Biologika sind Arzneimittel aus komplexen Molekülen, die unter Verwendung lebender Mikroorganismen, Pflanzen oder tierischer Zellen hergestellt werden. Viele werden unter Verwendung der rekombinanten DNA-Technologie hergestellt. Sie werden manchmal als Biopharmazeutika oder biologische Medikamente bezeichnet.
Biologika verändern die Art und Weise, wie Ärzte mit häufigen Erkrankungen umgehen, die Menschen seit Jahren plagen. Sie haben die Behandlung vieler schwerer und chronischer Krankheiten revolutioniert und traditionelle niedermolekulare Medikamente aus den Top-Verkaufsstellen verdrängt.
Rheumatoide Arthritis, bestimmte Krebsarten und Diabetes haben die meisten speziellen biologischen Behandlungen.
Generische Biologika
Während die meisten Medikamente Chemikalien sind, die aus anderen Chemikalien synthetisiert werden, sind Biologika aufgrund ihres komplexen Herstellungsprozesses viel teurer. Aufgrund ihrer hohen Kosten besteht eine große Nachfrage nach generischen Versionen von biologischen Medikamenten.
Mehrere Pharmaunternehmen setzen sich für das Recht ein, generische Versionen herzustellen. Da sie jedoch so schwierig herzustellen sind, gibt es Bedenken hinsichtlich der Fähigkeit, Generika sowohl sicher als auch zuverlässig herzustellen.
Sie sind nicht gerade Generika, aber in den letzten Jahren sind zahlreiche Biosimilars auf den Markt gekommen, normalerweise zu viel geringeren Kosten als das ursprüngliche Biologikum, auf dem sie basieren.
Top 10 Biologics
Die Top 10 der biologischen Arzneimittel haben alle die monetäre Definition eines "Blockbusters" überschritten, was bedeutet, dass sie laut Verkaufsdaten von Arzneimittelherstellern aus dem Jahr 2017 einen Jahresumsatz von mehr als 1 Milliarde US-Dollar erzielt haben.
Humira
Jose Luis Pelaez Inc / Mischbilder / Getty ImagesDas entzündungshemmende Medikament Humira (Adalimumab) ist nicht nur das meistverkaufte Medikament, es ist auch eines der meistverkauften Medikamente weltweit, unabhängig von der Klasse.
Humira ist zugelassen für:
- Rheumatoide Arthritis
- Plaque-Psoriasis
- Morbus Crohn
- Colitis ulcerosa
- Spondylitis ankylosans
- Psoriasis-Arthritis
- Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis
Hersteller: AbbVie, ein Spin-off von Abbott Laboratories
Weltweiter Umsatz 2017: 18,4 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Adalimumab
Startdatum: 2002
Rituxan
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRituxan (Rituximab) wurde von IDEC Pharmaceuticals entwickelt. Es wird derzeit in den USA von Biogen Idec und der Roche-Tochter Genentech gemeinsam vermarktet.
Rituxan ist zugelassen für:
- Non-Hodgkins-Lymphom
- Chronischer lymphatischer Leukämie
- Rheumatoide Arthritis
Hersteller: Roche
Weltweiter Umsatz 2017: 9,2 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Rituximab
Startdatum: 1997
Enbrel
DAM GAULT / SPL / Wissenschaftliche Fotobibliothek / Getty ImagesEnbrel (Etanercept) wurde von Forschern von Immunex entwickelt. Heute wird das Medikament in Nordamerika von Amgen und Pfizer, von Takeda Pharmaceuticals in Japan und von Wyeth im Rest der Welt gemeinsam vermarktet.
Enbrel ist zugelassen für:
- Rheumatoide Arthritis
- Plaque-Psoriasis
- Psoriasis-Arthritis
Hersteller: Pfizer / Amgen
Weltweiter Umsatz 2017: 7,9 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Etanercept
Startdatum: 1998
Herceptin
Echo / Cultura / Getty ImagesHerceptin (Trastuzumab) wurde von Genentech, heute eine Tochtergesellschaft von Roche, und dem Jonsson Comprehensive Cancer Center der UCLA entwickelt.
Herceptin ist zugelassen für: HER2 + Brustkrebs
Hersteller: Roche
Weltweiter Umsatz 2017: 7,4 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Trastuzumab
Startdatum: 1998
Avastin
Echo / Cultura / Getty ImagesBei seiner Einführung im Jahr 2004 war Aventin (Bevacizumab) von Genentech mit einem monatlichen Preis von 4.400 USD eines der teuersten Medikamente auf dem Markt.
Avastin ist zugelassen für:
- Brustkrebs
- Darmkrebs
- Nierenkrebs
- Nicht-kleinzelligem Lungenkrebs
- Glioblastom (eine Art von Hirntumor)
- Ovarialkarzinom
Hersteller: Roche
Weltweiter Umsatz 2017: 7,1 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Bevacizumab
Startdatum: 2004
Remicade
BURGER / PHANIE / Canopy / Getty ImagesRemicade (Infliximab) wurde ursprünglich von Centocor Ortho Biotech entwickelt, dem heutigen Unternehmen Janssen Biotech, einer Tochtergesellschaft von Johnson & Johnson.
Remicade ist zugelassen für:
- Rheumatoide Arthritis
- Morbus Crohn
- Spondylitis ankylosans
- Psoriasis-Arthritis
- Plaque-Psoriasis
- Colitis ulcerosa
Hersteller: Johnson & Johnson / Merck & Co.
Weltweiter Umsatz 2017: 7,1 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Infliximab
Startdatum: 1998
Lantus
Tom Merton / Caiaimage / Getty ImagesLantus (Insulin-Glargin-Injektion) wurde am Biotechnologie-Forschungszentrum von Sanofi-Aventis in Frankfurt-Höchst entwickelt.
Lantus ist zugelassen für: Diabetes
Hersteller: Sanofi
Weltweiter Umsatz 2017: 5,7 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Insulin-Glargin-Injektion [rDNA-Ursprung]
Startdatum: 2000
Neulasta
Mark Harmel / Die Bilddatenbank / Getty ImagesNeulasta (Pegfilgrastim) wird von Amgen Pharmaceuticals hergestellt.
Neulasta ist zugelassen für: Neutropenie im Zusammenhang mit einer Chemotherapie gegen Krebs
Hersteller: Amgen
Weltweiter Umsatz 2017: 4,7 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Pegfilgrastim
Startdatum: 2002
Avonex
Peter Dazeley / Wahl des Fotografen / Getty ImagesIn den USA wird Avonex (Interferon Beta-1α) von Biogen Idec und Merck unter dem Markennamen Rebif vertrieben.
Das Fraunhofer-Institut für Grenzflächentechnik und Biotechnologie in Deutschland, IGB und CinnaGen Company, haben Interferon beta-1α geklont. Seit 2006 wird das Medikament im Iran als CinnoVex, ein Biosimilar, verkauft.
Avonex / Rebif ist zugelassen für: Multiple Sklerose (MS)
Hersteller: Biogen Idec
Weltweiter Umsatz 2017: 2,1 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Interferon beta-1α
Startdatum: 1996
Lucentis
Portra Images / DigitalVision / Getty ImagesDas von Genentech entwickelte injizierbare Medikament Lucentis (Ranibizumab) wird in den USA von Genentech und außerhalb der USA von Novartis vermarktet.
Lucentis ist zugelassen für: altersbedingte Makuladegeneration
Hersteller: Roche, Novartis
Weltweiter Umsatz 2017: 1,5 Milliarden US-Dollar
Gattungsname: Ranibizumab
Startdatum: 2006