Blutzucker regelmäßig, wie von Ihrem Arzt empfohlen.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Zusätzlich zur Stärkung Ihres Bewusstseins für die Vorbeugung von Hypoglykämie wird der Arzt feststellen, ob es Bedingungen gibt, die die Anwendung von Basqimi kontraindizieren könnten.

Die FDA warnt vor der Verwendung von Baqsimi mit einer der folgenden Eigenschaften:

• Überempfindlichkeit: Baqsimi sollte nicht angewendet werden, wenn in der Vergangenheit eine Allergie gegen Glucagon in irgendeiner Form bekannt war. Eine Überempfindlichkeit gegen einen der inaktiven Inhaltsstoffe in Baqsimi (Betadex oder Dodecylphosphocholin) würde ebenfalls die Verwendung kontraindizieren.
• Phäochromozytom: Baqsimi sollte nicht bei Personen angewendet werden, bei denen ein seltener Tumor der Nebenniere namens Phäochromozytom diagnostiziert wurde, bei dem Baqsimi eine schwere und möglicherweise lebensbedrohliche Hypertonie (Bluthochdruck) hervorrufen kann.
• Insulinom: Baqsimi ist auch für die Anwendung bei Menschen mit Insulinom kontraindiziert, einem seltenen Tumor der Bauchspeicheldrüse, der die übermäßige Insulinproduktion verursacht. Die Einnahme von Baqsimi kann zu einer übertriebenen Insulinreaktion führen und den Blutzucker noch weiter senken.

Baqsimi sollte bei Menschen mit Morbus Addison (Nebenniereninsuffizienz), chronischer Hypoglykämie in der Vorgeschichte oder Anzeichen von Hunger mit Vorsicht angewendet werden. Unter diesen Umständen ist häufig nicht genügend Glukose in der Leber gespeichert, um freigesetzt zu werden. Selbst wenn Baqsimi verwendet wird, kann es zu keiner Reaktion kommen. In solchen Fällen sollte Glukose anstelle von Glukagon verwendet werden.

Dosierung

Baqsimi wird in einem Einzeldosis-Naseninjektor verabreicht, der 3 Milligramm (mg) Glucagon enthält. Dies ist die empfohlene Dosis für Erwachsene und Kinder ab vier Jahren. Nach dem Gebrauch wird der Injektor weggeworfen.

Wie man Baqsimi verwaltet

1. Entfernen Sie die Schrumpffolie, indem Sie an der Bürokratie ziehen.
2. Öffnen Sie das Fläschchen und entfernen Sie das Gerät.
3. Halten Sie das Gerät zwischen Ihren Fingern und Daumen.
4. Führen Sie die Spitze vorsichtig in ein Nasenloch ein, bis Ihre Finger Ihre Nase berühren.
5. Drücken Sie den Kolben fest zusammen, bis die grüne Linie am Kolben verschwindet. Baqsimi sollte nur an ein Nasenloch abgegeben werden.

Sobald die Dosis abgegeben ist, rufen Sie 911 an und essen Sie einige schnell wirkende Kohlenhydrate wie Saft, Banane oder Maissirup. Sie sollten dann versuchen, einen proteinreichen Snack wie Cracker mit Käse oder Erdnussbutter zu essen, der dazu beitragen kann, den Blutzucker allmählich zu erhöhen.

Wenn Sie nicht innerhalb von 15 Minuten auf Baqsimi reagieren, können Sie sich eine weitere Dosis geben, falls verfügbar. Nehmen Sie kein Insulin ein, während Sie auf eine Antwort warten.

Baqsimi kann jemandem verabreicht werden, der bewusstlos ist. Stellen Sie sicher, dass Sie die Person auf die Seite drehen, um ein Ersticken bei Erbrechen zu vermeiden. Werfen Sie das gebrauchte Gerät und den Schlauch weg.

Wie zu speichern

Baqsimi sollte bis zur Verwendung in seinem originalen eingeschweißten Behälter aufbewahrt werden. Durch Entfernen der Schrumpffolie kann Feuchtigkeit eindringen und das Nasenpulver verklumpen oder erstarren.

Baqsimi kann sicher bei Temperaturen von bis zu 30 ° C gelagert werden. Bewahren Sie Basqimi nicht im Handschuhfach Ihres Autos auf, wo die Temperaturen auch bei kühlerem Wetter leicht über 30 ° C liegen können.

Ersetzen Sie Baqsimi vor dem Ablaufdatum und werfen Sie die abgelaufene Durchstechflasche weg. Widerstehen Sie der Versuchung, abgelaufenes Baqsimi als "Ersatzdosis" beizubehalten.

Wenn die Kosten ein Problem darstellen, können Sie vom Hersteller Copay-Unterstützung erhalten, um Ihre Auslagen erheblich zu senken.

Nebenwirkungen

Wie alle Medikamente kann Baqsimi Nebenwirkungen verursachen. Sie betreffen meist die oberen Atemwege und neigen dazu, mild und kurz anhaltend zu sein. Schwere Nebenwirkungen sind selten, können aber auftreten.

Verbreitet

Nach Angaben des Herstellers gehören zu den häufigsten Nebenwirkungen von Baqsimi (von denen mehr als 10% der Benutzer betroffen sind):

• Laufende Nase
• Nasenschmerzen
• Verstopfte Nase
• Juckende Nase, Hals oder Augen
• Husten
• Nasenbluten
• Wässrige oder rote Augen
• Kopfschmerzen
• Übelkeit
• Erbrechen

Weniger häufig sind Geschmacksveränderungen (Dysgeusie), juckende Haut (Pruritis), schnelle Herzfrequenz (Tachykardie) und Bluthochdruck bekannt. Informieren Sie Ihren Arzt und das medizinische Notfallpersonal über alle Nebenwirkungen, die nach der Anwendung von Baqsimi auftreten.

Schwer

Wie bei vielen anderen Medikamenten kann Baqsimi eine abnormale Immunantwort auslösen, häufig in Form einer Arzneimittelallergie. Die Symptome einer Arzneimittelallergie können mild sein und ohne Behandlung verschwinden, während andere möglicherweise eine Notfallversorgung erfordern.

Untersuchungen legen nahe, dass das Risiko einer immunogenen Reaktion von Glucagon gering ist (zwischen 0,1% und 1,6%). In Bezug auf Baqsimi ist das Allergierisiko ebenso gering, obwohl es nach der Anwendung von vereinzelt Fälle von Anaphylaxie gegeben hat Glucagon in anderen Formen.

Anaphylaxie ist eine potenziell lebensbedrohliche Ganzkörperallergie, die verursacht wird, wenn der Körper auf ansonsten harmlose Substanzen überreagiert. Die Symptome treten in der Regel plötzlich und schnell auf und können, wenn sie nicht behandelt werden, zu Schock, Koma, Erstickung, Herz- oder Atemversagen und zum Tod führen.

Wann man 911 anruft

Suchen Sie eine Notfallversorgung auf, wenn nach der Einnahme von Baqsimi einige oder alle der folgenden Symptome auftreten.

• Atembeschwerden
• Kurzatmigkeit
• Keuchen
• Nesselsucht oder Hautausschlag
• Übelkeit oder Erbrechen
• Unregelmäßiger Herzschlag
• Schwindel oder Ohnmacht
• Schwellung von Gesicht, Hals oder Zunge
• Ein Gefühl des bevorstehenden Untergangs

Warnungen und Wechselwirkungen

ist relativ sicher, wenn wie angegeben verwendet. Bei übermäßiger Anwendung (mehr als zwei aufeinanderfolgende Dosen) kann Baqsimi Übelkeit, Reflux, Erbrechen, schnelle Herzfrequenz und einen dramatischen Anstieg des Blutdrucks verursachen. In diesem Fall kann eine Phentolaminmesylat-Injektion verschrieben werden, um den Blutdruck zu senken.

Als natürlich vorkommendes Hormon ist Glucagon in der Regel sicher mit anderen Arzneimitteln zu verwenden. Es gibt jedoch einige bemerkenswerte Wechselwirkungen zwischen Medikamenten:

• Betablocker: Personen, die Betablocker zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen und Bluthochdruck einnehmen, können nach der Anwendung von Baqsimi einen vorübergehenden Anstieg von Blutdruck und Puls erleben.
• Warfarin: Baqsimi kann die Blutgerinnung verlangsamen und die gerinnungshemmende Wirkung des Antikoagulans Warfarin erhöhen, was zu leichten Blutergüssen und Nasenbluten führt.
• Indomethacin: Das nichtsteroide entzündungshemmende Medikament Indomethacin zur Behandlung von Arthritis, Gicht, Schleimbeutelentzündung und Sehnenentzündung kann die Fähigkeit von Basqimi, den Glukosespiegel zu erhöhen, erheblich beeinträchtigen.

Um Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt immer über verschreibungspflichtige, rezeptfreie, pflanzliche oder Freizeitmedikamente.

Schwangerschaft

Es wird angenommen, dass Baqsimi für die Anwendung in der Schwangerschaft sicher ist. In Rattenstudien erhöhte die Verwendung von injizierbarem Glucogen in 40-facher Menge als beim Menschen das Risiko für fetale Geburtsfehler nicht.

In ähnlicher Weise scheint Glucogen, das bei stillenden Müttern verwendet wird, in seine basische Aminosäure zerlegt zu werden und dem stillenden Baby keinen Schaden zuzufügen.