WHO präqualifiziert Vaginalring, um HIV zu verhindern

Andrew Loxley / Internationale Partnerschaft für Mikrobizide

Die zentralen Thesen

• Der Dapivirinring wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorqualifiziert.
• Der Vaginalring kann dazu beitragen, das Risiko einer HIV-Infektion bei Frauen zu verringern.
• Experten hoffen, dass gefährdete Frauen den Ring verwenden, sobald er verfügbar ist.

Ein Vaginalring zur HIV-Prävention wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) vorqualifiziert, was der HIV-Prävention für Menschen mit Vagina auf der ganzen Welt einen Schritt näher kommt.

Das Gerät, Dapivirinring genannt, ist ein monatlicher Vaginalring, der das HIV-Risiko des Trägers verringern soll. Es wurde von einer gemeinnützigen Organisation, der International Partnership for Microbicides (IPM), als Produkt zum Schutz von Menschen mit hohem Risiko auf der ganzen Welt vor HIV entwickelt.

Was ist HIV?

Das Human Immunodeficiency Virus (HIV) ist ein Virus, das das körpereigene Immunsystem angreift. Wenn HIV nicht behandelt wird, kann es laut den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) zu einem erworbenen Immunschwächesyndrom (AIDS) kommen. Die meisten Menschen wissen nicht, dass sie mit HIV infiziert sind. Es gibt keine Heilung für HIV, aber das Virus und seine Symptome können mit angemessener medizinischer Versorgung kontrolliert werden.

HIV auf der ganzen Welt

Zwischen 2000 und 2019 gingen die HIV-Neuinfektionen laut WHO um 39% und die HIV-bedingten Todesfälle um 51% zurück. Die globale Gesundheitsorganisation zitierte verstärkte Tests und antiretrovirale Therapien (ART), die das HIV-Virus unterdrücken und stoppen das Fortschreiten der Krankheit als Gründe für die Abnahme.

Die WHO berichtete jedoch auch, dass 2019 690.000 Menschen an HIV-bedingten Ursachen starben und 1,7 Millionen Menschen neu infiziert wurden. Auf der Website der WHO heißt es: „Wir müssen unsere Anstrengungen verdoppeln, um im schlimmsten Fall eine halbe Million Todesfälle in Afrika südlich der Sahara zu vermeiden, die HIV-Infektionen aufgrund von Störungen des HIV-Dienstes während COVID-19 zu erhöhen und die Reaktion auf die öffentliche Gesundheit zu verlangsamen zu HIV. "

Zeda Rosenberg, ScD, Gründerin und Geschäftsführerin des IPM (der gemeinnützigen Organisation, die den Ring entwickelt hat), erklärt Verywell, dass es vier Prototypen und 16 Jahre gedauert habe, um mit dem Gerät an diesen Punkt zu gelangen.

"Als Wissenschaftlerin im Bereich der öffentlichen Gesundheit hatte ich immer das starke Gefühl, dass wir dies tun sollten", sagt sie. "Die Community des öffentlichen Gesundheitswesens weiß, dass Frauen aus biologischen Gründen die Hauptlast der HIV / AIDS-Epidemie tragen - beim Sex sind Frauen mehr Viren ausgesetzt. Frauen sind oft nicht in der Lage, über Safer Sex zu verhandeln. Sie brauchen Präventionsoptionen."

Als Rosenberg 2004 mit der Entwicklung des Rings begann, waren Vaginalringe bereits auf dem Markt für Empfängnisverhütung und Hormonersatztherapie. "Wir dachten, 'Warum nicht so etwas für die HIV-Prävention tun?'"

Zeda Rosenberg, ScD

Frauen sind oft nicht in der Lage, über Safer Sex zu verhandeln. Sie brauchen Präventionsmöglichkeiten.

Wie Dapivirin Ring funktioniert

Der Dapivirinring besteht aus flexiblem Silikon und enthält Dapivirin, ein antiretrovirales Medikament, das im Laufe eines Monats langsam freigesetzt wird.

Der Ring liefert Dapivirin direkt an der Stelle einer möglichen HIV-Infektion und nur geringe Mengen des Arzneimittels werden vom Körper absorbiert. Um es zu verwenden, führen Frauen den flexiblen Ring in die Vagina ein und lassen ihn dort einen Monat lang. Wenn der empfohlene Zeitrahmen abgelaufen ist, entfernen sie den Ring und setzen einen neuen ein.

Warum ein Ring?

Eines der am häufigsten verwendeten Medikamente zur Vorbeugung von HIV ist die Präexpositionsprophylaxe (PrEP), mit der verhindert wird, dass sich das HIV-Virus im Körper vermehrt.

„Tägliches orales PrEP ist großartig, wenn Sie es verwenden können. Es ist sicher und effektiv “, sagt Sharon Hillier, PhD, Richard Sweet Professor für reproduktive Infektionskrankheiten am Magee-Women's Research Institute, gegenüber Verywell. „Aber viele Leute, die PrEP starten, beenden PrEP nach einigen Wochen. Ich möchte sagen, dass PrEP einfach zu starten ist, aber für manche Menschen schwierig, weiterzumachen, weil es schwierig ist, jeden Tag etwas zu tun. “

Während die Verwendung eines Vaginalrings für Frauen "gewöhnungsbedürftig" ist, ist er auch "einfach zu verwenden, da Sie ihn einmal im Monat einführen und dann vergessen können", sagt Hillier. "Da die HIV-Prävention nicht über Tage, sondern über Jahre andauern muss, ist die anhaltende Anwendung ein wesentliches Merkmal eines erfolgreichen Präventionsprodukts."

Die Exposition gegenüber antiretroviralen Arzneimitteln ist mit dem Ring im Vergleich zu einem täglichen oralen PrEP geringer. "Das bedeutet, dass der Vaginalring ein hervorragendes Sicherheitsprofil aufweist - keine Knochen- oder Niereneffekte und keine systemischen Nebenwirkungen wie Übelkeit oder GI-Störung", sagt Hillier. "Für Menschen, die Probleme mit den Nebenwirkungen des täglichen oralen PrEP haben, ist der Dapivirin-Vaginalring eine großartige Option."

Rosenberg sagt, dass der Gebrauch von Kondomen für Frauen "nicht vollständig unter ihrer Kontrolle steht, sondern einen Ring hat, den sie einfügen und Änderungen daran vergessen kann".

"Dieses Produkt erweitert die Auswahlmöglichkeiten für Frauen", sagt Dr. Jennifer Wider, Expertin für Frauengesundheit, gegenüber Verywell. "Es kann von der Frau eingefügt werden und erfordert keinen Gesundheitsdienstleister."

Wie effektiv ist der Dapivirinring?

Zwei klinische Phase-3-Studien haben gezeigt, dass der Ring das Risiko für HIV-1 (die häufigste Form von HIV) bei Frauen senkt und über einen längeren Zeitraum gut vertragen wird. Die von IPM geleitete Ringstudie ergab, dass der Ring das Gesamtrisiko für den Erwerb von HIV-1 um 35% senkte. Die ASPIRE-Studie, die vom National Institutes of Health-finanzierten Netzwerk für Mikrobizidstudien durchgeführt wurde, stellte fest dass der Ring das Gesamtrisiko um 27% reduzierte.

Laut IPM zeigten die endgültigen Ergebnisse von Open-Label-Verlängerungsstudien, an denen ehemalige Teilnehmer von The Ring Study und ASPIRE teilnahmen, eine erhöhte Verwendung des Rings. Modelldaten deuteten darauf hin, dass mit zunehmender Verwendung das Risiko einer Ansteckung mit HIV-1 verringert werden könnte um mehr als 50%.

Was kommt als nächstes für den Dapivirin-Ring?

Laut Rosenberg plant IPM in diesem Jahr, Anträge im Rahmen des kollaborativen Registrierungsverfahrens der WHO in Ländern im östlichen und südlichen Afrika einzureichen, in denen die HIV-Inzidenz bei Frauen hoch ist. Rosenberg hofft, dass der Ring Mitte nächsten Jahres in einigen afrikanischen Ländern erhältlich sein wird.

IPM plant außerdem, einen Antrag bei der Food and Drug Administration (FDA) einzureichen. Wenn es von der FDA zugelassen ist, ist der Ring möglicherweise in den USA erhältlich.

Das Unternehmen arbeitet mit einem Netzwerk von Partnern aus Regierung, Gebern, Privatpersonen und der Zivilgesellschaft zusammen, um herauszufinden, wie der Ring in HIV-Präventionsprogramme passt und erschwinglich ist.

"Ich denke, dass der Vaginalring von Dapivirin ein wichtiges neues Instrument im Kampf gegen HIV sein wird", so Hillier aTA. "Wenn Menschen mehr Möglichkeiten haben, sich vor HIV zu schützen, finden sie mit größerer Wahrscheinlichkeit etwas, das für sie funktioniert."

Was dies für Sie bedeutet

Der Dapivirinring ist in den USA nicht erhältlich, da er nicht von der FDA zugelassen wurde. Wenn es jedoch die FDA-Zulassung erhält, wäre es eine weitere Option zur HIV-Prävention für Menschen mit Vagina.