Zorvolex ist eine niedrig dosierte, sich schnell auflösende Form von Diclofenac, einem NSAID (nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament). Es wurde 2014 zur Behandlung von Arthrose-Schmerzen zugelassen. Was unterscheidet es von anderen Formen von Diclofenac und anderen NSAIDs?
Heldenbilder / Getty ImagesZorvolex, hergestellt von Iroko Pharmaceuticals, LLC, war zuvor für die Behandlung von leichten bis mittelschweren akuten Schmerzen bei Erwachsenen zugelassen. Die Zulassung für Arthrose-Schmerzen ist eine zusätzliche Indikation. Da nicht alle Medikamente und Behandlungen für eine bestimmte Person gleich wirksam sind, wurde dies als neue Option für Arthrose-Patienten begrüßt.
Arten von Diclofenac
Wie unterscheidet sich Zorvolex von generischem Diclofenac und der Markennamenform Voltaren, einer Form von Diclofenac, und dem generischen Diclofenac? Zorvolex wird mit Submikronpartikeln von Diclofenac formuliert. Die Submikronpartikel sind etwa 20-mal kleiner als die Größe der anderen Diclofenac-Medikamente. Die mit der SoluMatrix Fine Particle Technology entwickelten Submikron-Partikel ermöglichen eine schnellere Auflösung des Arzneimittels. Zorvolex ist das erste niedrig dosierte NSAID, das mit der von der FDA zugelassenen SoluMatrix-Feinstaubtechnologie entwickelt wurde.
Bedarf an niedrig dosierten NSAIDs
Ein niedrig dosiertes NSAID hilft bei der Behandlung von FDA-Warnungen und -Empfehlungen. Vor einigen Jahren hat die FDA die Warnungen für alle NSAID-Medikamente aktualisiert und erhöht. Es wurde klar festgestellt, dass NSAIDs mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Probleme (z. B. Herzinfarkt und Schlaganfall) und möglicherweise tödlichen gastrointestinalen Blutungen verbunden sind. Zu dieser Zeit wurden zwei COX-2-selektive NSAIDs - Vioxx (Rofecoxib) und Bextra (Valdecoxib) - vom Markt genommen, die meisten blieben jedoch bestehen. Die FDA riet den Ärzten außerdem, unter Berücksichtigung des therapeutischen Ziels die niedrigste wirksame Dosis eines NSAID für die kürzestmögliche Dauer zu verschreiben (und Patienten zu verwenden).
Verabreichung / Dosierung
Die empfohlene Dosierung von Zorvolex (ein orales Medikament) gegen Arthrose-Schmerzen beträgt dreimal täglich 35 Milligramm. (Hinweis: Zorvolex-Kapseln sind nicht gegen Voltaren oder generische Diclofenac-Pillen austauschbar. Dosierung und Stärke sind nicht gleichwertig.) Zorvolex 35 Milligramm ist eine blau-grüne Kapsel mit IP-204-Aufdruck auf dem Körper und 35 Milligramm auf der Kappe in weißer Tinte .
Ob die Einnahme von Zorvolex zusammen mit der Nahrung die Wirksamkeit des Arzneimittels beeinträchtigen kann, wurde nicht untersucht. Bei Patienten mit bekannter Lebererkrankung kann eine Dosisanpassung erforderlich sein.
Häufige Nebenwirkungen
Basierend auf klinischen Studien umfassen die häufigsten unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit Zorvolex Ödeme, Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Erbrechen, Verstopfung, Juckreiz (Juckreiz), Durchfall, Blähungen, Schmerzen in den Extremitäten, Bauchschmerzen, Sinusitis, erhöhte ALT (Alaninaminotransferase) , erhöhtes Blutkreatinin, Bluthochdruck und Verdauungsstörungen.
Kontraindikationen
Sie sollten Zorvolex vermeiden, wenn Sie eine bekannte Überempfindlichkeit gegen Diclofenac haben. Das Medikament ist auch nicht für Menschen mit Asthma geeignet, die nach der Einnahme von Aspirin oder einem NSAID Nesselsucht oder allergische Reaktionen hatten. Die Anwendung von Zorvolex ist kontraindiziert bei Schmerzen, die mit einer Bypass-Operation der Koronararterien verbunden sind.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Die üblichen Warnungen, die mit allen anderen NSAIDs in Bezug auf ein erhöhtes Risiko für kardiovaskuläre Ereignisse, Magen-Darm-Geschwüre und Blutungen verbunden sind, gelten auch für Zorvolex. Ihr Arzt wird vorsichtig sein, wenn Sie Magen-Darm-Geschwüre oder Blutungen hatten. Blutuntersuchungen auf Leber- und Nierenfunktion werden regelmäßig durchgeführt, zusammen mit der Überwachung auf Bluthochdruck und Flüssigkeitsretention.
Zorvolex sollte nicht zusammen mit Aspirin eingenommen werden, da dies das Risiko von Magen-Darm-Blutungen erhöhen würde. Ebenso sollte Zorvolex nicht zusammen mit Antikoagulanzien eingenommen werden, da dies ebenfalls das Blutungsrisiko erhöhen würde. Wenn Sie bereits einen ACE-Hemmer, Diuretikum, Lithium, Cyclosporin oder Methotrexat einnehmen, seien Sie vorsichtig, da eine Wechselwirkung mit anderen Medikamenten auftreten kann.
Wenn Sie schwanger sind, sollten Sie Zorvolex nach 30 Schwangerschaftswochen nicht einnehmen. Das Medikament kann auch in der Milch stillender Mütter enthalten sein.
Was das American College of Rheumatology über NSAIDs sagt
Orale NSAIDs bleiben das Rückgrat der medikamentösen Therapie bei Arthrose, und eine 2020-Richtlinie des American College of Rheumatology (ACR) empfiehlt nachdrücklich ihre Verwendung. Der ACR warnt davor, dass die Dosen so niedrig wie möglich sein sollten und dass die Behandlung mit NSAID so kurz wie möglich fortgesetzt werden sollte.
.jpg)
