Stelara (Ustekinumab) für Menschen mit Morbus Crohn

Stelara (Ustekinumab) ist eine biologische Therapie, die auf Interleukin (IL) -12- und IL-23-Zytokine abzielt. Technisch gesehen handelt es sich um einen vollständig humanen monoklonalen Immunglobulin-Antikörper, der auf die gemeinsame IL-12- und IL-23-P40-Untereinheit abzielt. Stelara wurde erstmals 2008 zur Behandlung von Plaque-Psoriasis und im September 2016 zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn zugelassen.

Wichtige Fakten zu wissen

• Stelara ist kein Heilmittel gegen Morbus Crohn
• Stelara wird zuerst durch Infusion und dann durch Injektionen verabreicht, die zu Hause durchgeführt werden können
• Menschen mit einer aktuellen Infektion sollten Stelara nicht erhalten
• Es besteht ein erhöhtes Infektionsrisiko und Anzeichen einer Infektion sollten sofort mit einem Arzt besprochen werden
• Stelara wurde während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht ausführlich untersucht, und im Falle einer Schwangerschaft sollte sofort ein Arzt konsultiert werden
• Die Patienten sollten vor Beginn der Behandlung mit Stelara auf Tuberkulose (TB) getestet werden

Verwaltung

Stelara unterscheidet sich von den meisten anderen Medikamenten gegen entzündliche Darmerkrankungen (IBD) darin, dass es mit einer Infusion begonnen und dann mit Injektionen fortgesetzt wird, die zu Hause verabreicht werden. Die erste Behandlung mit Stelara erfolgt mit einer Infusion. Das Medikament wird intravenös in einem Infusionszentrum oder in einer Arztpraxis verabreicht. Die Menge an verwendetem Stelara ist individuell und wird basierend auf dem Gewicht des Patienten berechnet. Danach wird Stelara alle 8 Wochen durch subkutane Injektionen (eine Injektion unter die Haut) verabreicht, die zu Hause durchgeführt werden kann.

Die Patienten werden von einer Krankenschwester oder einem anderen medizinischen Fachpersonal in der Verabreichung der Injektionen geschult. Das Medikament wird in einem speziellen Injektor geliefert, den der Patient entweder sich selbst oder einem Freund oder Familienmitglied gibt.Patienten können Stelara in den Oberschenkel, den Bauch, das Gesäß oder den Oberarm injizieren.

Indikationen

Stelara kann zur Behandlung von mittelschwerem bis schwerem Morbus Crohn bei Menschen über 18 Jahren verschrieben werden. Janssen Biotech, Inc, Hersteller von Stelara, gibt an, dass dieses Medikament für Patienten mit Morbus Crohn zugelassen ist, die "die Behandlung mit Immunmodulatoren oder Kortikosteroiden nicht vertragen" aber die Behandlung mit einem Tumornekrosefaktor (TNF) -Blocker ist nie gescheitert oder die Behandlung mit einem oder mehreren TNF-Blockern ist fehlgeschlagen oder hat die Behandlung nicht toleriert. " Dies bedeutet, dass es bei Patienten angewendet werden soll, die mit einer anderen Art von Medikamenten behandelt wurden und sich nicht besserten. Dies können immunmodulatorische Medikamente (die das Immunsystem unterdrücken), Steroide wie Prednison oder ein TNF-Blocker (manchmal auch als Biologika bezeichnet) sein.

Andere immunvermittelte Krankheiten, für die Stelara in den USA zugelassen ist, sind Psoriasis und Psoriasis-Arthritis. Stelara ist derzeit von der FDA nicht zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen. Stelara ist nicht zur Anwendung bei Kindern oder Jugendlichen unter 18 Jahren zugelassen.

Wie es funktioniert

Stelara wurde zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen angewendet, wobei Morbus Crohn die neueste Krankheit ist, für die es als wirksam befunden wurde. Stelara blockiert Interleukin (IL) -12 und IL-23, die natürlicherweise im Körper vorkommen, aber vermutlich zur Entzündung bei Morbus Crohn beitragen. Stelara ist kein Heilmittel gegen Morbus Crohn.

Wer sollte es nicht nehmen

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben oder hatten:

• Eine frühere allergische Reaktion auf Stelara
• Eine Latexallergie, da die Fertigspritze Latex enthalten kann
• Lassen Sie sich kürzlich mit einem Lebendimpfstoff impfen, oder ein Mitglied Ihres Haushalts hatte einen Lebendimpfstoff
• Sie haben den Bacille Calmette-Guerin (BCG) -Impfstoff erhalten, da er nicht innerhalb eines Jahres nach Einnahme von Stelara (vorher oder nachher) verabreicht werden sollte.
• Hautausschläge
• Erhalten derzeit Aufnahmen für Allergien, insbesondere für schwerwiegende allergische Reaktionen
• Wurden jemals mit Phototherapie (Lichttherapie) behandelt
• Schwanger oder stillend oder schwanger werden oder planen, während der Einnahme von Stelara zu stillen
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Infektionen oder eine aktuelle Infektion

Allergie-Warnung

Der Grund, warum ein Arzt über Allergieschüsse und schwere Allergien Bescheid wissen muss, ist, dass Stelara die Art und Weise verändern kann, wie der Körper auf diese Schüsse reagiert. Stelara kann einen Allergieschuss weniger effektiv machen oder das Risiko einer allergischen Reaktion nach Erhalt des Schusses erhöhen. Es ist wichtig, eng mit einem Allergologen und einem Gastroenterologen zusammenzuarbeiten, um das Risiko allergischer Reaktionen zu verringern. Schwerwiegende allergische Reaktionen auf Stelara sind selten.

Assoziierte Infektionen

Stelara kann das Risiko einer Infektion erhöhen, einschließlich Analabszess, Gastroenteritis, Herpes ophthalmicus, Lungenentzündung und Listeria-Meningitis. Die Patienten sollten wachsam sein, um Anzeichen oder Symptome einer Infektion zu überwachen und diese unverzüglich einem Arzt zu melden. Das beinhaltet:

• Bauchschmerzen
• Husten
• Blut husten
• Durchfall
• Ermüden
• Fieber
• Muskelschmerzen
• Schmerzen oder Brennen beim Wasserlassen
• Kurzatmigkeit
• Hautausschläge
• Schweißausbrüche
• Unerklärlicher Gewichtsverlust

Sicherheit

Es gibt einige Dinge, die Sie beachten sollten, bevor Sie Stelar einnehmen.

Schwangerschaft

Die Einnahme von Stelar während der Schwangerschaft wurde nicht ausführlich untersucht. Es gab einige versehentliche Schwangerschaften bei Frauen mit Psoriasis, die Stelara einnahmen. Dies waren alles Fallberichte, was bedeutet, dass es sich um ein einzelnes Ereignis handelt, das untersucht wird. Es gibt keine groß angelegten Studien, die untersuchen, wie Stelara ungeborene Babys beeinflusst. Mindestens eine führte zu einer Fehlgeburt, aber es gab nicht genügend Untersuchungen, um mit Sicherheit zu wissen, ob Stelara einem Fötus Schaden zufügen würde oder nicht.

Die FDA-Schwangerschaftskategorie für Stelara ist Typ B. Dies bedeutet, dass die Wirkung von Stelara auf ein ungeborenes Kind nicht ausführlich untersucht wurde. Es wird derzeit empfohlen, Stelara nur während der Schwangerschaft anzuwenden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Der Arzt, der Stelara verschreibt, sollte sofort kontaktiert werden, wenn eine Schwangerschaft auftritt.

Da es so wenig Informationen über Schwangerschaft und Stelara gibt, wird jeder, der schwanger wird, gebeten, unter der Rufnummer 1-877-311-8972 am Schwangerschaftsregister teilzunehmen. Dies kann Wissenschaftlern helfen, mehr darüber zu erfahren, wie Stelara Mütter und Babys beeinflusst, um die Versorgung anderer Patienten in Zukunft zu verbessern.

Stillen

Es wird angenommen, dass Stelara in die Muttermilch übergehen und daher vom Baby aufgenommen werden kann. Das Stillen eines Babys während der Behandlung mit Stelara sollte mit Mitgliedern eines Gesundheitsteams besprochen und individuell durchgeführt werden.

Ein Wort von Verywell

Stelara wird seit 2008 zur Behandlung von immunvermittelten Erkrankungen eingesetzt. Die letzte Erkrankung, für die Stelara zugelassen wurde, ist Morbus Crohn. Während Stelara kein Heilmittel ist, hat es sich bei einigen Patienten als wirksam bei der Behandlung von Morbus Crohn erwiesen.