FDA genehmigt ersten Kombinationstest zu Hause für COVID-19 und Grippe: Wer ist berechtigt?

Die zentralen Thesen

• Die FDA hat den ersten Test zu Hause genehmigt, bei dem sowohl COVID-19 als auch die Grippe mit derselben Probe untersucht werden.
• Für den Test ist ein Rezept eines Gesundheitsdienstleisters erforderlich, das Quest Diagnostics Ihnen zusendet.
• Zusätzlich zu der Zeit, die erforderlich ist, um Ihr Kit zu erhalten, den Test durchzuführen und es zu versenden, können die Testergebnisse bis zu drei Tage dauern.
• Der Test sollte nur für Personen verwendet werden, die vorhaben, zu Hause zu bleiben, um zu vermeiden, dass andere Personen ausgesetzt werden, während sie auf ihre Ergebnisse warten, sagen Experten.

Sie können jetzt bequem von zu Hause aus einen All-in-One-COVID-19- und Grippetest durchführen. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) erteilte Quest Diagnostics am 4. Dezember die Emergency Use Authorization (EUA) für den ersten kombinierten Heimtest.

Ein Test zu Hause mag für manche Menschen praktisch sein, aber da für den Test ein Rezept eines Gesundheitsdienstleisters erforderlich ist, ist er möglicherweise nicht für jedermann leicht zugänglich oder erschwinglich, sagen Experten. Der Zeitrahmen für den Erhalt der Ergebnisse kann ebenfalls einige Bedenken aufwerfen.

"Sie sind möglicherweise nicht jemand, der einen Hausarzt hat", sagt Dr. David Pride, Spezialist für Infektionskrankheiten an der UC San Diego Health, gegenüber Verywell. "Möglicherweise müssen Sie zu einer Notfallversorgung gehen und diese Gebühr für die Notfallversorgung bezahlen, zusätzlich müssen Sie den Test bezahlen."

Testen von Logistik und Zeitrahmen

Die FDA erteilte der EUA den Quest Diagnostics RC COVID-19 + Grippe-RT-PCR-Test zur verschreibungspflichtigen Verwendung mit dem Quest Diagnostics Self-Collection-Kit für COVID-19 + Grippe. Im Rahmen dieser Genehmigung kann ein Gesundheitsdienstleister Patienten, bei denen der Verdacht auf eine „Virusinfektion der Atemwege im Einklang mit COVID-19“ besteht, ein Rezept für den Test vorlegen. Quest sendet dann ein Kit zu einem Patienten nach Hause, damit der Patient eine Nasentupferprobe entnehmen und diese dann an Quest zurücksenden kann.

Die Zeit, die erforderlich ist, um ein Kit zu jemandem nach Hause zu schicken, die Probe zum Testen zurückzusenden und die Laborergebnisse zurückzubekommen, kann sich jedoch summieren. "Wenn Sie 70 bis 96 Stunden oder vielleicht sogar länger brauchen, um ein Ergebnis zu erzielen, hat das einen Wert?" Stolz sagt.

Im besten Fall würde die Gesamtversand- und Probenentnahmezeit 48 Stunden betragen, erklärt er. In einer kürzlich veröffentlichten Pressemitteilung berichtet Quest Diagnostics, dass die durchschnittliche Bearbeitungszeit für Ergebnisse zwei bis drei Tage beträgt, die Fristen jedoch je nach Bedarf der Region variieren. Laut Quest ist die Verwendung des sicheren Online-Portals der schnellste Weg, um Ergebnisse zu erzielen.

Ein langer Zeitrahmen ist der Grund, warum die Entscheidung eines Arztes, den Test zu verschreiben, wichtig ist, fügt Pride hinzu. Ein Heimtest wäre nur für jemanden mit Verdacht auf eine Viruserkrankung der Atemwege geeignet, der Maßnahmen zur Selbstisolierung ergriffen hat, ohne auf die Ergebnisse zu warten, ob er an Grippe, COVID-19 oder beidem leidet. Wenn sie COVID-19 haben, sagt Pride: "Die Anzahl der Menschen, die sie in diesem 96-Stunden-Zeitfenster infizieren könnten, ist ziemlich sequentiell."

Was dies für Sie bedeutet

Wenn Sie den Verdacht haben, an COVID-19 oder Grippe zu leiden, können Sie möglicherweise einen Test zu Hause durchführen, um beide Krankheiten mit derselben Probe zu überprüfen. Für den Test ist ein Rezept erforderlich. Erkundigen Sie sich daher bei Ihrem Arzt, ob ein Testkit für zu Hause für Ihre Situation geeignet ist.

Die Notwendigkeit eines Kombinationstests

Die EUA kommt gerade rechtzeitig, wenn die saisonale Influenza in den USA normalerweise ansteigt und wenn in der Nation eine Rekordzahl von COVID-19-Fällen auftritt. Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) empfehlen, die Influenza gemeinsam zu testen und COVID-19, wenn bei einer Person Symptome einer Atemwegserkrankung auftreten.

"Leider sind COVID-19 und Grippe zwei Krankheiten, die genau gleich auftreten können", sagt Pride. "Wenn Sie sich also in der Grippesaison befinden, von der wir allgemein annehmen, dass sie zwischen Mitte November und Mitte April liegt, müssen Sie immer vermuten, dass jemand an der Grippe leidet."

Brian Labus, PhD, MPH, REHS, Assistenzprofessor für öffentliche Gesundheit an der School of Public Health der Universität von Las Vegas, sagt Verywell, ob es wichtig ist, zu wissen, ob ein Patient an COVID-19, der Grippe oder beiden Krankheiten leidet.

"Mit COVID-19 isolieren wir Menschen, die positiv sind", sagt er. "Es ist wichtig zu wissen, dass Sie zu Hause bleiben und andere Menschen nicht infizieren." Wenn wir wissen, dass Sie an einer Grippe leiden, können wir Ihnen möglicherweise etwas geben, das Ihre Krankheit verkürzt. “

Der Quest Diagnostics-Kombinationstest kann SARS-CoV-2, das COVID-19-Virus, und das Influenza-A-Virus und / oder das Influenza-B-Virus, die die saisonale Grippe verursachen, erkennen und von diesem unterscheiden.

Der Quest-Test verwendet einen RT-qPCR-Test (Reverse Transkriptase Polymerase Chain Reaction). „Der Grippetest ist ein PCR-Test. Der COVID-19-Test ist ein PCR-Test “, sagt Labus. "Sie verpacken sie im Grunde nur zusammen."

Die FDA hat EUAs bisher fünf weitere Tests gewährt, bei denen dieselbe Probe verwendet wird, um das Vorhandensein von Grippe und COVID-19 zu überprüfen. Der Quest-Test ist jedoch der erste Kombinationstest, der von der FDA eine EUA für die Abholung zu Hause erhalten hat. Quest erhielt zuvor von der FDA eine EUA für einen Test zu Hause, bei dem nur das Vorhandensein von COVID-19 überprüft wird. Dieser Test kann nach Beantwortung einiger gesundheitsbezogener Fragen über QuestDirect erworben werden.

Tests zu Hause während einer Pandemie

Laut Pride kann ein Test zu Hause dazu beitragen, dass sich die Menschen beim Testprozess wohler fühlen. "Eines der Dinge an der SARS-CoV-2-Epidemie, die wir festgestellt haben, ist, dass Menschen manchmal nicht testen, wenn sie sich unwohl fühlen", sagt er. "Es ist also sehr wichtig, dass sich die Menschen wohlfühlen, und die Menschen fühlen sich in der Regel wohl, wenn sie Dinge in der Privatsphäre ihres eigenen Zuhauses tun."

Außerdem verhindern Tests zu Hause, dass potenziell infizierte Personen in die Öffentlichkeit gehen. "Sie müssen nicht ausgehen und andere Menschen aussetzen, wenn Sie an der Krankheit leiden", sagt Pride. "Sie können sich einfach abwischen, es in die Post stecken und auf ein Ergebnis warten."

Ebenso zögern einige Personen, sich testen zu lassen, weil sie befürchten, dass sie in einer Klinik oder Testeinrichtung eine Exposition riskieren könnten, wenn sie nicht bereits infiziert sind. "Die Tatsache, dass viele Patienten sehr besorgt sind, in die Notaufnahme zu kommen oder ihren Hausarzt aufzusuchen, wird sicherlich die Wahrscheinlichkeit erhöhen, dass dieser Test eingehalten wird", sagt Dr. Ken Perry, FACEP, ein Notarzt in Charleston, South Carolina Sehr gut.

Perry sagt auch, dass eine Testoption zu Hause die Angehörigen der Gesundheitsberufe während der Pandemie entlasten kann. „Von der Notwendigkeit, genügend persönliche Schutzausrüstung (PSA) für die medizinischen Fachkräfte, die die Proben sammeln, sicherzustellen, bis hin zu genügend Terminen für die zu testenden Patienten, gibt es logistische Bedenken bei Massentests“, sagt er. "Wenn ein Test an das Haus eines Patienten gesendet wird, können einige dieser logistischen Probleme behoben werden."

Benutzerfreundlichkeit

Laut Pride sollte die Probenentnahme mit dem Nasentupfer unkompliziert sein. "Eines der Dinge, für die Quest bekannt ist, ist, die Dinge ziemlich einfach zu machen", sagt er.

Paul Pagnotta, RPh, Manager für Apothekenbetrieb und klinische Dienstleistungen am Albany College für Pharmazie und Gesundheitswissenschaften, stimmt dem zu. "Im Allgemeinen denke ich, dass diese Tests sehr einfach sind und ein Großteil der Öffentlichkeit die Möglichkeit haben sollte, diese Tests korrekt durchzuführen", sagt er gegenüber Verywell.Es können jedoch einige potenzielle Hindernisse für die Verabreichung des Tupfers bestehen - beispielsweise wenn jemand dies aufgrund schwerer Arthritis oder einer Behinderung physisch nicht tun kann, fügt er hinzu.

Obwohl der Test selbst einfach sein mag, sagt Labus, dass die Logistik für manche Menschen möglicherweise nicht sinnvoll oder bequem ist - insbesondere, wenn sie nicht mit einem Arzt verbunden sind, um leicht ein Rezept zu erhalten, oder wenn sie schnellere Ergebnisse für Arbeitszwecke benötigen. "Dies ist wirklich etwas, das eher der Bequemlichkeit für den Patienten dient", sagt er. "Und wenn wir über so etwas sprechen, neigen wir dazu, über Menschen zu sprechen, die versichert sind, die etwas reicher sind."