Andrew Rubin
Mit der ersten COVID-19-Impfstoffzulassung unter unseren Gürteln - Pfizer-BioNTech erhielt am 11. Dezember von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) - werden die ersten Dosen des zugelassenen Impfstoffs nun im gesamten Bundesstaat verbreitet und verabreicht Land. Angestellte im Gesundheitswesen stehen an erster Stelle. Am 14. Dezember erhielten Mitarbeiter des US-Gesundheitswesens ihre ersten Dosen des Pfizer-Impfstoffs.
Die Impfstoffe COVID-19 von Pfizer und Moderna werden jedoch seit Monaten getestet, und viele Menschen nehmen bereits seit März an klinischen Studien teil, um ihren Beitrag dazu zu leisten, dass diese EUAs heute möglich werden. Andrew Rubin, Senior Vice President für klinische Angelegenheiten und ambulante Versorgung am NYU Langone Medical Center, war einer der ersten, der den Pfizer COVID-19-Impfstoff erhielt, nachdem er an seiner klinischen Phase-1-Studie teilgenommen hatte. Er erhielt beide Dosen im Mai.
Jetzt, fast sieben Monate später, möchte Rubin andere ermutigen, sich impfen zu lassen.
Rubin, der auch Gastgeber von HealthCare Connect bei Sirius Satellite / XM Radio ist, sprach mit Verywell über seine Erfahrungen bei der Teilnahme an der klinischen Phase-1-Studie von Pfizer-BioNTech, die Symptome, die er nach dem Schuss hatte, und warum Sie sich gegen COVID impfen lassen sollten -19 - wenn du kannst - sobald du an der Reihe bist.
COVID-19-Impfstoffe: Bleiben Sie auf dem Laufenden, welche Impfstoffe verfügbar sind, wer sie erhalten kann und wie sicher sie sind.
Verywell Health: Wie haben Sie von der Impfstoffstudie erfahren und warum haben Sie sich für eine Teilnahme entschieden?
Andrew Rubin: Ich habe von der klinischen Studie gehört, weil ich für die NYU Langone Health arbeite. Ich kenne den Arzt Mark J. Mulligan, MD, der die klinische Studie an einer der Impfstellen durchführt. Also habe ich ihn erreicht.
Da es sich um eine Phase-1-Studie handelte, ging es zu diesem Zeitpunkt nur um Sicherheit. Es war sehr früh. Sie suchten also immer noch nach Teilnehmern, die bereit waren, sich einzuschreiben. Es war tatsächlich einfacher, sich anzumelden, als man denkt, weil die Leute nicht immer so bereit sind, sich für eine Phase-1-Studie anzumelden - da die Leute tendenziell etwas ängstlicher sind.
Ich wollte ihnen helfen. Ich arbeite auf der geschäftlichen Seite des Gesundheitswesens. In der Abteilung, die ich leite, haben wir während der Pandemie aktiv gearbeitet, aber wir waren nicht an vorderster Front, wie unsere Krankenschwestern und Ärzte, die sich um Menschen kümmern, die sie hatten. Daher dachte ich, es wäre eine angemessene Möglichkeit für mich, mich zu beteiligen und zu den Anstrengungen beizutragen, die systemweit unternommen werden.
Verywell Health: Gab es bestimmte Zulassungsvoraussetzungen, um an der Studie teilnehmen zu können?
Andrew Rubin: Die Teilnahmebedingungen waren ziemlich streng. Für den Anfang konnte man COVID-19 offensichtlich nicht haben, weil es die Immunität gegen COVID-19 testete. Und in Phase 1 suchten sie wirklich nur gesunde Freiwillige. Sie suchten nicht nach Menschen mit Komorbiditäten oder anderen gesundheitlichen Problemen. In einer Phase-1-Studie zum Thema Sicherheit möchten Sie sicherstellen, dass Sie nur mit gesunden Menschen zu tun haben, weil Sie sicherstellen möchten, dass sie alles tolerieren können, was Sie von ihnen verlangen.
Es gab einen ziemlich umfassenden klinischen Fragebogen. Es wurde viel Blut abgenommen und getestet. Ich hatte einen Arzt im Impfzentrum. Daher würde ich sagen, dass ich mich ein paar Tagen einer medizinischen Untersuchung unterzogen habe, um sicherzustellen, dass ich gesund genug bin, um die Kriterien der Studie zu erfüllen.
Verywell Health: Haben Sie nach jedem Schuss Symptome festgestellt?
Andrew Rubin: Ich habe es getan. Ich war einer der Leute, die Schmerzen hatten. Ich hatte leichtes Fieber, aber nichts dauerte länger als 24 Stunden - sicherlich nichts, was ich als schwächend oder als Grund bezeichnen würde, mir Sorgen um den Impfstoff zu machen. Ich bin auch ziemlich sportlich. Da ich nicht wusste, was passieren würde, machte ich gleich nach diesem Nachmittag einen Lauf von sechs Meilen. Ich wurde erst am Abend krank. Vielleicht habe ich die Symptome verstärkt. Sie sagten, lebe dein Leben normal, aber es ist möglich, dass ich einige der Symptome verschlimmerte, indem ich mich nicht ausruhte, nachdem ich den Schuss bekommen hatte.
Verywell Health: Wo haben Sie den Impfstoff erhalten und wie verlief der Impfstoff?
Andrew Rubin: Es war auf dem Hauptcampus unseres Gesundheitssystems [NYU Langone Medical Center in New York City]. Jedes Mal, wenn ich reinkam, testeten mich [Angestellte im Gesundheitswesen] auf COVID-19, um sicherzustellen, dass ich COVID-19-frei war. Sie haben immer das getan, was sie "Sicherheitsblut" nannten. Es wurden zwei Blutproben entnommen: eine ging zu Pfizer und die andere ging zu unserem eigenen [NYU] Labor. Unsere eigenen Ärzte überwachten das Sicherheitsblut, um sicherzustellen, dass sowohl vor als auch nach der Impfung keine gefährlichen Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen des Impfstoffs im Körper auftraten.
Sie nahmen 10 Röhrchen Blut, und ich glaube, acht von ihnen gingen zu Pfizer, um analysiert zu werden. Dann würde ich ungefähr eine halbe Stunde auf den Impfstoffadministrator warten, da es sich um eine verblindete Studie handelte. Niemand im Studienzentrum wusste wirklich, was ich bekam. Sie mussten auf die Person warten, die die Impfstoffe hatte, um sie aus dem Labor zu holen.
Sobald sie den Impfstoff gebracht hatten, verließ die Krankenschwester, die mich untersuchte, den Raum und die Injektionsschwester injizierte mich. Dann würde ich 30 Minuten warten, um sicherzustellen, dass keine Nebenwirkungen oder allergischen Reaktionen auf den Schuss auftreten. Und dann ging ich meinem Tag nach und machte mich wieder an die Arbeit. Das Team gab mir Notrufnummern zum Anrufen; Sie waren ziemlich gut drauf, um sicherzustellen, dass ich mich beide sicher fühlte und dass ich in Sicherheit war, wenn etwas passieren sollte.
Wenn Sie kein iPhone haben, erhalten Sie ein iPhone, und wenn Sie ein iPhone haben, erhalten Sie eine App zum Herunterladen. In der ersten Woche nach Erhalt des Impfstoffs musste ich meine Symptome jeden Tag in einer App aufzeichnen. Jetzt melde ich mich jeden Freitagabend um 18 Uhr an und beantworte in der App ein paar einfache Fragen dazu, wie es mir geht. Es heißt COVID-19-Tagebuch.
Verywell Health: Wie wohl haben Sie sich mit dem Prozess und den Informationen gefühlt, die sie Ihnen zur Verfügung gestellt haben?
Andrew Rubin: Sie waren großartig. Alle Informationen, die ich über meine Erfahrungen und die Impfstoffstudie habe, stammen von dem, was ich selbst bekommen habe - ich habe nichts von Pfizer gehört. Niemand hat mir tatsächlich gesagt, dass ich kein Placebo bekommen habe. Der Grund, warum ich weiß, dass ich kein Placebo bekommen habe, ist, dass ich nach beiden Schüssen krank wurde.
Verywell Health: Was wussten Sie vor Ihrer Teilnahme über die Impfstoffentwicklung?
Andrew Rubin: Zu diesem Zeitpunkt wusste ich, dass alles sehr hoffnungsvoll war. Wir befanden uns auf dem Höhepunkt der Pandemie in New York und im Nordosten, und sie hatte sich noch nicht fürchterlich auf den Rest des Landes ausgeweitet. Aber die Leute waren sehr besorgt und alle waren seit zwei Monaten im Gefängnis. Offensichtlich überwachten die Leute die Ergebnisse der Phase-1-Studie, da jeder ein begründetes Interesse daran hatte, zu sehen, ob es funktionierte oder nicht. Ich war immer ziemlich optimistisch gewesen, dass die Timelines so ablaufen würden, wie sie jetzt spielen. Wenn Sie sich erinnern, sagte die Regierung, dass wahrscheinlich im nächsten Sommer wir es bekommen würden und hier sind wir jetzt. Es ist vor Weihnachten und wir impfen unsere Mitarbeiter im Gesundheitswesen. Es ist also ziemlich bemerkenswert, wie schnell wir das geschafft haben.
Verywell Health: Gibt es Ratschläge, die Sie gerne an diejenigen weitergeben möchten, die sich impfen lassen möchten?
Andrew Rubin: Ich würde die beiden folgenden Dinge sagen. Eins ist, dass es funktioniert. Es funktioniert wirklich. Und zweitens, dass es sehr sicher ist. Ich höre, dass viele Leute warten - sogar Angestellte im Gesundheitswesen -, weil sie ängstlich sind und sehen wollen, wie ihre Kollegen reagieren. Dann erinnere ich die Leute daran, dass ich es vor sieben Monaten genommen habe. Ich werde immer noch vom Impfzentrum verfolgt und untersucht. Ich habe noch 10 Zehen und 10 Finger. Ich fühle mich großartig. Ich hatte meine jährliche körperliche dazwischen. Mein Blutbild kam perfekt zurück. Ich bin total gesund. Ich habe keine Krankheiten gehabt. Ich fühle mich großartig. Die Leute müssen wirklich keine Angst vor dem Impfstoff haben, weil er sicher ist. Ich habe es seit sechs Monaten. Ich habe keine dauerhaften Nebenwirkungen gehabt. Das ist es wert. Die Befreiung, die Sie fühlen, wenn Sie wissen, dass Sie geimpft sind, ist sehr mächtig.
Verywell Health: Wie war es für Sie emotional? Seit du in New York warst, als der Höhepunkt der Pandemie eintraf.
Andrew Rubin: Als ich die Ergebnisse der Phase-1-Studie sah, als sie veröffentlicht wurden, war ich sehr emotional, weil ich mich freiwillig für diese Sache gemeldet habe. Ich wusste nicht, ob es funktionieren würde. Ich wusste nicht, ob es gefährlich war oder nicht. Dann, ein paar Monate später, als sie die Ergebnisse veröffentlichten und Sie sahen, dass die Immunantwort so stark war und dass dieser Impfstoff tatsächlich wirken würde. Ich konnte dazu beitragen.
Es gab nicht so viele Personen in der Phase-1-Studie des Landes [195 Personen]. Nur eine Untergruppe dieser Personen erhielt den Impfstoff, der tatsächlich funktioniert, weil sie unterschiedliche Dosierungen und unterschiedliche Impfstofftypen testeten. Ich habe zufällig den Jackpot geknackt und die Dosis erhalten, die in der Impfstoffkategorie funktioniert hat. Ich war sowohl sehr emotional als auch dankbar, dass ich es gesund überstanden habe.
