Die zentralen Thesen
- Am frühen Freitagmorgen gab Präsident Trump bekannt, dass er und First Lady Melania Trump positiv auf COVID-19 getestet wurden.
- Präsident Trump erhielt einen experimentellen COVID-19-Antikörpercocktail, der sich noch in klinischen Studien befindet.
- Das Medikament ist noch nicht von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen, was bedeutet, dass es der Öffentlichkeit noch nicht zur Verfügung steht.
Am frühen Freitagmorgen gab Präsident Trump bekannt, dass er und First Lady Melania Trump positiv auf COVID-19 getestet wurden. Später am Nachmittag erhielt der Präsident ein experimentelles COVID-19-Medikament, das sich laut einer Erklärung des Weißen Hauses noch in klinischen Studien befindet. Das Medikament, ein "Antikörpercocktail", wird vom Biotechnologieunternehmen Regeneron hergestellt
Präsident Trump wurde seitdem "aus Vorsicht und auf Empfehlung seines Arztes und seiner medizinischen Experten" in das Walter Reed National Military Medical Center in Bethesda, Maryland, gebracht, so Pressesprecher Kayleigh McEnany.
Sean P. Conley, DO, FACEP, der Arzt von Präsident Trump, erklärte in dem Memo, dass der Präsident eine 8-Gramm-Dosis polyklonaler Antikörper erhalten habe, die von Regeneron produziert wurden. Zusätzlich zum Antikörper hat der Präsident Zink, Vitamin D, Famotidin, Melatonin und tägliches Aspirin eingenommen.
Folgendes wissen wir über Regenerons Antikörpercocktail.
Was ist ein Antikörper-Cocktail?
Polyklonale Antikörper - die als Antikörpercocktail bezeichnet werden - sind im Labor hergestellte Versionen der Antikörper, die typischerweise vom Immunsystem zur Abwehr von Infektionen verwendet werden. Polyklonale Antikörper können die Angriffsform des Immunsystems wiederherstellen, verstärken oder nachahmen.
Regeneron erzeugt diese Antikörper außerhalb des Körpers, die entweder von genetisch humanisierten Mäusen oder von rekonvaleszenten (wiederhergestellten) Menschen stammen. Diese Antikörper können durch Injektion abgegeben werden und bieten passive Immunität - kurzfristige Immunität, die aus der Einführung von Antikörpern einer anderen Person resultiert oder Tier - obwohl sie erneut verabreicht werden müssen, um im Laufe der Zeit wirksam zu bleiben. Diese Antikörper können möglicherweise auch eine bestehende Infektion behandeln.
Die Ergebnisse sind vorläufig
Am Dienstag gab Regeneron vielversprechende Ergebnisse für seinen Antikörpercocktail namens REGN-COV2 bekannt. In vorläufigen Ergebnissen einer Studie mit 275 nicht im Krankenhaus befindlichen COVID-19-Patienten reduzierte das Medikament die Viruslast und die Zeit, um die Symptome bei nicht im Krankenhaus befindlichen Patienten zu lindern Patienten mit COVID-19. Die Studie muss jedoch noch einer Peer-Review unterzogen werden, und das Medikament wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) nicht zugelassen.
Erste Daten aus der Studie ergaben, dass diese Behandlung die größten Verbesserungen bei Patienten zeigte, "die vor der Behandlung keine eigene wirksame Immunantwort entwickelt hatten", so die Pressemitteilung von Regeneron.
Eine hohe Dosis (8 Gramm), die Präsident Trump gegeben wurde, schien die größte Wirkung zu haben. In der Gruppe mit nachweisbaren Mengen an eigenen Antikörpern schien jedoch bereits eine niedrigere Dosis (2,4 g) der Regeneron-Antikörper dazu zu führen, dass es den Patienten schneller besser ging.
Bei Patienten, die zu Beginn der Studie keine nachweisbaren Antikörper hatten, verbesserte Regenerons Antikörpercocktail auch die Symptome. In dieser Gruppe wurden die Symptome in 13 Tagen unter Placebo, acht Tagen in der Hochdosisgruppe und sechs Tagen in der Niedrigdosisgruppe gelindert.
Was dies für Sie bedeutet
Regenerons Antikörpercocktail befindet sich noch in klinischen Studien und ist der Öffentlichkeit noch nicht zugänglich. Die Ergebnisse ihrer ersten Studien sind jedoch vielversprechend, und der Cocktail könnte in naher Zukunft als Behandlung für COVID-19-Patienten erhältlich sein.
Wer kann es bekommen?
Da das Medikament noch nicht von der FDA zugelassen ist, steht diese Behandlung der Öffentlichkeit nicht zur Verfügung. Regeneron durfte das Medikament im Rahmen des "Compassionate Use Request" freisetzen, in dem die FDA die Verwendung für Personen gestattet, die sich nicht in klinischen Studien befinden.
Für diese Verwendung sind bestimmte Kriterien erforderlich:
- Die Krankheit ist schwerwiegend oder sofort lebensbedrohlich.
- Es ist keine Behandlung verfügbar oder zugelassene Behandlungen haben der Erkrankung nicht geholfen.
- Der Patient hat keinen Anspruch auf klinische Studien mit dem experimentellen Medikament.
- Ein Arzt stimmt zu, dass es keine anderen Optionen gibt und die experimentelle Behandlung helfen kann.
- Ein Arzt ist der Ansicht, dass der Nutzen die potenziellen Risiken der Behandlung rechtfertigt.
- Das Unternehmen, das das Medikament herstellt, erklärt sich damit einverstanden, es bereitzustellen.
GemäßDie New York TimesDer Geschäftsführer von Regeneron, Dr. med. Leonard S. Schleifer, erklärte, dass dies nicht das erste Mal ist, dass die Behandlung von der FDA mitfühlend angewendet wird. "Wenn es natürlich der Präsident der Vereinigten Staaten ist, bekommt das - offensichtlich - unsere Aufmerksamkeit", sagte er.
Regeneron plant, erste Ergebnisse klinischer Studien rasch mit den Aufsichtsbehörden zu besprechen.