Foto mit freundlicher Genehmigung von Ellume
Die zentralen Thesen
- Die Bundesregierung hat mit einem australischen Unternehmen einen Vertrag über schnelle Tests zu Hause auf COVID-19-Infektionen abgeschlossen.
- Weit verbreitete COVID-19-Schnelltests können dazu beitragen, infizierte Personen zu identifizieren, die keine Symptome haben, aber möglicherweise das Virus verbreiten.
- Identifizieren, wer das Virus trägt und wo die Ausbreitung der Pandemie verringert oder verlangsamt werden kann.
Ein neuer Heimtest für COVID-19 kann helfen, die Pandemie zu kontrollieren, indem mehr Menschen sich regelmäßig untersuchen und sich isolieren, wenn sie feststellen, dass sie infiziert sind.
Menschen, die nicht wissen, dass sie infiziert sind, sind ein Hauptgrund, warum sich COVID-19 immer noch verbreitet. Nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) haben etwa 30% aller Personen, die positiv auf COVID-19 getestet wurden, keine Symptome. Diese asymptomatischen Personen können für die unwissentliche Ausbreitung der Krankheit verantwortlich sein.
Der neue Test der australischen Firma Ellume erhielt diese Woche einen großen Schub von der Biden Administration. Das Unternehmen hat mit dem Verteidigungsministerium, das mit dem Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste koordiniert, eine Vereinbarung über 231,8 Mio. USD getroffen. Das Geld wird verwendet, um 8,5 Mio. der Schnelltests für die Verteilung durch die Bundesregierung zu sichern und a zu finanzieren Produktionsstätte in den Vereinigten Staaten. Derzeit werden die Tests in Australien durchgeführt.
Zugängliche Schnelltests sind Teil des Plans des Weißen Hauses, die COVID-19-Pandemie einzudämmen.
Wie funktioniert es?
Das Ellume COVID-19 Home Test-Paket enthält einen Nasentupfer, Verarbeitungsmaterialien und einen Analysator. Benutzer tupfen sich die Nase ab und verwenden dann den elektronischen Analysator, der über Bluetooth eine Verbindung zu einer App auf ihrem Smartphone herstellt, um die Ergebnisse anzuzeigen. Der Tupfer kann zu Hause verabreicht werden.
Im Gegensatz zu früheren Tests müssen die Tupfer nur etwa in der Mitte der Nase eingeführt werden, bis zur sogenannten Mitte der Turbine. Es kann bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden, aber ein Erwachsener sollte den Nasentupfer für Kinder unter 16 Jahren verabreichen. Die Testergebnisse sind innerhalb von 15 Minuten oder weniger verfügbar und können sicher mit medizinischem Fachpersonal geteilt werden.
Daten zu positiven Testergebnissen können auch an Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens weitergegeben werden. Die Standortdaten werden nach Postleitzahl aufgeschlüsselt, um die Ausbreitung der Infektion anzuzeigen. Persönliche Informationen werden jedoch vertraulich behandelt. Mithilfe dieser geografischen Daten können Beamte des öffentlichen Gesundheitswesens nicht nur sehen, wo sich das Virus verbreitet, sondern auch, wie schnell.
Die Food and Drug Administration (FDA) erteilte Ellume im Dezember 2020 die Genehmigung zur Notfallnutzung. Es handelt sich um einen Antigentest, der etwas weniger empfindlich ist als die in Laboratorien verwendeten Nukleinsäuretests. Regierungsbeamte sind jedoch der Ansicht, dass die Bequemlichkeit des Selbsttests zu Hause und die Geschwindigkeit, mit der Ergebnisse erzielt werden können, den geringen Rückgang der Empfindlichkeit ausgleichen.
Laut Ellume hat der Test eine Gesamtgenauigkeit von 96%, basierend auf einer klinischen Studie mit 198 Personen, die sich an fünf Orten in den USA die Nase abgetupft haben. Die Testpersonen waren zwischen 2 und 82 Jahre alt.
Wie vergleicht sich Ellume mit anderen Tests zu Hause?
Es gibt mehrere COVD-19-Tests auf dem Markt, die zu Hause verwendet werden können, für die jedoch ein Rezept erforderlich ist, das beim Ellume-Test nicht vorgeschrieben ist. Viele Tests bieten eine Probenentnahme zu Hause an, aber Nasentupfer müssen zur Analyse an ein Labor geschickt werden. Diese Verzögerung bei der Erzielung von Ergebnissen bedeutet, dass die Ausbreitung des Virus nicht in Echtzeit abgebildet werden kann.
Zwei weitere Tests, BinaxNow und Lucira, die zu Hause Ergebnisse liefern, wurden von der FDA zugelassen, erfordern jedoch ein Rezept.
Diagnostische vs. Antikörpertests
Ellume, BinaxNow und Lucira sind diagnostische Tests. Sie untersuchen das Vorhandensein einer aktiven Coronavirus-Infektion im Schleim eines Nasentupfers. Es gibt auch diagnostische Tests, bei denen eine Speichelprobe verwendet wird.
Tests, mit denen festgestellt wird, ob eine Person in der Vergangenheit infiziert war, werden als Antikörpertests bezeichnet und erfordern eine kleine Blutprobe. Antikörpertests sollten nicht zur Diagnose von COVID-19 verwendet werden, da eine Person möglicherweise vor Wochen infiziert und genesen ist und möglicherweise nicht mehr infektiös ist. Es kann auch Tage oder Wochen dauern, bis der Körper Antikörper entwickelt, was bedeutet, dass beim Testen möglicherweise eine aktive Infektion übersehen wird.
Wie kann ich es bekommen?
Obwohl die Bundesregierung 8,5 Millionen der Tests kauft, gibt es kein Wort darüber, wann Ellume in den USA im Handel erhältlich sein wird. Andere Unbekannte sind, ob Krankenkassen sie den Verbrauchern zur Verfügung stellen oder ob sie in Einzelhandelsgeschäften wie Apotheken erhältlich sind.
"Ellume schließt noch einen Plan zur Vermarktung des Einzelhandels ab und befindet sich in fortgeschrittenen Gesprächen mit mehreren potenziellen Partnern", sagt Unternehmenssprecherin Bella Zabinofsky gegenüber Verywell. "Wir werden Details zu dem Preis und der Versicherungserstattung zu diesem Zeitpunkt mitteilen können."
Zabinofsky sagte, dass der Test kein Problem mit der Erkennung der weltweit auftretenden Variantentypen des Coronavirus haben sollte. Es zielt auf Antigenproteine ab, die zwischen den neuesten Varianten weitgehend unverändert sind, sagt sie.
Die Kosten für Ellumes Test können ein Hindernis für seine weit verbreitete Verwendung sein. Der Preis liegt derzeit bei 30 US-Dollar, was bedeutet, dass es für regelmäßige Tests, die zur Eindämmung der Virusübertragung beitragen könnten, möglicherweise wirtschaftlich nicht machbar ist. Andere im Handel erhältliche Tests für Coronavirus kosten nur 5 US-Dollar. Da jedoch kein Rezept erforderlich ist, müssten die Menschen keinen Arzt aufsuchen oder eine Gebühr für einen Büro- oder Telemedizinbesuch erheben.
Darüber hinaus haben viele Menschen keinen Zugriff auf ein Smartphone, das die Testergebnisse anzeigen und übertragen kann.
Die Kosten für schnelle COVID-19-Tests werden voraussichtlich sinken, da immer mehr Unternehmen neue Tests erstellen und die FDA-Zulassung dafür erhalten. Billigere Tests könnten es Menschen ermöglichen, sich regelmäßig zu überprüfen, um ihren Infektionsstatus zu überprüfen.
Ellume erwartet, nach Fertigstellung seiner amerikanischen Produktionsstätte Millionen von Tests durchführen zu können. Zabinofsky sagte, dass das Unternehmen hofft, dass dies bis zur zweiten Hälfte des Jahres 2021 erreicht wird. Sobald die US-Produktionsstätte in Betrieb ist, kann das Unternehmen weltweit 19 Millionen Tests pro Monat durchführen. Derzeit werden die Tests in Australien durchgeführt.
Das Unternehmen erhielt Ende 2020 einen Zuschuss in Höhe von 30 Millionen US-Dollar für die National Institutes of Health.
Was dies für Sie bedeutet
Obwohl der Zeitpunkt der kommerziellen Verfügbarkeit für Ellumes Schnelltest zu Hause ungewiss ist, wird erwartet, dass dies eine von vielen zugänglichen Testoptionen ist, die von der Regierung finanziert werden. Verbesserte Tests mit schnelleren Ergebnissen sind entscheidend, um die Verbreitung von COVID-19 einzudämmen.
