Was Sie über Elidel und Protopic wissen sollten

Elidel (Pimecrolimus) und Protopic (Tacrolimus) sind topische Medikamente zur Kurzzeitbehandlung von Ekzemen (atopische Dermatitis). Die Medikamente, klassifizierte topische Calcineurin-Inhibitoren (TCIs), sind die ersten nichtsteroidalen topischen Medikamente, die zur Behandlung von Ekzemen entwickelt wurden.

Im Gegensatz zu topischen Steroiden können TCIs im Gesicht und auf den Augenlidern angewendet werden und sind bei wiederholter Anwendung nicht mit Hautverletzungen oder dem Verlust der Arzneimittelwirkung verbunden. Nebenwirkungen sind in der Regel mild und können leichte Juckreiz- und Brennengefühle umfassen.

Trotz dieser Vorteile haben Elidel und Protopic ihre Grenzen und Risiken. Das Wichtigste unter ihnen ist eine mögliche Verbindung zu bestimmten Haut- und Blutkrebsarten, ein Anliegen, das die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) dazu veranlasste, 2006 eine Black-Box-Warnung herauszugeben.

Verwendet

Elidel und Protopic sind die einzigen topischen Calcineurin-Inhibitoren, die derzeit von der FDA zugelassen sind. Elidel wird zur Behandlung von leichter bis mittelschwerer atopischer Dermatitis empfohlen, während Protopic für mittelschwere bis schwere atopische Dermatitis gekennzeichnet ist.

Topische Calcineurin-Inhibitoren blockieren Calcineurin, eine natürlich vorkommende Verbindung, die das Immunsystem aktiviert und entzündungsfördernde Zytokine stimuliert. Durch "Ausschalten" dieser Reaktion kann die Entzündung, die zu Ekzemen führt, erheblich gelindert werden.

Elidel und Protopic werden häufig auch zur Behandlung anderer entzündlicher Hauterkrankungen wie Psoriasis, seborrhoischer Dermatitis, Hautlupus erythematodes, oraler Lichen planus und Vitiligo verschrieben.

Aufgrund ihrer Kosten reservieren Ärzte manchmal Elidel und Protopic für die Anwendung auf dünneren / kleineren Hautbereichen (wie Gesicht oder Händen) und verwenden billigere topische Steroide für größere Bereiche mit dickerer Haut (wie Arme, Beine und Rumpf) ).

Elidel und Protopic haben bestimmte Vorteile, die sie von topischen Steroiden unterscheiden:

• Sie können wiederholt ohne Verlust der Arzneimittelwirkung verwendet werden.
• Sie können bei Kindern ab 2 Jahren angewendet werden.
• Sie verursachen keine Hautatrophie (Ausdünnung), Streifen (Dehnungsstreifen), Teleangiektasien (Besenreiser) oder Hautverfärbungen.
• Sie können sicher im Gesicht, am Hals, in der Leiste, um die Augen oder in Hautfalten angewendet werden.

Vor der Einnahme

Elidel und Protopic werden für die Zweitlinienbehandlung von Ekzemen empfohlen, wenn topische Steroide und andere konservative Therapien keine Linderung bringen. Sie sind für Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren reserviert.

Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen

Da Elidel und Protopic die Immunantwort mildern, sollten sie nicht bei Personen mit einem geschwächten Immunsystem angewendet werden. Dies kann zu einer weiteren Unterdrückung der Immunantwort und einem erhöhten Risiko für opportunistische Infektionen führen.

Dies schließt Menschen mit fortgeschrittener HIV-Infektion sowie Empfänger von Organtransplantationen und Personen ein, die sich einer Krebstherapie unterziehen (beide nehmen Immunsuppressiva ein).

Elidel und Protopic sollten auch nicht bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Pimecrolimus, Tacrolimus oder andere Bestandteile der topischen Formulierung angewendet werden. Da diese Effekte kreuzreaktiv sind - was bedeutet, dass Überempfindlichkeit gegen ein Medikament zu Überempfindlichkeit gegen beide führt - müssten Sie diese und alle anderen Calcineurin-Inhibitoren, einschließlich Cyclosporin und oralem oder injizierbarem Prograf (Tacrolimus), vermeiden.

Dosierung

Elidel ist in einer topischen Creme erhältlich und enthält 1% Pimecrolimus. Protopic ist als topische Salbe mit entweder 0,03% oder 0,1% Tacrolimus erhältlich. Die Wahl des Arzneimittels basiert auf der Schwere Ihrer Symptome, die von einem qualifizierten Fachmann diagnostiziert werden Dermatologe.

Wie zu nehmen und zu lagern

Elidel und Protopic werden zweimal täglich in einer dünnen Schicht auf die Haut aufgetragen. Die Medikamente sollten auch in schweren Fällen nicht als Feuchtigkeitscreme verwendet werden. Wenn sich die Symptome nach sechswöchiger Anwendung nicht bessern, sollten die Behandlungsoptionen überprüft werden. Eine häufigere Anwendung von Elidel oder Protopic verbessert die Ergebnisse nicht.

Elidel und Protopic können sicher bei Raumtemperatur gelagert werden. Kurzzeitige Exposition gegenüber Temperaturen im Bereich von 59 bis 86 Grad Celsius beeinträchtigt die Wirksamkeit der Arzneimittel nicht. Sie sollten jedoch vermeiden, die Arzneimittel an heißen Orten (z. B. in Ihrem Handschuhfach) oder in direktem Sonnenlicht zu lagern. Verwenden Sie ein Medikament niemals nach dessen Verfallsdatum.

Elidel und Protopic sind zur kurzfristigen Anwendung oder zur intermittierenden Behandlung von chronischen Ekzemen vorgesehen. Sie sind nicht für den kontinuierlichen, langfristigen Gebrauch bestimmt.

Nebenwirkungen

Wie bei allen Medikamenten können Elidel und Protopic Nebenwirkungen verursachen. Die meisten sind relativ mild und neigen dazu, sich zu lösen, sobald sich der Körper an die Behandlung anpasst.

Verbreitet

Die häufigste Nebenwirkung ist ein Brennen oder Jucken, das bei etwa 25% der Benutzer auftritt. Es wurden auch Kopfschmerzen, Husten, verstopfte Nase, Halsschmerzen, Magenverstimmung und Muskelschmerzen festgestellt.

Elidel ist mit einem erhöhten Risiko für bestimmte Infektionen verbunden, einschließlich Follikulitis, Lungenentzündung, Impetigo, Sinusitis, Mittelohrentzündung und Influenza. Zwischen 3% und 8% der Benutzer können betroffen sein.

Hautreaktionen treten bei Protopic häufiger auf, einschließlich Urtikaria (Nesselsucht), Erythem (Rötung) und bakteriellen Hautinfektionen. Orale Antihistaminika und topische Antibiotika können häufig Linderung bringen.

Schwer

Obwohl das Risiko einer Anaphylaxie (einer schweren Ganzkörperallergie) als gering eingestuft wird, ist bekannt, dass Protopic bei einigen Menschen die Reaktivierung des Windpockenvirus verursacht und zu einem Ausbruch von Gürtelrose führt.

Bei anderen kann es zu einem vesikulobullösen Ausschlag kommen, der durch die Bildung winziger, Windpocken-ähnlicher Blasen an der Applikationsstelle gekennzeichnet ist.

Wann sollte man einen Arzt aufsuchen?

Hautausschläge jeglicher Art sollten von einem Arzt gesehen werden. Wenn sie von Atemnot, schnellem Herzschlag, Schwindel oder Schwellungen im Gesicht, auf der Zunge oder im Hals begleitet werden, rufen Sie 911 an. Dies können Anzeichen eines anaphylaktischen Notfalls sein.

Warnungen

Elidel und Protopic werden in Arzneimittel der Schwangerschaftskategorie C eingestuft, was bedeutet, dass keine adäquaten Studien am Menschen vorliegen, der potenzielle Nutzen einer Behandlung jedoch die Risiken überwiegen kann. Tierversuche haben einen leichten Anstieg des Risikos von Geburtsfehlern gezeigt, wenn die Arzneimittel in Dosen verabreicht werden, die weit über die beim Menschen verwendeten Dosen hinausgehen.

Sprechen Sie aufgrund mangelnder Sicherheitsforschung mit Ihrem Arzt über die potenziellen Vorteile und Risiken von Elidel oder Protopic, wenn Sie schwanger sind oder stillen (oder dies beabsichtigen).

Black Box Warnung

Im Jahr 2006 gab die FDA eine Black-Box-Warnung heraus, in der Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe darauf hingewiesen wurden, dass Elidel und Protopic mit einem erhöhten Risiko für Hautkrebs und Lymphome (insbesondere T-Zell-Lymphome) in Verbindung gebracht werden.

Die FDA erkannte zwar an, dass die Inzidenz von Krebs "selten" war, entschied jedoch, dass die Empfehlung angesichts der Überverschreibung des Arzneimittels bei Säuglingen und Kleinkindern sowie der Off-Label-Verwendung der Arzneimittel bei der Behandlung einer Vielzahl anderer Hautausschläge gerechtfertigt war.

Es war eine kontroverse Entscheidung, die sowohl von der American Academy of Dermatology (AAD) als auch von der American Academy of Allergy, Asthma und Immunology (AAAAI) weiterhin kritisiert wird.

Untersuchungen, die 2013 bei der FDA eingereicht wurden, ergaben keine Hinweise auf ein erhöhtes Lymphomrisiko bei 625.915 Personen, die Protopic oder Elidel durchschnittlich fünfeinhalb Jahre lang verwendeten.

In Bezug auf Hautkrebs stützte die FDA ihre Schlussfolgerungen auf Studien mit Organempfängern, die intravenösem Tacrolimus oder Cyclosporin ausgesetzt waren. Obwohl bei diesen Anwendern ein erhöhtes Risiko für Hautkrebs und Lymphome auftrat, wurde bei Anwendern von topischem Tacrolimus oder Pimecrolimus noch nie ein solcher Anstieg beobachtet.

Laut einer zum Zeitpunkt der FDA-Warnung veröffentlichten Studie war das Risiko für Lymphome oder Hautkrebs bei den 11 Millionen Anwendern von Protopic oder Elidel nie höher als das der Allgemeinbevölkerung.

Interaktionen

Es bleibt unklar, ob Elidel oder Protopic mit anderen Medikamenten interagieren können. Obwohl wenig Forschung betrieben wurde, um mögliche Wechselwirkungen zu untersuchen, ist bekannt, dass beide Arzneimittel ein Enzym, das als Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) bekannt ist, zur Metabolisierung verwenden.

Daher kann es für Elidel oder Protopic möglich sein, mit Arzneimitteln zu interagieren, die CYP3A4 hemmen, was zu einer abnormalen Bildung von Elidel und Protopic im Körper führt. Dazu gehören:

• Kalziumkanalblocker
• Diflucan (Fluconazol)
• Erythromycin
• Nizoral (Ketoconazol)
• Sporanox (Itraconazol)
• Tagamet (Cimetidin)

Obwohl unklar ist, wie bedeutend die Wechselwirkungen sein können (wenn überhaupt), ist es wichtig, Ihren Arzt über jedes Medikament zu informieren, das Sie möglicherweise einnehmen, ob es verschreibungspflichtig, rezeptfrei, ernährungsphysiologisch oder in der Freizeit ist.