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Die zentralen Thesen
- Obwohl Nasopharynxabstriche zu Beginn der Pandemie der Goldstandard für Tests waren, werden Speicheltests immer beliebter und bevorzugter.
- Untersuchungen zeigen, dass Speicheltests das Vorhandensein oder Fehlen von SARS-CoV-2 genauso zuverlässig nachweisen können.
- Speicheltests sind nicht invasiv und Patienten können ihre eigenen Proben sammeln, manchmal bequem von zu Hause aus.
- Biotech-Unternehmen und -Universitäten forschen und entwickeln weiterhin neue COVID-19-Speicheltests und Möglichkeiten, um Testoptionen für die Öffentlichkeit zugänglich zu machen.
Zu Beginn der COVID-19-Pandemie waren Nasopharynxabstriche der Goldstandard für Tests auf Virusinfektionen. Mit fortschreitender Krise haben Speicheltests jedoch an Popularität gewonnen.
Eine wachsende Zahl von Forschungen zeigt, dass Speichelproben für den Nachweis von SARS-CoV-2, dem Virus, das COVID-19 verursacht, gleichermaßen zuverlässig sind. Biotech-Unternehmen und -Universitäten erforschen und entwickeln Speicheltests auf ihre Benutzerfreundlichkeit, einschließlich ihrer Fähigkeit für Menschen, um einfach und bequem ihre eigenen Proben zu sammeln.
"Es ist wichtig, dass wir Optionen haben", sagt Anne Wyllie, PhD, wissenschaftliche Mitarbeiterin für Epidemiologie an der Yale School of Medicine, gegenüber Verywell. „Wir haben die Probleme in der Lieferkette schon früh erkannt, als wir uns ausschließlich auf Nasopharynxabstriche verlassen haben. Wir wissen jetzt, dass viele Menschen es vermeiden, Tupfer zu nehmen. Zusätzliche Probentypen wie Speichel helfen dabei, andere Optionen bereitzustellen. “
Was die Forschung sagt
Wyllie und ihre Kollegen in Yale führten im Frühjahr einige frühe Forschungen durch, die jetzt in derNew England Journal of MedicineVergleich von Nasopharynxabstrichen mit Speichelproben: „Wir - und andere - haben eine hohe Übereinstimmung zwischen Speichel und Abstrichen festgestellt“, sagt Wyllie.
Die Yale-Studie umfasste 70 hospitalisierte Patienten mit COVID-19, die zum Zeitpunkt der Aufnahme mit einem Nasopharyngealabstrich bestätigt wurden. Die Forscher ließen die Patienten später ihre eigenen Speichelproben sammeln. Zur gleichen Zeit sammelten die Mitarbeiter des Gesundheitswesens auch einen Nasopharynxabstrich von denselben Patienten.
Die Forscher entdeckten in den Speichelproben mehr Kopien von SARS-CoV-2-RNA, dem genetischen Material des Virus, als in den nasopharyngealen Proben. Ein höherer Prozentsatz der Speichelproben wurde im Vergleich zu nasopharyngealen Proben bis zu 10 Tage nach der Diagnose positiv getestet. Beispielsweise wurden zwischen einem und fünf Tagen nach der Diagnose von COVID-19 bei den Patienten 81% der Speichelproben positiv auf das Virus getestet, während 71% der nasopharyngealen Probenlosen dies taten.
Forscher des Memorial Sloan Kettering Cancer Center haben kürzlich eine Studie veröffentlicht, die in veröffentlicht wurdeDas Journal of Molecular Diagnostics das befasst sich mit der Zuverlässigkeit von selbst gesammelten Speichelproben. An der ebenfalls im Frühjahr durchgeführten Studie nahmen 285 Mitarbeiter von Memorial Sloan Kettering teil, die entweder Symptome im Zusammenhang mit COVID-19 hatten oder wegen möglicher Exposition gegenüber jemandem mit dem Virus getestet werden mussten. Die Teilnehmer stellten gepaarte selbstverwaltete Proben zur Verfügung. Ein Paar enthielt eine Speichelprobe und einen Nasopharynxabstrich. Die Übereinstimmung zwischen den beiden Proben betrug 97,7%. Die Spezifität, mit der ein Test ein echtes Negativ bestimmen kann, betrug 94,1%.
Um die Probenstabilität zu testen, wurden die Proben in einem Transportkühler bei Raumtemperatur gelagert und zeigten zum Zeitpunkt der Entnahme, nach acht Stunden oder nach 24 Stunden keinen signifikanten Unterschied in der Viruskonzentration.
Was dies für Sie bedeutet
Wenn Sie einen COVID-19-Test durchführen müssen, sich aber vor einem Nasopharyngealabstrich fürchten, ist ein Speicheltest möglicherweise eine Option für Sie. Untersuchungen haben gezeigt, dass Speicheltests das Vorhandensein oder Fehlen des Virus ebenso zuverlässig nachweisen können.
Die Nachfrage nach Speicheltests
Das Sammeln einer Speichelprobe ist nicht invasiv, die Proben sind zuverlässig und werden bei Raumtemperatur aufbewahrt. Aus all diesen Gründen können Speicheltestoptionen dazu beitragen, einige Herausforderungen der Pandemie zu bewältigen, sagt Wyllie.
„Die Leute können schnell und einfach ihre eigenen Proben sammeln und zum Testen abgeben“, erklärt sie. "Dies senkt die Sammelkosten und verringert den Zeitaufwand für die Probenentnahme."
Zu Beginn der Pandemie mussten Menschen, die auf SARS-CoV-2 getestet werden mussten, oft in langen Schlangen warten, bevor sie den gefürchteten Nasopharynx-Tupfer erhielten - das heißt, wenn sie überhaupt getestet werden konnten.
"Das war das erste, was verfügbar war", sagt Dr. Vian Nguyen, nationaler medizinischer Direktor von Wellness 4 Humanity, einem Unternehmen, das COVID-19-Testkits anbietet. „Aber darüber hinaus war es selten. Es gab nur ein sehr begrenztes Angebot für diese Art von Tests. “
Die knappen Ressourcen an Nasopharynxabstrichen waren nicht der einzige Treiber für einen anderen Testtyp. Die Patienten haben auch auf einen besseren Weg gedrängt. Lian Nguyen Pham, CEO und Mitbegründer von Wellness 4 Humanity, erklärt Verywell, dass das Unternehmen seinen Speicheltest ursprünglich im klinischen Umfeld eingesetzt habe. "Wir haben gesehen, dass eigentlich jeder das gegen den Nasopharynx-Tupfer verlangen wollte", sagt sie. „Es war bei älteren Menschen und auch bei Kindern beliebter. Es ist einfach vielseitiger und die Selbstsammlung ist riesig. "
Innovation testen geht weiter
Aufgrund der Nachfrage nach einfacheren Testmethoden und einem erschwinglicheren Zugang haben Biotech-Unternehmen und Universitäten Forschung und Entwicklung im COVID-19-Testbereich betrieben. Aus diesem Grund kommen jetzt mehr Speicheltestoptionen auf den Markt, und wir werden auch 2021 einen Rollout sehen.
Die Food and Drug Administration (FDA) zeigt bis heute mehr als 10 Speicheltests mit der aktuellen Notfallgenehmigung (EAU). Einige Speicheltests können zu Hause selbst verabreicht werden, wobei die Proben an ein bestimmtes Labor geschickt werden, um Ergebnisse zu erzielen, während andere sind für den Einsatz an Teststandorten oder am Standort eines Gesundheitsdienstleisters vorgesehen.
Die SUNY Upstate Medical University und Quadrant Biosciences, ein Startup auf dem Syracuse-Campus der Universität, erhielten im September von der FDA eine EAU für ihren Clarifi COVID-19-Test, bei dem ein Speichelabstrich verwendet wird. Der Test hat dazu beigetragen, die Testkapazität von SUNY zu steigern. Es wird für seine gepoolten Testprotokolle verwendet, mit denen mehr als 15.000 Proben pro Tag in nur einem Labor getestet werden können.
Stanford Medicine führt eine Pilotstudie für einen COVID-19-Speicheltest zu Hause durch, der von Dr. Manu Prakash, Associate Research Professor für Bioengineering, und seinem Team erfunden wurde. Mit dem Test soll das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein des Virus innerhalb von 30 Minuten ohne Labor festgestellt werden. Und wenn der Test später genehmigt wird, könnte er sich für nur 5 US-Dollar oder weniger als günstigere Option erweisen. Derzeit kosten viele Tests zu Hause ohne Versicherung mehr als 100 US-Dollar.
Wellness 4 Humanity hat gerade seinen Plan angekündigt, Tests einfacher zu machen. Im neuen Jahr werden COVID-19-Testkit-Verkaufsautomaten auf Flughäfen, in Lebensmittelgeschäften und an anderen Standorten in ausgewählten Städten eingeführt. Zusätzlich zur Abgabe von Antigen-Schnelltests, die innerhalb von 15 Minuten Ergebnisse liefern, geben die Verkaufsautomaten auch Speicheltests für die reverse Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-qPCR) aus.
Die Mitarbeiter können die Speicheltests selbst durchführen und die Probe dann mit einem vorausbezahlten Etikett an ein Testlabor senden. Benutzer würden dann ihre Ergebnisse innerhalb von 48 Stunden über eine App erhalten. Derzeit bietet das Unternehmen beide Tests zur Online-Bestellung an.
"Wir möchten in der Lage sein, die Tools bereitzustellen, die zu Beginn der Pandemie sehr begrenzt waren", sagt Nguyen.
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