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Die zentralen Thesen
- Präsident Biden prognostiziert, dass Kinder im Frühjahr 2021 möglicherweise COVID-19-Impfstoffe erhalten.
- Experten stimmen dieser Vorhersage zu und erwarten, dass der Impfstoff bei Kindern sicher und wirksam ist.
- Mehrere Impfstoffhersteller führen klinische Studien bei Kindern durch oder planen diese, beginnend mit älteren Kindern.
Am Montag, dem 25. Januar, sprach Präsident Biden mit Reportern darüber, dass ältere Kinder möglicherweise im Frühjahr COVID-19-Impfungen erhalten könnten. Sowohl Pfizer als auch Moderna sind auf dem richtigen Weg, um dies zu verwirklichen.
Beide Unternehmen erhielten im Dezember von der Food and Drug Administration (FDA) eine Genehmigung zur Verwendung in Notfällen für ihre Impfstoffe. Pfizer für Personen ab 16 Jahren, Moderna für Personen ab 18 Jahren. Moderna begann vor einigen Wochen mit klinischen Studien bei Kindern im Alter von 12 Jahren. Pfizer hat die Registrierung von Kindern im Alter von 12 bis 15 Jahren abgeschlossen und wird in Kürze mit klinischen Studien beginnen.
"Sobald sie einige Sicherheitsdaten zu älteren Kindern haben, können wir davon ausgehen, dass die Unternehmen auch jüngere Kinder in zusätzliche klinische Studien aufnehmen", so Dr. James Campbell, Professor für Pädiatrie und Spezialist für pädiatrische Infektionskrankheiten an der University of Maryland School of Medicine , erzählt Verywell.
Laut Campbell folgen klinische Studien im Allgemeinen einem Prozess der „Altersdeeskalation“. Nachdem sich eine Behandlung bei Erwachsenen als sicher und wirksam erwiesen hat, können Forscher zu älteren Kindern übergehen und jüngere Kinder einbeziehen, während sie Dinge wie Dosierung und Nebenwirkungen überwachen.
In mehreren pädiatrischen Studien werden derzeit Kinder aktiv eingeschrieben, was an und für sich schon eine Leistung ist.
"Es ist häufig schwieriger, Kinder einzuschreiben, weil Eltern sich Sorgen machen, ihre Kinder in Gefahr zu bringen", sagt Courtney Gidengil, MD, ein leitender Forscher für Arztpolitik bei der RAND Corporation, gegenüber Verywell. "Es ist eine große Entscheidung für die Eltern."
Experten sehen die Zeitachse optimistisch
Campbell, der an der Schaffung der Struktur für klinische Studien mit pädiatrischen Impfstoffen für die National Institutes of Health mitgewirkt hat, glaubt, dass wir in diesem Frühjahr eine Zulassung für Kinder ab 12 Jahren sehen könnten. Er glaubt, dass Kinder ab 5 Jahren - und vielleicht sogar noch jünger - möglicherweise zu Beginn der Schule im Herbst berechtigt sind, einen COVID-19-Impfstoff zu erhalten.
Campbell glaubt, dass die Impfstoffe bei Kindern wirksam sein werden. "Es gibt keinen Grund zu der Annahme, dass Kinder nicht wie Erwachsene reagieren und ein hohes Maß an neutralisierenden Antikörpern produzieren, die verhindern, dass sich das Virus [infiziert] und verbreitet", sagt er. "Aber mit Impfstoffen extrapolieren wir Erwachsene nicht." Daten, die wir speziell bei Kindern testen. “
Die Grippeimpfung ist ein gutes Beispiel. Kinderspezifische Untersuchungen haben gezeigt, dass jüngere Kinder eine zusätzliche Dosis benötigen, um ihr Immunsystem zu stärken. Laut Gidengil erhalten Kinder unter 9 Jahren beim ersten Mal zwei Dosen des Grippeimpfstoffs und nicht die Einzeldosis, die die meisten Menschen jährlich erhalten.
Leider ist nicht bekannt, ob die Impfstoffe für Kinder weit verbreitet sein werden, auch wenn sie zugelassen sind, angesichts der Engpässe, mit denen das Land derzeit konfrontiert ist. Die American Academy of Pediatrics (AAP) äußerte sich bereits vor der Amtseinführung von Präsident Biden in der vergangenen Woche frustriert über das Tempo der Impfstoffverteilung.
"Kinderärzte im ganzen Land sind frustriert über die ungleichmäßige und zufällige Verteilung von COVID-19-Impfstoffen", sagte Dr. Lee Savio Beers, FAAP, Präsident der AAP, in einer Erklärung. "Während wir uns darauf freuen, mit der Biden-Harris-Administration an diesen und anderen gesundheitlichen Herausforderungen zu arbeiten, die Kinder in den nächsten vier Jahren betreffen, muss dieses dringende Problem jetzt angegangen werden."
Was dies für Sie bedeutet
COVID-19-Impfstoffe müssen für die Anwendung bei Erwachsenen zugelassen sein, bevor Kinder sie erhalten können. Da Pfizer- und Moderna-Impfstoffe bereits Erwachsenen verabreicht werden, werden sie wahrscheinlich die ersten sein, die Kindern möglicherweise bereits in diesem Frühjahr verabreicht werden.
Überwachung der Impfsicherheit bei Kindern
Die Ermittler werden insbesondere nach Anzeichen dafür Ausschau halten, dass der Impfstoff bei Kindern (MIS-C) ein Multisystem-Entzündungssyndrom verursachen kann, sagt Gidengil. Mit MIS-C können sich Organe wie Lunge, Augen, Haut, Nieren und Gehirn einige Wochen nach der Behandlung mit COVID-19 entzünden. Einige hundert Kinder in den USA hatten das Syndrom, obwohl sich alle erholt haben.
"Wir müssen auch sicherstellen, dass es keine Sicherheitsprobleme gibt und dass alles, was wir über uns wissen, die Eltern im Voraus alarmieren kann", sagt Campbell. Zum Beispiel bekommen einige Erwachsene ein oder zwei Tage nach dem Impfstoff Fieber. Hohes Fieber kann bei Kindern fieberhafte Anfälle verursachen. "Sie sind nicht gefährlich, aber für die Eltern beängstigend. Deshalb müssen wir wissen, ob dies möglich ist", sagt Campbell.
Bevorstehende pädiatrische klinische Studien
Mindestens drei weitere Unternehmen - Johnson & Johnson, Novavax und AstraZeneca - sind bereit, der FDA in den nächsten Monaten Daten zur Zulassung ihrer COVID-19-Impfstoffe vorzulegen. Es wird erwartet, dass sie klinische Studien bei Kindern durchführen, nachdem sie das Nicken für Erwachsene erhalten haben. Dies geht aus Daten hervor, die auf einer Sitzung des CDC-Impfstoffbeirats am Mittwoch vorgestellt wurden. Sanofis klinische Studien für Erwachsene werden später im Jahr 2021 erwartet, gefolgt von pädiatrischen Studien.
Bisher ist Johnson & Johnson der einzige Impfstoff, für den nur ein Schuss erforderlich ist, was für jeden, insbesondere für Kinder, einfacher ist, sagt Campbell.
Das Unternehmen ist optimistisch hinsichtlich der Sicherheit des Impfstoffs bei Kindern. Ein Sprecher von Johnson & Johnson teilt Verywell mit, dass die für den COVID-19-Impfstoff verwendete Impfstoffplattform "bei der Entwicklung mehrerer unserer Impfstoffe verwendet wurde ... einschließlich unseres von der Europäischen Kommission zugelassenen Ebola-Impfstoffs und des RSV-Impfstoffs (Respiratory Syncytial Virus). Clinical Studien für diese beiden Impfschemata umfassten Kinder (Alter 1 Jahr oder älter für Ebola und 12-24 Monate für RSV). Es wurden keine signifikanten Sicherheitsprobleme festgestellt. "
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