frantic00 / Getty Images
Die zentralen Thesen
- Die FDA erlaubt die Lagerung des Pfizer-BioNTech COVID-19-Impfstoffs bei normalen Gefriertemperaturen anstatt in ultrakalten Gefriergeräten.
- Ländliche Gebiete und kleinere Impfstellen haben jetzt einen leichteren Zugang zum Pfizer-Impfstoff.
Nach neuen Richtlinien der Food and Drug Administration (FDA) kann der Pfizer-BioNTech-Impfstoff bis zu zwei Wochen in Standard-Gefrierschränken gelagert werden.
Pfizers Impfstoff, der als erster Schuss zur Vorbeugung von COVID-19 in den USA zugelassen wurde, benötigte zuvor möglicherweise ultrakalte Gefriergeräte, um den Impfstoff zwischen 112 Grad unter Null und 76 Grad unter Null zu halten. Jetzt sagt die FDA, dass die Fläschchen, solange sie noch gefroren sind, bei "herkömmlichen Temperaturen, die üblicherweise in pharmazeutischen Gefriergeräten zu finden sind", intakt gehalten werden können.
Nach dem Auftauen und Verdünnen hat der Impfstoff die gleiche Haltbarkeit von fünf Tagen, bevor der Abbau ihn unwirksam macht.
Kalt gegen ultrakalt
Die Unterscheidung zwischen kalten und ultrakalten Gefriergeräten war eine schwerwiegende Einschränkung des Pfizer-Impfstoffs, da es in vielen ländlichen Gebieten nur wenige ultrakalte Gefriergeräte gibt. Und es ist schwierig, den Impfstoff in diese ländlichen Gebiete zu transportieren, während er extrem kalt bleibt.
Laut Paul Kamitsuka, MD - ein Arzt für Infektionskrankheiten bei Wilmington Health, Chefepidemiologe am New Hanover Regional Medical Center und Partner der Initiative Roll Up Your Sleeves - waren Pfizer und die FDA auf der Seite der Vorsicht, als sie den Impfstoff forderten in einer so kalten Umgebung gelagert werden.
"Obwohl die mRNA-Technologie nicht neu ist, ist dies die erste weit verbreitete Anwendung. Pfizer hatte gedacht, dass Sie extrem kalte Temperaturen benötigen, um die fragile mRNA, die in eine Fetthülle eingebettet ist, stabil zu halten", sagt Kamitsuka gegenüber Verywell.
Da der Moderna-Impfstoff dieselbe mRNA-Technologie verwendet, jedoch kein Tiefkühlen erfordert, gab es Fragen, ob dies für Pfizer erforderlich war. Asha Shah, MD, MS, stellvertretende Direktorin für Infektionskrankheiten bei Stamford Health, erklärt, dass Pfizer, der als erster vor Ort war, sicherstellen wollte, dass höhere Temperaturen den Impfstoff nicht schädigen.
"Ich denke, es ist wichtig, so konservativ wie möglich zu sein, um die Integrität des Impfstoffs aufrechtzuerhalten", sagt sie zu Verywell. "Wie bei allem, was mit dem Impfstoff zu tun hat, lernen wir mehr, wenn wir mehr tun. Deshalb hat es einige Zeit gedauert, diese Informationen herauszubringen."
Ländliche Gebiete werden die größten Auswirkungen haben
Laut Shah wird sich an großen Impfstellen nicht viel ändern, da die meisten bereits ultrakalte Lager verwendeten. An ländlichen Orten - oder an Orten ohne speziellen Gefrierschrank - bedeutet diese Änderung jedoch, dass mehr Pfizer-Impfstoffe als Moderna oder Johnson & Johnson zu einem bestimmten Zeitpunkt tatsächlich akzeptiert werden können. Bisher mussten kleinere Impfstellen ohne geeignete Ausrüstung möglicherweise Impfstoffe abweisen, die sie nicht ordnungsgemäß lagern konnten, und wurden zu Blockern für die Einführung des Impfstoffs.
Laut Shah müssen je nach Anleitung in den einzelnen Bundesstaaten oder Landkreisen möglicherweise alle Impfstoffe verwendet werden, bevor neue Dosen verschickt werden. Wenn Apotheken und andere Impfstellen in der Lage sind, ihre gesamte Versorgung mit minimalem Abfall zu nutzen und schnell neue Dosen zu erhalten, werden die USA dem Ziel näher kommen, bis Ende Mai 300 Millionen Erwachsene zu impfen.
"Je mehr Impfstoffe wir in die Arme bekommen, desto schneller werden wir uns aus dieser Pandemie herausarbeiten", sagt Kamitsuka.
Was dies für Sie bedeutet
Wenn Sie nicht in der Nähe einer Großstadt wohnen, werden Sie möglicherweise bald die Auswirkungen dieser Temperaturänderungsrichtlinie spüren. Ohne die Notwendigkeit einer ultrakalten Lagerung kann der Pfizer-Impfstoff eine größere Verbreitung haben und Orte erreichen, die ihn vorher nicht aufnehmen konnten.
.jpg)