Was Sie über Qvar Redihaler (Beclomethason) wissen sollten

Teva Pharmaceuticals

QVar Redihaler (Beclomethasondipropionat) ist ein inhalatives Kortikosteroid (ICS) zur Langzeitkontrolle von Asthmasymptomen bei Erwachsenen und Kindern ab 4 Jahren. Qvar wird zweimal täglich angewendet und liefert Medikamente direkt an die Lunge. Während es sicher und wirksam bei der Behandlung von anhaltenden Asthmasymptomen ist, ist es nicht für akute Episoden.

Qvar Redihaler ersetzte 2017 den ursprünglichen Qvar Asthma Inhalator. Derzeit gibt es keine generischen Versionen von Qvar Redihandler. Es wird wahrscheinlich viele Jahre dauern, bis die Patentexklusivität abläuft.

Verwendet

Qvar gehört zu einer Klasse von Medikamenten, die als Kortikosteroide (Steroide) bezeichnet werden und die Immunantwort mildern und Entzündungen lindern. Es wird angewendet, wenn ein kurz wirkender Rettungsinhalator wie Albuterol die Asthmasymptome nicht kontrolliert und mehr als zweimal wöchentlich angewendet werden muss.

Qvar wird in einer niedrig- und hochdosierten Formulierung zur Behandlung von leichtem, mittelschwerem und schwerem Asthma angeboten. Bei kontinuierlicher Anwendung kann Qvar dazu beitragen, die Überempfindlichkeit der Atemwege zu dämpfen, sodass die Lunge weniger wahrscheinlich auf einen Asthmaauslöser reagiert.

Dieses ICS wird typischerweise in Kombination mit einem langwirksamen Beta-Agonisten (LABA) wie Serevent (Salmeterol) verwendet, um eine langfristige Kontrolle der Asthmasymptome sicherzustellen.

In der Vergangenheit wurden inhalative Steroide verwendet, bevor dem Behandlungsplan ein LABA hinzugefügt wurde. Heute empfiehlt die Globale Initiative für Asthma die kombinierte Verwendung von IKS und LABAs, wenn eine Behandlung angezeigt ist.

Neben Qvar gibt es sechs weitere inhalative Kortikosteroide, die für die Behandlung von Asthma zugelassen sind:

• Aerobid (Flunisolid)
• Alvesco (Ciclesonid)
• Asmanex (Mometasonfuroat)
• Azmacort (Triamcinolonacetonid)
• Flovent (Fluticasonpropionat)
• Pulmicort (Budesonid)

Es gibt auch zwei Kombinationsinhalatoren, die ein Steroid und ein LABA enthalten: Advair (Fluticason / Salmeterol) und Symbicort (Budesonid / Formoterol).

Off-Label-Anwendungen

Qvar wird manchmal off-label zur Behandlung von chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen (COPD) verwendet. Wie Asthma wird COPD als obstruktive Atemwegserkrankung eingestuft, obwohl Asthma als reversibel angesehen wird, COPD jedoch nicht.

Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass inhalative Steroide wie Qvar bei der Erstbehandlung von Asthma bei Kindern von Vorteil sein können (teilweise um Entzündungen zu reduzieren, die die sich entwickelnde Lunge langfristig schädigen können). Derzeit gibt es jedoch keine offiziellen Richtlinien, die solche Praktiken unterstützen.

Vor der Einnahme

Qvar wird nicht zur Erstbehandlung von leichtem Asthma eingesetzt. Rettungsinhalatoren sind. Es wird nur dann in einen Behandlungsplan aufgenommen, wenn die Kontrolle mit First-Line-Optionen nicht erreicht werden kann.

Die Entscheidung zu beginnen basiert auf klinischer Beurteilung. Lungenfunktionstests (PFTs) zur Diagnose von Asthma spielen bei der Entscheidung über die Häufigkeit und Schwere akuter Symptome eine geringere Rolle.

Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen

Die einzige absolute Kontraindikation für die Anwendung von Qvar ist eine bekannte Allergie gegen Beclomethason oder einen anderen Bestandteil des Produkts.

Es gibt jedoch andere Bedingungen, unter denen die Verwendung von Qvar Risiken bergen kann, die berücksichtigt werden sollten:

• Augenerkrankungen: Die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden kann das Risiko für Glaukom und Katarakt erhöhen. Bei der Verschreibung von Qvar an Personen mit bereits bestehenden Sehproblemen sollte eine klinische Beurteilung vorgenommen werden.
• Osteopenie: Die langfristige Anwendung von Kortikosteroiden kann das Risiko einer Osteopenie (Knochenschwund) erhöhen. Bei der Verschreibung von Qvar bei Menschen mit Osteoporose ist Vorsicht geboten. Kleinkinder sollten ebenfalls überwacht werden, da Qvar zu Wachstumsstörungen führen kann, wenn auch in bescheidenem Umfang.
• Infektionen im Kindesalter: Da Kortikosteroide das Immunsystem unterdrücken, sollte Qvar bei Kindern, die noch nicht gegen Windpocken oder Masern immunisiert wurden, mit Vorsicht angewendet werden.
• Tuberkulose: Qvar muss möglicherweise bei Menschen mit aktiver Tuberkulose vermieden und bei Menschen mit anderen aktiven Pilz-, Bakterien-, Parasiten- oder Virusinfektionen mit Vorsicht angewendet werden.
• Orale Steroidanwendung: Qvar muss möglicherweise einige Monate nach Absetzen von systemischen Steroiden wie Prednison vermieden werden. Dies liegt daran, dass systemische Steroide die Triade der Organe, die als HPA-Achse bezeichnet werden und viele Körperfunktionen regulieren, unterdrücken. Wenn Qvar zu schnell eingeführt wird, kann dies die Wiederherstellung der HPA-Achse verlangsamen und das Risiko einer möglicherweise lebensbedrohlichen Nebennierenkrise erhöhen .
• Immunsuppression: Da Qvar das Immunsystem unterdrückt, sollte es bei Personen mit fortgeschrittener oder unbehandelter HIV-Infektion, bei Personen, die sich einer Krebschemotherapie unterziehen, oder bei Empfängern von Organtransplantaten, die auf lebenslange Immunsuppressiva angewiesen sind, um eine Abstoßung von Organen zu verhindern, mit Vorsicht angewendet werden. Es ist jedoch kontraindiziert, ob das Immunsystem einer Person vorhanden iststarkkompromittiert.

Qvar ist ein Medikament der Schwangerschaftskategorie C, was bedeutet, dass das Potenzial für fetale Schäden in Tierstudien gesehen wurde, aber keine gut kontrollierten Studien beim Menschen verfügbar sind. Bei Arzneimitteln der Kategorie C wird das Schadensrisiko als gering angesehen, kann jedoch nicht ausgeschlossen werden.

Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Qvar anwenden, um die Vorteile und Risiken vollständig zu verstehen.

Dosierung

Qvar Redihaler ist in einem 40-Mikrogramm (mcg) und einem 80-mcg-Dosierinhalator (MDI) erhältlich. Jeder 10,6-Gramm-Kanister enthält 120 Dosen.

In der Regel sollte immer die niedrigste Dosis verwendet werden, mit der Asthmasymptome kontrolliert werden können, wie von Ihrem Arzt verschrieben. Wenn die Anfangsdosis eine nicht ausreichende Kontrolle bietet, kann die Dosis unter ihrer Anleitung schrittweise erhöht werden.

Um effektiv zu sein, muss Qvar zweimal täglich eingenommen werden, unabhängig davon, ob bei Ihnen Symptome auftreten oder nicht.

Die empfohlene Qvar-Dosierung variiert je nach Alter:

• Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: Beginnen Sie mit einer Dosis von 40 bis 80 µg zweimal täglich im Abstand von etwa 12 Stunden. Wenn sich die Symptome nach zwei Wochen nicht bessern, kann die Dosis zweimal täglich auf maximal 320 µg erhöht werden.
• Kinder 4 bis 11 Jahre: Beginnen Sie zweimal täglich mit 40 µg im Abstand von ca. 12 Stunden. Wenn sich die Symptome nach zwei Wochen nicht bessern, erhöhen Sie sie zweimal täglich auf 80 µg. Verwenden Sie niemals mehr als 80 µg zweimal täglich.

Änderungen

Menschen mit leicht anhaltendem Asthma müssen möglicherweise nicht jeden Tag ein inhaliertes Kortikosteroid verwenden. Dies entspricht den aktualisierten Richtlinien für Asthma, die im Dezember 2020 von den National Institutes of Health (NIH) herausgegeben wurden. Die Empfehlungen für die Verwendung von ICS bieten zwei Ansätze: täglich ICS als Kontrollmedikament plus ein kurz wirkender Beta-Agonist (SABA) als Rettungsmaßnahme oder intermittierende Anwendung, die das NIH als "vorübergehende Anwendung eines ICS als Reaktion auf eine Verschlechterung des Asthmas bei einer Person mit Asthma, die nicht einnimmt" definiert ICS-Controller-Therapie regelmäßig. "

Dies bedeutet, dass im Falle eines Asthmaanfalls ein SABA gefolgt von einem ICS verwendet wird. Diese Strategie ist für Personen ab 12 Jahren geeignet und sollte nur unter Anleitung eines Arztes angewendet werden. Ändern Sie nicht, wie Sie Ihren Controller-Inhalator verwenden, ohne vorher mit Ihrem Arzt zu sprechen.

Personen, die von einem anderen inhalierten Steroid auf Qvar umsteigen, benötigen möglicherweise eine höhere Anfangsdosis als Personen, die Qvar zum ersten Mal verwenden. Ihr Arzt wird die geeignete Dosis basierend auf Ihrer Behandlungshistorie und den aktuellen Symptomen empfehlen.

Wie zu nehmen und zu lagern

Qvar Redihaler bietet mehrere Vorteile gegenüber Inhalatoren mit Aerosol, die ein Hydrofluoralkan (HFA) -Treibmittel verwenden, und herkömmlichen MDIs, die ein Fluorchlorkohlenwasserstoff (CFC) -Treibmittel verwenden.

Als atembetätigter Dosierinhalator erfordert Qvar weder eine Grundierung noch eine Hand-Atem-Koordination. Sie müssen den Kanister nicht schütteln, und es gibt keinen Knopf zum Drücken, um das Medikament abzugeben. Ein Abstandshalter wird nicht benötigt und sollte nicht verwendet werden.

Die Benutzerfreundlichkeit dieses proprietären Designs hat Qvar Redihaler dazu veranlasst, als Ersatz für den ursprünglichen Qvar-Inhalator eingeführt zu werden. Beide Produkte verwendeten dieselben Wirkstoffe in denselben Mengen - nur die Art der Lieferung wurde geändert.

Mit dem Qvar Redihaler wird die Dosis jedes Mal genau gemessen, wenn Sie die klappbare Mundstückabdeckung öffnen und schließen. Mit jedem Klick auf die Abdeckung zeigt der Dosiszähler die Anzahl der verbleibenden Dosen an.

So verwenden Sie einen Qvar Redihaler:

1. Halten Sie den Kanister aufrecht und öffnen Sie die klappbare Mundstückabdeckung. Schütteln Sie den Behälter nicht, da dies die Dosis beeinflussen kann.
2. Atme vollständig aus, um die Lunge zu entleeren.
3. Setzen Sie das Mundstück in Ihren Mund und schließen Sie Ihre Lippen, um eine Versiegelung zu bilden.
4. Atme vollständig ein.
5. Halten Sie den Atem 5 Sekunden lang an und atmen Sie dann aus.
6. Klicken Sie auf die Mundstückabdeckung, um die nächste Dosis zu messen. Wiederholen Sie die Schritte 2 bis 5.
7. Wenn das Mundstück gereinigt werden muss, wischen Sie es vorsichtig mit einem Papiertaschentuch oder einem Tuch ab.
8. Klicken Sie das Mundstück vollständig zu, wenn Sie fertig sind.
9. Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser aus, um alle Reste des Arzneimittels zu entfernen.

Qvar wird am besten bei 77 ° F gelagert, ist aber im Allgemeinen bei Temperaturen zwischen 59 und 86 ° F stabil.

Das Gerät steht unter Druck, also nicht durchstechen, verbrennen oder Temperaturen über 120 ° F aussetzen.

Den Kanister nicht waschen oder eintauchen, da dies zum Versickern führen kann.

Verwenden Sie Qvar niemals nach dem Ablaufdatum. Darf nicht in die Hände von Kindern und Haustieren gelangen.

Nebenwirkungen

Während Qvar im Allgemeinen gut vertragen wird, gibt es einige Nebenwirkungen, die mit seiner Verwendung verbunden sind. Die meisten sind vergleichbar mit dem, was Sie mit anderen inhalierten Steroiden erleben würden, und nehmen im Allgemeinen mit der Zeit ab.

Wenn die Nebenwirkungen anhalten oder sich verschlimmern, informieren Sie Ihren Arzt.

Verbreitet

Die häufigsten Nebenwirkungen von Qvar Redihaler sind:

• Kopfschmerzen
• Halsschmerzen
• Laufende Nase
• Niesen
• Erkältungssymptome
• Nasennebenhöhlenentzündung
• Infektion der oberen Atemwege
• Orale Candidiasis (Soor)
• Erbrechen

Das Risiko für Soor ist erhöht, wenn Sie Ihren Mund nach der Anwendung von Qvar nicht waschen. Wenn Sie Soor entwickeln, müssen Sie das Medikament möglicherweise vorübergehend absetzen, bis die Infektion abgeklungen ist. Brechen Sie aus diesem oder einem anderen Grund die Einnahme von Qvar nicht ab und passen Sie die Dosierung nicht an, ohne vorher mit Ihrem Arzt gesprochen zu haben.

Schwer

Es ist weniger bekannt, dass Qvar schwere Nebenwirkungen verursacht, einschließlich Atemproblemen, Allergien und Nebennierenfunktionsstörungen. Unter den Ereignissen, die eine medizinische Notfallversorgung erfordern:

• Paradoxer Bronchospasmus ist eine unerwartete Reaktion auf ein inhaliertes Kortikosteroid, bei dem die Bronchokonstriktion (Verengung der Atemwege) eher zunimmt als abnimmt. In diesem Fall handelt es sich fast immer um einen medizinischen Notfall.
• Anaphylaxie ist eine schwere Ganzkörperallergie, die innerhalb von Minuten oder Stunden nach der Einnahme von Qvar auftreten kann. Unbehandelt kann Anaphylaxie zu Schock, Koma, Herz- oder Atemversagen und zum Tod führen.
• Eine Nebennierenkrise tritt auf, wenn die Nebennieren nicht genügend Cortisol produzieren, um die Körperfunktionen zu regulieren. Während Nebenniereninsuffizienz (AI) bei inhalierten Steroidkonsumenten keine Seltenheit ist - und bis zu 9,3% der Kinder betreffen kann -, kann sie sehr schwerwiegend werden, wenn das Cortisol zu niedrig abfällt, was zu Schock und möglicherweise zum Tod führt.

• Atembeschwerden
• Kurzatmigkeit
• Keuchen beim Ein- und Ausatmen
• Anhaltender Husten
• Brustschmerz
• Benommenheit
• Unfähigkeit zu sprechen
• Unfähigkeit, Symptome mit einem Rettungsinhalator zu lindern

• Nesselsucht oder Hautausschlag
• Schneller Herzschlag
• Schwindel oder Benommenheit
• Verwechslung
• Ohnmacht
• Kurzatmigkeit
• Keuchen
• Schwellung von Gesicht, Mund oder Rachen

• Bauch- oder Flankenschmerzen
• Schwindel oder Benommenheit
• Ermüden
• Kopfschmerzen
• Hohes Fieber
• Appetitverlust
• Übelkeit und Erbrechen
• Verwechslung
• Starkes Schwitzen im Gesicht oder auf den Handflächen
• Schnelle Herzfrequenz
• Schnelles Atmen

Warnungen und Wechselwirkungen

Da Qvar durch Inhalation verabreicht wird, ist es weniger wahrscheinlich, dass es die gleichen Arten von Arzneimittelwechselwirkungen verursacht, die mit oralen oder injizierten Steroiden verbunden sind. Der Hersteller identifizierte keine nennenswerten Wechselwirkungen aus der Vormarktforschung.

Da Qvar immunsuppressive Wirkungen hat, kann es die Wirkungen von Immunsuppressiva verstärken, die für Chemotherapie, Organtransplantationsempfänger und andere Erkrankungen verwendet werden. Dazu gehören:

• Aldesleukin
• Azasan (Azathioprin)
• Cisplatin
• Cyclosporin
• Simulect (Basiliximab)
• Taxol (Paclitaxel)
• Zinbryta (Daclizumab)

Wenn Sie eine Chemotherapie, eine HIV-Therapie oder Immunsuppressiva jeglicher Art erhalten, informieren Sie den verschreibenden Arzt, damit Sie auf Nebenwirkungen überwacht werden können. Dies kann routinemäßige Blutuntersuchungen umfassen, die üblicherweise zur Überwachung der Immunfunktion bei unterdrückten Personen verwendet werden.

Um Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt über alle Medikamente, die Sie einnehmen, ob verschreibungspflichtig, rezeptfrei, ergänzend, pflanzlich oder in der Freizeit.