Was Sie über Rasuvo (Methotrexat) wissen müssen

Rasuvo (Methotrexat), ein Einzeldosis-Autoinjektor, der das verschreibungspflichtige Medikament Methotrexat enthält, wurde am 11. Juli 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen. Rasuvo, hergestellt von Medac, Pharma, Inc., ist leicht zu handhaben Verwenden Sie eine Alternative zu oralem Methotrexat oder der injizierbaren Form mit Fläschchen und Spritze.

Indikationen

Rasuvo ist für die Behandlung von Patienten mit schwerer, aktiver rheumatoider Arthritis und polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis zugelassen, die auf die Erstlinientherapie nicht ausreichend angesprochen haben oder intolerant waren. Rasuvo ist auch zur Kontrolle von Symptomen indiziert, die mit schwerer, widerspenstiger, behindernder Psoriasis bei Erwachsenen verbunden sind, die mit anderen Behandlungsoptionen kein zufriedenstellendes Ansprechen erzielt haben. (Hinweis: Rasuvo darf nicht zur Behandlung neoplastischer Erkrankungen angewendet werden.)

Verwaltung

Rasuvo wird einmal wöchentlich nur als subkutane Injektion verabreicht. Rasuvo ist in 10 Dosierungsstärken von 7,5 mg bis 30 mg (in Schritten von 2,5 mg) erhältlich. Der Autoinjektor wird manuell ausgelöst und sollte in den Bauch oder Oberschenkel injiziert werden. Andere Formulierungen von Methotrexat sollten verwendet werden, wenn eine Dosierung unter 7,5 mg oder über 30 mg verschrieben wird - oder wenn Anpassungen unter 2,5 mg erforderlich sind.

Die typische Anfangsdosis von Methotrexat bei rheumatoider Arthritis beträgt 7,5 mg einmal wöchentlich zur oralen oder subkutanen Injektion. Bei Psoriasis beträgt die übliche Anfangsdosis 10-25 mg einmal wöchentlich bei oraler, intramuskulärer, subkutaner oder intravenöser Verabreichung. Bei polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis beträgt die Anfangsdosis einmal wöchentlich 10 mg / m2 (m2 ist Quadratmeter Körperoberfläche).

Wer sollte Rasuvo nicht verwenden

Schwangere Patienten mit rheumatoider Arthritis sollten Rasuvo nicht anwenden. Es sollte auch von stillenden Müttern sowie von Patienten vermieden werden, die mit Alkoholismus oder Lebererkrankungen, Immunschwächesyndromen oder bereits bestehenden Blutdyskrasien zu tun haben. Patienten mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegen Methotrexat sollten Rasuvo ebenfalls meiden.

Häufige Nebenwirkungen

Mit Rasuvo sind häufige Nebenwirkungen verbunden, darunter Übelkeit, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Magen- oder Mundschmerzen, Nasopharyngitis, Durchfall, Lebertestanomalien, Erbrechen, Kopfschmerzen, Bronchitis, Thrombozytopenie (niedrige Blutplättchen), Alopezie, Leukopenie (niedrige weiße Blutkörperchen) Anzahl), Panzytopenie (niedrige Anzahl für alle Arten von Blutzellen), Schwindel und Empfindlichkeit gegenüber ultraviolettem Licht. Wenn Sie eine Nebenwirkung haben, können Sie diese dem Arzneimittelhersteller unter 1-855-336-3322, der FDA unter 1-800-FDA-1088 oder Medwatch melden.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Ihr Arzt sollte eine Liste aller Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel haben, die Sie derzeit einnehmen. Beachten Sie, dass durch die Einnahme von Aspirin, einem NSAID oder einem Kortikosteroid-Medikament zusammen mit Rasuvo die Methotrexat-Serumspiegel verlängert werden können (d. H. Länger in Ihrem Blutkreislauf verbleiben können) und möglicherweise das Toxizitätsrisiko erhöhen.

Die Einnahme von Protonenpumpenhemmern (z. B. Nexium oder Omeprazol) mit Rasuvo kann auch die Methotrexatspiegel im Serum verlängern und das Toxizitätsrisiko erhöhen.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen

Rasuvo enthält eine Boxed Warning (die schwerwiegendste Art der Warnung). Die umschriebenen Highlights der Boxed Warning sind:

• Rasuvo sollte nur von Ärzten angewendet werden, die über Kenntnisse und Erfahrungen in der Antimetabolitentherapie verfügen. Rasuvo ist ein folatanaloger Stoffwechselhemmer.
• Wegen des Potenzials schwerwiegender toxischer Reaktionen, die möglicherweise tödlich sein können, sollte Rasuvo nur bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, Psoriasis oder polyartikulärer juveniler idiopathischer Arthritis verschrieben werden, die nicht auf andere Behandlungen angesprochen haben.
• Methotrexat hat Berichten zufolge zum Tod des Fötus oder zu angeborenen Anomalien geführt.
• Die Methotrexat-Elimination ist bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Aszites oder Pleuraerguss verringert.
• Knochenmarksuppression, aplastische Anämie und gastrointestinale Toxizität können unerwartet auftreten und möglicherweise tödlich sein, wenn Methotrexat zusammen mit NSAIDs eingenommen wird.
• Eine längere Anwendung von Methotrexat kann zu Hepatotoxizität, Fibrose und Zirrhose führen. Regelmäßige Leberbiopsietests können angezeigt sein.
• Eine Methotrexat-induzierte Lungenerkrankung (z. B. akute und chronische interstitielle Pneumonitis) kann selbst bei niedrigeren Dosen auftreten.
• Durchfall und ulzerative Stomatitis erfordern, dass die Behandlung mit Methotrexat abgebrochen wird, um eine Darmperforation oder eine hämorrhagische Enteritis zu verhindern.
• Selbst bei niedrig dosiertem Methotrexat kann sich ein malignes Lymphom entwickeln. Das Medikament sollte abgesetzt werden, um festzustellen, ob sich das Lymphom zurückbildet.
• Methotrexat kann bei Patienten mit schnell wachsenden Tumoren ein "Tumorlysesyndrom" auslösen.
• Bei Verwendung von Methotrexat können schwere, manchmal tödliche Hautreaktionen auftreten.
• Bei Verwendung von Methotrexat können potenziell tödliche opportunistische Infektionen auftreten.
• Wenn Methotrexat zusammen mit einer Strahlentherapie verabreicht wird, besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko für Weichteilnekrose und Osteonekrose.

Das Fazit

Rasuvo ist eine bequeme Formulierung von Methotrexat. Rasuvo enthält alle potenziellen Nebenwirkungen und Warnhinweise, die mit anderen Methotrexatformulierungen verbunden sind.