Humira (Adalimumab) ist ein biologisches Medikament zur Behandlung von rheumatoider Arthritis (RA) und einigen anderen Autoimmun- und Entzündungskrankheiten zur Behandlung von Symptomen und Krankheitsprogression. Es ist ein TNF-Inhibitor (oder TNF-Blocker), der die Aktivität des Tumornekrosefaktor-Alpha (TNFα) -Proteins blockiert. Humira kommt in flüssiger Form und Sie injizieren es zu Hause.
Humira wurde 2002 zugelassen und war der dritte TNF-Inhibitor. Generische Formen von Humira sind nicht verfügbar. Es sind jedoch mehrere Biosimilars auf dem Markt.
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Normalerweise hilft TNFα Ihrem Immunsystem bei der Bekämpfung von Infektionen, aber in übermäßigen Mengen kann es schmerzhafte Entzündungen und schwere Gelenkschäden verursachen - häufige Auswirkungen von RA, anderen Formen entzündlicher Arthritis und Autoimmunerkrankungen. Medikamente wie Humira haben vielen Menschen mit diesen Krankheiten geholfen, indem sie:
- Schmerz lindern
- Verbesserung der Gelenkfunktion
- Verlangsamung des Krankheitsverlaufs
Humira ist ein vollständig humanisierter monoklonaler Antikörper. Wie bei allen Biologika wird es aus biologischem Material hergestellt. "Vollständig humanisiert" bedeutet, dass es aus geklonten menschlichen Antikörpern hergestellt wird (frühere TNF-Inhibitoren verwenden Kombinationen aus Nagetier- und menschlicher DNA).
Humira ist von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Behandlung mehrerer Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern / Jugendlichen zugelassen.
- Rheumatoide Arthritis: Erwachsene mit mäßig bis schwer aktiver RA
- Spondylitis ankylosans (AS): Erwachsene mit aktiver AS
- Psoriasis-Arthritis (PsA): Erwachsene mit aktivem PsA
- Juvenile idiopathische Arthritis (JIA): Kinder ab 2 Jahren mit mäßig bis schwer aktiver polyartikulärer JIA
- Plaque-Psoriasis (Ps): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer Ps, die Kandidaten für eine systemische Therapie oder Phototherapie sind und bei denen andere systemische Therapien medizinisch weniger geeignet sind
- Colitis ulcerosa (UC): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer UC, die auf Immunsuppressiva nur unzureichend angesprochen haben
- Morbus Crohn (CD): Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer CD, die auf eine konventionelle Therapie nicht ausreichend angesprochen haben oder nicht mehr auf Infliximab ansprechen
- Pädiatrischer Morbus Crohn: Kinder ab 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer CD, die auf Kortikosteroide oder Immunmodulatoren nur unzureichend angesprochen haben
- Hidradenitis suppurativa (HS): Mittelschwere bis schwere HS bei Menschen ab 12 Jahren
- Uveitis (UV): Nicht infektiöse Zwischen-, Hinter- und Panuveitis bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Off-Label
Humira wird manchmal off-label verwendet, insbesondere bei jugendlichen Formen von Erwachsenenerkrankungen, für die das Medikament zugelassen ist. Sicherheitsdaten sind für Kinder ab 2 Jahren verfügbar.
Andere häufige Off-Label-Anwendungen sind:
- Behçet-Krankheit, insbesondere bei Augenmanifestationen
- Skleritis
- Sarkoidose
- Nicht infektiöse Augenentzündung
- Pyoderma gangrenosum
- Andere Autoimmunerkrankungen, einschließlich Lupus und Sjögren-Syndrom
- Andere entzündliche Erkrankungen
Humira kann auch als Teil einer frühen, aggressiven Behandlungsstrategie für Menschen mit undifferenzierter Arthritis off-label angewendet werden. Diese Diagnose wird häufig gestellt, bevor eine vollständige RA vorliegt.
Vor der Einnahme
TNF-Inhibitoren werden typischerweise als Zweitlinienbehandlungen angesehen. Ärzte verschreiben im Allgemeinen erst, wenn Sie mindestens ein krankheitsmodifizierendes Antirheumatikum (DMARD) wie Methotrexat oder Sulfasalazin ausprobiert haben. Wenn Sie einen DMARD nicht vertragen können oder er nicht wirksam genug ist, um Ihre Symptome unter Kontrolle zu halten, erhalten Sie möglicherweise Humira zusätzlich zu Ihren aktuellen Medikamenten oder als Ersatz dafür.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über alle Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Vitamine, die Sie derzeit einnehmen. Während einige Medikamente bei der Einnahme mit Humira ein geringes Interaktionsrisiko darstellen, können andere die Anwendung völlig kontraindizieren oder zu sorgfältigen Überlegungen veranlassen.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Humira ist für manche Menschen möglicherweise nicht sicher. Bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, teilen Sie Ihrem Arzt mit, ob Sie:
- Eine bekannte Allergie gegen Adalimumab oder einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels
- Eine aktive Infektion
- Unkontrollierter Diabetes oder eine andere Erkrankung, die Sie anfällig für Infektionen machen kann
- Aktive Hepatitis B oder Sie sind Träger
- Taubheit, Kribbeln
- Multiple Sklerose
- Eine Störung des Zentralnervensystems
- Vorherige Herzinsuffizienz
Tierstudien verbinden dieses Medikament nicht mit fetalen Schäden oder Geburtsfehlern. Statistiken über Schwangerschaften und Geburten beim Menschen zeigen einen leichten Anstieg des Zusammenhangs mit Geburtsfehlern und Frühgeburten. Dies kann jedoch eher auf die Krankheitsaktivität als auf das Medikament zurückzuführen sein.
Dennoch wird Humira während der Schwangerschaft oder Stillzeit nicht empfohlen. Es durchquert die Plazenta und kann die Immunantwort Ihres Babys im dritten Trimester beeinträchtigen.
Möglicherweise müssen Sie den Start von Humira verzögern, wenn Sie in naher Zukunft eine Operation oder Impfungen planen.
Andere TNF-Inhibitoren
Bei der Auswahl eines biologischen TNF-Inhibitors für Sie kann Ihr Arzt Humira oder eines der ähnlichen Medikamente auf dem Markt in Betracht ziehen, einschließlich:
- Cimzia (Certolizumab Pegol)
- Enbrel (Etanercept)
- Remicade (Infliximab)
- Simponi (Golimumab)
Biosimilars
Biosimilars sind das, wonach sie klingen - Medikamente, die so wirken, wie die Biologika, auf denen sie basieren. Ein Biosimilar sollte keine bedeutenden Unterschiede zu seinem Referenzarzneimittel aufweisen, einschließlich (und insbesondere) seines Wirksamkeitsniveaus.
Biosimilars für Humira umfassen:
- Abrilada (Adalimumab-afzb)
- Amjevita (Adalmimumab-Atto)
- Cyltezo (Adalimumab-adbm)
- Hadlima (Adalimumab-bwwd)
- Hulio (Adalimumab-fkjp)
- Hyrimoz (Adalimumab-Adaz)
Diese Medikamente sind billiger als Biologika. Aber Ihr Apotheker kann ein Biosimilar nicht durch ein Biologikum ersetzen - selbst wenn Ihr Arzt ihnen das OK gibt. Für ein solches Medikament muss ein völlig neues Rezept geschrieben werden.
Biosimilars gibt es auch für Enbrel und Remicade. Bis Mitte 2020 waren für Simponi und Cimzia keine verfügbar.
Dosierung
Humira wird alle 14 Tage durch subkutane Selbstinjektion (unter die Haut) eingenommen. Wenn dies nicht wirksam genug ist, um Ihre Symptome zu lindern, kann Ihr Arzt dies auf einmal pro Woche erhöhen.
Das Medikament ist in einer vorgefüllten Einwegspritze oder einem Einweg-Einweg-Injektorstift erhältlich. Verfügbare Dosierungen umfassen 10 Milligramm (mg), 20 mg, 40 mg und 80 mg.
Unter bestimmten Bedingungen hat Humira eine kurzfristige Einführungsdosis, die sich von der langfristigen Erhaltungsdosis unterscheidet. Befolgen Sie immer sorgfältig die Anweisungen Ihres Arztes.
Änderungen für Kinder
Die Humira-Dosierungen für Kinder und Jugendliche richten sich nach dem Gewicht. In einigen Fällen bleibt die Dosierung dieselbe wie bei Erwachsenen. In anderen Fällen muss es abgesenkt werden.
Informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, wenn Ihr Kind an Gewicht zunimmt oder zwischen den Nachfüllungen ein Wachstumsschub auftritt, um sicherzustellen, dass die Dosis an das neue Gewicht Ihres Kindes angepasst wird.
Diese aufgeführten Dosierungen werden vom Hersteller empfohlen.
10 mg / 14 Tage
33-65 lbs
20 mg / 14 Tage
66 lbs und höher
40 mg / 14 Tage
Tag 1: 80 mg
Tag 15: 40 mgDanach alle 14 Tage wiederholen
Tag 1: 80 mg
Tag 8: 40 mgTag 22: 40 mg
Danach alle 14 Tage wiederholen
Wie zu nehmen und zu lagern
Die Injektion ist ziemlich einfach, da sowohl die Spritze als auch der Stift mit der richtigen Humira-Dosis vorgefüllt sind.
Ihre Arztpraxis sollte Ihnen einige Schulungen zur Selbstinjektion anbieten. Das Medikament sollte auch mit einem Informationspaket geliefert werden, das Sie über die ordnungsgemäße Anwendung informiert. AbbVie, der Hersteller, bietet auf seiner Website auch Schulungsvideos an.
Humira muss kalt gehalten werden. Es wird Ihnen in einem isolierten Behälter geliefert, und Sie sollten es sofort in den Kühlschrank stellen (es sei denn, Sie planen, es sofort zu verwenden). Frieren Sie dieses Medikament nicht ein und verwenden Sie es nicht, wenn es jemals eingefroren wurde.
Das Medikament muss vor Licht geschützt werden. Bewahren Sie es in der Originalverpackung auf, bis Sie es verwenden können.
Nehmen Sie das Medikament an Injektionstagen aus dem Kühlschrank und lassen Sie es auf natürliche Weise auf Raumtemperatur erwärmen. Versuchen Sie nicht, es schneller aufzuwärmen.
Wenn Sie auf Reisen sind oder Ihren Humira auf andere Weise nicht kalt halten können, kann er bis zu zwei Wochen bei Raumtemperatur (bis zu maximal 30 ° C) gelagert werden. Wenn es länger als 14 Tage ungekühlt bleibt oder diese Temperatur überschreitet, verwenden Sie es nicht.
Vor kurzem hat Abbvie eine Citrat-freie Formulierung eingeführt, die den Vorteil hat, weniger schmerzhaft zu sein. Die Nadel ist dünner und es wird eine geringere Menge an Medikamenten injiziert, was die Beschwerden bei der Injektion verringern kann.
Nebenwirkungen
Mit Humiras Pluspunkten gehen wie mit jeder Droge potenzielle Negative einher. Es ist wichtig zu wissen, was als normal angesehen wird und was Sie dazu veranlassen sollte, Ihren Arzt anzurufen.
Verbreitet
Die häufigsten Nebenwirkungen von Humira sind mild und umfassen:
- Leichte Reaktionen an der Injektionsstelle
- Ausschlag
- Kopfschmerzen
- Übelkeit
- Rückenschmerzen
Dies sollte sich mit der Zeit verringern. Wenn dies nicht der Fall ist oder schwerwiegend wird, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Schwer
Weniger häufig können schwerwiegendere Nebenwirkungen auftreten. Sie sollten sofort Ihren Arzt anrufen oder medizinische Hilfe in Anspruch nehmen, wenn Sie Folgendes erleben:
- Taubheit oder Kribbeln
- Sichtprobleme
- Beinschwäche
- Brustschmerz
- Kurzatmigkeit
- Hautausschlag, der empfindlich auf Sonnenlicht reagiert
- Neue Gelenkschmerzen
- Anzeichen einer Infektion (z. B. Fieber, Schüttelfrost, Halsschmerzen)
- Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- Blasse Haut
- Schwindel
- Rote, schuppige Flecken oder mit Eiter gefüllte Beulen auf Ihrer Haut
Eine allergische Reaktion auf ein Medikament kann lebensbedrohlich sein und eine sofortige Notfallversorgung rechtfertigen. Anzeichen einer allergischen Reaktion können sein:
- Nesselsucht
- Juckreiz
- Straffung im Hals (Atembeschwerden, Schlucken)
- Schwellung (Ödem) in Gesicht, Beinen oder Füßen
Warnungen und Wechselwirkungen
Humira unterdrückt Ihr Immunsystem. Wie bei allen TNF-Inhibitoren gibt es zwei Black-Box-Warnungen (die schwerwiegendste Warnart der FDA):
- Schwere Infektionen: Humira erhöht das Risiko für Tuberkulose, Sepsis, Pilze und andere Infektionen.
- Bestimmte Krebsarten: In klinischen Studien hatten einige Patienten über einen Zeitraum von 24 Monaten höhere Krebs- und Lymphomraten. Einige Jugendliche und junge Erwachsene haben während der Einnahme von TNF-Inhibitoren eine seltene Lymphomart namens hepatosplenisches T-Zell-Lymphom entwickelt.
Humira kann auch die Symptome von Erkrankungen des Nervensystems, einschließlich demyelinisierender Störungen, verschlimmern. Ein Zustand, der als Lupus-ähnliches Syndrom bezeichnet wird, ist auch mit der Verwendung dieses Arzneimittels verbunden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Einige Medikamente können bei gemeinsamer Anwendung Probleme verursachen. Aufgrund des erhöhten Risikos schwerer Infektionen sollte Humira nicht kombiniert werden mit:
- Orencia (abatacept)
- Kineret (Anakinra)
- Andere TNF-Inhibitoren
Sie sollten auch Lebendimpfstoffe während der Behandlung mit Humira vermeiden. Denken Sie daran, dass die meisten Impfstoffe keine Lebendimpfstoffe sind, sodass Sie die meisten empfohlenen Impfungen erhalten können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Impfstoffe für Sie während der Einnahme dieses Arzneimittels sicher sind / nicht sicher sind.
Während der Einnahme von Humira können Sie nach Anweisung auch Methotrexat oder andere nicht-biologische DMARDs, Glukokortikoide, nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) oder Analgetika (Schmerzmittel) einnehmen. Humira sollte jedoch nicht mit anderen Biologika kombiniert werden.
