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Die zentralen Thesen
- Die 3D-Druckinitiative der Veterans Health Administration wird um weitere 3D-Druckfunktionen vor Ort erweitert.
- In Notfällen können 3D-Drucker schnell lebensrettende Produkte herstellen, während größere Hersteller aufholen.
- Um auf die COVID-19-Pandemie zu reagieren, haben sich VHA, FDA und NIH zusammengetan, um die Community der 3D-Druckhersteller zu nutzen.
Um die Gesundheitsversorgung persönlicher zu gestalten, richtet die Veterans Health Administration (VHA) ihre Aufmerksamkeit auf den 3D-Druck.
Anfang dieses Monats gab der VHA eine neue Partnerschaft mit 3D Systems bekannt. Das Unternehmen, das 3D-Drucker entwickelt, herstellt und verkauft, wird dem VHA helfen, seine internen 3D-Druckkapazitäten auszubauen. Laut der Pressemitteilung wird das Unternehmen Maschinen und Software anbieten, bei der Installation eines Qualitätsmanagementsystems helfen und VHA-Mitarbeiter darin schulen, konforme Hersteller von Medizinprodukten zu werden.
„Beim 3D-Druck am Behandlungsort geht es darum, in Patientenergebnisse zu investieren und die Mittel zu entwickeln, um patientenangepasste Lösungen zu entwickeln, die es auf dem freien Markt nicht gibt“, sagt Beth Ripley, nationale Direktorin des VHA Printing Network, gegenüber Verywell in einem Email. "Durch Investitionen in den Point-of-Care-3D-Druck stellt VHA sicher, dass Veteranen als erste in der Schlange stehen, um innovative 3D-Drucklösungen zu erhalten."
Seit seiner Gründung im Jahr 2017 haben Ripley und ihr Team vom 3D Printing Network Konzepte entwickelt, wie der 3D-Druck die Pflege verbessern kann. Dies umfasst alles von der Entwicklung personalisierter Prothesen bis zur Erstellung von Organmodellen, um Chirurgen bei der Vorbereitung auf eine Operation zu unterstützen. Mittlerweile gibt es mehr als 30 Krankenhäuser mit 3D-Druckfunktionen, und das Programm arbeitet daran, diese auf alle medizinischen VHA-Zentren auszudehnen.
Zu Beginn der COVID-19-Pandemie wurde der Schwerpunkt auf die Erstellung von Gesichtsmasken, Schilden und anderen persönlichen Schutzausrüstungen (PSA) erweitert. Zur Unterstützung von 3D-Herstellern im ganzen Land haben sich die VHA, die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) und die National Institutes of Health (NIH) auf eine Zusammenarbeit geeinigt. Zusammen mit America Makes - einer privaten 3D-Druckerei - arbeiten die Agenturen zusammen, um die Vorräte an Schutzausrüstung und anderen erforderlichen Geräten zu vergrößern, sie auf Sicherheit und Wirksamkeit zu testen und sie durch den FDA-Überprüfungsprozess zu schicken.
Was dies für Sie bedeutet
Wenn Sie Zugriff auf einen 3D-Drucker haben und Hilfsmaßnahmen unterstützen möchten, können Sie auf den NIH 3D Print Exchange zugreifen, um genehmigte Designs für medizinische Geräte zu finden.
Antwort auf COVID-19
Im März, als sich die COVID-19-Pandemie ausbreitete, gab es einen Ansturm, wirksame PSA und lebensrettende medizinische Geräte zu entwickeln und zu vertreiben. Zu diesem Zeitpunkt äußerte John Wilczynski, Executive Director bei America Makes, gegenüber Verywell, dass die gesamte 3D-Druckherstellungsgemeinschaft den Wunsch geäußert habe, diese Bemühungen zu unterstützen. Menschen auf der ganzen Welt - von kleinen, kollaborativen Arbeitsbereichen mit nur wenigen Maschinen bis hin zu großen Herstellern - benötigten Anleitungen zur Erstellung effektiver Produkte.
„Schon früh gab es einige Fehlinformationen darüber, was benötigt wurde, was gemacht werden sollte, welche Designs gut und welche schlecht waren“, sagt Wilczynski. "Alle unsere Agenturen haben dazu beigetragen, Vertrauen in die Community aufzubauen."
Bei Tausenden von online verfügbaren Designs könnte es schwierig sein, herauszufinden, welche Hersteller es ermöglichen würden, Produkte zu entwickeln, die effektiv und für den Einsatz zugelassen sind, insbesondere in medizinischen Umgebungen.
Über NIH 3D Print Exchange - ein digitales Repository für Blaupausen - können Benutzer 3D-druckerkompatible Produktdesigns einreichen. Gemäß der Vereinbarung der Agenturen testet der VHA die Entwürfe dann auf ihre Wirksamkeit und empfiehlt sie für die Herstellung.
Bisher wurden mehr als 600 Designs bei der 3D-Druckbörse eingereicht, von denen 57 bereits nach dem Testen und der Validierung für die klinische oder gemeinschaftliche Verwendung bestimmt sind. "Seit Bekanntgabe der Partnerschaft gab es über 740.000 eindeutige Website-Besucher auf der Website", sagt Ripley.
Durch den Zugriff auf diese Designs können Hersteller sicher sein, dass ihre Produkte in medizinischen Umgebungen verwendet werden können, anstatt Produkte zu erstellen, die bei Lieferung abgelehnt werden.
„Ich denke, für alle war es ein großer Schritt nach vorne, die Beziehung zwischen der VA herzustellen, die Entwürfe evaluierte, überprüfte und sie als‚ okay 'für die Verwendung in Community-Umgebungen und als okay für die Verwendung in klinischen Umgebungen klassifizierte' “, so Wilczynski sagt. "Dadurch konnten alle diese Websites, die nicht unbedingt eine direkte Verbindung zu diesen Agenturen hatten, die Informationen erhalten, die sie für die richtige Entscheidung benötigten."
Warum 3D-Druck?
Während der COVID-19-Pandemie waren die Reaktionsstrategien in den USA von Region zu Region unterschiedlich. Da es landesweit 3D-Druckhersteller aller Größen gibt, können sie möglicherweise besser auf die Bedürfnisse jeder Gemeinde eingehen und auf bestimmte Krisen effektiver reagieren als andere Fertigungsmodelle. Insbesondere in Krisenzeiten kann die 3D-Druck-Community flexibel genug sein, um bestimmte Anforderungen zu erfüllen, bis konventionellere Hersteller aufholen können.
„Der Hauptgrund dafür, dass der 3D-Druck für die Krisenbewältigung gut geeignet ist, ist seine Fähigkeit, die Fertigung breit zu verteilen“, sagt Wilczynski. „Es ist eine Technologie, die ziemlich schnell verbreitet werden kann. Solange Sie digitale Daten an die Maschine senden können, können Sie mit der Produktion von Teilen beginnen. Das ist eine Vereinfachung, aber im Prinzip ist das wahr. "
In vielen großen Fertigungsbetrieben kann es Wochen oder Monate dauern, bis die richtigen Werkzeuge für die Herstellung und Montage von Produkten erstellt sind. Mit dem 3D-Druck kann das Design viel schneller geändert werden und Prototypen können in wenigen Stunden oder Tagen hergestellt werden.
„Wir glauben, dass 3D-Druck nicht die beste Methode für die Produktion in großem Maßstab ist, sobald ein Design getestet und genehmigt wurde, aber es ist das richtige Werkzeug, um ein Design schnell zu testen und zu iterieren“, sagt Ripley. "Ich denke, Sie werden sich in Zukunft viel mehr auf das Design und die Entwicklung von Geräten mit 3D-Druck in VHA konzentrieren."
Vorbereitung auf die Zukunft
Während die Kapazität jedes 3D-Druckers relativ gering ist, ist die Anzahl der Drucker in den USA laut Ripley beeindruckend groß. In Notfällen kann es äußerst vorteilhaft sein, diese Drucker für eine schnelle und flexible Reaktion zu nutzen.
"Wir sind sehr daran interessiert zu verstehen, was dies für zukünftige Krisen bedeutet", sagt Wilczynski. "Wir wissen nur, dass wir mehr haben werden - ob es sich um ein verheerendes Feuer oder einen Hurrikan oder eine Pandemie oder einen Zusammenbruch der nationalen Sicherheit oder Infrastruktur handelt." wird wieder passieren. Wie haben wir die Fertigungsgemeinschaft gut positioniert, um darauf zu reagieren? “
Eine mögliche Lösung besteht darin, 3D-Druckhersteller im ganzen Land dabei zu unterstützen, zuverlässige Informationen zu finden, wenn ihre Hilfe benötigt wird. Zu diesem Zweck arbeitet das Konsortium daran, einen so genannten „digitalen Vorrat“ an 3D-Design-Blaupausen von America Makes zu erstellen. Diese Entwürfe können an jeden Hersteller mit dem richtigen Qualitätsmanagementsystem gesendet werden, um Geräte zu erstellen, die Notfallteams tatsächlich benötigen.
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