Gefahren defekter mobiler Gesundheits-Apps und -Geräte

Die explosive Verbreitung der mobilen Gesundheit (mHealth) sorgt weiterhin für großes Aufsehen. Medien berichten schnell über eine auffällige neue App, die Patienten befähigt, gesünder zu werden, oder Klinikern hilft, effektiver und effizienter zu werden. Eine von der University of Chicago durchgeführte Überprüfung ergab, dass die meisten öffentlich verfügbaren mobilen Gesundheits-Apps für Patienten entwickelt wurden. Sie zielen oft auf Wellness und Krankheitsmanagement ab. Auf diese beiden Kategorien folgen Apps zur Selbstdiagnose, Apps für das Medikamentenmanagement (digitale Erinnerungen) und elektronische Patientenportal-Apps.

Die meisten mHealth-Apps wurden jedoch nicht streng getestet, sodass wir nicht sicher sein können, ob sie ihre Versprechen einhalten. Der Zweck dieses Artikels besteht nicht darin, das legitime Potenzial der mHealth-Technologie zur positiven Transformation des Gesundheitswesens und der Gesundheitsergebnisse auszuschließen, sondern zu veranschaulichen, wie fehlerhafte mHealth-Apps und -Geräte zu schwerwiegenden Konsequenzen führen können.

Es gibt verschiedene Arten von Fehlern, die eine mHealth-App oder ein mHealth-Gerät plagen können. Die Liste ist nicht vollständig.

Ungültig

Viele mHealth-Apps oder -Geräte messen Parameter wie Blutzucker, Blutdruck, körperliche Aktivität, Lungenfunktion, Sauerstoffgehalt und Herzrhythmus. Eine ungültige App oder ein ungültiges Gerät misst den Parameter ungenau, entweder durch Unterschätzung, Überschätzung oder Fehlklassifizierung.

Stellen Sie sich eine App vor, die eine Verbindung zu einem Glukosestreifenleser herstellt, um das Smartphone in ein Glukosemessgerät zu verwandeln. Wenn die App einen ungültigen Glukosewert anzeigt und eine falsche Insulindosis empfiehlt, kann der Patient nach der Verabreichung des Insulins unter gefährlich niedrigen oder hohen Glukosespiegeln leiden.

Einige Parameter sind keine einfachen Zahlen, sondern Kategorien. Eine ungültige App würde den Parameter falsch in die falsche Kategorie einordnen. Joel A. Wolf und seine Kollegen von der University of Pittsburgh bewerteten die Genauigkeit von Smartphone-Apps, mit denen Fotos von Hautläsionen analysiert und die Wahrscheinlichkeit geschätzt werden konnten, dass es sich bei den Läsionen um Melanome handelte.

Drei der vier Apps stuften 30 Prozent oder mehr der echten Melanome als gutartig ein. Eine weitere Studie mit interessanten Ergebnissen wurde auch von Dr. Christophe Wyss, einem Kardiologen der Herzklinik Zürich in der Schweiz, veröffentlicht. Sein Team untersuchte kommerzielle Smartphone-Apps, die die Herzfrequenz messen. Sie stellten Inkonsistenzen in ihrer Diagnosegenauigkeit fest, wobei berührungslose Geräte eine geringere Genauigkeit aufwiesen als kontaktbasierte Apps.

Inwieweit eine ungültige App oder ein ungültiges Gerät die Patientensicherheit beeinträchtigen würde, hängt von der Richtung und dem Ausmaß des Fehlers, dem zugrunde liegenden Gesundheitszustand, dem Kontext, in dem die App verwendet wird, und anderen Faktoren ab.

Unzuverlässig

Eine unzuverlässige App oder ein unzuverlässiges Gerät führt zu übermäßigen Abweichungen beim Messen von Parametern, die sich nicht geändert haben. Beispielsweise würde eine unzuverlässige Glukosemess-App anzeigen, dass sich der Blutzucker des Benutzers erheblich geändert hat, obwohl er in Wirklichkeit stabil geblieben ist. Beachten Sie, dass eine App oder ein Gerät zuverlässig, aber ungültig sein kann. Ein Gerät, das den Blutzucker durchweg um 30 mg / dl unterschätzt, wäre zuverlässig, aber ungültig.

Nicht evidenzbasiert

Eine App oder ein Gerät, das nicht auf wissenschaftlichen Erkenntnissen basiert, kann Bewertungen liefern oder Behandlungen vorschlagen, die bestenfalls nutzlos oder im schlimmsten Fall schädlich sind. Ein Zwischenszenario besteht darin, dass die mHealth-Technologie keine Funktionen oder Komponenten bietet, von denen bekannt ist, dass sie von Vorteil sind. Angenommen, ein Arzt verwendet eine App, um den besten Behandlungsverlauf für einen Patienten mit unkontrolliertem Asthma zu bestimmen. Wenn die App keine evidenzbasierten Behandlungen (wie inhalative Steroide) empfiehlt, kann der Patient unnötig leiden.

Einige mHealth-Apps berechnen das Risikoprofil eines Patienten anhand patientenspezifischer Daten. Beispielsweise kann ein Herzrisikorechner das Alter, das Geschlecht, den Raucherstatus, den Blutdruck, den Cholesterinspiegel und andere Informationen des Patienten verwenden, um das Risiko für Herzereignisse abzuschätzen.

Grobe Ungenauigkeiten in einer solchen App können Ärzte zu schädlichen oder ineffektiven Behandlungspfaden neigen.

Von Gesundheitsdienstleistern wird erwartet, dass sie klinisch beurteilen, ob sie auf Informationen reagieren, die von Apps oder Geräten bereitgestellt werden. Eine defekte App kann jedoch vertrauenswürdig erscheinen. Patienten oder allgemeine Verbraucher (das größte Publikum für mHealth-Apps) können die Genauigkeit einer App oder eines Geräts noch weniger beurteilen.

Experten argumentieren, dass randomisierte kontrollierte Studien (in der Forschung normalerweise als Goldstandard angesehen) erforderlich sind, um mHealth-Apps und ihre zugrunde liegenden Prinzipien zu validieren. Insbesondere sollten wir nach Studien mit großen Stichproben und langen Nachuntersuchungen suchen.

Bisher sind diese Studien für mHealth-Apps begrenzt, es wurden jedoch einige randomisierte kontrollierte Studien durchgeführt. In einer Studie aus dem Jahr 2019 wurde beispielsweise eine randomisierte kontrollierte Studie verwendet, um die Wirksamkeit einer mobilen App für psychische Gesundheit für das Wohlbefinden und den Stressabbau bei berufstätigen Frauen zu bewerten. Die Studie ergab, dass diejenigen, die die App verwendeten, eine signifikante Verbesserung des arbeitsbedingten Wohlbefindens sowie einen verringerten Stress aufwiesen.

Es gibt auch Herausforderungen bei der Verwendung randomisierter kontrollierter Studien beim Studium von mHealth-Apps. In einer Studie wurde festgestellt, dass Wartegruppen oder Placebos häufig in randomisierten kontrollierten Studien verwendet werden. In einigen Fällen ist das Zurückhalten der Behandlung nicht angemessen, wenn Sie sich mHealth-Apps ansehen, die eine evidenzbasierte Behandlung in einem digitalen Format anbieten. Sie kamen zu dem Schluss, dass der nützlichste Ansatz bei der Untersuchung dieser mHealth-Apps darin bestehen könnte, die Ergebnisse für Patienten, die die Apps verwenden, mit denen zu vergleichen, die ambulant behandelt werden.

Andere Überlegungen

Eine defekte App kann vom Markt genommen werden, wie dies bei Pfizers Rheumatology Calculator-App der Fall war, die ungenaue Ergebnisse für die Bewertung der Krankheitsaktivität bei Patienten mit rheumatoider Arthritis generierte.

Das Entfernen von Online-Märkten verhindert jedoch nur neue Downloads. Was ist mit Apps, die bereits auf das Smartphone oder Tablet des Benutzers heruntergeladen wurden? Wenn der Benutzer sich der Gefahr nicht bewusst ist, bleibt das Risiko bestehen.

Ein weiteres wichtiges Thema ist die Sicherheit sensibler Gesundheitsinformationen, die von der mHealth-Technologie gespeichert werden oder auf die zugegriffen wird. Patienten und Ärzte sind besorgt über mögliche Datenverletzungen.

Die FDA regelt einige Arten von Apps für die mobile Gesundheit, andere gelten jedoch als risikoarm, wenn sie nicht als Medizinprodukte gelten und nicht überwacht werden.

Obwohl wir uns ihrer Risiken und Grenzen bewusst sein sollten, haben mHealth-Apps auch das Potenzial, Menschen zu ermutigen, gesündere Entscheidungen zu treffen und mehr Verantwortung zu übernehmen.