Cimzia (Certolizumab Pegol) ist eine injizierbare biologische Behandlung für Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis (RA), Plaque-Psoriasis, Morbus Crohn und Spondylitis ankylosans (AS). Wie andere TNF-Inhibitoren lindert es Entzündungen und verlangsamt das Fortschreiten der Krankheit, indem es den Tumornekrosefaktor αlpha (TNF-α) blockiert - einen Immunsignalmarker, der in hohen Konzentrationen zu chronischen Entzündungen und anhaltenden Symptomen führen kann. Damit "schließt" Cimzia den Krankheitsprozess kurz.
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Cimzia wird zur Behandlung einer Reihe verschiedener rheumatologischer, dermatologischer und gastroenterologischer Erkrankungen verschrieben, die die Entzündungswege des Körpers beeinflussen.
Die US-amerikanische Food & Drug Administration (FDA) hat Cimzia zur Behandlung von:
- Mäßiger bis schwerer Morbus Crohn
- Mäßige bis schwere rheumatoide Arthritis
- Aktive Psoriasis-Arthritis
- Mäßige bis schwere Plaque-Psoriasis
- Aktive Spondylitis ankylosans (radiologische axiale Spondyloarthritis)
- Aktive nicht radiologische axiale Spondyloarthritis
Cimzia ist nur zur Anwendung bei Erwachsenen zugelassen.
Off-Label-Anwendungen
Cimzia und andere TNF-Hemmer werden manchmal auch bei anderen Erkrankungen des Immunsystems verschrieben, wenn ein Arzt guten Grund zu der Annahme hat, dass sie helfen könnten.
Off-Label-Anwendungen werden in der Regel in Betracht gezogen, wenn Hinweise darauf vorliegen, dass TNF-Inhibitoren unter bestimmten Bedingungen hilfreich sein könnten, es jedoch noch nicht genügend Daten für klinische Studien für die FDA-Zulassung für diese bestimmte Anwendung gibt.
Einige Off-Label-Anwendungen für TNF-Inhibitoren wie Cimzia:
- Behçet-Krankheit
- Sarkoidose
- Nichtinfektiöse Uveitis
- Transplantat-gegen-Wirt-Krankheit
- Juvenile idiopathische Arthritis
Ihr Arzt kann Cimzia auch bei Erkrankungen verschreiben, für die ein anderer TNF-Hemmer zugelassen ist. Zum Beispiel sind einige andere TNF-Inhibitoren zur Behandlung von Colitis ulcerosa zugelassen, aber Cimzia hat das FDA-Zulassungsverfahren für diese Erkrankung nicht durchlaufen.
Cimzia wird auch off-label für Kinder oder Jugendliche verschrieben.
Vor der Einnahme
Cimzia ist normalerweise nicht das erste Medikament, das für die meisten Erkrankungen verschrieben wird. Beispielsweise würde bei RA Cimzia in Betracht gezogen, nachdem die Behandlung mit Methotrexat und anderen krankheitsmodifizierenden Antirheumatika (DMARDs) fehlgeschlagen ist.
In ähnlicher Weise beginnen Menschen bei Morbus Crohn Cimzia normalerweise erst, nachdem andere Therapien wie Kortikosteroide und 5-Aminosalicylsäure keine ausreichenden Ergebnisse erzielt haben.
Vor der Verschreibung von Cimzia wird Ihr Arzt Ihre Krankengeschichte einschließlich Ihrer aktuellen Symptome und früheren Behandlungsschemata überprüfen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Symptome haben oder hatten:
- Symptome einer anhaltenden Infektion oder einer Vorgeschichte chronischer Infektionen wie Fieberbläschen
- Herzfehler
- Lymphom oder andere Krebsarten
- Diabetes
- Tuberkulose
- Hepatitis B.
- Humanes Immundefizienzvirus (HIV)
- Eine Störung des Immunsystems
- Multiple Sklerose
- Guillain Barre-Syndrom
- Optikusneuritis
- Taubheitsgefühl, Brennen oder Kribbeln in irgendeinem Teil Ihres Körpers
- Blutungsprobleme oder Bluterkrankungen
Informieren Sie Ihren Arzt darüber hinaus, ob Sie im Ausland leben oder jemals gelebt haben oder in Gebieten wie den Tälern des Ohio und des Mississippi sowie dem Südwesten, in denen schwere Pilzinfektionen (Histoplasmose, Kokzidioidomykose, Candidiasis, Aspergillose, Blastomykose und Pneumozystose) häufiger auftreten .
Ihr Arzt wird Hauttests durchführen, um auf Tuberkulose zu prüfen, und Bluttests durchführen, um Ihren Cholesterinspiegel, Leberenzyme, Blutzellenzahlen sowie den HIV- und Hepatitis B- und Hepatitis C-Status zu überprüfen.
Möglicherweise müssen Sie Ihre Impfungen auch vor der Behandlung mit Cimzia aktualisieren, da Lebendvirus-Impfstoffe während der Einnahme des Arzneimittels vermieden werden müssen. Diese Impfstoffe umfassen:
- FluMist Influenza Nasenspray
- Masern, Mumps und Röteln
- Gelbfieber
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Menschen, die in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf Cimzia hatten, sollten diese nicht einnehmen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, schwanger werden oder stillen möchten. Einige Studien legen nahe, dass Cimzia das Risiko für Geburtsfehler oder den Tod des Fötus nicht erhöht, sondern Sie und Ihr Arzt. sollte die möglichen Risiken diskutieren
Cimzia wurde bei Menschen über 65 Jahren nicht gut untersucht. Da ältere Menschen tendenziell mehr Krankheiten und ein erhöhtes Infektionsrisiko haben, sollte die Entscheidung, Cimzia zu beginnen, bei älteren Erwachsenen sorgfältig getroffen werden.
Cimzia sollte auch bei Menschen mit Diabetes, HIV oder anderen Problemen, die das Immunsystem beeinträchtigen können, mit Vorsicht angewendet werden.
Andere TNF-Inhibitoren
TNF-Inhibitoren werden zur Behandlung von Entzündungszuständen eingesetzt.
Andere TNF-Inhibitoren umfassen:
- Enbrel (Etanercept)
- Humira (Adalimumab)
- Remicade (Infliximab)
- Simponi (Golimumab)
TFN-Inhibitoren weisen eine Reihe überlappender Nebenwirkungen auf und sind in ihrer Sicherheit in etwa vergleichbar. Der Hauptunterschied besteht darin, dass Cimzia nach einem Verfahren namens Pegylierung hergestellt wird, das das Molekulargewicht des Arzneimittels verändert, die Stabilität erhöht und es länger zirkulieren lässt als andere TNF-Inhibitoren. Dies kann das Medikament für Sie wirksamer machen oder auch nicht.
Dosierung
Cimzia wird als vorgefüllte 200-Milligramm (mg) -Spritze für zu Hause sowie als Pulver geliefert, das mit sterilem Wasser gemischt und in Ihrer Arztpraxis verabreicht wird.
Eine Anfangsdosis von Cimzia beträgt normalerweise 400 mg als zwei getrennte Injektionen (jeweils 200 mg). Die 400-mg-Dosis wird auf diese Weise zwei Wochen später und dann zwei Wochen danach wiederholt.
Nach dieser anfänglichen Periode werden die Erhaltungsdosen entweder alle zwei Wochen als 200 mg oder alle vier Wochen als 400 mg verabreicht.
Alle aufgeführten Dosierungen richten sich nach dem Arzneimittelhersteller. Überprüfen Sie Ihr Rezept und sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um sicherzustellen, dass Sie die richtige Dosis für sich einnehmen.
Wie zu nehmen und zu lagern
Cimzia wird als Injektion unter die Haut verabreicht. Ihr Arzt wird Ihnen beibringen, wie Sie die Injektion zu Hause verabreichen.
Die Fertigspritzen von Cimzia werden im Kühlschrank aufbewahrt. Nehmen Sie das Arzneimittel heraus und lassen Sie es vor der Injektion auf Raumtemperatur erwärmen.
So nehmen Sie die Injektion:
- Wählen Sie eine Injektionsstelle. Vermeiden Sie zarte und rote Bereiche und drehen Sie Ihre Injektionsstellen.
- Reinigen Sie die Injektionsstelle (normalerweise eine Stelle an Ihrem Bauch oder Oberschenkel) mit einem Alkoholtupfer.
- Führen Sie die Nadel in das Fett unter Ihrer Haut ein und drücken Sie den Kolben, um die Spritze zu entleeren.
- Legen Sie einen trockenen Wattebausch oder Verband einige Sekunden lang über die Injektionsstelle.
Wenn Sie eine Dosis von 400 mg einnehmen möchten, wiederholen Sie den Vorgang mit einer zweiten Fertigspritze. Wählen Sie eine neue Injektionsstelle für diese Dosis.
Wenn Sie fertig sind, entsorgen Sie die gebrauchten Spritzen in einem pannensicheren Behälter. Verwenden Sie Cimzia-Fertigspritzen nicht wieder und verschließen Sie die Spritzen nach dem Gebrauch nicht erneut.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, injizieren Sie die vergessene Dosis, sobald Sie sich erinnern. Wenn es fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, überspringen Sie die vergessene Dosis und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um eine versäumte auszugleichen. Rufen Sie sofort Ihre Arztpraxis an, wenn Sie versehentlich mehr als Ihre geplante Dosis Cimzia einnehmen.
Nebenwirkungen
Die Nebenwirkungen von Cimzia ähneln denen anderer TFN-Inhibitoren.
Verbreitet
Cimzia kann leichte bis schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:
- Rötung, Juckreiz, Schmerzen oder Schwellung an der Injektionsstelle
- Kopfschmerzen
- Rückenschmerzen
- Infektionen der oberen Atemwege
- Harnwegsinfektion
Wenn eine dieser Nebenwirkungen schwerwiegend ist oder sich innerhalb weniger Tage nicht bessert, rufen Sie Ihren Arzt an.
Schwer
Weniger häufig kann Cimzia schwere Nebenwirkungen verursachen. Wenn Sie eines der folgenden Probleme haben, suchen Sie sofort einen Arzt auf:
- Schwellung von Gesicht, Hals, Zunge, Lippen, Augen, Händen, Füßen, Knöcheln oder Unterschenkeln
- Heiserkeit
- Kurzatmigkeit
- Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen
- Brustschmerz
- Plötzliche Gewichtszunahme
- Nesselsucht
- Hitzewallungen
- Schwindel oder Ohnmacht
- Hautausschlag, besonders an den Wangen oder Armen, die sich in der Sonne verschlimmern
- Ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen
- Blasse Haut
- Blasenbildung auf der Haut
- Extreme Müdigkeit
- Taubheit oder Kribbeln
- Probleme mit der Sicht
- Schwäche in Armen oder Beinen
- Neue oder sich verschlimmernde Gelenkschmerzen
- Appetitverlust
- Rote schuppige Flecken und / oder mit Eiter gefüllte Beulen auf der Haut
Warnungen und Wechselwirkungen
Cimzia und andere TFN-Hemmer können Ihre Fähigkeit zur Infektionsbekämpfung beeinträchtigen und zu einer schweren oder lebensbedrohlichen Pilz-, Bakterien- oder Virusinfektion führen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordert. Dieses Risiko steigt bei Menschen über 65 Jahren, die andere immunsuppressive Medikamente einnehmen, unter zusätzlichen gesundheitlichen Problemen leiden oder einem erhöhten Risiko für schwerwiegende Infektionen ausgesetzt sind.
Das Infektionsrisiko scheint etwa drei Monate nach Beginn der Therapie seinen Höhepunkt zu erreichen und nimmt mit der Zeit ab. Sie haben jedoch weiterhin ein erhöhtes Risiko für solche Infektionen, solange Sie Cimzia weiterhin einnehmen.
In Tierstudien scheinen TNF-Inhibitoren das Krebsrisiko zu erhöhen. TNF-Inhibitoren können auch das Risiko für Lymphome und einige Krebsarten bei Kindern erhöhen. Andere Untersuchungen legen jedoch nahe, dass kein erhöhtes Risiko besteht oder dass das Risiko für Krebs oder Lymphome sehr gering ist, wenn es erhöht ist.
Cimzia hat eine Black-Box-Warnung - die stärkste Warnung der FDA - bezüglich eines erhöhten Risikos für schwerwiegende Infektionen sowie für Lymphome und andere Krebsarten.
Zusätzliche Warnungen umfassen:
- Neue oder sich verschlimmernde Herzinsuffizienz
- Allergische Reaktionen
- Immunreaktionen wie Lupus-ähnliches Syndrom
- Reaktivierung des Hepatitis B-Virus
- Reaktivierung der Tuberkulose
- Neue oder sich verschlechternde Probleme des Nervensystems wie Multiple Sklerose (MS), Guillain-Barré-Syndrom, Krampfanfälle oder Entzündungen der Augennerven
- Blutungsprobleme und Bluterkrankungen
- Lymphom und andere Krebsarten
Interaktionen
Cimzia kann zusammen mit anderen Medikamenten zur Behandlung Ihrer Erkrankung verschrieben werden, einschließlich nichtsteroidaler entzündungshemmender Medikamente (NSAIDs), Prednison, Methotrexat und Plaquenil (Hydroxychloroquin).
Nehmen Sie Cimzia nicht zusammen mit anderen TNF-Blockern oder biologischen Arzneimitteln ein. Zusätzlich zu den oben aufgeführten TNF-Inhibitoren sollten Sie folgende Medikamente nicht mit Cimzia mischen:
- Actremra (Tocilizumab)
- Kineret (Anakinra)
- Rituxan (Rituximab)
- Xeljanz (Tofacitinib)
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