Im Jahr 2011 genehmigte die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Benlysta (Belimumab), das erste Medikament zur Behandlung von Lupus seit über 50 Jahren. Zuvor waren Plaquenil die einzigen von der FDA zur Behandlung von Lupus zugelassenen Medikamente (Hydroxychloroquin), Prednison und Aspirin.
Wenn Sie von Benlysta hören, hören Sie oft das Wort biologisch. Im Gegensatz zu Arzneimitteln, die aus chemischen Prozessen hergestellt werden, ist ein Biologikum ein Arzneimittel, das aus natürlichen Quellen wie einem Tier, einem Menschen oder einem Mikroorganismus entwickelt wird.
Außerdem ist Benlysta der erstegezieltBehandlung von Lupus. Andere Medikamente, die üblicherweise zur Behandlung von Lupus eingesetzt werden, wie Plaquenil, Corticosteroide, Methotrexat, Azathioprin, Cyclophosphamid und Mycophenolatmofetil, unterdrücken das Immunsystem allgemeiner und verursachen infolgedessen tendenziell mehr Nebenwirkungen. Als Zielbiologikum unterdrückt Benlysta einen bestimmten Teil des Immunsystems, der eine Rolle bei der Auslösung von Lupussymptomen spielt.
Benlysta ist für die Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab fünf Jahren zugelassen.
Wie Benlysta funktioniert
FatCamera / Getty ImagesLupus ist wie alle Autoimmunerkrankungen durch ein schiefgegangenes Immunsystem gekennzeichnet. Benlysta kann die hyperaktive Immunantwort "beruhigen", indem es ein Protein namens B-Lymphozyten-Stimulator (BLyS) hemmt, das das körpereigene gesunde Gewebe angreift und schädigt. .
Benlysta wird typischerweise in Kombination mit anderen Lupusmedikamenten angewendet. Die Kombinationstherapie hat sich als wirksamer bei der Verringerung von Lupussymptomen erwiesen als die Verwendung des Arzneimittels in der Monotherapie (allein).
Ein weiterer möglicher Vorteil der Verwendung von Benlysta ist die Verringerung der Verwendung von Kortikosteroiden. Dies ist wichtig, da bekannt ist, dass die Langzeitanwendung von Kortikosteroiden Nebenwirkungen wie Knochenschwund und Organschäden verursacht.
Die Forscher untersuchten die Wirkung von Benlysta bei Menschen, die das Medikament fünf Jahre lang eingenommen haben, und stellten fest, dass es nicht nur für die Langzeitanwendung sicher ist, sondern auch das Risiko von Nebenwirkungen nicht erhöht.
Verwaltung
Im Gegensatz zu den meisten anderen Lupusbehandlungen ist Benlysta keine Pille. Es wird durch intravenöse (IV) Infusion oder durch Selbstinjektion verabreicht.
Eine IV-Infusion ermöglicht es dem Medikament, über ein Blutgefäß in Ihrem Arm direkt in den Blutkreislauf zu gelangen. Sie können zu Hause keine IV-Infusion verabreichen und müssen entweder in eine Arztpraxis, ein Krankenhaus oder ein Infusionszentrum gehen. Die Infusion kann ungefähr eine Stunde dauern, aber länger, wenn Vorbereitungs- und / oder Beobachtungszeit erforderlich sind.
Erwarten Sie für die ersten drei Infusionen einen Termin alle zwei Wochen und danach alle vier Wochen.
Die FDA genehmigte 2017 die erste selbstinjizierte Benylsta-Formulierung. Die Behandlungsoption erfordert ein wenig Training, ist jedoch im Allgemeinen einfacher und bequemer als eine IV.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie alle Medikamente kann Benlysta Nebenwirkungen verursachen. Die häufigsten Nebenwirkungen von Benlysta sind:
- Übelkeit
- Durchfall
- Fieber
- Verstopfte oder laufende Nase
- Halsschmerzen
- Husten
- Schlafstörungen
- Bein- oder Armschmerzen
- Depression
- Kopfschmerzen
- Infektion der Harnwege
- Verminderte Anzahl weißer Blutkörperchen
- Erbrechen
- Magenschmerzen
Wenn Sie unter schwerwiegenden Nebenwirkungen wie einer allergischen Reaktion leiden, die Ihre Atmung einschränkt, rufen Sie sofort 911 an. Sie können der FDA auch negative Nebenwirkungen von Benlysta unter 1-800-FDA-1088 melden.
Schwangerschaft
Während es Frauen gab, die während der Einnahme von Benlysta erfolgreich geboren haben, untersuchen Forscher immer noch, ob es sicher ist, Benlysta während der Schwangerschaft einzunehmen.
Benlysta wird als Medikament der Schwangerschaftskategorie C eingestuft, was bedeutet, dass Tierstudien eine nachteilige Wirkung auf den Fötus gezeigt haben, es jedoch keine adäquaten oder gut kontrollierten Studien am Menschen gibt.
Bei Arzneimitteln der Schwangerschaftskategorie C kann der potenzielle Nutzen des Arzneimittels trotz der potenziellen Risiken eine Verwendung rechtfertigen.
Wenn Sie während der Einnahme von Benlysta oder innerhalb von vier Monaten nach Absetzen des Arzneimittels schwanger werden, informieren Sie sofort Ihren Rheumatologen. Es wird empfohlen, Verhütungsmittel anzuwenden, um eine Schwangerschaft während der Einnahme von Benlysta und bis zu vier Monate nach Absetzen des Arzneimittels zu verhindern.
Es ist nicht bekannt, ob das Medikament durch Stillen vom Elternteil auf das Baby übergeht. Ein Elternteil müsste sich zwischen Stillen oder Einnahme von Benlysta entscheiden. Wenn Sie über das Stillen nachdenken, sprechen Sie mit Ihrem Rheumatologen, der Ihnen hilft, die beste Option zu finden.
Einschränkungen
Als Benlysta zum ersten Mal von der FDA zugelassen wurde, war unklar, ob das Medikament Menschen mit Organbeteiligung wie Lupusnephritis oder Lupus des Zentralnervensystems (ZNS) zugute kommen würde.
In einer Forschungsanalyse wurde jedoch festgestellt, dass das Medikament während der ersten fünf Jahre der Behandlung mit Benlysta keine Organschäden verursachte oder verschlimmerte und möglicherweise das Fortschreiten der Krankheit im Zusammenhang mit Organschäden verlangsamen konnte.
Trotz einiger vielversprechender Forschungsergebnisse ist Benlysta derzeit nicht für die Behandlung von ZNS-Lupus oder Lupusnephritis zugelassen.
Bedenken und Überlegungen
Informieren Sie Ihren Rheumatologen vor Beginn der Einnahme des mit Benlysta verbundenen Risikos, wenn Sie:
- Anzeichen einer Infektion, Herzkrankheit oder Geisteskrankheit haben oder bei denen eine Infektion diagnostiziert wurde
- Benötigen oder haben Sie gerade eine Impfung bekommen, insbesondere einen Lebendimpfstoff
- Haben Sie Medikamentenallergien
- Nehmen Sie ein anderes biologisches Arzneimittel, monoklonale Antikörper oder IV-Infusionen von Cytoxan (Cyclophosphamid) ein
- Sind auf jede andere Art von Medikamenten, Kräuterergänzung oder Vitamin
- Haben oder hatten jemals irgendeine Art von Krebs
- Andere Erkrankungen haben
- Sind schwanger oder planen schwanger zu werden oder wenn Sie stillen
Ein Wort von Verywell
Wenn Sie über Benlysta nachdenken, ist der nächste Schritt, mit Ihrem Rheumatologen zu sprechen. Natürlich werden Sie während Ihres ersten Gesprächs über die Behandlung sowie zu jedem späteren Zeitpunkt viele Fragen haben, auch während Sie das Medikament einnehmen. Schreiben Sie Ihre Fragen auf, sobald sie auftreten, und bringen Sie Ihre Fragenliste zu Ihrem nächsten Termin.
Denken Sie daran, dass es nicht so sofort wirkt wie eine Behandlung wie Kortikosteroide. Es kann Wochen oder Monate dauern, bis Ergebnisse angezeigt werden.
