Was Sie über Stribild wissen sollten (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabin, Tenofovir DF)

Stribild, auch als Quad-Pille bekannt, ist ein Einzeltabletten-Kombinationspräparat mit fester Dosis, das täglich zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen angewendet wird. Es besteht aus vier verschiedenen antiretroviralen Wirkstoffen:

• Elvitegravir, ein Integrase-Inhibitor
• Cobicistat, ein HIV-Booster
• Emtricitabin, ein Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI)
• Tenofovirdisoproxilfumarat (TDF), ein weiterer NRTI

Stribild ist eine All-in-One-Behandlungsoption, für die keine anderen antiretroviralen Medikamente erforderlich sind. Es hat relativ wenige Nebenwirkungen, kann jedoch nicht bei jedem angewendet werden, insbesondere bei Patienten mit bestimmten vorbestehenden Gesundheitszuständen.

Stribild heilt HIV nicht. Vielmehr unterdrückt es das Virus auf nicht nachweisbare Werte, wodurch das Fortschreiten der Krankheit verhindert wird. Die Medikamente in Stribild blockieren dazu die genannten Enzymeumgekehrte TranskriptaseundIntegrasedass der Virus replizieren muss.

Im November 2015 wurde eine neuere Formulierung des Stribild namens Genvoya von der FDA zugelassen, die TDF durch eine "verbesserte" Version des Arzneimittels namens Tenofoviralafenamid (TAF) ersetzte.

Als Prodrug (eine inaktive Substanz, die vom Körper zu einem Wirkstoff metabolisiert wird) setzt TAF den Körper einer niedrigeren Tenofovir-Dosis aus und verringert das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, die manchmal bei TDF-Anwendern auftritt.

Verwendet

Stribild wurde im August 2012 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Anwendung bei Erwachsenen ab 18 Jahren zugelassen, die zum ersten Mal mit einer antiretroviralen Therapie beginnen. Es kann auch bei Erwachsenen mit nicht nachweisbarer Viruslast angewendet werden, die aufgrund einer Arzneimittelunverträglichkeit oder aus anderen Gründen die Behandlung ändern.

Es gibt keine generischen Versionen oder Off-Label-Anwendungen von Stribild.

Vor der Einnahme

Unabhängig davon, ob Sie die Therapie zum ersten Mal beginnen oder die Behandlung ändern, führt Ihr Arzt Tests durch, um festzustellen, auf welche Medikamente Sie am empfindlichsten reagieren. Dies liegt daran, dass Arzneimittelresistenzen bei Menschen mit HIV häufig sind, auch bei Menschen, die mit der Behandlung beginnen.

Es gibt zwei häufig verwendete Tests, um Ihre Empfindlichkeit gegenüber HIV-Medikamenten zu bestimmen:

• Genetische Resistenztests, der bevorzugte Test, können die Art und Anzahl der resistenten Mutationen Ihres Virus nachweisen. Basierend auf den Ergebnissen kann das Labor mit hoher Genauigkeit vorhersagen, auf welche Medikamente Sie empfindlich reagieren.
• Phänotypische Tests, die normalerweise nach einem Behandlungsversagen durchgeführt werden, setzen das Virus direkt allen verfügbaren antiretroviralen Medikamenten aus, um festzustellen, welche am besten wirken.

Genetische Resistenztests sind sowohl für neu behandelte als auch für behandlungserfahrene Personen unerlässlich. Sogar diejenigen, die neu infiziert sind, haben möglicherweise ein resistentes Virus durch Sex, gemeinsame Nadeln oder andere Übertragungsarten aufgenommen.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Stribild darf niemals bei Personen angewendet werden, die zuvor überempfindlich auf eines der in der Tablette enthaltenen Medikamente reagiert haben.

Es gibt andere, bei denen Stribild vermieden oder mit Vorsicht angewendet werden sollte:

• Hepatitis B-Koinfektion: Stribild darf niemals bei Personen angewendet werden, die mit HIV und Hepatitis B koinfiziert sind, da dies schwere Hepatitis B-Symptome auslösen kann. Hepatitis B-Tests können vor Beginn von Stribild empfohlen werden.
• Nierenerkrankung: Stribild sollte bei Menschen mit chronischer Nierenerkrankung mit Vorsicht angewendet und bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 70 Millilitern pro Minute (ml / min) vermieden werden.
• Osteoporose: Tenofovir kann Knochenmineralverlust verursachen und muss möglicherweise bei Menschen mit Osteoporose oder pathologischen Frakturen in der Vorgeschichte vermieden werden. Tests der Knochenmineraldichte (BMD) sollten vor der Behandlung für gefährdete Personen durchgeführt werden.

Andere kombinierte antiretrovirale Medikamente

Neben Stribild gibt es 12 weitere von der FDA zugelassene Kombinationspräparate, die einmal täglich eingenommen werden können:

• Atripla (Efavirenz + FTC + TDF)
• Biktarvy (Bictegravir + FTC + TAF)
• Complera (FTC + Rilpivirin + TDF)
• Delstrigo (Doravirin + Lamivudin + TDF)
• Dovato (Dolutegravir + Lamivudin)
• Genvoya (Cobicistat + Elvitegravir + FTC + TAF)
• Juluca (Dolutegravir + Rilpivirin)
• Odefsey (Emtricitabin + Rilpivirin + TAF)
• Symfi (Efavirenz + Lamivudin + TDF)
• Symfi Lo (Efavirenz + Lamivudin + TDF)
• Symtuza (Cobicistat + Darunavir + FTC + TAF)
• Triumeq (Abacavir + Dolutegravir + Lamivudin)

Im Januar 2021 genehmigte die FDA das erste einmal monatliche antiretrovirale Kombinationsschema namens Cabenuva, das aus zwei getrennten Injektionen der Medikamente Cabotegravir und Rilpivirin bestand.

Dosierung

Stribild wird als grüne, längliche, filmbeschichtete Tablette hergestellt, die auf der einen Seite mit "GSI" und auf der anderen Seite mit der Nummer "1" in einem Quadrat geprägt ist. Jede Tablette besteht aus 150 Milligramm (mg) Elvitegravir, 150 mg Cobicistat, 200 mg Emtricitabin und 300 mg Tenofovir DF.

Stribild wird einmal täglich oral mit dem Essen eingenommen. Es wird nicht zusammen mit einem anderen antiretroviralen Medikament zur Behandlung von HIV eingenommen.

Wie zu nehmen und zu lagern

Elvitegravir erfordert, dass Fett metabolisiert und im Blutkreislauf absorbiert wird. Daher wird bei der Einnahme von Stribild eine fettreiche Mahlzeit einer fettarmen Mahlzeit vorgezogen. Schlucken Sie die Pille immer ganz. Nicht zerdrücken, spalten oder kauen.

Stribild kann sicher bei Raumtemperatur gelagert werden, idealerweise zwischen 20 ° C und 25 ° C. Bewahren Sie die Tabletten in ihrem lichtbeständigen Originalbehälter in einer kühlen, trockenen Schublade oder einem Schrank auf. Nicht in Ihrem Handschuhfach oder auf einer sonnigen Fensterbank aufbewahren.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es sich dem Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis nähert, überspringen Sie die ursprüngliche Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Verdoppeln Sie niemals die Dosen.

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen sind bei jedem Medikament häufig. Diejenigen, die mit Stribild in Verbindung gebracht werden, sind in der Regel mild und vorübergehend und klingen normalerweise in ein oder zwei Wochen ab, wenn sich Ihr Körper an die Behandlung anpasst. Trotzdem können einige Menschen unerträgliche und sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen haben, die den sofortigen Abbruch der Behandlung erfordern.

Verbreitet

Häufige Nebenwirkungen von Stribild sind (in der Reihenfolge der Häufigkeit):

• Übelkeit (16%)
• Durchfall (12%)
• Abnormale Träume (9%)
• Kopfschmerzen (7%)
• Müdigkeit (4%)
• Hautausschlag (4%)
• Schwindel (3%)
• Schlaflosigkeit (3%)
• Blähungen (2%)
• Schläfrigkeit (1%)

Schwer

Es ist bekannt, dass Stribild in seltenen Fällen schwere Nebenwirkungen verursacht. Einige davon treten bei Menschen mit bereits bestehenden Gesundheitszuständen auf, während andere bei Menschen ohne prädisponierende Gesundheitsfaktoren auftreten. Unter ihnen:

• Nierenversagen tritt am häufigsten bei Menschen mit vorbestehender Nierenerkrankung oder bei Personen auf, die nephrotoxische Medikamente (nierentoxische Medikamente) einnehmen.
• Hepatomegalie mit Steatose, der abnormalen Vergrößerung der Leber, tritt manchmal bei TDF-Anwendern auf, am häufigsten bei Patienten mit vorbestehender Lebererkrankung.
• Osteomalazie, die abnormale Erweichung des Knochens, ist mit der Verwendung von TDF verbunden. Osteomalazie manifestiert sich typischerweise mit Knochenschmerzen und einem erhöhten Risiko für Frakturen.
• Laktatazidose ist der potenziell lebensbedrohliche Aufbau von Milchsäure im Blutkreislauf. Es ist bekannt, dass dies bei vielen NRTIs, einschließlich TDF, auftritt.
• Entzündliches Rekonstitutions-Entzündungssyndrom (IRIS), eine paradoxe Reaktion, bei der der Beginn der Therapie aufgrund der "Demaskierung" einer Infektion oder einer Überreaktion des Immunsystems eine extreme Entzündung auslöst. wurde mit Stribild gemeldet.

Warnungen und Wechselwirkungen

Stribild verfügt über eine Black-Box-Warnung, die die Verbraucher auf das Risiko einer schweren Hepatitis-B-Exazerbation und einer Hepatomegalie mit Steatose hinweist. Eine Black-Box-Warnung ist die höchste Warnstufe der FDA, um auf schwerwiegende oder lebensbedrohliche Arzneimittel aufmerksam zu machen Risiken.

Da bekannt ist, dass Nierenversagen bei Anwendern von TDF ohne Nierenerkrankung in der Vorgeschichte auftritt, werden routinemäßige Nierenfunktionstests als wichtig angesehen. Wenn die geschätzte Kreatinin-Clearance jemals unter 50 ml / min fällt, sollte die Behandlung abgebrochen und geändert werden.

Stribild ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie B, was bedeutet, dass Tierstudien keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus gezeigt haben, aber gut kontrollierte Studien am Menschen fehlen. Während Stribild im Allgemeinen während der Schwangerschaft als sicher gilt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die Vorteile und das Potenzial vollständig zu verstehen Risiken, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Arzneimittel-Wechselwirkungen

Es ist bekannt, dass Stribild mit vielen Drogen interagiert. In einigen Fällen kann die Wechselwirkung dazu führen, dass die Stribild-Konzentration im Blutkreislauf abfällt, was die Wirksamkeit des Arzneimittels verringert. In anderen Fällen kann die Wechselwirkung das Risiko einer Leber- oder Nierentoxizität und anderer unerwünschter Ereignisse erhöhen.

Die FDA rät von der Verwendung der folgenden Medikamente mit Stribild ab:

• Uroxatral (Alfuzosin)
• Propulsid (Cisaprid)
• Tegretol (Carbamazepin)
• Ergot-haltige Arzneimittel, einschließlich DHE 45 (Dihydroergotamin), Ergostat (Ergotamin) und Ergotrat (Methylergonovin)
• Latuda (Lurasidon)
• Revatio (Sildenafil)
• Rifadin (Rifampin) und andere Medikamente gegen Tuberkulose
• Johanniskraut
• Statine wie Mevacor (Lovastatin) und Zocor (Simvastatin)

Andere Medikamente können mit Stribild interagieren und erfordern möglicherweise eine Dosisanpassung, eine Substitution des Arzneimittels oder die Trennung der Dosen um mehrere Stunden.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente, die Sie einnehmen, sei es verschreibungspflichtig, rezeptfrei, ernährungsphysiologisch, naturheilkundlich oder in der Freizeit.