skaman306 / Getty Images
Die zentralen Thesen
- Die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern kann einen Krankenhausaufenthalt bei COVID-19-Patienten mit einem Risiko für schwere Erkrankungen verhindern - diese Art der Behandlung war jedoch schwierig zu bekommen.
- Neue Herstelleruntersuchungen zeigen, dass die verfügbaren Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern noch wirksamer sind als bisher angenommen.
- Geschwindigkeit ist wichtig. Um wirksam zu sein, sollte diese Art der Behandlung innerhalb weniger Tage nach Auftreten der Symptome begonnen werden.
Während die Verwendung von monoklonalen Antikörperbehandlungen für COVID-19 sehr begrenzt ist, ermutigen neu veröffentlichte Daten zu zwei Arten dieser Behandlungen Experten, ihre Empfehlungen zu aktualisieren.
Derzeit rät die Infectious Diseases Society of America (IDSA) von der routinemäßigen Verwendung der monoklonalen Antikörper ab, und die National Institutes of Health (NIH) haben festgestellt, dass es nicht genügend Daten gibt, um für oder gegen die Behandlung zu empfehlen. Nachdem die beiden Unternehmen, die die Medikamente herstellen, Ende Januar Pressemitteilungen zu neuen Studien herausgegeben hatten, veranstaltete die IDSA ein Webinar für Ärzte, um die neuen Daten auszuwerten.
"Dies ist ein sich schnell entwickelndes Gebiet", sagte Dr. Rajesh Gandhi, Professor für Medizin an der Harvard Medical School und Spezialist für Infektionskrankheiten, den Webinar-Teilnehmern.
Was sind monoklonale Antikörper?
Monoklonale Antikörper (MABs) sind im Labor hergestellte Versionen von Antikörpern, die der Körper auf natürliche Weise herstellt, um eindringende Krankheitserreger wie SARS-COV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht, zu bekämpfen.
Im November 2020 erteilte die Food and Drug Administration (FDA) sowohl Bamlanivimab von Eli Lilly als auch die Kombination von Casirivimab und Imdevimab von Regeneron für nicht hospitalisierte Patienten mit leichter bis mittelschwerer COVID die Genehmigung zur Notfallanwendung (EUA) -19 Personen, die aufgrund anderer gesundheitlicher Probleme einem hohen Risiko für schwere Krankheiten ausgesetzt sind. Die Zulassungen basierten auf Zwischenergebnissen, die zeigten, dass diese Medikamente COVID-19-bezogene Krankenhausaufenthalte und Notaufnahmen reduzierten.
EUAs sind keine Arzneimittelzulassungen. Hierbei handelt es sich um Zulassungen, die nur während eines Notfalls im Bereich der öffentlichen Gesundheit erteilt werden können - wie z. B. COVID-19 - und die die Verwendung bestimmter Arzneimittel aufgrund einiger Tests ermöglichen. EUAs fordern nicht so vollständige Forschungsergebnisse wie FDA-Zulassungen.
Trotz der EUAs im November sind die Behandlungen mit monoklonalen Antikörpern nicht weit verbreitet, sowohl wegen der lauwarmen Unterstützung durch medizinische Organisationen als auch weil die Medikamente schwer zu finden sein können.
Was gibt's Neues?
Die Pressemitteilungen, die Regeneron und Eli Lilly Ende Januar teilten und die bei ihrer Veröffentlichung nicht von externen Wissenschaftlern geprüft worden waren, zeigten noch ermutigendere Ergebnisse als die für die EUAs eingereichten Studien.
Eli Lilly gab bekannt, dass ihre Behandlung das Risiko von Krankenhausaufenthalten oder Todesfällen bei neu diagnostizierten COVID-19-Patienten, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, um 70% verringerte. Zehn Todesfälle traten auf, aber sie waren bei den Patienten, die ein Placebo erhielten.
In der Pressemitteilung von Regeneron heißt es, dass Mitbewohner von Personen in einer klinischen Studie, die die monoklonalen Regeneron-Antikörper erhalten hatten, mit geringerer Wahrscheinlichkeit COVID-19 entwickeln als Personen in der Studie mit einem Placebo.
Die neuen Daten könnten dazu beitragen, das Interesse und die Akzeptanz monoklonaler Antikörper zu steigern. Da sie bereits von der FDA zugelassen sind, können sie Patienten außerhalb klinischer Studien (mit Rezept) zugänglich gemacht werden.
Auf dem IDSA-Webinar sagte Gandhi, dass wir noch viel nicht wissen, wie den optimalen Zeitpunkt für die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern und wie COVID-19-Varianten die Wirksamkeit dieser Medikamente verändern können.
Patientengeschichte
Im November 2020 bekam die 86-jährige Zelda Rosenthal Atemprobleme. Eine Freundin, mit der sie einige Tage zuvor Zeit verbracht hatte, wurde positiv auf COVID-19 getestet. Rosenthals Tochter arrangierte einen Schnelltest und der Techniker erzählte ihnen von den monoklonalen Antikörpern, die einige Tage zuvor die Genehmigung für den Notfall erhalten hatten.
Die Familie bat Rosenthals Arzt um ein Rezept und sie bekam an diesem Abend eine Infusion im Jackson Memorial Hospital in Miami, Florida. Das Krankenhaus hatte gerade erst die Versorgung mit monoklonalen Antikörpern erhalten.
Nach der Behandlung verschlechterte sich Rosenthals Zustand nicht.
"Wenn es die Droge ist, die geholfen hat, sollte es einfacher sein, sie aufzuspüren", sagt ihre Tochter zu Verywell.
Wer sollte für die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in Betracht gezogen werden?
Zu den grundlegenden Zulassungskriterien für die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern gehören laut einem aktuellen Informationsblatt des American College of Emergency Physicians:
- Der Patient ist positiv für COVID-19
- Der Patient ist 12 Jahre oder älter
- Der Patient hat ein hohes Risiko für schwere Krankheiten oder Krankenhausaufenthalte aufgrund von Risikofaktoren wie Herzerkrankungen, Fettleibigkeit und Diabetes
- Es waren 10 Tage oder weniger seit Beginn der COVID-19-Symptome vergangen
Blocker zur Behandlung
Obwohl die neuesten Forschungsergebnisse zur Wirksamkeit verfügbarer monoklonaler Antikörper eine gute Sache sind, ist es immer noch ziemlich schwierig, diese Behandlungsmethode anzuwenden.
Die Medikamente können zumindest vorerst nur als intravenöse Infusionen in einem Krankenhaus oder einer Klinik verabreicht werden. Einige Krankenhäuser, die von der Betreuung von COVID-19-Patienten überwältigt waren, konnten weder Personal noch Platz für die Einrichtung der Kliniken zur Verfügung stellen, sagt Jason Gallagher, PharmD, klinischer Professor an der Temple University School of Pharmacy, gegenüber Verywell.
Menschen, die glauben, von monoklonalen Antikörpern zu profitieren, benötigen ebenfalls ein Rezept. Laut Brian Nyquist, MPH, Exekutivdirektor der National Infusion Center Association, müssen Patienten und / oder Pflegekräfte proaktiv sein, um ein Rezept zu erhalten:
- Wenn Sie positiv auf COVID-19 testen, fragen Sie die Teststelle, ob sie einen Arzt im Personal hat, der das Rezept schreiben kann. Dies kann schneller sein, als sich an Ihren eigenen Arzt zu wenden.
- Wenn nicht, wenden Sie sich an Ihren eigenen Arzt oder fragen Sie die Teststelle, ob er einen Arzt hat, an den Sie sich wenden können, um eine Beratung zur Behandlung mit monoklonalen Antikörpern zu erhalten.
- Wenn Sie kein Rezept haben, aber ein Infusionszentrum gefunden haben, in dem die Medikamente verfügbar sind, fragen Sie, ob sie einen Arzt haben, der die Medikamente verschreiben kann. (Einige Infusionsstellen sind mit Krankenschwestern besetzt, die sich mit Infusionen auskennen, aber möglicherweise nicht in der Lage sind, das Rezept für die Behandlung zu schreiben.)
Was dies für Sie bedeutet
Wenn Sie COVID-19-Symptome haben oder ein kürzlich durchgeführter Test zeigt, dass Sie positiv sind, fragen Sie Ihren Arzt, ob Sie möglicherweise für eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern in Frage kommen. Wenn Sie eine Behandlung mit monoklonalen Antikörpern erhalten, müssen Sie 90 Tage warten, bevor Sie einen COVID-19-Impfstoff erhalten. Dies liegt daran, dass die Antikörper aus der Behandlung die Antikörperreaktion Ihres Körpers auf den Impfstoff beeinträchtigen können.
-support-groups-of-2021.jpg)
