Während einige Impfstoffhersteller neue Ansätze zur Bekämpfung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) anwenden, wenden sich andere etablierteren Methoden zu, um die Pandemie zu beenden.
AstraZeneca und die Universität Oxford haben an einem Impfstoff auf Adenovirus-Basis, ChAdOx1 nCoV-19 (AZD1222), gearbeitet. Der Impfstoff ist ein viraler Vektorimpfstoff, der ein modifiziertes Adenovirus verwendet - das Virus, das die Erkältung verursacht -, das genetisches Material aus dem SARS-CoV-2-Virus enthält. Der Impfstoff wurde schnell entwickelt, da es diese Impfstofftechnologie seit Jahrzehnten gibt.
Oxford hatte Impfstoffe auf Adenovirus-Basis für eine Reihe anderer Krankheiten wie das Zika-Virus untersucht, als COVID-19 auftrat. Die Forscher passten ein geschwächtes Schimpansen-Adenovirus an die Entwicklung des Impfstoffs an, und im April 2020 begann eine Phase-1-Studie mit mehr als 1.000 Impfungen im Vereinigten Königreich.
Die ersten Ergebnisse der Phase-3-Studie wurden Anfang Dezember veröffentlicht und untersuchten, wie gut der Impfstoff bei mehr als 11.000 der fast 24.000 Menschen über 18 Jahre wirkte, die in vier Versuchsgruppen in Großbritannien, Brasilien und Südafrika eingeschrieben waren.
Es gab einige Kontroversen um diesen Impfstoff, mit Dosierungsunterschieden in einigen Studiengruppen und einem Versuch der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), die US-Studie wegen unerklärlicher Krankheit abzubrechen. Die FDA hat die Studie nach Überprüfung der Sicherheitsdaten erneut gestartet.
Es sind noch keine Anhörungen zu einer Genehmigung für den Notfall durch die FDA geplant, und die klinische Studie in den USA soll bis September 2021 dauern.
zoranm / Getty ImagesWie es funktioniert
Der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff ist ein rekombinanter adenoviraler Vektorimpfstoff. Rekombinante Impfstoffe verwenden ein kleines Stück genetisches Material eines Krankheitserregers wie SARS-CoV-2, um eine Immunantwort auszulösen. Ein bestimmtes Stück des Virus kann gezielt angegriffen werden, und rekombinante Impfstoffe können im Allgemeinen bei einer großen Population von Menschen sicher angewendet werden - selbst bei Menschen mit chronischen Gesundheitsproblemen oder bei Menschen mit geschwächtem Immunsystem.
Der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff ist ein rekombinanter Adenovirus-Impfstoff, der einen geschwächten lebenden Erreger verwendet. Ein Nachteil von rekombinanten adenoviralen Vektorimpfstoffen besteht darin, dass im Laufe der Zeit Auffrischungsimpfungen erforderlich sein können. Beispiele für ähnliche Arten von rekombinanten Impfstoffen (die keine lebenden Krankheitserreger verwenden) sind Pneumokokken-Impfstoffe und Impfstoffe gegen Meningokokken-Erkrankungen. Während rekombinante Impfstoffe üblich sind, ist der einzige im Handel erhältliche Impfstoff auf Adenovirus-Basis dieses Typs ein Tollwut-Impfstoff für Tiere.
Adenovirus-Impfstoffe können einige Probleme aufwerfen, da das Adenovirus so häufig ist, dass der Impfstoff nach Verabreichung von Auffrischungsdosen möglicherweise nicht mehr so wirksam ist oder dass einige Personen möglicherweise bereits Immunität gegen das im Impfstoff verwendete Virus haben.
Der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff wurde mit zwei Dosen im Abstand von etwa einem Monat getestet. Die in den Versuchen verwendete Dosierung ist unklar - mit unterschiedlichen Berichten über die Dosierungsänderungen, die zuerst vom Nachrichtendienst Reuters aufgedeckt wurden. Reporter der Nachrichtenagentur erhielten von AstraZeneca und Oxford zwei unterschiedliche Antworten darauf, ob eine Untergruppe im britischen Arm der Studie absichtlich oder versehentlich halbe Dosen des Impfstoffs erhalten hatte. Die Diskrepanz wurde nach Veröffentlichung der vorläufigen Ergebnisse aufgedeckt.
Wie effektiv ist es?
Ob versehentlich oder absichtlich, die Dosierungsänderung scheint Glück gehabt zu haben. Dem Studienbericht zufolge ist der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff im Durchschnitt zu etwa 70% wirksam. Dieser Durchschnitt wurde jedoch berechnet, nachdem bei Personen, die die volle Impfstoffdosis erhalten hatten, eine effektive Rate von 62% beobachtet wurde, verglichen mit 90%, die bei Personen, die die halbe Dosis erhalten hatten, wirksam waren. Weitere Überprüfungen sind noch nicht abgeschlossen, und es ist derzeit unklar, warum Eine halbe Dosis Impfstoff könnte besser gewirkt haben als eine volle zweite Dosis.
Wann wird es verfügbar sein?
Ob und wann der Impfstoff verfügbar sein wird, ist eine große Frage. AstraZeneca hatte Verteilungsinformationen vorbereitet, als vorläufige Ergebnisse veröffentlicht wurden, aber Argumente darüber, ob die halbe Dosierung des Impfstoffs beabsichtigt war und eine Pause in der Studie wegen Sicherheitsbedenken den Fortschritt des Impfstoffs möglicherweise verlangsamt hat. Das Unternehmen sagte, dass weltweit noch Studien im Gange sind, aber dass - bis zur behördlichen Genehmigung - bis 2021 bis zu 3 Milliarden Dosen verfügbar sein könnten. Eine Reihe von Ländern hat bereits Dosen des Impfstoffs bestellt und ihn für den Notfall zugelassen.
Sobald der Impfstoff verfügbar ist, kann er möglicherweise leichter verteilt werden als einige andere Optionen. Anstelle extrem kalter Temperaturen wie bei einigen anderen Impfstoffoptionen erfordert der AstraZeneca-Oxford-Impfstoff nur eine Standardkühlung und kostet schätzungsweise 3 bis 4 US-Dollar pro Dosis.
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) führen die Impfbemühungen an, und alle Bestellungen des COVID-19-Impfstoffs, unabhängig vom Hersteller, werden über die Agentur abgewickelt. CDC überwacht auch die Verteilung von Impfstoffen. Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC hat Empfehlungen zur Priorisierung der Impfstoffversorgung abgegeben. Beschäftigte im Gesundheitswesen und Menschen, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, waren die ersten vorrangigen Gruppen, die zugelassene COVID-19-Impfstoffe erhielten.
Laut CDC leben in den USA mehr als 18 Millionen Beschäftigte im Gesundheitswesen und etwa 1,3 Millionen Amerikaner in Langzeitpflegeeinrichtungen. Jede dieser Personen müsste zwei Dosen der bisher zugelassenen Impfstoffe erhalten . Die CDC schätzt, dass es einige Monate dauern wird, bis das Angebot an Impfstoffen die Nachfrage befriedigt. Hinweise dazu, wer den Impfstoff erhält und wann, wird entschieden, sobald Lieferungen verfügbar sind. Allein in den USA leben etwa 330 Millionen Menschen - was bedeutet, dass fast 700 Millionen Impfstoffdosen erforderlich sind, um ganz Amerika zu impfen, wenn andere Impfstoffe einer Dosis von zwei Impfstoffen folgen.
Die staatlichen und lokalen Gesundheitsämter koordinieren die Bemühungen, die Impfstoffdosen zu verteilen, sobald sie verfügbar sind. Der Impfstoff sollte sowohl in Arztpraxen als auch in Einzelhandelsgeschäften wie Apotheken erhältlich sein, die andere Impfstoffe verabreichen.
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie erhalten kann und wie sicher sie sind.
Wer kann den AstraZeneca-Impfstoff bekommen?
Die erste klinische Studie für den Impfstoff AstraZeneca-Oxford konzentrierte sich auf Personen im Alter von 18 bis 55 Jahren. Im August begannen neue Studien mit Personen über 55 Jahren. Es gab Studien mit Kindern, aber diese Gruppe wurde Mitte Dezember aus den Studiendaten entfernt. AstraZeneca und Oxford haben keine Aussagen zu der Änderung gemacht.
Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Im Allgemeinen umfassten die Nebenwirkungen von COVID-19-Impfstoffen Armschmerzen, Schwellungen und Rötungen, bei denen der Impfstoff injiziert wurde. Es wurden jedoch einige andere Nebenwirkungen berichtet, darunter eine, die zu einer Pause in der klinischen Studie führte.
Nebenwirkungen gelten als Medikamentenreaktionen, die direkt durch einen Impfstoff verursacht werden, während eine Nebenwirkung eine physische Reaktion auf ein Medikament ist. Der vorläufige Bericht über den Impfstoff veröffentlicht inDie Lanzettezeigten im Allgemeinen gute Ergebnisse in Bezug auf Nebenwirkungen, aber es gab einige in Bezug auf Nebenwirkungen.
Es gab drei Fälle von transversaler Myelitis - eine Erkrankung, bei der eine Entzündung des Rückenmarks vorliegt - bei Personen, die den Impfstoff erhielten.Laut Studienbericht wurde festgestellt, dass diese Krankheiten wahrscheinlich nicht durch den Impfstoff verursacht wurden. In der Studie wurde auch über eine Reihe von Todesfällen berichtet (die meisten in der Kontrollgruppe). Diese Todesfälle standen jedoch in keinem Zusammenhang mit dem Impfstoff und waren auf Vorfälle wie Verkehrsunfälle und Mord zurückzuführen.
Finanzierung und Entwicklung
Der Impfstoff wurde durch eine Partnerschaft zwischen Oxford und AstraZeneca entwickelt. Die Finanzierung der Studie wurde auch von der britischen Forschung und Innovation, der Bill & Melinda Gates Foundation, dem NIHR Oxford Biomedical Research Centre sowie dem NIHR Clinical Research Network von Thames Valley und South Midland bereitgestellt.
.jpg)
.jpg)
