Merck stellt Impfstoffkandidaten ein
25. Januar 2021: Merck gibt bekannt, dass die Entwicklung seiner beiden COVID-19-Impfstoffkandidaten V591 und V590 eingestellt wird. In einer Pressemitteilung erklärte das Unternehmen, dass "die Immunantworten schlechter waren als die nach einer natürlichen Infektion beobachteten und die für andere SARS-CoV-2 / COVID-19-Impfstoffe gemeldeten."
Merck, eines der größten Pharmaunternehmen der Welt, konzentrierte seine frühen Bemühungen im Kampf gegen die Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) auf die Suche nach Wegen zur Behandlung kranker Menschen. Das US-Unternehmen arbeitete auch an zwei Impfstoffkandidaten für COVID-19, kündigte jedoch am 25. Januar an, die Entwicklung aufgrund fehlender Immunantworten in Studien einzustellen. Merck konzentriert sich weiterhin auf seine Medikamentenkandidaten zur Behandlung von COVID-19 , einschließlich eines antiviralen Medikaments.
Die abgekündigten Impfstoffkandidaten sind virale Vektorimpfstoffe, die modifizierte Versionen anderer Viren verwenden, um Anweisungen an Zellen zu liefern.Das Unternehmen begann Ende August mit der Registrierung von Teilnehmern an einer frühen klinischen Studie für den COVID-19-Impfstoffkandidaten V591 und Ende Oktober an einer frühen klinischen Studie für den Kandidaten V590.
Merck sollte Anfang 2021 einige vorläufige Ergebnisse der Impfstoffversuche veröffentlichen, kündigte jedoch das Ende ihrer Entwicklung an. Merck plant, seine Studien zu diesen Kandidaten weiterhin zur Veröffentlichung in einem von Experten begutachteten Journal einzureichen.
Merck KGaA / Creative CommonsWie es funktioniert
Der Impfstoffkandidat V591 von Merck ist ein rekombinanter Impfstoff, der einen Lebendvirus-Impfstoff (Masernimpfstoff) als Abgabemethode für den Transport eines kleinen Teils des genetischen Codes des Coronavirus verwendet, um eine Immunantwort zu erzeugen. Rekombinante Viren sind gentechnisch veränderte Viren, die als Impfstoffe fungieren können, wenn Antigen-Gene hinzugefügt werden.
V591 wurde von Merck mit dem Kauf von Themis eingeführt, einem privaten Unternehmen, das sich auf Immunität und Impfstoffe konzentriert und das Merck im Mai 2020 erworben hat.
Merck arbeitete mit der International AIDS Vaccine Initiative (IAVI) an der Entwicklung seines anderen Impfstoffkandidaten V590 zusammen.
V590 verwendet die Technologie des rekombinanten vesikulären Stomatitis-Virus (rVSV) - dieselbe, die Merck zur Entwicklung eines Impfstoffs zur Bekämpfung des Ebola-Virus verwendet hat. Für diesen speziellen Impfstoff verwendete Merck ein allgemeines Tiervirus, das geändert wurde, um bestimmte Proteine auf dem Virus zu verwenden, die dazu beitragen, eine Immunantwort auf das neuartige Coronavirus auszulösen.
Wie effektiv ist es?
Es wurden noch keine Daten zur Leistung der Merck-Impfstoffe veröffentlicht. In einer Pressemitteilung gab das Unternehmen jedoch bekannt, dass "sowohl V590 als auch V591 im Allgemeinen gut vertragen wurden, die Immunantworten jedoch schlechter waren als die nach einer natürlichen Infektion beobachteten und die für andere SARS gemeldeten." -CoV-2 / COVID-19-Impfstoffe. "
Wann wird es verfügbar sein?
Merck hat die Entwicklung des COVID-19-Impfstoffs eingestellt, sodass die Impfstoffkandidaten nicht zur Verfügung gestellt werden.
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie erhalten kann und wie sicher sie sind.
Wer kann den Merck-Impfstoff bekommen?
Merck hat 260 Teilnehmer ab 18 Jahren für die V591-Studie in die Gruppen 18 bis 55 und über 55 eingeteilt. Merck hat sich für die V590-Studie ebenfalls für 18 und ältere Personen mit ähnlichen Altersgruppen angemeldet.
Merck entwickelt keine Impfstoffkandidaten mehr. Wenn Impfstoffkandidaten anderer Unternehmen zugelassen sind, bestimmen die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) wahrscheinlich, wer den Impfstoff wann erhalten soll. CDC überwacht die Verteilung von Impfstoffen zur Bekämpfung von COVID-19 und identifiziert Personen, die zuerst geimpft werden sollten, basierend auf dem Risikograd. Der Beratende Ausschuss für Immunisierungspraktiken (ACIP) der CDC hat Empfehlungen zur Priorisierung der Impfstoffversorgung für die COVID-19-Impfung abgegeben, die jedoch während der Verteilung je nach Bundesstaat variieren können.
Die CDC schätzt, dass es einige Monate dauern wird, bis das Angebot an Impfstoffen die Nachfrage befriedigt. Hinweise dazu, wer den Impfstoff erhält und wann, wird entschieden, sobald Lieferungen verfügbar sind. Allein in den Vereinigten Staaten leben etwa 330 Millionen Menschen - was bedeutet, dass fast 700 Millionen Impfstoffdosen erforderlich sind, um ganz Amerika zu impfen, wenn andere Impfstoffe einer Dosis von zwei Impfstoffen folgen.
Obwohl nur wenige Informationen darüber verfügbar sind, wann jeder die Impfstoffe gegen COVID-19 erhalten wird und wo er sie erhalten kann, werden die staatlichen und lokalen Gesundheitsbehörden die Bemühungen koordinieren, die Dosen der Impfstoffe zu verteilen, sobald sie verfügbar sind. Die Impfstoffe sollten sowohl in Arztpraxen als auch in Einzelhandelsgeschäften wie Apotheken erhältlich sein, die andere Impfstoffe verabreichen.
Sobald Impfstoffe verfügbar sind, sind laut CDC alle von der US-Regierung gekauften Dosen für die Bürger kostenlos. Während der Impfstoff selbst kostenlos ist, kann die Einrichtung oder Agentur, die den Impfstoff anbietet, eine Gebühr für die Verabreichung erheben. Von öffentlichen Gesundheitsprogrammen und Versicherungsplänen wird erwartet, dass sie den Patienten die mit der COVID-19-Impfung verbundenen Kosten erstatten. Es wurden jedoch noch nicht viele Informationen zur Verfügung gestellt.
Nebenwirkungen und unerwünschte Ereignisse
Die Merck-Studien waren nicht weit genug, um Informationen über unerwünschte Ereignisse oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit den Impfstoffen zu liefern.
Finanzierung und Entwicklung
Merck hat von der US-Regierung mehr als 38 Millionen US-Dollar für sein COVID-19-Impfprogramm im Rahmen der Operation Warp Speed erhalten, einer öffentlich-privaten Partnerschaft, die von der US-Regierung initiiert wurde, um die Entwicklung eines COVID-19-Impfstoffs zu erleichtern und zu beschleunigen. und von der Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA).
BARDA ist ein Programm, das dem US-amerikanischen Gesundheitsministerium untersteht. Dieses Programm und Operation Warp Speed haben versucht zu beschleunigen, wie schnell Impfstoffe zur Bekämpfung von COVID-19 entwickelt und zur Verwendung zugelassen werden können.