Was Sie über Triumeq wissen sollten (Abacavir, Dolutegravir, Lamivudine)

Triumeq ist eine einmal tägliche All-in-One-Tablette zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen und älteren Kindern. Triumeq wurde im August 2014 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung zugelassen und besteht aus drei verschiedenen antiretroviralen Arzneimitteln:

• Abacavir, ein Nukleosid-Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NRTI)
• Dolutegravir, ein Integrase-Inhibitor
• Lamivudine, ein weiterer NRTI

Triumeq heilt HIV nicht. Stattdessen unterdrückt es das Virus auf nicht nachweisbare Werte, so dass die Krankheit nicht fortschreitet und das Immunsystem intakt bleibt. Triumeq blockiert dazu zwei Enzyme, die HIV zur Replikation benötigt:umgekehrte TranskriptaseundIntegrase.

Verwendet

Triumeq wird zur Behandlung von HIV bei Erwachsenen und Kindern angewendet, die mindestens 88 Pfund (Kilogramm) wiegen. Da die Dosierung nicht geändert werden kann, kann sie aufgrund des Risikos einer Arzneimitteltoxizität nicht bei Personen mit einem Gewicht von weniger als 88 Pfund angewendet werden.

Triumeq kann sowohl bei Menschen angewendet werden, bei denen neu HIV diagnostiziert wurde, als auch bei Menschen, die zuvor mit anderen antiretroviralen Medikamenten behandelt wurden.

Bei den meisten Menschen kann Triumeq allein ohne andere antiretrovirale Medikamente eingenommen werden. Es gibt jedoch einige Personen, die möglicherweise eine zusätzliche Dosis Dolutegravir benötigen, um eine nicht nachweisbare Viruslast zu erreichen (siehe "Modifikationen" unten).

Vor der Einnahme

Bevor Sie mit einer antiretroviralen Therapie beginnen, wird Ihr Arzt Tests anordnen, um festzustellen, auf welche Medikamente Sie am empfindlichsten reagieren. Dies stellt besser sicher, dass die Behandlung, die Ihnen verschrieben wird, dauerhaft (länger anhaltend) ist, basierend auf den Eigenschaften Ihres Virus.

Selbst wenn Sie neu infiziert sind, ist es möglich, dass Sie ein arzneimittelresistentes Virus gefunden haben, das gegenüber bestimmten HIV-Arzneimitteln weniger empfindlich ist. Das gleiche kann bei Menschen auftreten, bei denen ein Behandlungsversagen aufgetreten ist.

Es gibt zwei Tests, die üblicherweise verwendet werden, um Ihr Virus so zu "profilieren", dass die wirksamsten HIV-Medikamente ausgewählt werden:

• Genetischer Resistenztest, die bevorzugte Wahl, ist ein Bluttest, der die Art und Anzahl der Mutationen identifiziert, die Resistenz verleihen.
• Phänotypische Tests sind ein weiterer Bluttest, bei dem das Virus isoliert und direkt verschiedenen antiretroviralen Medikamenten ausgesetzt wird, um festzustellen, welche am besten wirken.

Abacavir Hypersensitivity Screening

Wenn eine Abacavir-basierte Therapie gewählt wird, werden Sie auch auf die HLA-B * 5701-Mutation untersucht. Diese Mutation führt zu einem hohen Risiko einer überempfindlichen Arzneimittelreaktion auf Abacavir. Wenn positiv, wären Sie kein Kandidat für das Medikament oder Kombinationspräparate wie Triumeq, die Abacavir enthalten.

Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen

Triumeq ist zur Anwendung bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen eines der in Triumeq enthaltenen antiretroviralen Arzneimittel kontraindiziert.

Es gibt andere Bedingungen, unter denen Triumeq vermieden oder mit äußerster Vorsicht angewendet wird:

• Hepatitis B: Triumeq wird bei mit HIV und Hepatitis B koinfizierten Personen vermieden, da dies zu einer schweren Verschlimmerung der akuten Hepatitis B-Symptome führen kann. Ein Hepatitis-B-Test wird normalerweise durchgeführt, um sicherzustellen, dass Sie keine nicht diagnostizierte Infektion haben.
• Hepatitis C: Es ist auch bekannt, dass bei einigen mit HIV und Hepatitis C koinfizierten Personen ein Leberversagen infolge einer Dolutegravir-Exposition auftritt. Bei Verwendung müssen routinemäßig Leberfunktionstests durchgeführt werden, um die Toxizität zu überwachen. Ein Hepatitis-C-Test kann ebenfalls empfohlen werden.
• Leberfunktionsstörung: Triumeq ist für die Anwendung bei Personen mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung kontraindiziert, definiert durch einen Child-Pugh-Score von 2 bzw. 3.
• Nierenfunktionsstörung: Triumeq kann auch die Nierenfunktion beeinträchtigen. Aufgrund des Risikos eines akuten Nierenversagens sollte das Medikament nicht bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 50 Millilitern pro Minute (ml / min) angewendet werden.

Andere kombinierte antiretrovirale Medikamente

Neben Triumeq gibt es 12 weitere Kombinationspräparate, die einmal täglich eingenommen werden können:

• Atripla (Efavirenz + Emtrictabin + Tenofovir DF)
• Biktarvy (Bictegravir + Emtrictabin + Tenofovir AF)
• Complera (FTC + Rilpivirin + Tenofovir DF)
• Delstrigo (Doravirin + Lamivudin + Tenofovir DF)
• Dovato (Dolutegravir + Lamivudin)
• Genvoya (Cobicistat + Elvitegravir + Emtrictabin + Tenofovir AF)
• Juluca (Dolutegravir + Rilpivirin)
• Odefsey (Emtricitabin + Rilpivirin + Tenofovir AF)
• Stribild (Cobicistat + Elvitegravir + Emtricitabin + Tenovofir DF)
• Symfi (Efavirenz + Lamivudin + Tenofovir DF)
• Symfi Lo (Efavirenz + Lamivudin + Tenofovir DF)
• Symtuza (Cobicistat + Darunavir + Emtrictabin + Tenofovir AF)

Im Januar 2021 wurde eine einmal monatliche Therapie namens Cabenuva von der FDA zugelassen. Cabenuva wird durch Injektion verabreicht und enthält die Medikamente Cabotegravir und Rilpivirin. Es bietet die gleiche Virussuppression wie einmal täglich antiretrovirale Therapien.

Dosierung

Triumeq ist als weiße längliche Tablette formuliert, filmbeschichtet und einseitig mit "572-Tri" geprägt. Jede Tablette enthält 600 Milligramm (mg) Abacavir, 300 mg Lamivudin und 50 mg Dolutegravir.

Die empfohlene Dosierung von Triumeq beträgt eine Pille täglich, zusammen mit oder ohne Nahrung.

Änderungen

Es gibt bestimmte Medikamente, die die Konzentration von Dolutegravir im Blutkreislauf reduzieren können. Das beinhaltet:

• Sustiva (Efavirenz)
• Aptivus (Tipranavir)
• Tegretol (Carbamazepin)
• Rifadin (Rifampin)

Wenn diese Medikamente verwendet werden, würden 12 Stunden nach der Triumeq-Dosis zusätzliche 50 mg Dolutegravir (in Form von Tivicay) eingenommen.

Wie zu nehmen und zu lagern

Triumeq sollte ganz geschluckt werden. Kauen, zerdrücken oder teilen Sie die Tablette nicht, da dies die Arzneimittelaufnahme beeinträchtigen kann.

Triumeq kann sicher bei Raumtemperatur, idealerweise bei 25 ° C, gelagert werden. Bewahren Sie die Pillen in ihrem lichtbeständigen Originalbehälter in einem trockenen, kühlen Schrank oder einer Schublade auf. Nicht auf einer sonnigen Fensterbank oder in Ihrem Handschuhfach aufbewahren. Verwerfen Sie abgelaufene Pillen.

Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es sich dem Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis nähert, überspringen Sie die ursprüngliche Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Verdoppeln Sie die Dosen nicht.

Nebenwirkungen

Triumeq hat relativ wenige Nebenwirkungen. Die meisten sind mild und vorübergehend und lösen sich normalerweise innerhalb von ein oder zwei Wochen von selbst auf. In seltenen Fällen können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten, die den Abbruch der Therapie erforderlich machen.

Verbreitet

Die häufigsten mit Triumeq verbundenen Nebenwirkungen sind (in der Reihenfolge der Häufigkeit):

• Schlaflosigkeit (3% der Benutzer)
• Kopfschmerzen (2% der Benutzer)
• Müdigkeit (2% der Benutzer)
• Depression (1% der Benutzer)

Es ist auch bekannt, dass Schwindel, Übelkeit, Durchfall, abnormale Träume und Hautausschlag auftreten, wenn auch seltener (bei weniger als 1% der Benutzer).

Schwer

In seltenen Fällen kann Triumeq schwerwiegende Nebenwirkungen auslösen, die zu potenziell lebensbedrohlichen Komplikationen führen können, wie z.

• Hepatomegalie mit Steatose, der abnormalen Lebervergrößerung, die am häufigsten bei Menschen mit vorbestehender Lebererkrankung auftritt
• Leberzersetzung, die akute Verschlechterung der Leberfunktion, die zu Leberschäden führt, tritt am häufigsten bei Menschen mit HIV- und Hepatitis-C-Koinfektion auf
• Laktatazidose ist der potenziell lebensbedrohliche Aufbau von Milchsäure im Blutkreislauf, der mit vielen NRTIs, einschließlich Abacavir, verbunden ist
• Entzündliches Rekonstitutions-Entzündungssyndrom (IRIS), eine paradoxe Reaktion, bei der der Beginn der Therapie eine nicht diagnostizierte Infektion "entlarvt" oder eine Überreaktion des Immunsystems auslöst
• Hepatitis B-Exazerbation, die sich in extremer Müdigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Schwellung oder Schmerzen im Bauchraum, dunklem Urin oder Gelbfärbung der Augen oder der Haut (Gelbsucht) äußern kann.

Das wohl schwerwiegendste Problem ist die Abacavir-Überempfindlichkeit, die sich spontan entwickeln und manchmal lebensbedrohlich werden kann. Schwere Fälle können das Stevens-Johnson-Syndrom (SJS) oder eine toxische epidermale Nekrolyse (TEN) verursachen.

Wann man 911 anruft

Suchen Sie eine Notfallversorgung auf, wenn Sie innerhalb von sechs Wochen oder länger nach Beginn einer Abacavir-basierten Therapie einige oder alle der folgenden Symptome entwickeln:

• Fieber
• Schmerzhafter Ausschlag
• Blasen
• Ödeme (Schwellung des Gewebes)
• Halsschmerzen
• Brennende rote Augen
• Übelkeit oder Erbrechen
• Wunde Stellen im Mund
• Lichtempfindlichkeit

Die Symptome einer Abacavir-Überempfindlichkeit entwickeln sich typischerweise innerhalb von Stunden nach einer Dosis. Mit jeder nachfolgenden Dosis eskalieren die Symptome fast immer.

Warnungen und Wechselwirkungen

Triumeq ist mit einer Black-Box-Warnung versehen, die die Verbraucher auf das Risiko einer Abacavir-Überempfindlichkeit, einer Hepatitis-B-Exazerbation, einer Hepatomegalie mit Steatose und einer Laktatazidose hinweist. Black-Box-Warnungen sind die höchste Alarmstufe der FDA, um auf schwerwiegende Arzneimittelrisiken aufmerksam zu machen.

Triumeq ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie C, was bedeutet, dass einige der Medikamente in der Tablette in Tierstudien ein Potenzial für fetale Schäden gezeigt haben, dass jedoch keine gut kontrollierten Studien am Menschen verfügbar sind. Obwohl die Vorteile von Triumeq in der Regel die Verwendung rechtfertigen Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über das Medikament, um die Risiken vollständig zu verstehen.

Arzneimittel-Wechselwirkungen

Tikosyn (Dofetilid) zur Behandlung von Arrhythmien (unregelmäßiger Herzschlag) ist für die Anwendung mit Triumeq kontraindiziert. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Ersatz von Triumeq oder Tikosyn, wenn Sie für beide Erkrankungen eine Behandlung benötigen.

Es ist bekannt, dass andere Arzneimittel mit Triumeq interagieren, indem sie entweder die therapeutischen Arzneimittelkonzentrationen stören oder das Risiko einer Arzneimitteltoxizität erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen, bevor Sie mit Triumeq beginnen:

• Antikonvulsiva: Dilantin (Phenytoin), Luminal (Phenobarbital), Tegretol (Carbamazepin) oder Trileptal (Oxcarbazepin)
• Glucophage (Metformin)
• Tuberkulose-Medikamente: Rifadin (Rifampin), Rifater (Rifampin + Isoniazid + Pyrazinamid), Rifamat (Rifampin + Isoniazid)
• Johanniskraut

Darüber hinaus sollte Triumeq zwei Stunden vor oder sechs Stunden nach der Einnahme eines Antazids oder Abführmittels auf Aluminium- oder Magnesiumbasis, eines Eisenpräparats, eines Kalziumpräparats, eines gepufferten Medikaments oder eines Carafats (Sucralfats) eingenommen werden gut.

Um Wechselwirkungen zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger, rezeptfreier, ernährungsphysiologischer, pflanzlicher oder Freizeitmedikamente.