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Die zentralen Thesen
- Die erste generische Version des Hypoglykämie-Medikaments Glucagon wurde von der US-amerikanischen Food and Drug Administration zugelassen.
- Die injizierbare Notaufnahme sollte in etwa zwei Monaten verfügbar sein.
- Experten sagen, dass der möglicherweise niedrigere Preis den Zugang zu Patienten verbessern könnte, die die Medikamente zur Hand haben sollten.
Letzte Woche hat die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) Glucagon zugelassen, das erste Generikum zur Behandlung schwerer Hypoglykämie. Das injizierbare Medikament kann Menschen mit sehr niedrigem Blutzucker helfen, die bei Menschen mit Diabetes auftreten können. Es wird als Notfall-Kit verpackt, das für den Fall vorgesehen ist, dass der Blutzucker auf gefährliche Werte abfällt.
Injizierbares Glucagon ist in den USA seit mehr als zwei Jahrzehnten zugelassen, es gibt jedoch keine zugelassene generische Version des Arzneimittels. Es entspricht Eli Lilys Glucagon Emergency Kit für niedrigen Blutzucker, bei dem ein Pulver in eine Flüssigkeit eingemischt wird.
"Es gibt verschiedene neue Formen von Glucagon, aber die meisten davon sind teuer", sagt Nathan A. Painter, Professor an der Skaggs School of Pharmacy and Pharmaceutical Science der UC San Diego, gegenüber Verywell. „Die Genehmigung einer generischen Option sollte den Zugang zu Glucagon erleichtern und die Kosten senken. Es ist eine wichtige Option, bei schwerer Hypoglykämie zur Verfügung zu stehen. “
Painter glaubt, dass mehr Menschen mit Diabetes mit Genehmigung der FDA Zugang zu Glucagon erhalten werden. Amphastar Pharmaceuticals, das Unternehmen, das die Medikamente herstellt, gab in einer Erklärung bekannt, dass die Kits in etwa zwei Monaten veröffentlicht werden.
Viele Gesundheitsdienstleister sind sich der Verfügbarkeit von Glucagon nicht immer bewusst, und Menschen mit Diabetes teilen ihrem Arzt nicht immer mit, ob bei ihnen ein schweres Hypoglykämie-Ereignis aufgetreten ist, sagt er.
"Dies wird hoffentlich Licht in die Bedeutung von Glucagon bringen", fügt Painter hinzu.
Bessere Erschwinglichkeit
Die generische Option beseitigt möglicherweise nicht die Bedenken, sich die Medikamente leisten zu können, da viele Menschen mit Diabetes bereits Probleme haben, sich die Medikamente zu leisten. Aber Painter ist der Meinung, dass die Verfügbarkeit des Generikums die Kostenbedenken einiger Menschen verbessern sollte.
Die Zulassung der generischen Version von Glucagon bedeutet, dass es bald kostengünstige Notfall-Glucagon-Kits für Menschen mit Diabetes geben könnte, sagt Danny Hung-Chieh Chou, PhD, Assistenzprofessor für Pädiatrie in Endokrinologie an der Stanford University School of Medicine in Kalifornien.
"Mehr Menschen mit Diabetes sollten es aufgrund des erwarteten Preisverfalls der Produkte bekommen und sich leisten können", sagt Chou gegenüber Verywell.
Derzeit haben viele Menschen möglicherweise keine teuren Notfall-Glucagon zur Hand, da sie die Medikamente nicht immer benötigen, bemerkt Mary-Elizabeth Patti, MD, eine Ärztin, die die Hypoglykämie-Klinik im Joslin Diabetes Center in Boston leitet. Massachusetts.
Was dies für Sie bedeutet
Personen mit Diabetes werden in etwa zwei Monaten in der Lage sein, das Notfallmedikament gegen Hypoglykämie zu erhalten, wahrscheinlich zu einem reduzierten Preis.
Hypoglykämie verstehen
Wenn bei Diabetikern der Blutzucker sinkt, kann dies zu einer Hypoglykämie führen. Die Person kann bewusstlos werden und Hilfe von jemand anderem benötigen, um den Zuckergehalt wiederherzustellen.
Das generische Glucagon ist eine synthetische Version von Glucagon, einem in unserem Körper hergestellten Hormon, das den Blutzuckerspiegel schnell steigern kann. Es verlangsamt die Bewegung des Magen-Darm-Trakts. Typische Nebenwirkungen sind Schwellungen an der Injektionsstelle, Erbrechen, Übelkeit und eine kurze Erhöhung der Herzfrequenz.
Typischerweise tritt eine schwere Hypoglykämie bei Menschen mit Diabetes auf, die Insulin verwenden, sagt Painter.
Viele Menschen mit Diabetes werden angewiesen, 15 Gramm Kohlenhydrate zu essen oder zu trinken, wenn ihr Blutzucker unter 70 mg / dl fällt, und ihren Spiegel nach 15 Minuten erneut zu überprüfen. Diese Kohlenhydrate können aus Glukoseprodukten, Zucker und Saft stammen oder Honig. Wenn der Blutzucker niedrig bleibt, sollten sie diese Schritte wiederholen, sagt Painter. Wenn eine Person jedoch eine schwere Hypoglykämie-Episode durchläuft und bewusstlos ist, kann sie möglicherweise nicht kauen oder schlucken.
"Besonders wenn eine Person mit Diabetes ein Kind ist, mit Insulin behandelt wird oder in der Vergangenheit eine schwere Hypoglykämie hatte, ist es wichtig, Glucagon zur Hand zu haben", sagt Painter. Eine schwere Hypoglykämie sei ein medizinischer Notfall und könne möglicherweise nicht mit dem oben genannten Protokoll behandelt werden, fügt er hinzu.
Glucagon verwenden
Orale Glukose / Zucker ist immer eine Erstbehandlung bei leichter bis mittelschwerer Hypoglykämie, sagt Dr. Margaret Eckert-Norton, Krankenschwester und zusätzliches Fakultätsmitglied am St. Joseph's College in New York.
Jeder, der häufige Anzeichen und Symptome einer Hypoglykämie hat, sollte mögliche Gründe für diese Ereignisse erörtern und ein Glucagon-Verabreichungskit und eine Aufklärung über die angemessene Anwendung veranlassen, sagt Eckert-Norton gegenüber Verywell.
"Es ist immer am besten, eine Hypoglykämie zu vermeiden und sie frühzeitig zu behandeln, falls sie auftritt", sagt Eckert-Norton. "Ob Markenname oder generisches Präparat, Glucagon kann lebensrettend sein und Krankenhausaufenthalte verhindern."
Eckert-Norton sagt, dass Glucagon verwendet werden sollte, wenn eine Person nicht auf die übliche orale Behandlung anspricht. Wenn jemand das Gefühl hat, ohnmächtig zu werden oder Verhaltensänderungen und / oder Verwirrung zu zeigen, geben Sie der Person Glucagon und warten Sie nicht darauf, dass eine Person das Bewusstsein verliert. Unbewusste Personen werden innerhalb von fünf bis zehn Minuten nach Erhalt auf Glucagon reagieren, fügt sie hinzu.
Eckert-Norton glaubt nicht, dass die Zulassung des Generikums Nachteile hat, solange die verschreibenden Ärzte weiterhin Menschen mit Diabetes und ihre Familien über den angemessenen Einsatz dieses Rettungsmedikaments aufklären.
„Generika sind in der Regel günstiger und werden mit größerer Wahrscheinlichkeit von Versicherern zu einem niedrigeren Preis bezahlt“, fügt Eckert-Norton hinzu.
