Ist eine Einzeldosis des Pfizer COVID-19-Impfstoffs ausreichend?

Morsa Images / Getty Images

Die zentralen Thesen

• Einige Gesundheitsexperten befürworten eine Einzeldosis des Pfizer COVID-19-Impfstoffs, wenn der Vorrat niedrig oder begrenzt ist, anstatt das empfohlene Zweidosis-Regime zu vervollständigen.
• Die Daten zur Wirksamkeit basieren jedoch auf klinischen Studien. Daher sind weitere Untersuchungen erforderlich, bevor die Gesundheitsbehörden die Dosierung umstellen.
• Eine Einzeldosis könnte möglicherweise Menschen zugute kommen, die sich bereits mit COVID-19 infiziert haben und als eine Art "Booster" -Schuss fungieren.

Da die Einführung von COVID-19-Impfstoffen weltweit weiterhin hinter den idealen Zahlen zurückbleibt, prüfen einige Gesundheitsexperten das Potenzial, anstelle des Zweidosis-Regimes eine Einzeldosis der mRNA-COVID-19-Impfstoffe zu verabreichen.

Zwei kanadische Ärzte haben kürzlich argumentiert, dass der Pfizer-BioNTech-mRNA-Impfstoff wirksam genug ist, um eine Einzeldosis zu rechtfertigen, wenn die Gemeinden nur über eine begrenzte Menge an Impfstoffen verfügen. In ihrem Brief, der Mitte Februar veröffentlicht wurde, als Kanada eine Verzögerung bei der Lieferung von Impfstoffen erlebte, heißt es, dass der Impfstoff ab zwei Wochen eine Wirksamkeit von 92,6% hattenach demdie erste Dosis und vor der zweiten wurde verabreicht. Die Autoren stützten ihre Analyse auf Dokumente, die Pfizer der FDA vorlegte.

Sie wiesen darauf hin, dass diese hohe Wirksamkeit der Wirksamkeit des Moderna-mRNA-Impfstoffs in der ersten Dosis ähnlich war, die bei 92,1% lag.

Von Pfizer ursprünglich veröffentlichte Berichte ergaben, dass der Impfstoff zwischen der ersten und zweiten Dosis zu 52% wirksam war. Die Briefautoren sagen, dass diese Berechnung Daten enthielt, die in den ersten zwei Wochen nach der Anfangsdosis gesammelt wurden, und dass die Herdenimmunität während dieser Zeit immer noch zugenommen hätte. Wenn Sie die Wirksamkeit der ersten Dosis ab zwei Wochen messennach demImpfung verbessern sich die Zahlen signifikant.

"Mit einer solch hoch schützenden ersten Dosis könnten die Vorteile einer knappen Impfstoffversorgung maximiert werden, indem die zweiten Dosen verschoben werden, bis allen Mitgliedern der Prioritätsgruppe mindestens eine Dosis angeboten wird", schrieben die Autoren über den Pfizer-Impfstoff.

Sie sind nicht die einzigen, die vorgeschlagen haben, zuerst Einzeldosen zu verteilen, anstatt sicherzustellen, dass jeder wie beabsichtigt Zugang zu dem Zwei-Dosen-Regime hat. Und obwohl Kanadas Nationales Beratungsgremium für Immunisierung (NACI) nicht so weit gegangen ist, eine Einzeldosis vorzuschlagen, empfiehlt es sich, das Zeitfenster zwischen den Dosen für alle drei derzeit zugelassenen Impfstoffe auf vier Monate zu verlängern: Pfizer, Moderna und AstraZeneca. Laut NACI ist eine Dosis eines Impfstoffs während dieser Zeit immer noch wirksam, und ein solcher Ansatz würde dazu führen, dass mehr Menschen schneller geimpft werden.

Was wir über die Verwendung einer Einzeldosis wissen

Die britische Gesundheitsbehörde veröffentlichte Ergebnisse, die darauf hindeuten, dass ein einziger Schuss des Pfizer-Impfstoffs die Krankenhauseinweisungen bei Erwachsenen drei bis vier Wochen nach dem Schuss um etwa 80% senken kann. Das Vereinigte Königreich hat die Abgabe einer zweiten Dosis an die Bürger verzögert, um mehr Menschen zuerst einen einzigen Stoß zu geben.

Forschung aus Israel veröffentlicht inDie Lanzettefanden heraus, dass die erste Dosis des Pfizer COVID-19-Impfstoffs zwei bis drei Wochen nach einer Einzeldosis zu 85% wirksam war. Eine andere Studie ergab, dass der Impfstoff nach einer Dosis zwischen dem 14. und 20. Tag eine Wirksamkeit von 57% für symptomatisches COVID-19, 74% für Krankenhausaufenthalte und 62% für schwere Erkrankungen bot.

Bedeutet die hohe Wirksamkeit des Pfizer-Impfstoffs, dass es Zeit ist, eine Einzeldosis zuzulassen? Unter bestimmten Umständen sagt Dr. Vanessa Raabe, eine Spezialistin für Infektionskrankheiten am NYU Langone Vaccine Center in New York, zu Verywell, aber es ist noch zu früh, um diese Strategie einzuführen.

"Unsere Daten darüber, wie gut dies funktioniert, sind so begrenzt", sagt Raabe. „Studien, die für eine Einzeldosis durchgeführt wurden, wurden nicht in einer klinischen Studie durchgeführt. Sie wurden in einer realen Umgebung durchgeführt und haben sich erst in den ersten Wochen nach der ersten Impfstoffdosis wirklich angesehen. “

Dies bedeutet, dass nicht bekannt ist, was in den Monaten nach einer Einzeldosis passiert und wie gut der Schutz anhält. Was wir wissen, ist, wie viel Schutz nach dem in klinischen Studien untersuchten Zwei-Dosis-Regime geboten wird, sagt sie.

„Ich denke, die Daten da draußen machen es sicherlich wert, weiter untersucht zu werden - ich denke, es ist ein vielversprechendes Signal und es bedarf einiger Folgemaßnahmen -, aber ich bin ein wenig vorsichtig, wenn ich mich auf die begrenzten Daten verlasse, die wir für diese [Einzeldosis] im Vergleich zu haben Die Daten von ungefähr neun Monaten, die wir über das Zwei-Dosis-Regime haben “, sagt Raabe.

Was dies für Sie bedeutet

Wenn Sie eine Einzeldosis des Impfstoffs Pfizer-BioNTech oder Moderna erhalten haben, haben Sie wahrscheinlich bereits einen gewissen Schutz gegen das Virus. Derzeit empfiehlt die US-Regierung jedoch nicht, eine Einzeldosis eines der beiden Impfstoffe zu erhalten. Die Erlangung Ihrer zweiten Dosis des COVID-19-Impfstoffs ist unerlässlich, um ein hohes Immunitätsniveau zu erreichen und sich selbst zu schützen.

Eine einzige Dosis kann einigen zugute kommen

Abgesehen davon gibt es möglicherweise einige Umstände, unter denen sich eine einzelne Dosis als vorteilhaft erweisen kann. Frankreich sagte kürzlich, dass eine Einzeldosis eines mRNA-Impfstoffs wie Pfizer oder Moderna bei Personen wirken könnte, die zuvor mit COVID-19 infiziert waren.

Zuvor infizierte Personen haben wahrscheinlich eine gewisse Immunität und die Einzeldosis kann als zusätzlicher Schutz oder als „Booster“ wirken.

Laut Raabe kann für Patienten, die sich von COVID-19 erholt haben, eine Einzeldosis gerechtfertigt sein, wenn der Zugang zu beiden Dosen knapp ist. Sie sagt, es gibt eine Reihe von Preprint-Papieren aus verschiedenen Gruppen, die zeigen, dass Menschen mit COVID-19 nach einer Einzeldosis Immunantworten zeigen, die mindestens genauso hoch - wenn nicht sogar höher - sind als Menschen ohne COVID-19.

"Dies alles basiert auf Antikörpern [Daten] und Daten aus der Immunantwort und nicht auf tatsächlichen Wirksamkeitsdaten, was viel länger dauert", sagt Raabe. "Man muss eine viel größere Gruppe für eine viel längere Zeit studieren, um zu wissen, aber nur die Immunantworten zu betrachten ... basierend auf den verfügbaren Daten wäre es etwas, über das man als vernünftige Strategie nachdenken sollte."

Weiterer Rollout für verwirrende Impfstoffe

Timothy CY Chan, PhD, Professor für Wirtschaftsingenieurwesen an der Universität von Toronto und kanadischer Forschungslehrstuhl für neuartige Optimierung und Analytik im Gesundheitswesen, erklärt Verywell, dass eine Einzeldosis mRNA-Impfstoffe eine Idee ist, die es wert ist, untersucht zu werden, wenn das Angebot begrenzt ist oder Lieferketten werden unterbrochen.

Es handelt sich jedoch nicht um einen einheitlichen Ansatz, und es sind logistische Probleme zu berücksichtigen. Ein Regime, das sich von dem des Impfstoffherstellers unterscheidet, könnte die Impfbemühungen verwirren oder unorganisieren, sagt er.

"Es ist eine zusätzliche Herausforderung, wenn wir darüber nachdenken, zu verfolgen, wer bereits eine Dosis erhalten hat, und sicherstellen, dass sie zurückkommen ... um die zweite zu erhalten", sagt er. "Was ist, wenn jemand seinen [zweiten] Termin verpasst und eine Woche später zurückkommt und sagt:" Oh, ich möchte jetzt meinen Schuss. " Sie müssten sich entscheiden, geben Sie es dieser Person? Oder gibst du es der Person, die ihren ersten Schuss bekommt? "

Abgesehen von logistischen Problemen sagt Raabe, dass eine kurze Verzögerung zwischen dem empfohlenen Zeitpunkt zwischen der ersten und der zweiten Dosis des Pfizer-Impfstoffs möglicherweise kein Grund zur Sorge ist, sondern Wochen oder Monate hinausschiebt? Es ist noch zu früh, um zu sagen, welche Auswirkungen dies haben könnte. Wir haben keine guten Daten darüber, was passiert, wenn Sie die zweite Dosis erheblich verzögern, sagt sie.

„Aber eines der positiven Dinge, die wir aus Einzeldosisstudien sehen, ist, dass die Menschen, die möglicherweise Nebenwirkungen von ihrer ersten Dosis hatten und nicht ihre zweite Dosis des Impfstoffs erhalten, wahrscheinlich einen gewissen Schutz haben ," Sie sagt. „Wie lange dauert das im Vergleich zu den beiden Dosen? Wir wissen es nicht. Aber ich finde es beruhigend ... dass Sie wahrscheinlich noch einen Teilschutz haben. "

Vor allem die Impfstoffe sind sicher

Die wichtige Botschaft, die Raabe sagt, sollte nicht in größeren Gesprächen über die Dosierung verloren gehen, ist, wie sicher und wichtig die Impfstoffe sind. Ohne sie können wir COVID-19 nicht bekämpfen und die Pandemie beenden.

"Das Impfversuchsprozess für diese [COVID-19-Impfstoffe] - obwohl der Zeitrahmen schnell abgelaufen ist - ist genau das gleiche wie das, was wir in klinischen Studien für alle anderen Impfstoffe tun würden", sagt sie.

"Es sind so viele Ebenen des Sicherheitsschutzes eingebaut, einschließlich aller durchgeführten Protokolle, und in den USA müssen Impfstoffe auch von der FDA zugelassen werden", sagt sie. "Sie funktionieren sehr gut, und wir sind dabei." ein Notfall für die öffentliche Gesundheit. “