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Die zentralen Thesen
- Die neue Coronavirus-Variante enthält genetische Mutationen, die diagnostische Tests beeinträchtigen können.
- Es besteht ein geringes Risiko, dass diagnostische Tests zu einem falsch negativen Testergebnis führen.
- Ein falsch negatives Ergebnis kann dazu führen, dass Menschen das Virus unwissentlich verbreiten.
Am 8. Januar warnte die Food and Drug Administration (FDA) vor dem Potenzial von Coronavirus-Tests, aufgrund genetischer Varianten des SARS-CoV-2-Virus falsch negative Ergebnisse zu erzielen. Diese Ankündigung erfolgt nach einem neuen COVID-19 Der Stamm B.1.1.7 trat im Vereinigten Königreich auf, der auch in den Vereinigten Staaten nachgewiesen wurde.
Der Stamm hat Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit von Polymerasekettenreaktionstests (PCR) ausgelöst, die auch als molekulare Tests bezeichnet werden, dem aktuellen Goldstandard bei COVID-19-Tests. Das liegt daran, dass PCR-Tests das genetische Material des Virus untersuchen und die Variante dazu führt, dass dieses genetische Material etwas anders aussieht.
Stephen Russell, MD, PhD, CEO und Mitbegründer von Imanis Life Sciences, erklärte Verywell, dass PCR-Tests durch den Nachweis verschiedener Teile des Virus funktionieren. „Das Virus ist im Wesentlichen ein Genom - ein Stück genetisches Material, das alle Informationen enthält, die zur Replikation erforderlich sind - und eine Proteinhülle. Der diagnostische Test hängt also entweder vom Genom oder von der Proteinhülle ab. “
Ein PCR-Test untersucht das Genom.
"Das genetische Material im Coronavirus hat ungefähr 30.000" Basen ", und PCR-Tests erkennen weniger als hundert davon", sagt Russell. "Der britischen Variante fehlt ein wenig Sequenz, und es gehen zwei Aminosäuren verloren. Das bedeutet." Sechs dieser 30.000 Basen im viralen Genom sind verschwunden. Und hier binden sich einige dieser PCR-Tests an das Virus. Wenn Sie also die Variante haben, kann aus einem positiven Test ein negativer Test werden. “
Machen COVID-19-Varianten Diagnosetests weniger zuverlässig?
Laut Russell basieren verschiedene PCR-Tests auf unterschiedlichen Grundlagen, um die genetischen Informationen des Virus zu sammeln, sodass diagnostische Tests nicht völlig unzuverlässig sind. Die FDA geht davon aus, dass SARS-CoV-2 weiterhin mutiert, und hat diagnostische Tests genehmigt, die auf mehrere genetische Mutationen abzielen können. Dies verringert die Wahrscheinlichkeit, ein falsches Negativ zu erhalten.
„Es gab immer Bedenken hinsichtlich der Genauigkeit der Tests. Es gibt keinen Test, der Ihnen keine falschen Negative und keine falschen Positiven liefert “, sagt Russell. Er fügt hinzu, dass die Abwischtechnik, die Probengröße und der Umgang mit der Probe im Labor zu Variabilität führen können.
"Ich glaube nicht, dass die neuen Varianten zu diesem Zeitpunkt einen echten Unterschied für die [Test-] Zuverlässigkeit bedeuten", sagt er.
Welche Tests können ein falsches Negativ ergeben?
Die FDA gibt an, dass drei PCR-basierte COVID-19-Diagnosetests, die jeweils eine Notfallgenehmigung haben, ein geringes Risiko für die Erzeugung eines falsch negativen Werts beinhalten.
- Accula SARS-Cov-2 Test
- TaqPath COVID-19 Combo Kit
- Linea COVID-19-Assay-Kit
Die FDA sagt jedoch, dass die neue Variante die allgemeine Testempfindlichkeit nicht beeinträchtigen sollte, da TaqPath- und Linea-Tests an mehrere genetische Ziele gebunden sind.
Was dies für Sie bedeutet
Wenn Sie glauben, COVID-19 ausgesetzt gewesen zu sein, lassen Sie sich testen. Obwohl die Wahrscheinlichkeit, ein falsches Negativ zu erhalten, gering ist, sollten Sie mindestens 14 Tage lang vorsichtig und unter Quarantäne gehen.
Was sollen die Leute tun?
Eine wichtige Folge des Erhaltens eines falschen Negativs für die öffentliche Gesundheit ist, dass Menschen das Virus möglicherweise unwissentlich auf andere übertragen, wenn sie glauben, COVID-frei zu sein. "Wenn Sie negativ testen, heißt das nicht, dass Sie definitiv negativ sind", sagt Russell. "Wenn Sie einen hohen Verdacht haben, dass Sie immer noch positiv sind, gehen Sie nicht davon aus, dass der Test die endgültige Antwort ist."
Trotzdem schlägt er nicht vor, sich jede Woche testen zu lassen, es sei denn, Ihr Job erfordert dies oder Sie stellen ein hohes Risiko für andere dar. Im Moment sagt Russell, das Beste sei, sich impfen zu lassen, sobald Ihnen Impfstoffe zur Verfügung stehen.
Wenn Menschen auch nach einer Impfung oder mehreren negativen Tests immer noch Verdacht auf eine Infektion haben, könnte es sich nach Ansicht von Russell lohnen, einen Antikörpertest durchzuführen, um die Sicherheit zu gewährleisten.
