Monovisc ist eine Viskositätsergänzung mit Einzelinjektion zur Behandlung von Kniegelenken, die von Arthrose betroffen sind. Es handelt sich um eine intraartikuläre Injektion, dh es wird in das betroffene Gelenk injiziert. Monovisc wurde von Anika Therapeutics, Inc. entwickelt und erhielt am 25. Februar 2014 die Marktzulassung der Food and Drug Administration. Monovisc wird von DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine, unter einer Lizenzvereinbarung mit Anika vermarktet.
Stephen Smith / Wahl des Fotografen RF / Getty ImagesDas Hyaluronan (ein komplexer Zucker aus der Glycosaminoglycan-Familie) in Monovisc ist ein hochreines Derivat von natürlichem Hyaluronan mit hohem Molekulargewicht aus nicht tierischen Quellen. Das Hyaluronan stammt aus Bakterienzellen und ist mit einer proprietären Lösung vernetzt. Monovisc liefert eine vergleichbare Dosis wie Orthovisc, ein weiteres Viskosupplement von Anika Therapeutics. Orthovisc wird jedoch in einer Reihe von drei Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion verabreicht.
Indikationen
Monovisc ist für die Behandlung von Knie-Arthrose bei Patienten angezeigt, bei denen konservative Behandlungen fehlgeschlagen sind, wie nicht medikamentöse Behandlungen und nicht narkotische Schmerzmittel (z. B. Paracetamol). Das Hauptmerkmal der Knie-Arthrose ist eine Knorpelschädigung, die erhebliche Schmerzen und eine eingeschränkte Bewegungsfreiheit im betroffenen Gelenk verursacht. Bei Arthrose gibt es auch Anomalien mit der Synovialflüssigkeit. Synovialflüssigkeit schmiert das Gelenk normal und ermöglicht so eine reibungslose Bewegung. Viskositätszusätze wie Monovisc und andere, die zuvor zugelassen wurden, geben der Verbindung viskose, schmierende Eigenschaften zurück.
Es ist wichtig zu beachten, dass das American College of Rheumatology und die Arthritis Foundation eine bedingte Empfehlung gegen eine Viskosupplementation bei Kniearthritis und bei Arthritis des Karpometakarpalgelenks (CMC) (wo die Daumenbasis auf die Hand trifft) empfehlen und dringend von solchen Injektionen für die Hüfte abraten Arthritis.
Studienergebnisse
Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus einer randomisierten, kontrollierten, doppelblinden klinischen Studie mit 369 Studienteilnehmern mit Knie-Arthrose in 31 Zentren in den USA und Kanada waren laut Anika Therapeutics die Grundlage für die FDA-Zulassung von Monovisc. Den Teilnehmern wurden zufällig Monovisc- oder Kochsalzinjektionen (die Kontrolle) zugewiesen. Sie wurden unter Verwendung von WOMAC (Osteoarthritis Index der Universitäten von Western Ontario und McMaster) auf Verbesserung der Gelenkschmerzen untersucht, wobei speziell nach Monovisc-Patienten gesucht wurde, die über einen Zeitraum von 12 Wochen eine größere Verbesserung ihres WOMAC-Werts im Vergleich zu Kontrollpatienten erzielten. Der Sicherheitsteil der Analyse ergab eine "extrem niedrige Rate unerwünschter Ereignisse" und keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse bei Monovisc.
Andere Viskositätsergänzungen
Die erste Viskositätsergänzung wurde 1997 zugelassen. Mittlerweile gibt es fünf weitere Viskositätsergänzungen, von denen die meisten eine Reihe von Injektionen anstelle einer einzelnen Injektion erfordern.
- Hyalgan
- Synvisc und Synvisc-One (Einzelinjektion aus Hühnerkämmen)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Wirksamkeit der Viskosupplementation
Im Jahr 2012 wurde ein Bericht in derAnnalen der Inneren Medizinkam zu dem Schluss, dass die Viskositätsergänzung unwirksam und riskant war. In dem Bericht wurde festgestellt, dass eine Viskositätsergänzung eine irrelevante Schmerzreduktion bewirkt und gleichzeitig das Risiko von Schüben und unerwünschten Ereignissen erhöht. Diese Schlussfolgerung basierte auf einer Metaanalyse von 89 randomisierten Studien mit mehr als 12.000 Patienten mit Knie-Arthrose.
Die American Academy of Orthopaedic Surgeons gibt jedoch an, dass "eine Viskosupplementation für Menschen hilfreich sein kann, deren Arthritis nicht auf grundlegende Behandlungen angesprochen hat. Sie ist am effektivsten, wenn sich die Arthritis in einem frühen Stadium befindet (leicht bis mittelschwer). Einige Patienten fühlen möglicherweise Schmerzen an der Injektionsstelle und gelegentlich führen die Injektionen zu einer erhöhten Schwellung. Es kann mehrere Wochen dauern, bis sich nach der Viskositätsergänzung eine Besserung bemerkbar macht. Nicht alle Patienten haben eine Schmerzlinderung. Wenn die Injektionen wirksam sind, können sie nach einer gewissen Zeit wiederholt werden. in der Regel 6 Monate. Die langfristige Wirksamkeit der Viskositätsergänzung ist noch nicht bekannt, und die Forschung auf diesem Gebiet wird fortgesetzt. "
