Ein Erdnussallergiepulver erhält die FDA-Zulassung

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Die zentralen Thesen

• Die FDA hat Palforzia zur Abschwächung allergischer Reaktionen bei Patienten mit einer bestätigten Erdnussallergie zugelassen.
• Palforzia, ein Pulver aus Erdnüssen, soll den Körper bestimmten Mengen an Erdnussprotein aussetzen.
• Das Medikament muss täglich eingenommen werden und ist kein Ersatz für einen EpiPen.

Die Food and Drug Administration (FDA) hat ein Pulver aus Erdnüssen zugelassen, um allergische Reaktionen bei Personen mit bestätigter Erdnussallergie zu verringern. Die Nachricht von Palforzias Zulassung als orale Immuntherapie wurde in der Ausgabe vom 14. Juli desZeitschrift der American Medical Association.

Palforzia ist für Personen im Alter von 4 bis 17 Jahren geeignet. Es muss täglich eingenommen werden und ist nicht zur Behandlung von Notfällen gedacht. Es ist vielmehr beabsichtigt, Reaktionen - einschließlich Anaphylaxie - weniger schwerwiegend zu machen, wenn jemand mit einer Erdnussallergie versehentlich Erdnüsse konsumiert. Menschen, die über Palforzia sprechen, sollten Erdnüsse und Erdnussprodukte meiden.

Was dies für Sie bedeutet

Wenn Sie oder Ihre Liebsten an einer Erdnussallergie leiden, kann dieses von der FDA zugelassene Pulver eine Lösung sein, um allergische Reaktionen auf Erdnussexposition im Laufe der Zeit zu verringern.

Wie sieht die Behandlung von Erdnussallergien normalerweise aus?

Erdnussallergien sind eine der häufigsten Nahrungsmittelallergien in den USA und betreffen schätzungsweise 2,2% der Kinder. Eine Erdnussallergie kann lebensbedrohlich sein und erfordert traditionell die vollständige Vermeidung der Exposition gegenüber Erdnüssen, um eine Reaktion zu verhindern.

Im Falle einer Exposition gegenüber dieser Hülsenfrucht haben Menschen mit einer bestätigten Allergie in der Regel jederzeit einen EpiPen-Injektor (Epinephrine Pen) zur Behandlung der Symptome einer Reaktion dabei.

Der EpiPen scheint zwar gut gegen allergische Reaktionen zu wirken, erfordert jedoch eine Injektion und kann besonders bei Kindern nervenaufreibend sein.

Experten haben zuvor vorgeschlagen, dass eine frühe Exposition gegenüber Erdnussproteinen im Säuglingsalter das Risiko einer Erdnussallergie verringern kann. Theoretisch könnte dies dazu beitragen, eine Toleranz gegenüber diesen Proteinen aufzubauen, insbesondere bei Hochrisikokindern mit einer Familienanamnese von Allergien.

Da Allergien durch Proteine ​​und nicht durch andere Makronährstoffe wie Kohlenhydrate und Fette ausgelöst werden, steht Protein im Mittelpunkt der Reduzierung des Allergierisikos. Die American Academy of Pediatrics (AAP) gibt jetzt an, dass Säuglinge frühzeitig und häufig Erdnussproteinen ausgesetzt werden sollten, um das Risiko einer Erdnussallergie zu verringern.

Bei älteren Kindern mit einer etablierten Erdnussallergie wurde in früheren Studien gezeigt, dass eine orale tägliche Exposition von Erdnussprotein mit einem zusammengesetzten Erdnussprodukt allergische Reaktionen verringert.

Wiederholte Expositionen gegenüber kleinen Erdnussproteinen können den Körper lehren, das Protein nicht mehr als „fremd“ zu kennzeichnen und eine Immunantwort (eine allergische Reaktion) zu verhindern.

Wie Palforzia Pulver funktioniert

Palforzia basiert auf dem Konzept, eine Toleranz gegenüber Erdnussprotein aufzubauen. Dieses orale Pulver sollte vom Patienten kontinuierlich eingenommen werden, und die Dosis wird titriert, um im Laufe der Zeit mehr Erdnussprotein bereitzustellen. Die frühen Dosen von Palforzia müssen aufgrund des erhöhten Risikos, eine allergische Reaktion auszulösen, unter ärztlicher Aufsicht verabreicht werden.

Die Dosierung besteht aus drei Phasen:

1. Eskalation der Anfangsdosis: Die Patienten erhalten an einem einzigen Tag im Gesundheitswesen im Abstand von 20 bis 30 Minuten steigende Dosen Erdnussallergenpulver.
2. Hochdosierung: Sobald der Patient 3 Milligramm (mg) des Erdnusspulvers verträgt, umfasst die Hochdosierungsphase 11 steigende Dosen von bis zu 300 mg, die zwei Wochen lang einmal täglich pro Dosis eingenommen werden.
3. Wartung: Die Patienten nehmen täglich 300 mg Erdnusspulver ein.

Palforzia wird in Kapseln geliefert, die unterschiedliche Pulverdosen enthalten. Um das Pulver zu nehmen, wird der Inhalt der Kapseln einfach zu kalten oder Raumtemperatur-Lebensmitteln gegeben.

In einer klinischen Studie zur Bewertung dieses Pulvers wurden 496 Kinder zwischen 4 und 17 Jahren mit einer Erdnussallergie mit Erdnussallergenpulver oder Placebo behandelt. Diese Teilnehmer wurden dann einer größeren Menge Erdnussprotein ausgesetzt (mindestens der Menge, die in einer Erdnuss gefunden wurde). Die Ergebnisse legen nahe, dass diejenigen, denen Palforzia verabreicht wurde, die Exposition besser tolerierten als die Placebogruppe.

Für Familien ist es wichtig zu beachten, dass eine einjährige Lieferung dieses Arzneimittels über 10.000 US-Dollar kosten wird.

Ist Palforzia praktisch?

Es ist zwar aufregend zu wissen, dass es eine Möglichkeit gibt, die Schwere einer Reaktion zu verringern, wenn eine versehentliche Exposition gegenüber Erdnüssen auftritt, aber diese neue Innovation begeistert nicht alle Gesundheitsexperten.

"Insgesamt ist Palforzia in seinem derzeitigen Zustand angesichts der Kosten wahrscheinlich nicht praktikabel", sagt Pegah Jalali, MS, RD, CNSC, CDN, eine registrierte Ernährungsberaterin und außerordentliche Professorin an der New York University, gegenüber Verywell. "Außerdem müssen sich die Patienten weiterhin strikt erdnussfrei ernähren und einen EpiPen tragen."

Jalali fragt sich auch, ob jüngere Kinder das Pulver tatsächlich konsumieren werden.

"Als pädiatrische Ernährungsberaterin mache ich mir Sorgen um die Behandlung, da das Kind das mit Lebensmitteln vermischte Pulver essen muss", sagt sie. "Wir alle wissen, dass Sie ein Kind nicht zwingen können, etwas zu essen. [Forscher] haben nur Daten darüber, was passiert, wenn Sie zwei Therapietage verpassen, nicht mehr."

Andere Erdnuss-Expositionsprodukte

Obwohl es sich nicht um Medikamente handelt, gibt es andere Produkte, die dazu beitragen, die Exposition und Toleranz eines Kindes gegenüber Erdnüssen zu verbessern, insbesondere bei Kindern, die als risikoreich gelten.

"Eltern und Betreuer müssen festlegen, wie diese Arten von Lebensmitteln in einem so jungen Alter sicher bereitgestellt werden können", sagt Stephanie Hodges, MS, MPH, RDN, eine registrierte Ernährungsberaterin und Inhaberin von The Nourished Principles, gegenüber Verywell Stellen Sie als Lil Mixins Pulver bereit, die häufig vorkommende Allergennahrungsmittel enthalten, damit Eltern leichter wissen, wie viel und wie oft dem Säugling gegeben werden soll. "

Neben Lil Mixins erscheinen in Lebensmittelgeschäften auch andere Lebensmittelprodukte wie SpoonfulOne, Happy Family Nutty Blends, Square Baby Babynahrung und Puffworks Peanut Puff Snacks, um Familien zu unterstützen, die der Empfehlung des AAP zur frühzeitigen Exposition folgen möchten.