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Sofie Delauw / Cultura / Getty Images
OTC-Medikamente (Over-the-Counter) sind ein großes Geschäft für die Pharmaindustrie in den USA und erwirtschafteten 2018 einen Bruttoumsatz von über 35 Milliarden US-Dollar. Trotz niedrigerer Stückkosten übertreffen OTC-Medikamente häufig verschreibungspflichtige Medikamente Bedingungen des Jahresumsatzes.
OTC-Medikamente umfassen solche, die Sie in der Drogerie, im Lebensmittelgeschäft oder im Supermarktregal kaufen können, sowie solche, die von einem Arzt ohne Rezept abgegeben werden.
OTC-Medikamente enthalten keine Nahrungsergänzungsmittel wie Vitamine, pflanzliche Heilmittel und "Nährstoffe", die alle von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) lose reguliert werden.
OTC-Bestimmungen
OTC-Medikamente sind solche, die nach Ansicht der FDA sicher sind, ohne dass eine ärztliche Aufsicht erforderlich ist. Dies bedeutet nicht, dass die Medikamente ohne Bedenken oder für alle Gruppen geeignet sind. Die Definition eines OTC-Arzneimittels ist oft schlecht definiert und umstritten. Die Befürworter fordern abwechselnd, dass einige Arzneimittel ohne Rezept verkauft werden und andere aus den Regalen der Drogerie gezogen werden, da sie für den OTC-Gebrauch unsicher sind.
Dies ist teilweise auf die Art und Weise zurückzuführen, wie die OTC-Medikamente in den USA reguliert werden. Wenn ein neues Medikament mit einem einzigartigen Molekül oder Wirkmechanismus eingeführt wird, fordert die FDA den Hersteller auf, einen neuen Arzneimittelantrag (New Drug Application, NDA) einzureichen, bevor er zwischenstaatlich verkauft werden kann.
Wenn es sich bei dem Arzneimittel lediglich um eine neue Marke eines häufig verwendeten Arzneimittels oder eines Arzneimittels handelt, das aus häufig verwendeten Inhaltsstoffen hergestellt wird, kann es von einer NDA-Verordnung ausgenommen werden und unter dem Begriff "allgemein als sicher und wirksam angesehen" in den Markt aufgenommen werden. (GRAS / E) Klassifizierung.
Andere Medikamente sind gemäß den Bestimmungen des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Arzneimittel und Kosmetika "großväterlich", obwohl die FDA ihre Verwendung nicht offiziell anerkennt oder genehmigt. Ein Beispiel hierfür ist Kohlenteer zur Behandlung von Psoriasis.
Drogen hinter der Theke
FDA-Klassifizierungen werden verwirrend, wenn bestimmte OTC-Medikamente Einschränkungen unterliegen. Beispiele hierfür sind Humaninsulin (nicht analog), Notfallkontrazeptiva und Pseudoephedrin.
Eingeschränkte OTC-Produkte werden allgemein als BTC-Medikamente (Behind-the-Counter) bezeichnet. Diese Klassifizierung wurde erstmals 1984 vom US-Kongress genehmigt, als die Aufsichtsbehörden beschlossen, den Verkauf von Ibuprofen über den Ladentisch zuzulassen.
Während Sie kein Rezept benötigen, um ein BTC-Medikament zu kaufen, müssen Sie es bei einem Apotheker anfordern und in einigen Fällen den Verkauf registrieren und einer staatlichen Aufsichtsbehörde melden.
Die Gründe für die Einschränkungen sind vielfältig. Die Beschränkung von Pseudoephedrin wurde zum Beispiel eingeführt, um zu verhindern, dass es in das Straßenmedikament Methamphetamin umgewandelt wird. Das einstufige Notfall-Verhütungsmittel Plan B wurde dagegen eingeschränkt, weil die Verbraucher es für die Abtreibungspille verwirrten.
Andere Beschränkungen sind weitaus weniger klar, auch weil einzelne Staaten ihre eigenen Beschränkungen für den Verkauf eines von der FDA zugelassenen OTC-Arzneimittels auferlegen können. Oregon hat zum Beispiel Gesetze verabschiedet, die eine Verschreibung für jede Menge Pseudoephedrin vorschreiben, während andere Staaten den Verkauf von Spritzen, Codein und anderen OTC-Produkten eingeschränkt haben.
Meistverkaufte OTC-Medikamente
Laut der in Washington ansässigen gemeinnützigen Consumer Healthcare Protection Association mit Sitz in DC waren die meistverkauften OTC-Arzneimittelkategorien im Jahr 2018:
Ein Wort von Verywell
Da OTC-Medikamente genauso verkauft werden wie Seife, Vitamine und Bandagen, halten viele Menschen sie für von Natur aus sicher. Dies ist eindeutig ein Fehler. Jedes Medikament kann bei Missbrauch Schaden anrichten. Denken Sie als Faustregel daran, dass selbst das bekannteste OTC-Produkt:
- Hat das Potenzial für Überbeanspruchung und Überdosierung
- Kann mit anderen Drogen, einschließlich Alkohol, interagieren
- Kann die Wirksamkeit anderer Medikamente, die Sie einnehmen, untergraben
- Kann bei einigen Allergien auslösen
- Möglicherweise nicht für Kinder, schwangere Frauen, Menschen mit Leber- oder Nierenproblemen geeignet
In Wahrheit kann das Risiko minimal bis null sein. Es ist jedoch wichtig, das Produktetikett zu lesen, bevor Sie ein OTC-Produkt verwenden, und Ihren Arzt über alle Medikamente zu informieren, die Sie einnehmen, einschließlich Nahrungsergänzungsmitteln und Freizeitmedikamenten.
Wenn Sie das Produktetikett nicht verstehen, sprechen Sie mit Ihrem Apotheker. Dafür ist ein Apotheker da.
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