Erleada (Apalutamid) ist eine orale Therapie, die 2018 zur Behandlung von Prostatakrebs zugelassen wurde. Es kann von Männern mit Prostatakrebs angewendet werden, der sich nicht ausgebreitet hat (nicht metastasierend ist), dessen Krebs jedoch nur mit konventioneller Hormontherapie schlimmer wird - dies ist der Fall, wenn die PSA-Spiegel (Prostata-spezifisches Antigen) schnell ansteigen.
Das Medikament blockiert die Androgene (wie Testosteron), die das Wachstum und die Ausbreitung dieser Krebsarten verursachen, jedoch auf andere Weise als viele häufig verwendete hormonelle Medikamente.
In Kombination mit einer Hormontherapie verbessert Erleada das metastasenfreie Überleben und stoppt das Fortschreiten der Krankheitssymptome im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit einer Hormontherapie um durchschnittlich zwei Jahre. Es kann auch das Überleben verbessern, aber weitere Langzeitstudien sind erforderlich, um dies zu bestätigen.
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Verwendet
Es gibt drei Hauptindikationen oder -anforderungen, die eine Person haben muss, damit Erleada zur Behandlung verwendet werden kann.
Teilnahmeberechtigung für Erleada
- Nicht metastatischer Tumor
- Resistenz gegen Hormontherapie
- Hohes Risiko, an metastasierendem Krebs zu erkranken
Der Tumor darf sich nicht über die Region um die Prostata hinaus ausgebreitet haben, was bedeutet, dass in bildgebenden Untersuchungen keine Hinweise auf Metastasen vorliegen.
Der Tumor muss auch gegen eine Standard-Androgenentzugstherapie resistent geworden sein (die meisten Tumoren werden resistent). Die Art der Therapietumoren, denen man widerstehen kann, kann Gonadotropin-freisetzende Hormonanaloga (GnRH-Analogon) wie Lupron (Leuprolid), Trelstar oder Triptodur (Triptorelin), Zoladex (Goserelin), Vantas oder Supprelin (Histrelin) oder eine Operation (a) umfassen bilaterale Orchiektomie).
Ärzte verwenden den Begriff "kastrationsresistent", um Tumoren zu beschreiben, die nicht mehr auf diese Therapien ansprechen.
Darüber hinaus können Personen mit einem hohen Risiko, an metastasierendem Krebs zu erkranken, Erleada ausprobieren. Tumoren mit einer PSA-Verdopplungszeit von 10 Monaten oder weniger wachsen und breiten sich eher aus.
Erleada ist zwar noch nicht von der FDA für diese Anwendung zugelassen, kann aber auch bei metastasierendem Prostatakrebs von Vorteil sein, der gegenüber herkömmlichen Hormonbehandlungen resistent geworden ist. Derzeit laufen mehrere klinische Studien zur Bewertung dieser Verwendung.
Vorsichtsmaßnahmen
Das Medikament sollte bei Männern mit neurologischen Problemen wie Krampfanfällen, Hirntumoren, Schlaganfällen oder traumatischen Hirnverletzungen mit Vorsicht angewendet werden.
Es gibt auch einige notwendige Vorsichtsmaßnahmen, die sowohl für einen Mann, der Erleada einnimmt, als auch für jede Partnerin gelten, die er hat, wenn sie schwanger ist oder werden könnte. Männer mit einer schwangeren Partnerin müssen während der gesamten Behandlungsdauer und drei Monate nach Absetzen von Erleada ein Kondom tragen.
Wenn eine Partnerin schwanger werden könnte, sollte während der gesamten Behandlung und drei Monate nach Abschluss der Behandlung eine hochwirksame Empfängnisverhütung angewendet werden.
Erleada sollte nicht bei Frauen angewendet werden und kann bei schwangeren Frauen Geburtsfehler verursachen.
Wie es funktioniert
Erleada ist eine Art von Anti-Androgen-Therapie, die als Androgenrezeptorblocker der nächsten Generation bezeichnet wird. Androgene wie Testosteron lassen Prostatakrebs wachsen, indem sie an Androgenrezeptoren binden und das Wachstum des Tumors stimulieren.
Erleada blockiert effektiv das Signal, das vom Rezeptor an den Zellkern gesendet wird, wodurch sich dieser teilt und wächst. Im Vergleich zu einem anderen Medikament dieser Kategorie, Xtandi (Enzalutamid), kann Erleada eine stärkere Anti-Androgen-Aktivität und ein geringeres Risiko für Anfälle aufweisen.
In einer Studie mit über 1.200 Männern, die die oben beschriebenen Kriterien für die Behandlung erfüllten, betrug die durchschnittliche Zeit bis zur Ausbreitung des Krebses 16,2 Monate bei Männern, die nur mit Hormontherapie behandelt wurden, aber 40,5 Monate bei Männern, die mit Hormontherapie plus Erleada behandelt wurden.
Männer, die mit Erleada plus Hormontherapie behandelt wurden, entwickelten 72 Prozent weniger Metastasen (zu Knochen, Weichgewebe oder Lymphknoten außerhalb des Beckens) oder starben sogar aufgrund verwandter Komplikationen als Männer, die nicht mit Erleada behandelt wurden.
Insbesondere verbesserte Erleada die Überlebensraten von Patienten, ohne die Lebensqualität von Männern, die die Medikamente verwendeten, zu beeinträchtigen.
Zusätzlich zu weniger Metastasen hatten Männer, die mit Erleada behandelt wurden, wenigerSymptome im Zusammenhang mit dem Fortschreiten des Krebses als die Männer, die nicht mit dem Medikament behandelt wurden. Selbst nach Absetzen der Behandlung mit Erleada gab es offenbar einige anhaltende Vorteile.
Männer, die das Fortschreiten ihres Krebses auf Erleada erlebten und dann auf eine andere Behandlung umgestellt wurden, gingen lange Zeit, bevor das Fortschreiten der nachfolgenden Therapie auftrat, als Männer, die Erleada überhaupt nicht erhielten.
Nebenwirkungen
Wie bei jedem Medikament kann Erleada Nebenwirkungen und Komplikationen verursachen und mit anderen Medikamenten interagieren. Bei sachgemäßer Anwendung hatten jedoch nur 10,6 Prozent der Männer (im Vergleich zu 7 Prozent der mit Placebo behandelten Männer) Nebenwirkungen, die so schwerwiegend waren, dass sie das Medikament absetzen mussten.
Zu den Nebenwirkungen, die bei Personen, die Erleada verwenden, häufiger auftraten als bei Personen, die ein Placebo verwendeten, gehörten:
- Ausschlag
- Hypothyreose
- Frakturen
Hautausschläge lösten sich jedoch bei 81 Prozent der Menschen innerhalb von zwei Monaten nach Beginn auf. In Bezug auf Hypothyreose trat dies bei 8,1 Prozent der Personen auf, die Erleada verwendeten, gegenüber nur 2 Prozent der Personen, die das Placebo erhielten.Frakturen oder Knochenbrüche traten bei 11,7 Prozent der Erleada-Anwender gegenüber 6,5 Prozent der Placebo-Anwender auf.
Andere Nebenwirkungen, die bei 10 Prozent oder mehr der Personen auftraten, die Erleada verwendeten (aber häufig auch bei Placebo), waren:
- Ermüden
- Durchfall
- Hoher Blutdruck
- Übelkeit
- Gewichtsverlust
- Gelenkschmerzen
- Hitzewallungen
- Stürze
- Verminderter Appetit
- Schwellung der Knöchel (peripheres Ödem)
Verwenden von Erleada
Wenn Ihr Arzt Erleada empfohlen hat, ist es wichtig, sowohl den potenziellen Nutzen als auch die möglichen Risiken einer Behandlung zu kennen.
Dosierung
Erleada wird einmal täglich als orale Tablette (insgesamt 240 mg) mit oder ohne Nahrung eingenommen. Es sollte jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
Bevor es losgeht
Es ist wichtig, mit Ihrem Arzt und Apotheker über alle Medikamente zu sprechen, die Sie einnehmen, wenn Sie Erleada verwenden, um mögliche Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten festzustellen. Erleada ist ein starker Induktor einiger Leberenzyme und hat ein hohes Potenzial, mit einer Reihe verschiedener Medikamente zu interagieren.
Aufgrund des erhöhten Sturz- und Bruchrisikos sollten Menschen auf das Sturzrisiko untersucht und ihre Häuser "sturzsicher" gemacht werden. Hinweise auf Osteoporose, die das Sturzrisiko erhöhen würden, sollten ebenfalls beachtet werden.
Während der Einnahme von Erleada
Wenn Sie Erleada einnehmen, ist es wichtig, bestimmte Risikofaktoren zu berücksichtigen.
Das Medikament sollte sofort abgesetzt werden, wenn Anfälle auftreten.
Erleada kann die Fruchtbarkeit verringern. Männer sollten während der Behandlung mit dem Medikament und mindestens drei Monate nach Absetzen der Behandlung kein Sperma spenden.
Männer mit Partnern, die schwanger sind oder werden könnten, sollten während der gesamten Behandlung und mindestens drei Monate nach Beendigung der Behandlung Kondome verwenden.
Um auf Hypothyreose zu prüfen, sollte alle vier Monate ein TSH-Wert getestet werden.
Ein Wort von Verywell
Erleada (Apalutamid) ist eine neuere Behandlung für Prostatakrebs, die das Risiko einer Ausbreitung von Prostatakrebs oder Todesfällen bei Männern, deren Krebs sich noch nicht ausgebreitet hat, ein hohes Ausbreitungsrisiko aufweist und gegen Standardhormonbehandlungen resistent geworden ist, erheblich verringern kann. Glücklicherweise scheint die Behandlung sehr gut verträglich zu sein und es wurde nicht festgestellt, dass sie die Lebensqualität beeinträchtigt und gleichzeitig das Überleben verbessert. Wie bei jedem Medikament ist es jedoch wichtig, Vorsichtsmaßnahmen, mögliche Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu kennen, die während der Einnahme des Medikaments auftreten können.
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