So viel über das neue Coronavirus (COVID-19) ist nicht vollständig verstanden, wie genau es sich verbreitet oder wann es enden wird. Eine der wenigen Gewissheiten ist jedoch, dass Menschen wenig Immunität gegen den SARS-COV-2-Virusstamm haben, der für die COVID-19-Pandemie verantwortlich ist. Forscher auf der ganzen Welt versuchen, einen Impfstoff zu entwickeln, um dies zu ändern.
Ein Unternehmen an der Spitze der COVID-19-Impfstoffforschung ist Johnson & Johnson. Am 29. Januar 2020 gab die Marke bekannt, dass ihre Pharmasparte Janssen Pharmaceutical Companies mit der Impfstoffforschung beginnen wird. Seitdem hat Johnson & Johnson erklärt, dass ein Impfstoff bereits Anfang nächsten Jahres verfügbar sein könnte.
In der Welt der Impfstoffherstellung ist eine Frage von Monaten eine unerhörte Bearbeitungszeit. Der Test- und Zulassungsprozess für Impfstoffe dauert normalerweise Jahre. Wie beschleunigt Johnson & Johnson den Prozess und wie realisierbar ist dieser Zeitplan? Anisa Arsenault, leitende Redakteurin bei Verywell Health, sprach mit Dr. Richard Nettles, Vizepräsident für medizinische Angelegenheiten, Janssen Infectious Diseases, Janssen Scientific Affairs, LLC, um dies herauszufinden.
Richard Nettles, MD, von Janssen Infectious Diseases, bei einem Zoom-Videoanruf am 8. April 2020 mit Anisa Arsenault von Verywell Health.
Verywell Health: Können Sie uns ein wenig Hintergrundwissen über die bisherige Rolle von Johnson & Johnson in der Impfstoffforschung geben?
Dr. Nettles: Mit unserer Impfstoffplattform haben wir Impfstoffe gegen Ebola, HIV, RSV und Zika entwickelt. Wir haben die Coronavirus-Infektion im Dezember 2019 zur Kenntnis genommen, als sie sich in China ausbreitete. Ein wichtiger Meilenstein für uns war die Veröffentlichung des genetischen Codes von COVID-19 aus China im Januar 2020. Dadurch konnten wir mit der Herstellung und dem Experimentieren mit einem Impfstoff beginnen.
Verywell Health: Was ist der beabsichtigte Zeitplan für einen COVID-19-Impfstoff?
Dr. Nettles: Letzte Woche [30. März] gaben wir bekannt, dass wir unseren Hauptkandidaten für einen Impfstoff gegen COVID-19 ausgewählt haben. Wir werden diesen Spitzenkandidaten bis September 2020 in eine klinische Phase-1-Studie am Menschen aufnehmen. Wir haben außerdem bekannt gegeben, dass wir mit der Produktion des gefährdeten Impfstoffs begonnen haben, um bereits im ersten Fall eine Verteilung unseres Impfstoffs im Notfall zu erreichen Quartal 2021.
Verywell Health: Was bedeutet es zu sagen, dass Sie den Impfstoff "in Gefahr" herstellen? Beschleunigt dies den Prozess?
Dr. Nettles: Ich meine, wenn ich sage, dass wir es "in Gefahr" produzieren, warten wir nicht, bis wir die Ergebnisse der klinischen Phase-1-Studie sehen, um zu zeigen, dass der Impfstoff funktioniert, bevor wir große Mengen davon produzieren.
In der Impfstoff- und Arzneimittelentwicklung durchlaufen Sie eine Reihe großer klinischer Studien am Menschen. Sie beginnen mit einer klinischen Phase-1-Studie, bei der es sich um eine kleine Anzahl von Personen handelt, und wechseln dann zu einer klinischen Phase-2-Studie, bei der es sich um eine mittlere Anzahl von Personen handelt, und einer klinischen Phase-3-Studie, bei der es sich um eine große Anzahl von Personen handelt. Dann suchen Sie die Genehmigung des Produkts bei den Gesundheitsbehörden.
Traditionell beginnen Sie erst in den letzten Phasen dieser [menschlichen] klinischen Studien, große Mengen Ihres Produkts - in diesem Fall Ihres Impfstoffs - zu produzieren. Aber wir beschleunigen und steigern die Produktion so schnell wie möglich.
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie erhalten kann und wie sicher sie sind.
Verywell Health: Also wird ein Impfstoff hergestellt, auch wenn klinische Studien nicht erfolgreich sind?
Dr. Nettles: In dieser klinischen Phase-1-Studie könnten wir zeigen, dass der Impfstoff nicht funktioniert oder nicht sicher ist. In diesem Fall haben wir eine große Menge Impfstoff aufgebaut, die wir beim Menschen nicht verwenden können. Klinische Studien sind wichtig, um zu zeigen, dass der Impfstoff erfolgreich eine immunologische Reaktion hervorruft, die Personen vor COVID-19 schützen könnte. Wir können auch die Sicherheit dieses Impfstoffs beim Menschen bewerten. Dies ist ein entscheidender Schritt, bevor eine große Anzahl von Menschen geimpft wird.
Verywell Health: Wie wurde der genetische Code von COVID-19 zu Beginn der Impfstoffforschung bestimmt? Was war Schritt eins?
Dr. Nettles: Sie müssen das Coronavirus (COVID-19) selbst isolieren und dann die Struktur des Virus und die Kodierung mit einer genetischen Sequenz verstehen. Dies ist wichtig, da Sie zur Herstellung eines Impfstoffs in der Lage sein müssen, einen Teil des Virus zu produzieren, damit Ihr Immunsystem Antikörper gegen dieses Virus bilden kann. Mit anderen Worten, die genetische Sequenz von COVID-19 ermöglicht es uns, unseren Impfstoff so zu modifizieren, dass Ihr Körper nach der Verabreichung in Ihren Körper Antikörper gegen dieses Coronavirus produziert.
Verywell Health: Benötigen Sie jemanden, der infiziert wurde, um diese genetische Sequenz überhaupt herauszufinden?
Dr. Nettles: Ich würde nicht sagen, dass Sie unbedingt jemanden brauchen, der in der Vergangenheit infiziert wurde. Du brauchst den Virus. Das Virus kommt in der ganzen Umwelt bei verschiedenen Tierarten vor. Aber normalerweise erhalten Sie mit einem Virus, das für die menschliche Gesundheit wichtig ist, das Virus und seine genetische Sequenz von einem infizierten Menschen.
Verywell Health: Was genau gehört zu einem Impfstoff? Geht es darum, einen älteren Impfstoff wiederzuverwenden?
Dr. Nettles: Impfstoffe werden bei verschiedenen Herstellern unterschiedlich hergestellt. Bei Johnson & Johnson verwenden wir die sogenannte AdVac-Technologie, die auf einem Adenovirus beruht - einem Virus, der Erkältungen verursacht. Wir schneiden ein Stück der genetischen Sequenz des Adenovirus aus, sodass es sich nicht selbst reproduzieren kann. Dann stecken wir den genetischen Code von COVID-19 ein.
Diese AdVac-Technologie wird von Johnson & Johnson mit unseren HIV-, Zika- und Ebola-Impfstoffen verwendet, die bei über 50.000 Personen sicher angewendet wurden. Wir nutzen diese AdVac-Plattform - diese Adenovirus-Plattform -, haben jedoch anstelle der anderen Krankheiten einen bestimmten Teil von COVID-19 angeschlossen.
Verywell Health: Warum ist es wichtig, auch Monate nach dem Höhepunkt der Pandemie noch einen Impfstoff gegen COVID-19 zu haben?
Dr. Nettles: Die naheliegendste Analogie zur Erklärung der Situation ist eine andere Atemwegsinfektion wie Influenza, die im weltweiten Kreislauf immer wieder auftritt. Nur weil Sie einmal eine Grippe hatten, heißt das nicht, dass Sie sie nie wieder bekommen können. Derzeit wissen wir noch nicht, wie sich COVID-19 verhalten wird oder ob es sich wie eine Influenza verhält. Aber nehmen wir an, dass es so sein wird. Selbst wenn Sie sich jetzt mit COVID-19 infiziert haben und sich erholt haben, ist es wichtig, in Zukunft Impfungen zu erhalten, um sicherzustellen, dass Ihre Immunantwort stark bleibt und Sie hoffentlich daran hindert, sie erneut zu bekommen.
Wie viele Impfstoffe will Johnson & Johnson produzieren?
Ziel ist es, bis zu einer Milliarde Dosen des Impfstoffs zu produzieren und ihn anschließend bei Bedarf weiter zu produzieren. Derzeit versucht das Unternehmen, bis Ende des Jahres 600 Millionen Dosen zu produzieren.
Verywell Health: Gibt es Kriterien, die bestimmen, wie die ersten Chargen des Impfstoffs verteilt werden?
Dr. Nettles: Johnson & Johnson würde mit lokalen und internationalen Regierungs- und Nichtregierungsorganisationen zusammenarbeiten, um den Impfstoff verfügbar zu machen. In einer optimalen Situation würden diese Gruppen die Priorisierung festlegen, wer zuerst den Impfstoff erhält.
Verywell Health: Können Sie in Bezug auf Regierungsorganisationen die Partnerschaft von Johnson & Johnson mit BARDA erklären?
Dr. Nettles: BARDA - die Biomedical Advanced Research and Development Authority - ist Teil der US-Bundesregierung, deren Aufgabe es ist, sich auf solche Situationen wie Pandemien, Bioterrorismus oder Atomangriffe vorzubereiten. Wir haben in der Vergangenheit mit BARDA zusammengearbeitet, um uns auf eine Influenzapandemie vorzubereiten. Jetzt haben Johnson & Johnson und BARDA Investitionen in Höhe von einer Milliarde Dollar zugesagt, um einen COVID-19-Impfstoff zu entwickeln, klinische Studien durchzuführen und die Steigerung der Produktion zu unterstützen. Wir arbeiten auch mit BARDA zusammen, um eine Reihe von Verbindungen zu untersuchen und zu versuchen, eine Behandlung für COVID-19 für Personen zu finden, die bereits infiziert sind.
Verywell Health: Wie sieht die Behandlung in dieser Phase aus?
Dr. Nettles: Wir beginnen mit Verbindungen oder Medikamenten, die bereits für andere Zwecke zugelassen sind. Dies liegt daran, dass sie sich für andere Zwecke als sicher und effektiv erwiesen haben. Wenn wir also ein Medikament finden könnten, das bereits für etwas anderes zugelassen ist, das eine antivirale Wirkung gegen COVID-19 hat, wäre das wunderbar, weil wir es einfach wiederverwenden und bei sehr kranken Menschen anwenden könnten. Während wir unsere Bibliothek durchsuchen, werden wir uns Verbindungen ansehen, die sich bereits in der Entwicklung befinden, und dann Verbindungen, die sich möglicherweise überhaupt nicht in der Entwicklung befinden. Und wir werden dies nacheinander tun, um so schnell wie möglich etwas zu finden, das so vielen Menschen wie möglich zur Verfügung steht.
Verywell Health: Hoffen Sie bisher auf Impfstoffforschung?
Dr. Nettles: Es ist sehr inspirierend zu sehen, wie meine Kollegen und ihre Teams 24 Stunden am Tag arbeiten, um dies so schnell wie möglich voranzutreiben. Als größtes Gesundheitsunternehmen der Welt sehen wir dies als etwas an, das wir tun müssen. Es ist wirklich vielversprechend, dass andere akademische und pharmazeutische Unternehmen gleichzeitig an verschiedenen Impfstoffen arbeiten, weil wir alle brauchen werden. Wenn einige von ihnen nicht funktionieren, werden andere. Das Ziel ist es sicherzustellen, dass wir mehrere Impfstoffe haben, die sicher und wirksam sind. Johnson & Johnson plant, auch Ersatzimpfstoffe in der Entwicklung zu haben, falls der erste ausgewählte nicht funktioniert.
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