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Die zentralen Thesen
- Die beiden COVID-19-Impfstoffkandidaten, die der FDA-Zulassung am nächsten kommen, benötigen zwei Dosen für maximale Wirksamkeit.
- Während eine Dosis des Pfizer-Impfstoffs einen signifikanten Schutz bietet, ist die zweite Dosis erforderlich, um sicherzustellen, dass der Impfstoff für alle wirkt.
- Für beste Ergebnisse sollten die Dosen im Abstand von drei bis vier Wochen festgelegt werden.
Für Menschen, die die erste Welle von COVID-19-Impfungen erhalten, ist der Prozess nicht mit einem Schuss abgeschlossen.
Sowohl die Impfstoffe Pfizer / BioNTech als auch Moderna, die beiden Impfstoffkandidaten, die derzeit die Zulassung durch die Food and Drug Administration (FDA) beantragen, erfordern zwei Dosen. Wie bei vielen Mehrfachdosis-Immunisierungen hilft die erste Dosis dieser Impfstoffe dabei, das Immunsystem zu aktivieren, um eine Reaktion gegen SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, hervorzurufen. Nachfolgende Schüsse werden dazu beitragen, diese Immunantwort zu stärken.
Am Donnerstag empfahl eine Expertengruppe der FDA, einen von Pfizer / BioNTech entwickelten Impfstoff zuzulassen. Laut den Daten der FDA-Studie wurde 10 Tage nach der ersten Dosis eine Wirksamkeit von 52% festgestellt. Diese Wirksamkeit steigt mit der zweiten Dosis auf 95%. Diese Wirksamkeitsergebnisse ähneln "einigen der besten Impfstoffe, die wir haben", sagt Richard Kennedy, PhD, Co-Direktor der Impfstoffforschungsgruppe der Mayo Clinic, gegenüber Verywell.
Trotz der signifikanten Wirksamkeit der ersten Dosis sagen Experten, dass die zweite darin besteht, einen erfolgreichen und langfristigen Schutz zu gewährleisten.
Was dies für Sie bedeutet
Viele der Impfstoffkandidaten in der FDA-Zulassungspipeline erfordern mehrere Dosen. Sie sollten planen, einen Termin zu vereinbaren, um drei bis vier Wochen nach der ersten Dosis eine zweite Dosis zu erhalten, abhängig vom Impfstoff. Wissenschaftler wissen noch nicht, wie lange die Immunität anhalten wird. Selbst nach der Impfung müssen Sie möglicherweise weiterhin eine Maske tragen und soziale Distanzierung üben.
Wie sich die Dosen unterscheiden
Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna sind genetische Impfstoffe. Sie bestehen aus winzigen Kapseln, die Messenger-RNA (mRNA) enthalten - den Code, der die Proteinproduktion in Zellen steuert. Diese mRNA dringt in bestimmte Zellen ein und weist sie an, Proteine wie das Spike-Protein an der Außenseite des SARS-CoV-2-Virus zu erzeugen.
Helfer-T-Zellen erkennen die Spike-Proteine als zu einem Krankheitserreger gehörend und alarmieren das Immunsystem. Wenn andere Immunzellen, sogenannte B-Zellen, mit dem Protein aus geimpften Zellen interagieren und von den T-Zellen aktiviert werden, beginnen sie, Antikörper zu produzieren. Diese Antikörper können die Coronavirus-Spikes erkennen und daran festhalten, um zu verhindern, dass sie gesunde Zellen schädigen.
Die erste Dosis eines Impfstoffs startet diese Immunantwort, indem sie die Produktion von Antikörpern anregt. Dies ist die erste Gelegenheit des Körpers, das Virus zu erkennen und sich dagegen zu verteidigen. B-Zellen und Gedächtnis-T-Zellen können das Virus dann für Wochen, Monate und möglicherweise Jahre erkennen.
Die zweite Dosis hilft dem Körper, noch mehr Antikörper zu bilden, wodurch die Immunantwort gestärkt wird. Laut Kennedy gibt es keinen Unterschied zwischen den Dosen; Sie brauchen nur zwei von ihnen.
Bei manchen Menschen ist die Immunantwort nach der ersten Dosis nicht groß genug, um einen starken oder dauerhaften Schutz zu bieten. Die Körper anderer reagieren möglicherweise überhaupt nicht. "Wir geben zwei Dosen, um sicherzustellen, dass jeder zwei Chancen hat, dass sein Körper eine Reaktion hervorruft", sagt Kennedy.
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Timing der Dosen
Nach Erhalt einer Impfstoffdosis dauert es anderthalb bis zwei Wochen, bis der Körper genügend T- und B-Zellen gebildet hat, um eine Immunantwort auszulösen. Nach drei bis vier Wochen ist die Immunantwort auf ihrem Höhepunkt, sagt Kennedy. In diesem Fall erhält ein Impfstoffempfänger einen Auffrischungsschuss - oder seine zweite Dosis.
Der Zeitpunkt des Dosierungsplans für einen bestimmten Impfstoff hängt von Faktoren wie seiner Art (genetisch bedingt, Lebendvirus oder andere) und der Menge des darin enthaltenen viralen Proteins ab. Klinische Studien zeigen, dass der Pfizer-Impfstoff am wirksamsten ist, wenn die zweite Dosis 21 Tage nach der ersten verabreicht wird, und der Moderna-Impfstoff mit den beiden im Abstand von 28 Tagen verabreichten Dosen untersucht wurde.
Um den idealen Zeitraum zwischen den Dosen zu bestimmen, beziehen sich Impfstoffhersteller laut Kennedy in der Regel bereits auf Ergebnisse aus vorklinischen Tierversuchen. Timing-Empfehlungen können zwar zu der größten Wirksamkeit führen, müssen jedoch möglicherweise nicht genau befolgt werden.
"Wenn sie es am 21. Tag nicht bekommen können, aber am 40. Tag, sollten sie es am 40. Tag bekommen", sagt Kennedy. "Einundzwanzig ist keine magische Zahl. Nach Erfahrung des Impfstoffherstellers ist dies die beste Zeit. Und es gibt wahrscheinlich eine vernünftige Reichweite - ein Zeitfenster - vorher und nachher. "
Ist die zweite Dosis notwendig?
Die in dieser Woche veröffentlichten Daten der FDA-Studie zeigen, dass eine Dosis des Impfstoffs mehr als 50% wirksam ist, um Schutz gegen COVID-19 zu bieten. Diese Rate ist jedoch nur 10 Tage nach Erhalt der ersten Dosis für den Schutz verantwortlich. Kennedy sagt, dass manche Menschen möglicherweise überhaupt keine Immunantwort auslösen oder dass sie für lange Zeit nicht stark sind.
"Sie haben keine Ahnung, ob Sie die Person sind, die auf die erste Dosis richtig reagiert oder nicht, es sei denn, Sie lassen dann einen Antikörpertest durchführen", sagt Kennedy. "Auf der Ebene der öffentlichen Gesundheit und der Bevölkerung ist es für jeden viel einfacher und unkomplizierter, die beiden Dosen zu erhalten."
Selbst wenn das Immunsystem einer Person auf die erste Dosis reagiert, wissen die Wissenschaftler noch nicht genau, wie viele Antikörper für eine ordnungsgemäße, anhaltende Immunantwort erforderlich sind. Da die Daten so deutlich zeigen, dass zwei Dosen des Pfizer-Impfstoffs den besten Schutz bieten, ist es das Risiko nicht wert, bei einer Dosis abzusetzen.
In die Zukunft schauen
Die Mehrheit der Impfstoffkandidaten in Phase-3-Studien erfordert zwei Dosen. Einige sind jedoch möglicherweise auf dem richtigen Weg, um eine Einzeldosisoption zu schaffen. Im September startete Johnson & Johnson / Janssen eine Phase-3-Studie, um die Version eines Impfstoffs zu testen, für den nur eine Dosis erforderlich ist. Laut William Moss, MD, Executive Director am International Vaccine Access Center der Johns Hopkins University, hat das Unternehmen seitdem begonnen, ein Zwei-Dosis-Regime zu testen.
Aufgrund der potenziellen Schwierigkeiten bei der Verfolgung, wer den Impfstoff erhalten hat, und bei der Sicherstellung, dass er zum richtigen Zeitpunkt für eine zweite Dosis zurückkehrt, hofft Moss in einer Pressekonferenz, dass ein Einzeldosis-Impfstoff über die Pipeline wirkt.
"Der ideale Impfstoff für COVID-19 würde nur eine einzige Dosis erfordern, um einen langfristigen Schutz zu gewährleisten", sagt Moss. "Und es ist möglich, dass ein Impfstoff mit geringerer Wirksamkeit, aber mit einer Einzeldosis, auf Bevölkerungsebene besser abschneidet als zwei Dosen eines höheren Impfstoffs, wenn wir Probleme haben, zwei Dosen in Menschen zu bringen."
Wissenschaftler wissen noch nicht viel darüber, wie lange der Körper vor der Krankheit geschützt sein wird, nachdem eine Person zwei Dosen der Impfstoffe Pfizer und Moderna erhalten hat. Zukünftige Studien könnten zeigen, ob und in welchen Zeitintervallen Booster-Shots erhalten sollten und wie lange die Immunität gegen das Virus anhält.
Ferner zeigen Daten aus klinischen Studien von Pfizer und der FDA nur die Wirkung des Impfstoffs auf die Verhinderung der Entwicklung der Krankheit. Es gibt noch viel zu lernen, ob eine richtig geimpfte Person das Virus auf andere Menschen übertragen kann. Da neue Impfstoffkandidaten die Pipeline durchlaufen, können einige die Übertragung möglicherweise besser verhindern als andere.
"Das ist eine der verbleibenden Fragen - in diesen Studien wurde nicht untersucht, ob eine Impfung die Übertragung verhindert", sagt Kennedy. "Dies ist ein weiterer Grund, warum wir weiterhin Masken tragen müssen - auch Menschen, die geimpft sind. Bis wir die Antwort wissen, wäre es gefährlich, dies nicht zu tun. "
