Die Entwicklungen bei Stenttechnologien

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Die neue Stenttechnologie entwickelt sich rasant weiter. Hier finden Sie eine kurze Einführung in die neueren Arten von Stents, die derzeit entwickelt werden, und warum verbesserte Stents erforderlich sind.

Was sollen Stents tun?

Der Zweck von Stents besteht darin, eine Restenose in einer Koronararterie (oder einer beliebigen Arterie) nach einer Angioplastie einer atherosklerotischen Plaque zu verhindern.

Bei der Angioplastie wird ein Ballonkatheter über den Bereich der Obstruktion in einer Arterie geführt, und der Ballon wird aufgeblasen, um die Plaque zu zerdrücken und die Blockade zu lösen. Ein Stent ist ein Metallgerüst, das zum Zeitpunkt des Aufblasens des Ballons eingesetzt wird und mechanische Unterstützung bietet und dabei hilft, die neu behandelte Arterie offen zu halten.

Frühe Entwicklung der Stenttechnologie

Bei der ersten Verwendung von Stents gelang es ihnen, das Risiko einer Restenose nach Angioplastie in den 12 Monaten nach dem Eingriff um etwa die Hälfte von etwa 20% auf etwa 10% zu senken. (Restenose tritt normalerweise innerhalb eines Jahres auf, wenn sie auftritt.)

Um die Restenoserate noch weiter zu senken, begannen die Stententwickler, die Bare-Metal-Stents mit Polymeren zu beschichten, die Arzneimittel enthielten, die das Gewebewachstum an der Stelle des Stents hemmen sollten. Diese Stents werden als medikamentenfreisetzende Stents oder DES bezeichnet. (Die ursprünglichen, nicht mit Arzneimitteln beschichteten Stents wurden im Gegensatz dazu als Bare-Metal-Stents oder BMS bezeichnet.) DES wurde unter Verwendung einer Reihe von Arzneimitteln entwickelt, hauptsächlich Paclitaxel, Everolimus oder Zotarolimus.

DES ist es recht gelungen, die Restenoserate innerhalb eines Jahres auf etwa 5 bis 6% zu senken. Innerhalb weniger Jahre, nachdem DES zum „Goldstandard“ der Stenttherapie geworden war, trat jedoch ein neues Problem ans Licht - die späte Thrombose.

Das Problem der späten Thrombose

Stentthrombose ist die Bildung eines Blutgerinnsels innerhalb der Arterie an der Stelle des Stents. Die Thrombose unterscheidet sich von der Restenose, bei der es sich um das Nachwachsen von Gewebe handelt. Restenose ist sicherlich ein Problem, aber zumindest wenn sie auftritt, tritt sie tendenziell allmählich auf, so dass normalerweise Zeit bleibt, sie zu behandeln. Im Gegensatz dazu tritt eine Stentthrombose ohne Vorwarnung plötzlich auf. Stentthrombosen führen häufig zum vollständigen Anlass der Arterie und neigen daher dazu, einen Myokardinfarkt (Herzinfarkt) oder einen plötzlichen Tod hervorzurufen.

Das Problem der frühen Thrombose (ein Blutgerinnsel, das Tage bis Wochen nach dem Stenting auftritt) wurde bereits in den frühen Tagen des Stentings erkannt und erfolgreich behoben, indem einige Monate nach dem Stenting eine wirksame Thrombozytenaggregationshemmung verabreicht wurde. Bei Verwendung von BMS scheint dieser Ansatz ausreichend zu sein.

Innerhalb weniger Jahre nach der weit verbreiteten Anwendung von DES wurde jedoch das Problem der späten Stentthrombose entdeckt, dh der plötzlichen Thrombose an der Stelle eines Stents, die ein oder zwei Jahre nach dem Eingriff auftritt. Eine späte Stentthrombose ist ebenso katastrophal wie eine frühe Stentthrombose. Um das Risiko zu verringern, verschreiben Kardiologen jetzt eine Thrombozytenaggregationshemmung für bis zu einem Jahr.

Da die Verwendung starker Thrombozytenaggregationshemmer selbst ein Risiko birgt, hat das Problem der späten Stentthrombose die Stententwickler dazu veranlasst, einen neuen Stenttyp zu entwickeln, der dieses Problem beseitigt oder zumindest verringert.

Neuere Stenttechnologien

Die führende Theorie, warum DES eine späte Stentthrombose verursachen kann, konzentriert sich auf die auf diesen Stents verwendete Polymerbeschichtung. Der Zweck der Polymerbeschichtung besteht darin, das Arzneimittel an Ort und Stelle zu halten und es über einen Zeitraum von Wochen oder Monaten allmählich freizusetzen, um das Gewebewachstum und die Restenose zu hemmen. Sobald das Arzneimittel freigesetzt wurde, dient das Polymer jedoch keinem weiteren Zweck.

Die Forscher glauben nun, dass die Polymerbeschichtungen auf DES selbst die Entzündung verstärken und die Heilung an der Stelle der Stentplatzierung verzögern können, wodurch das Risiko einer Stentthrombose erhöht wird. Sie haben drei allgemeine Ansätze gewählt, um dieses Problem anzugehen, und mehrere Unternehmen entwickeln derzeit neue Stents, die alle drei dieser Ansätze verwenden.

"Bessere" langlebige Polymere DES

Diese neuen Polymere scheinen weniger Entzündungen zu verursachen und ermöglichen eine bessere Heilung des Gewebes am Ort der Behandlung. Es wird angenommen, dass sie das Risiko einer späten Thrombose erheblich verringern. Diese Stents - die allgemein als „DES der zweiten Generation“ bezeichnet werden - sind heute weltweit weit verbreitet.

Bioabsorbierbare Polymere

DES (in den USA entwickelt und hergestellt) ist seit mehreren Jahren in Europa erhältlich und verwendet eine Polymerbeschichtung, die innerhalb einiger Monate absorbiert wird (verschwindet) und einen Bare-Metal-Stent hinterlässt. Mit anderen Worten, diese Stents bieten die Vorteile von DES für die ersten Monate (wenn im Allgemeinen eine Restenose auftritt), und dann werden sie zu BMS mit einem verringerten Risiko für eine späte Thrombose. Im Oktober 2015 wurde der Synergy-Stent (Boston Scientific) als erster in den USA zugelassener bioabsorbierbarer Polymerstent zugelassen.

Es wurden mehrere Studien durchgeführt, in denen bioabsorbierbares Polymer-DES mit DES der ersten und zweiten Generation verglichen wurde. Im Vergleich zum DES der ersten Generation ist die Thrombose des späten Stents sowohl beim DES der zweiten Generation als auch beim DES des bioabsorbierbaren Polymers reduziert. Derzeit gibt es jedoch keinen Hinweis darauf, dass das bioabsorbierbare Polymer-DES eine bessere Leistung aufweist als das DES der zweiten Generation.

Darüber hinaus erfordern zumindest bisher sowohl das DES der zweiten Generation als auch das neue Polymer-DES noch eine längere Therapie mit Antithrombozyten-Medikamenten.

Bioresorbierbare Stents

Stents befinden sich in der Entwicklung, die vollständig biologisch abbaubar sind - das heißt, der gesamte Stent wird resorbiert und verschwindet schließlich vollständig. Es wird angenommen, dass die Vorteile des Stents (der Gerüsteffekt) neun bis 12 Monate nach dem Eingriff nicht mehr erforderlich sind - der Stent dient keinem weiteren Zweck. Warum also nicht verschwinden lassen? Es wurden mehrere Versionen von bioresorbierbaren Stents entwickelt, die sich in aktiven klinischen Studien befinden.

Das Fazit

Die erstaunliche Technik, die wir heute in der Stenttechnologie sehen, ist sicherlich beeindruckend, und es ist wahrscheinlich, dass früher oder später Stents verfügbar sein werden, die sowohl die Restenose als auch die Thrombose nahezu eliminieren. Aber wir sollten ein paar Dinge im Blick behalten.

Erstens zielen all diese Aktivitäten und all diese Investitionen in die Stenttechnologie darauf ab, zwei Probleme (Restenose und Stentthrombose) anzugehen, die selbst durch unsere Versuche verursacht werden, die Koronararterienerkrankung (CAD) mit Angioplastie und Stents zu behandeln. Wenn wir diese Art von Verfahren überhaupt nicht "brauchen" würden, wäre diese Art von monumentaler Anstrengung nicht notwendig.

Und zweitens, obwohl Kardiologen sehr schnell eine invasive Behandlung für CAD empfohlen haben, sollten wir bedenken, dass Stents bei den meisten Patienten mit stabilem CAD das Risiko eines Herzinfarkts oder des Todes nicht signifikant senken. Bevor Sie einem Stent zustimmen, müssen Sie mit Ihrem Arzt darüber sprechen, ob ein Stent für Ihre Zukunft wirklich hilfreich ist oder ob Sie lediglich ein neues chronisches Managementproblem zu dem hinzufügen, das Sie bereits haben.