Cinqair (Reslizumab) ist ein injizierbares biologisches Medikament zur Behandlung einer seltenen, aber schweren Form von Asthma, die als eosinophiles Asthma bekannt ist. Es wird alle vier Wochen intravenös (in eine Vene) verabreicht, um Asthmasymptome zu kontrollieren, typischerweise erst, nachdem Asthmainhalatoren und orale Medikamente keine Linderung bringen. Die häufigste Nebenwirkung sind Mund- und Rachenschmerzen.
Es gibt keine generischen Versionen von Cinqair.
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Cinqair ist von der Food and Drug Administration (FDA) zur Verwendung als Kontrollmedikament für Erwachsene ab 18 Jahren mit schwerem eosinophilem Asthma zugelassen. Es wird als Zusatztherapie in Verbindung mit anderen Medikamenten gegen chronisches Asthma verschrieben. Cinqair wird niemals alleine verwendet.
Bei eosinophilem Asthma reagiert das Immunsystem überreagiert und produziert übermäßige Mengen an Eosinophilen in den Atemwegen. Dies sind weiße Blutkörperchen, die vom Immunsystem zur Bekämpfung von Krankheiten eingesetzt werden.
Dies erhöht nicht nur die Entzündung und die Häufigkeit und Schwere von Asthmaanfällen, sondern kann auch das Gewebe schädigen und zur Bildung von Nasenpolypen führen.
Cinqair blockiert den Prozess, durch den Eosinophile produziert werden, um diese Immunantwort zu bremsen.
Bei Injektion in eine Vene bindet Cinquir an Interleukin-5 (IL-5). IL-5 ist ein vom Immunsystem sezerniertes Signalprotein, das die Freisetzung von Eosinophilen aus dem Knochenmark auslöst. Die Bindung blockiert die Wirkung von IL-5 und reduziert wirksam die Eosinophil-Spiegel in den Atemwegen.
Cinqair wird nicht zur Behandlung von akuten Anfällen angewendet, sondern zur Aufrechterhaltung der Kontrolle von Asthmasymptomen durch Verringerung der eosinophilen Entzündung in den Atemwegen.
Cinqair ist ein Biologikum, das als humanisierter monoklonaler Antikörper klassifiziert ist. Humanisierte monoklonale Antikörper sind Antikörper, die von Tieren, häufig Mäusen, stammen und so modifiziert sind, dass sie denen beim Menschen entsprechen.
Andere monoklonale Antikörper, die zur Behandlung von eosinophilem Asthma verwendet werden, umfassen Dupixent (Dupilumab), Fasenra (Benralizumab), Nucala (Mepolizumab) und Xolair (Omalizumab). Jedes reduziert Entzündungen der Atemwege auf leicht unterschiedliche Weise.
Off-Label-Anwendungen
Cinqair ist nicht zur Behandlung von eosinophilen Erkrankungen außer eosinophilem Asthma zugelassen.
Vor diesem Hintergrund haben immer mehr Wissenschaftler und Ärzte begonnen, die Anwendung von Cinqair bei Menschen mit schwerer eosinophiler Ösophagitis zu befürworten, einer entzündlichen Erkrankung, die häufig mit Nahrungsmittelallergien verbunden ist. Studien haben sogar gezeigt, dass das Medikament für Kinder über 9 sicher ist.
Vor der Einnahme
Ihr Arzt wird vor der Verschreibung von Cinqair bestätigen wollen, dass Ihr Asthma mit Eosinophilie (hohe Eosinophilenzahl) verbunden ist.
Zu diesem Zweck führen sie einen Sputumtest durch, bei dem Sie Sputum (Speichel und Schleim) abhusten, der dann in einem Labor untersucht wird. Eosinophilie kann diagnostiziert werden, wenn Eosinophile mehr als 3,5% der gesamten weißen Blutkörperchen in einer Sputumprobe ausmachen.
Während Blutuntersuchungen auch bei der Diagnose von Eosinophilie nützlich sind, führt eine hohe Eosinophilenzahl im Blut nicht immer zu einer hohen Eosinophilenzahl in den Atemwegen. Bei Bedarf kann eine Bronchialbiopsie (bei der Gewebe aus den großen Atemwegen entnommen wird) endgültige Beweise liefern.
Asthma und Eosinophilie bedeuten jedoch nicht unbedingt, dass Cinqair die richtige Wahl für Sie ist. Es wird normalerweise nur angewendet, wenn Sie schweres anhaltendes Asthma mit Eosinophilie haben, im Gegensatz zu leichtem bis mittelschwerem anhaltendem Asthma.
Schweres anhaltendes Asthma wird allgemein definiert als:
- Mehrmals täglich einen Rettungsinhalator verwenden müssen
- Zwei- oder mehrmals pro Jahr orale Kortikosteroid-Medikamente zur Behandlung schwerer Asthmaanfälle
- Mehrmals wöchentlich nächtliche Anfälle
- Reduzierte Lungenfunktion (definiert als FEV1 von weniger als 60% Ihres erwarteten Wertes oder als Reduktion Ihres FEV1 / FVC-Verhältnisses um mehr als 5%)
Um diese Faktoren zu bewerten, verwendet der Arzt einen Bewertungsfragebogen wie den Asthmakontrollfragebogen (ACQ) der Globalen Initiative für Asthma (GINA). Der ACQ bewertet Asthma anhand der Häufigkeit und Schwere der Anfälle, der Häufigkeit des Medikamentengebrauchs und des Ausmaßes, in dem die Anfälle Ihre normale Funktionsfähigkeit beeinträchtigen. In der ACQ-Bewertung sind auch Lungenfunktionstests (PFTs) zur Messung Ihrer FEV1- und FVC-Werte enthalten.
Um die Diagnose zu erleichtern, sollten Sie ein Tagebuch führen, in dem angegeben ist, wann in der letzten Woche Anfälle aufgetreten sind und wie oft Sie Ihren Rettungsinhalator verwendet haben.
Cinqair wird in der Regel verschrieben, wenn Kontrollmedikamente wie inhalative Kortikosteroide, inhalative langwirksame Bronchodilatatoren und orale Leukotrien-Modifikatoren schwere eosinophile Asthmasymptome nicht lindern können.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Die einzige absolute Kontraindikation für die Anwendung von Cinqair ist eine bekannte Allergie gegen Reslizumab oder einen der anderen Inhaltsstoffe des Arzneimittels.
Die Behandlung mit Cinqair sollte verzögert werden, wenn Sie eine parasitäre Wurminfektion wie Bandwürmer haben. Eosinophile sind für die Bekämpfung von Parasiten unerlässlich, und ihre Unterdrückung kann eine parasitäre Infektion verschlimmern. Wenn Sie eine parasitäre Infektion haben, ist es wichtig, diese vor Beginn von Cinqair behandeln und heilen zu lassen.
Es gibt Indizien dafür, dass Cinqair das Risiko für bestimmte Krebsarten erhöhen kann. Laut Marktforschung wurde bei 0,6% der Anwender innerhalb von sechs Monaten nach Beginn der Behandlung mit Cinqair Krebs diagnostiziert, verglichen mit 0,3% der Anwender, denen ein Placebo verabreicht wurde.
Es gab keinen klaren Zusammenhang zwischen den beteiligten Krebsarten. Trotzdem ist es wichtig, Ihren Arzt zu informieren, wenn Sie in der Familienanamnese an Krebs erkrankt sind, Krebs hatten oder sich vor Beginn von Cinqair einer Krebsbehandlung unterziehen.
Die Sicherheit von Cinqair in der Schwangerschaft ist unbekannt, obwohl Tierstudien keine Hinweise auf eine Schädigung des Fötus gezeigt haben. Es ist auch nicht bekannt, ob Reslizumab über die Muttermilch übertragen werden kann und welchen Schaden dies für stillende Babys bedeuten kann.
Wenn Sie schwanger sind, stillen oder eine Schwangerschaft planen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, um die möglichen Vorteile und Risiken der Anwendung von Cinqair vollständig zu verstehen.
Dosierung
Cinqair wird alle vier Wochen durch eine intravenöse (IV) Infusion in einer Arztpraxis oder einem Infusionszentrum verabreicht.
Die empfohlene Dosis von Cinqair wird mit 3 Milligramm pro Kilogramm (mg / kg) Körpergewicht berechnet. Wenn Sie beispielsweise 54 kg wiegen, beträgt Ihre empfohlene Dosis 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).
Die empfohlene Dosis wird dann mit 50 Millilitern (ml) Kochsalzlösung gemischt und unter Verwendung einer Nadel und eines Tropfens in eine Vene abgegeben. Jede Behandlung wird über 20 bis 50 Minuten durchgeführt.
Cinqair wird weder selbst verwaltet noch zu Hause gelagert. Im Falle einer allergischen Reaktion muss es von einem Arzt im Gesundheitswesen verabreicht werden.
Wenn Sie gerade mit der Behandlung beginnen, werden Sie möglicherweise gebeten, nach der Infusion 20 bis 30 Minuten zu bleiben, um sicherzustellen, dass Sie nicht allergisch auf das Medikament reagieren. Sie werden auch über die Symptome einer Arzneimittelallergie informiert und erhalten Anweisungen, wen Sie anrufen und was zu tun ist, wenn Symptome auftreten.
Mögliche Nebenwirkungen
Wie bei allen Medikamenten kann Cinqair Nebenwirkungen verursachen. Die meisten sind mild und entschlossen, wenn sich Ihr Körper an das Medikament anpasst.
Verbreitet
Die häufigsten Nebenwirkungen von Cinqair (die mindestens 1% der Benutzer betreffen) sind:
- Schmerzen, Rötungen oder Rötungen an der Injektionsstelle
- Hals- und Mundschmerzen
- Muskelschmerzen (insbesondere Hals, Brust, Arme und Beine)
- Muskelkrämpfe
- Die Schwäche
Schwer
In seltenen Fällen kann Cinqair eine potenziell lebensbedrohliche Ganzkörperallergie namens Anaphylaxie verursachen. Anaphylaxiesymptome treten in der Regel innerhalb von 20 Minuten nach einer Infusion und bereits bei der zweiten Behandlungsdosis auf.
Anaphylaxie ist ein medizinischer Notfall. Unbehandelt kann Anaphylaxie zu Schock, Koma, Erstickung, Herz- oder Lungenversagen und zum Tod führen.
Wann man 911 anruft
Suchen Sie eine Notfallversorgung auf, wenn nach einer Cinqair-Infusion einige oder alle der folgenden Symptome auftreten:
- Nesselsucht oder Hautausschlag
- Kurzatmigkeit
- Keuchen
- Schwindel oder Benommenheit
- Schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
- Übelkeit oder Erbrechen
- Verwechslung
- Schwellung von Gesicht, Zunge oder Rachen
- Ein Gefühl des bevorstehenden Untergangs
Warnungen und Wechselwirkungen
Die FDA hat eine Black-Box-Warnung herausgegeben, die Verbraucher und Angehörige der Gesundheitsberufe über das Risiko einer Anaphylaxie mit Cinqair informiert. Laut Marktforschung traten bei 0,3% der Anwender Anaphylaxiesymptome auf, am häufigsten Erbrechen, Keuchen und Nesselsucht.
Eine Black-Box-Warnung ist die höchste von der FDA ausgegebene Warnstufe, um Verbraucher vor ernsthaften Sicherheitsrisiken zu schützen.
Da Cinqair vom Immunsystem als natürlich vorkommender Antikörper erkannt wird, scheint es weder den Metabolismus von Arzneimitteln zu verändern noch Arzneimittelwechselwirkungen jeglicher Art zu verursachen. Informieren Sie Ihren Arzt dennoch über alle Medikamente, die Sie einnehmen, bevor Sie mit Cinqair beginnen.
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