Vyepti (Eptinezumab) ist das erste intravenöse (IV) Medikament, das zur Vorbeugung von Migräne zugelassen ist. Vyepti ist ein monoklonaler Antikörper, der auf die Bindungsstelle eines Proteins abzielt und diese blockiert, das als Calcitonin-Gen-verwandtes Peptid (CGRP) bezeichnet wird. Es wird angenommen, dass dieses Protein die Ursache für die Schmerzen der meisten Migräneattacken ist.
Während Vyepti alle drei Monate als IV-Infusion verabreicht wird, werden andere zugelassene monoklonale CGRP-Antikörper zur Migräneprävention - Aimovig (Erenumab), Ajovy (Fremanezumab) und Emgality (Galcanezumab) - entweder monatlich oder alle drei Monate als Schuss verabreicht (abhängig von der Droge).
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Verwendet
Vyepti wurde 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zur vorbeugenden Behandlung von Migräne bei Erwachsenen zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels wurde bei Kindern oder Patienten über 65 Jahren nicht nachgewiesen.
Traditionelle orale Migräne-Präventionsmedikamente (OMPMs) wurden ursprünglich entwickelt, um andere Erkrankungen wie Depressionen oder Krampfanfälle zu behandeln. Monoklonale CGRP-Antikörper wie Vyepti sind die ersten Medikamente, die speziell zur Vorbeugung von Migräne entwickelt wurden.
CGRP ist ein Protein, das bei Migräne eine Rolle spielt, indem es die kranialen Blutgefäße entspannt. Wenn CGRP im Gehirn freigesetzt wird, fördert es auch ein Phänomen, das als neurogene Entzündung bezeichnet wird.
Studien haben gezeigt, dass das Blockieren der Funktion von CGRP (was Vyepti tut) die Anzahl der Migräneattacken verringern kann, die eine Person erlebt. Bei manchen Menschen können monoklonale CGRP-Antikörper sogar ihre Migräneattacken vollständig stoppen.
Untersuchungen an Vyepti zeigen, dass es die Migräne bei Patienten mit episodischer Migräne um durchschnittlich vier Tage pro Monat reduzierte (im Vergleich zu ungefähr drei Tagen unter Placebo).
Bei Patienten mit chronischer Migräne reduzierte Vyepti die durchschnittlichen monatlichen Migränetage um acht Tage (im Vergleich zu ungefähr sechs Tagen in Placebo).
Vor der Einnahme
Vor der Einnahme von Vyepti ist es wichtig, dass Sie Ihrem Arzt alle Medikamente mitteilen, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Kräuterzusätze und Vitamine. Bitte überprüfen Sie auch alle Ihre Gesundheitszustände mit Ihrem Arzt. Sie möchten sicherstellen, dass die Einnahme dieses Medikaments für Sie am besten und sichersten ist.
Vorsichtsmaßnahmen und Gegenanzeigen
Vyepti ist bei Patienten mit schwerer Überempfindlichkeit gegen Eptinezumab oder einen seiner Inhaltsstoffe kontraindiziert.
Für schwangere Menschen wurde die Sicherheit von Vyepti nicht nachgewiesen. Es ist auch nicht bekannt, ob Vyepti in der Muttermilch vorhanden ist. Informieren Sie daher unbedingt Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, stillen oder planen, schwanger zu werden oder zu stillen.
Sie und Ihr Arzt müssen die Vorteile im Vergleich zu den potenziellen Risiken für Säuglinge und Mütter, die während der Einnahme des Arzneimittels während dieser Zeit auftreten, sorgfältig abwägen. Wenn Sie schwanger sind, wird Ihr Arzt wahrscheinlich andere Medikamente (insbesondere Propranolol) zur Migräneprävention empfehlen.
Dosierung
Vyepti wird in einer Dosis von 100 Milligramm (mg) als intravenöse Infusion über ungefähr 30 Minuten alle drei Monate verabreicht. Laut Hersteller können einige Personen von einer Dosierung von 300 mg profitieren, die alle drei Monate durch intravenöse Infusion verabreicht wird.
Änderungen
Bei Personen mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Wie zu nehmen und zu speichern
Vyepti wird von einem Gesundheitsdienstleister in einer Gesundheitseinrichtung wie einem Infusionszentrum oder der Klinik Ihres Arztes verabreicht.
Vor Erhalt der Infusion wird ein Gesundheitsdienstleister (üblicherweise eine Krankenschwester) zunächst Vypeti verdünnen. Der Verdünnungsprozess für eine typische 100-mg-Dosis umfasst die folgenden Schritte:
- 1 Milliliter (ml) Vyepti mit einer sterilen Nadel und einer Spritze aus einer Einzeldosis-Durchstechflasche entnehmen.
- Injizieren Sie die resultierenden 1 ml des Arzneimittels in einen 100-ml-Beutel mit 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion.
- Drehen Sie die Vyepti-Lösung vorsichtig um, um sie vollständig zu mischen (kein Schütteln).
Nach dem Verdünnungsprozess muss Vyepti innerhalb von acht Stunden infundiert werden. Während dieser Zeit wird das Arzneimittel bei Raumtemperatur gelagert.
Mit Vyepti können keine anderen Medikamente gemischt werden. Nach der Verabreichung sollte die IV-Leitung mit 20 ml 0,9% iger Natriumchlorid-Injektion gespült werden.
In Bezug auf die Lagerung vor der Verdünnung und Verwendung wird Vyepti in seinem Originalkarton bei 2 ° C bis 8 ° C gekühlt, um es vor Licht zu schützen (bis zu seiner Verwendung). Der Hersteller warnt davor, das Medikament einzufrieren oder zu schütteln.
Nebenwirkungen
Die häufigsten Nebenwirkungen von Vyepti sind verstopfte Nase, Halsschmerzen und allergische Reaktionen.
Den gemeldeten Daten zufolge traten die meisten allergischen Reaktionen während der Infusion des Patienten auf und waren nicht schwerwiegend. Sie führten jedoch zum Absetzen des Arzneimittels und / oder zur erforderlichen Behandlung.
Es können auch schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten. Rufen Sie unbedingt Ihren Arzt an oder suchen Sie einen Notarzt auf, wenn Sie Symptome einer allergischen Reaktion wie Nesselsucht oder einen anderen Ausschlag, Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens, Atembeschwerden oder Rötungen im Gesicht haben.
Warnungen und Wechselwirkungen
Sie sollten Vyepti nicht einnehmen, wenn Sie in der Vergangenheit allergisch auf das Medikament oder einen seiner Inhaltsstoffe reagiert haben. Zu den allergischen Reaktionen gehörten Angioödeme, Urtikaria, Gesichtsrötung und Hautausschlag.
Der Wirkstoff von Vyepti ist Eptinezumab-jjmr. Inaktive Inhaltsstoffe umfassen L-Histidin, L-Histidinhydrochlorid-Monohydrat, Polysorbat 80, Sorbit und Wasser zur Injektion.
Der Fläschchenstopfen für Vyepti besteht nicht aus Naturkautschuklatex.
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