Was Sie über Bydureon wissen sollten (Exenatide Extended-Release)

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Bydureon (Exenatide) ist ein injizierbares Medikament, das verschrieben wird, um den Blutzuckerspiegel bei Menschen mit Typ-2-Diabetes zu kontrollieren. Es gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als GLP-1-RAs (auch Inkretin-Mimetika genannt) bekannt sind und die Sekretion des Glucagon-ähnlichen Peptid-1-Rezeptor-Agonisten (GLP-1-RA) stimulieren. Bydureon ist in zwei Formen erhältlich: als Injektion mit Spritze und Nadel und als vorinstallierter Pen-Injektor. Bydureon ist nicht generisch erhältlich.

GLP-1 RA-Medikamente, die Bydureon ähnlich sind, umfassen:

• Trulicity (Dulaglutid)
• Victoza (Liraglutid)
• Adlyxin (Lixisenatid)
• Ozempic (Semaglutid)
• Byetta (eine kurz wirkende Form von Exenatide)

Verwendet

Bydureon regt die Bauchspeicheldrüse an, Insulin abzuscheiden, wenn es mit Glukose in Kontakt kommt. Da es sich um ein Medikament mit verlängerter Wirkstofffreisetzung handelt, muss es zu jeder Tageszeit nur einmal pro Woche injiziert werden (im Gegensatz zu Byetta, das nach einem strengen Zeitplan zweimal täglich injiziert werden muss).

In klinischen Studien wurde festgestellt, dass Bydureon dazu beiträgt, A1C (eine Messung des durchschnittlichen Blutzuckerspiegels über drei Monate) um etwa 1,6% zu senken. Es wurde festgestellt, dass Exenatide andere Vorteile hat, einschließlich der Erhaltung der Funktion von Beta-Zellen, die für die Herstellung von Insulin in der Bauchspeicheldrüse und die Förderung des Gewichtsverlusts bei Menschen mit Typ-2-Diabetes verantwortlich sind.

Bydureon ist kein Insulinersatz und sollte bei Menschen mit Typ-1-Diabetes oder diabetischer Ketoazidose nicht anstelle von Insulin angewendet werden.

Off-Label-Anwendungen

Obwohl Bydureon zur Gewichtsreduktion hilfreich ist, ist es von der Food and Drug Administration (FDA) nicht als Medikament zur Gewichtsreduktion zugelassen. Es wurde jedoch zu diesem Zweck verwendet, wenn auch selten.

Vor der Einnahme

Bydureon wird normalerweise nicht als Erstbehandlung für Diabetes allein verschrieben. Wenn es als Erstbehandlung verwendet wird, wird das Medikament normalerweise zusammen mit Metformin und in einigen Fällen auch mit einer anderen Behandlung verschrieben. Klinische Richtlinien der American Diabetes Association empfehlen diesen Ansatz für Patienten mit hohen Risikofaktoren wie Herz-Kreislauf- oder Nierenerkrankungen.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Informieren Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Bydureon, wenn in der Vergangenheit Magen-Darm-Erkrankungen, Pankreatitis, Gallensteine, Alkoholismus oder hohe Triglyceridspiegel im Blut aufgetreten sind.

Bydureon ist nicht für Patienten mit Typ-1-Diabetes vorgesehen.

Bydureon wird von der FDA als Medikament der Kategorie C eingestuft. In Tierstudien wurde festgestellt, dass es einem Fötus, dessen Mutter das Medikament erhalten hat, möglicherweise Schaden zufügt. Aus diesem Grund sollte Bydureon während der Schwangerschaft nur eingenommen werden, wenn klar ist, dass der Nutzen größer ist als das potenzielle Risiko. Jeder, der während der Einnahme von Bydureon schwanger wird, sollte dies unverzüglich seinem Arzt mitteilen.

Da Bydureon nicht für die pädiatrische Anwendung untersucht wurde, sollte es nicht für Kinder oder Jugendliche verschrieben werden.

Dosierung

Laut Hersteller beträgt die Standarddosis für Menschen mit Typ-2-Diabetes eine Injektion von 2 Milligramm (mg) alle sieben Tage, am selben Tag pro Woche, jedoch zu jeder Tageszeit, mit oder ohne Nahrung. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.

Bydureon ist in folgenden Formen erhältlich:

• Zweikammerstift: Vier Einzeldosisstifte mit jeweils 2 mg Exenatid (4 Wochen Vorrat)
• BCise-Autoinjektoren: Vier Einzeldosis-Autoinjektoren mit jeweils 2 mg Exenatid (4 Wochen)

Wie zu nehmen und zu lagern

Bydureon BCise-Injektoren sollten flach im Kühlschrank aufbewahrt werden. Vor der Verwendung muss es 15 Minuten lang auf Raumtemperatur gebracht und dann mindestens 15 Sekunden lang kräftig auf und ab geschüttelt werden, wobei die orangefarbene Kappe nach oben zeigt.

Bydureon sollte subkutan injiziert werden (in das Fettgewebe direkt unter der Hautoberfläche - nicht in einen Muskel oder eine Vene). Es kann an den gleichen Stellen wie Insulin verabreicht werden - am Bauch (zwei Zoll unter dem Bauchnabel), an den äußeren Oberschenkeln oder am Rücken der Oberarme. Der gleiche Bereich kann jede Woche injiziert werden, aber der genaue Ort sollte geändert werden. Halten Sie den Pen 15 Sekunden lang an der Injektionsstelle, um sicherzustellen, dass Sie die volle Dosis erhalten.

Wenn Sie eine Dosis Bydureon vergessen haben, können Sie diese einnehmen, solange Ihre nächste geplante Dosis drei oder mehr Tage entfernt ist. Wenn Ihre vergessene Dosis innerhalb von ein oder zwei Tagen nach Ihrer nächsten regelmäßig geplanten Dosis liegt, nehmen Sie Ihre vergessene Dosis nicht ein.

Nebenwirkungen

Bydureon kann verschiedene Nebenwirkungen verursachen, die von leicht bis schwer reichen.

Verbreitet

Da Bydureon den Nahrungsfluss aus dem Magen verzögert, sind Übelkeit und Erbrechen die häufigsten Nebenwirkungen, die mit der Zeit abnehmen, wenn sich der Körper an die Medikamente gewöhnt. Andere häufige, wenn auch geringfügige Nebenwirkungen sind Juckreiz und Rötung an der Injektionsstelle.

Wenn Hautreaktionen zu starken Schmerzen, Schwellungen, Blasen, einer offenen Wunde oder einem dunklen Schorf an der Injektionsstelle führen, rufen Sie Ihren Arzt an. Bei einer kleinen Anzahl von Personen haben sich bei Verwendung von Bydureon Cellulitis (Infektion der Cellulite-Schicht) oder Nekrose (Gewebetod) an der Injektionsstelle entwickelt. Eine chirurgische Behandlung kann erforderlich sein.

Andere häufige Nebenwirkungen sind:

• Kopfschmerzen
• Verminderter Appetit
• Ermüden
• Durchfall
• Verstopfung

Schwer

Die folgenden schwerwiegenden Reaktionen sind unwahrscheinlich, können jedoch bei der Anwendung von Bydureon auftreten und erfordern eine sofortige medizinische Versorgung:

• Länger andauernde GI-Symptome: Durchfall länger als zwei Tage oder Verstopfung länger als drei Tage
• Akute Pankreatitis: Zu den Symptomen einer Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) gehören anhaltende, starke Bauchschmerzen, die manchmal nach hinten ausstrahlen und mit Erbrechen einhergehen können oder nicht. Wenn diese Symptome auftreten, brechen Sie die Einnahme von Bydureon ab und rufen Sie Ihren Arzt an.
• Hypoglykämie: Zu den Symptomen einer Hypoglykämie (niedriger Blutzucker) gehören Schütteln, Kopfschmerzen, Schwitzen, Müdigkeit oder erhöhte Herzfrequenz. Das Risiko dieser Komplikation steigt, wenn Bydureon zusammen mit einem Sulfonylharnstoff oder Insulin eingenommen wird. In diesem Fall müssen die Dosierungen dieser Medikamente möglicherweise angepasst werden.
• Akute Nierenverletzung: Die Einnahme von Bydureon allein oder in Verbindung mit anderen Medikamenten, die die Nieren direkt beeinflussen - insbesondere Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren (ACEs), nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente (NSAIDs) und Diuretika - kann die Funktion dieses Organs beeinträchtigen. Zu den Symptomen gehören vermindertes Wasserlassen, Schwellungen in den Beinen oder Knöcheln, Verwirrtheit, Müdigkeit und / oder Übelkeit.Das Absetzen von Bydureon und zusätzlichen Medikamenten kann die Nierenfunktion wiederherstellen.
• Immunogenität: Einige Menschen entwickeln während der Einnahme Antikörper gegen Bydureon, die typischerweise durch eine sich verschlechternde glykämische Reaktion gekennzeichnet sind. Wenn Ihnen dies passiert, brechen Sie die Einnahme des Arzneimittels ab und konsultieren Sie Ihren Arzt.
• Überempfindlichkeit: Bei einigen kann es auch zu schweren allergischen Reaktionen auf Exenatide kommen, wie z. B. Anaphylaxie oder Angioödem (Schwellung unter der Haut).

Warnungen und Wechselwirkungen

Bydureon wird mit einer von der FDA vorgeschriebenen Black-Box-Warnung über das Risiko von Schilddrüsen-C-Zelltumoren geliefert, die mit der Einnahme des Arzneimittels verbunden sind, wie in Tierstudien festgestellt wurde. Es ist nicht bekannt, ob die Einnahme von Bydureon beim Menschen Schilddrüsenkrebs verursacht.

Trotzdem ist Bydureon für Personen mit einer persönlichen oder familiären Vorgeschichte von medullärem Schilddrüsenkrebs (MTC) sowie für Personen mit multiplem endokrinen Neoplasie-Syndrom Typ 2 (MEN 2) kontraindiziert. Personen mit einer Empfindlichkeit gegenüber Exenatid oder Produktkomponenten sollten Bydureon ebenfalls nicht einnehmen.

Bydureon verlangsamt die Geschwindigkeit, mit der Lebensmittel aus dem Magen entleert werden. Daher werden oral eingenommene Medikamente wie Tylenol (Paracetamol) möglicherweise nicht so schnell resorbiert, wie sie sollten.

Nach Angaben des Herstellers wurde Bydureon nicht mit Warfarin untersucht. Bei Personen, die Warfarin in Verbindung mit Bydureon einnehmen, sollten die INR-Werte (International Normalized Ratio) bei möglichen Wechselwirkungen häufiger überprüft werden (ein Test zur Messung der Blutgerinnungszeit).

Trinken Sie während der Einnahme von Bydureon keinen Alkohol und nehmen Sie keine Freizeitdrogen ein, da diese möglicherweise Ihren Blutzucker senken und Hypoglykämie verursachen können.

Wenden Sie sich an Ihren Arzt, bevor Sie Bydureon absetzen, da Sie möglicherweise einen Entwöhnungsplan benötigen, um Auswirkungen auf das Blutzuckermanagement zu vermeiden.