GenScript Biotech
Die zentralen Thesen
- Die FDA hat kürzlich einen neuen Bluttest genehmigt, der neutralisierende Antikörper nachweist, die verhindern können, dass SARS-CoV-2 in menschliche Zellen eindringt und diese infiziert.
- Der Test ist für Wissenschaftler einfacher zu verwenden, da keine lebende Virusprobe oder hochspezialisierte Laborgeräte verwendet werden müssen und die Ergebnisse in ein bis zwei Stunden zurückgegeben werden können.
- Die Untersuchung neutralisierender Antikörper könnte dazu beitragen, zukünftige Impfstoffkandidaten zu bewerten und festzustellen, ob später ein Impfstoff vom Booster-Typ benötigt wird.
Da die weltweite Zahl der bestätigten Coronavirus-Fälle 50 Millionen überschreitet und die COVID-19-Krankenhausaufenthalte in den USA ein Allzeithoch erreicht haben, versuchen Wissenschaftler, sowohl Impfstoffe als auch Tests zu entwickeln, die uns mehr über das tödliche Virus erzählen können. Ein aktuelles Beispiel ist ein Antikörpertest (Serologie), der am Freitag, dem 6. November, von der Food and Drug Administration (FDA) die Genehmigung zur Verwendung in Notfällen (EUA) erhalten hat.
Der Bluttest wurde von Forschern der Duke-NUS Medical School in Singapur entwickelt und an GenScript USA Inc. ausgegeben. Er ist der erste, der neutralisierende Antikörper aus einer kürzlich erfolgten oder früheren Infektion mit SARS-CoV-2 - dem Virus, das COVID-19 verursacht - nachweist .
Was ist ein Antikörpertest?
Ein Antikörpertest ist ein Bluttest, bei dem nach bestimmten Antikörpern gesucht wird. Hierbei handelt es sich um Proteine in Ihrem Blut, die Infektionen abwehren.
Derzeit gibt es über 50 andere serologische Tests, denen von der FDA ebenfalls EUAs erteilt wurden, aber diese Tests suchen nachBindungAntikörper. Dieser neue Test, bekannt als cPass, suchtneutralisierenAntikörper. Was ist der Unterschied? Lassen Sie es uns zusammenfassen.
Bindungsantikörper binden an das Virus und verringern nicht unbedingt die Infektion.
Neutralisierende Antikörper verhindern, dass das Virus in menschliche Zellen eindringt und diese infiziert.
"Neutralisieren bedeutet nicht, [SARS-CoV-2] zu töten. Es bedeutet, Infektionen vorzubeugen ", sagt Dr. James Crawford, Professor an den Feinstein Instituten für medizinische Forschung und Senior Vice President der Labordienste von Northwell Health, gegenüber Verywell.
Unabhängig davon, ob sie nach neutralisierenden oder bindenden Antikörpern suchen, stellen Antikörpertests fest, ob jemand zuvor COVID-19 ausgesetzt war. Einige Experten sagen, dass die Entdeckung neutralisierender Antikörper im Blut eines Menschen ein Zeichen für eine mögliche Immunität gegen die Krankheit sein könnte.
"Neutralisierende Antikörper blockieren den Viruseintritt und sind daher Indikatoren [für Immunität]", sagt Dr. Gigi Gronvall, leitender Wissenschaftler und außerordentlicher Professor am Johns Hopkins Center für Gesundheitssicherheit an der Bloomberg School of Public Health Sie sind nur Indikatoren und gibt es eine bestimmte Ebene, auf der wir wissen, dass es Schutz gibt? Wir wissen das noch nicht, aber diese Art von Test wird helfen, diese Fragen zu beantworten. "
Der cPass-Test erleichtert die Beantwortung einiger dieser Arten von Fragen, was teilweise auf den vereinfachten Prozess zurückzuführen ist. Laut einem Vorabdruck einer Studie mit Schwerpunkt auf cPass kann der neue Test, bei dem es sich um einen Ersatzvirus-Neutralisationstest handelt, neutralisierende Antikörper nachweisen, ohne dass „lebende Viren oder Zellen verwendet werden müssen und in den meisten Fällen in ein bis zwei Stunden abgeschlossen werden können“ Früher brauchten Forscher mehrere Tage in einem spezialisierten Labor, in dem eine lebende Virusprobe verwendet wurde. Dies bedeutete, dass für Tests ein viel höheres Maß an Biocontainment erforderlich war, um die potenzielle Ausbreitung tödlicher Krankheitserreger zu verhindern.
"Als Wissenschaftler denke ich, dass dies ein wertvoller Test sein wird, um herauszufinden, was wir über die verschiedenen Bevölkerungsgruppen lernen können, um dann einen Impfstoff zu erhalten", sagt Crawford messen neutralisierende Antikörper und dies ist ein viel einfacherer Test als ein lebender Viruskultur-Test. "
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Wie lange können neutralisierende Antikörper im Körper anhalten?
Obwohl Studien ständig widersprüchliche Informationen darüber liefern, wie lange Antikörper in unserem System verbleiben können, sollten sich die Menschen laut Gronvall nicht zu sehr auf eine Nummer festlegen, da sich die Informationen über das Virus im Laufe der Zeit ändern werden. Für ein bestimmtes Virus, sagt sie, erreichen die Antikörperniveaus typischerweise zwei oder drei Monate nach der Infektion ihren Höhepunkt und nehmen dann im Laufe der Zeit allmählich ab.
"[Antikörperwerte] sinken, aber das bedeutet nicht unbedingt, dass die Immunität beendet ist", sagt Gronvall. „Ihr Immunsystem ist sehr kompliziert. Es gibt diese Dinge, die als Gedächtniszellen bezeichnet werden. Obwohl die Spiegel der Antikörper abnehmen, hat Ihr Immunsystem ein gewisses Gedächtnis und kann bei erneutem Kontakt mit dem Virus zum Handeln angeregt werden. "
Was dies für Sie bedeutet
Die Zulassung eines einzigartigen Antikörpertests ist eine gute Nachricht für Forscher, die weitere Studien darüber durchführen möchten, wie virusneutralisierende Antikörper mit dem Immunsystem zusammenarbeiten können, um Infektionen abzuwehren. Es könnte auch Impfstoffentwicklern helfen, zu testen, wie gut ihre Medikamente im Laufe der Zeit wirken und ob ein Booster-Schuss erforderlich ist.
Ein neutralisierender Antikörpertest kann zur Beurteilung der Impfleistung beitragen
Die Messung neutralisierender Antikörper bei Menschen nach der Impfung kann Wissenschaftlern einen besseren Überblick darüber geben, wie sich Impfstoffkandidaten im Laufe der Zeit halten. Studien haben bereits den potenziellen Wert der Entwicklung von Impfstoffen gezeigt, die ein hohes Maß an neutralisierenden Antikörpern induzieren, was cPass zu einem wichtigen Instrument zur Bewertung ihrer Wirksamkeit machen könnte.
„Sobald Impfstoffe an Millionen von Menschen verabreicht werden, wird die Frage sein, ob wir Tests an Menschen durchführen werden, um herauszufinden, ob sie wirklich geschützt sind. Crawford sagt. "Um geschützt zu sein, müssen Sie neutralisierende Antikörper messen, nicht irgendeinen alten Antikörper."
Gronvall fügt hinzu, dass sie an weiteren Studien interessiert ist, in denen die neutralisierenden Antikörperniveaus im Laufe der Zeit bewertet werden. Auf diese Weise haben die Forscher das Gefühl, wenn die Werte unvermeidlich sinken, wenn sie inakzeptabel niedrig sind und eine erneute Impfung erforderlich ist.
Obwohl unklar ist, ob cPass bald in einer Arztpraxis eingesetzt wird, hat die FDA klar gesagt, dass nur weil jemand neutralisierende Antikörper hat, dies nicht bedeutet, dass er gegen COVID-19 immun ist.
"Patienten sollten die Ergebnisse nicht so interpretieren, dass sie gegen das Virus immun sind oder ein gewisses Maß an Immunität haben", so Dr. Tim Stenzel, Direktor des Amtes für In-Vitro-Diagnostik und radiologische Gesundheit im FDA-Zentrum für Geräte und Radiologische Gesundheit, heißt es in einer Pressemitteilung der FDA.
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