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Die zentralen Thesen
- Regeneron ist der Name des Unternehmens, das einen Antikörpercocktail zur Behandlung von COVID-19 entwickelt hat.
- Der Antikörpercocktail ist der Öffentlichkeit noch nicht zugänglich.
- Obwohl bereits berichtet, enthält Regeneron keine Stammzellen.
- Obwohl vielversprechende Ergebnisse erzielt wurden, ist es noch zu früh zu wissen, ob Regeneron zur Behandlung von COVID-19 zugelassen wird oder nicht.
Nachdem Präsident Donald Trump am Donnerstag, dem 1. Oktober, Berichten zufolge positiv auf COVID-19 getestet worden war, erhielt er eine Vielzahl von Medikamenten, darunter einen Antikörper-Cocktail des Biotechnologieunternehmens Regeneron.
Während einige Berichte besagten, dass Regenerons Antikörpercocktail embryonale Stammzellen und menschliches fötales Gewebe enthält, was in direktem Widerspruch zur Pro-Life-Plattform des Präsidenten steht, sagt Soma Mandal, MD, ein vom Vorstand zertifizierter Internist bei der Summit Medical Group in Berkeley Heights, New Jersey nicht der Fall.
"Die Wirksamkeit des Arzneimittels wurde in einem Labor mit HEK 293T-Zellen getestet", sagt Mandal gegenüber Verywell. „Dies ist eine Zelllinie, die ursprünglich aus dem Nierengewebe eines Fötus gewonnen wurde, der in den 1970er Jahren in den Niederlanden abgebrochen wurde. Die Zellen wurden beim Testen des Antikörpers verwendet; Das Endprodukt enthält jedoch kein fötales Gewebe. “
Mandal erklärt, dass Stammzellen aufgrund ihrer Anpassungsfähigkeit häufig verwendet werden, um neue Medikamente auf Sicherheit und Wirksamkeit zu testen.
"Die Zellen sind normalerweise so programmiert, dass sie Eigenschaften des Zelltyps im menschlichen Körper erhalten, auf den das Medikament abzielt", sagt sie. "Zum Beispiel würden Herzzellen erzeugt, um ein neues Medikament auf Herzerkrankungen zu testen."
Was ist der Regeneron-Antikörper-Cocktail?
REGN-COV2, der Name des Regeneron-Antikörpercocktails, besteht aus einer Kombination von zwei monoklonalen Antikörpern - Laborversionen der vom Immunsystem zur Abwehr von Infektionen produzierten Antikörper. Es soll die Infektiosität von SARS-CoV blockieren -2, das Virus, das COVID-19 verursacht.
"Die Verwendung von monoklonalen Antikörpern gegen SARS-CoV2 wird als vielversprechender Ansatz zur Behandlung von COVID-19 angesehen", sagt Dr. Jimmy Johannes, Spezialist für Lungen- und Intensivmedizin, gegenüber Verywell. Johannes ist der Hauptforscher eines Forschungsteams für klinische Studien am MemorialCare Long Beach Medical Center, das die beiden von Regeneron entwickelten monoklonalen Antikörper untersucht. "Antikörperbehandlungen sind ein bewährter Behandlungsansatz mit einer langen Geschichte von Sicherheit und Verträglichkeit. Eine der wichtigsten Möglichkeiten, wie unser Immunsystem Infektionen durch Viren bekämpft, ist die Herstellung von Antikörpern gegen das Virus."
Laut einer Aussage von Dr. med. George D. Yancopoulos, Präsident und Chief Scientific Officer von Regeneron, zeigen frühe Daten von 275 nicht hospitalisierten COVID-19-Patienten, dass REGN-COV2 "die Viruslast und die damit verbundenen Symptome schnell reduzierte".
Laut Yancopoulos scheint das Medikament am hilfreichsten für Patienten zu sein, die das Virus nicht selbst beseitigen können.
"Der größte Behandlungsvorteil bestand bei Patienten, die keine eigene wirksame Immunantwort hatten, was darauf hindeutet, dass REGN-COV2 einen therapeutischen Ersatz für die natürlich vorkommende Immunantwort darstellen könnte", sagt er.
Was ist der Regeneron Antibody Cocktail?Nicht
In einem Video des Weißen Hauses am 7. Oktober sagte Präsident Trump: "Während sie [REGN-COV2] als therapeutisch bezeichnen, war es für mich nicht therapeutisch, es hat mich nur besser gemacht ... ich nenne das eine Heilung."
Experten warnen vor der Verwendung einer solchen Sprache und stellen fest, dass COVID-19 während der Entwicklung von Behandlungen und Impfstoffen nicht heilbar ist.
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"[Es ist] noch zu früh, um den Erfolg des Regeneron-Antikörper-Cocktails zu bestimmen, obwohl Präsident Trump ihn erhalten hat", sagt Mandal. "Der wahre Beweis für die Wirksamkeit des Arzneimittels wird aus größeren randomisierten klinischen Studien stammen, die derzeit durchgeführt werden."
Johannes stimmt zu und fügt hinzu, dass monoklonale Antikörper bei der Behandlung von Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen, verschiedenen Krebsarten und Asthma erfolgreich waren.
"Trotz unseres Optimismus hinsichtlich der Wirksamkeit und Sicherheit monoklonaler Antikörper zur Behandlung von COVID-19 müssen wir unbedingt nachweisen, dass dieser Ansatz mit diesen randomisierten kontrollierten Studien wirklich effektiv und sicher ist", sagt er.
Was kommt als nächstes für Regeneron?
Diesen Monat reichte Regeneron bei der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) einen Antrag auf Erteilung einer Genehmigung für den Notfall (EUA) für REGN-COV2 ein. Laut Mandal wird der Antikörpercocktail derzeit nicht in großem Umfang an die allgemeine Bevölkerung verabreicht.
"Wenn eine EUA gewährt wird, hat sich die Regierung verpflichtet, diese Dosen dem amerikanischen Volk kostenlos zur Verfügung zu stellen", sagt sie. „Derzeit sind Dosen für ungefähr 50.000 Patienten verfügbar. Es wird erwartet, dass in den nächsten Monaten Dosen für 300.000 Patienten verfügbar sein werden. “
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