Neuere Therapien treten bei Patienten mit Blutkrebs oder hämatologischen Malignitäten wie Leukämie, Lymphom und multiplem Myelom relativ schnell auf.
jovanmandic / iStock / Getty ImagesDie folgenden Behandlungsfortschritte können eher als kleine Schritte als als große Sprünge nach vorne angesehen werden. Diese Therapien können jedoch Überlebensvorteile bieten, die für die Betroffenen äußerst bedeutsam sein können.
In einigen Fällen könnten neu auftretende Therapien sogar die Flamme der Hoffnung brennen lassen - eine kurative Behandlung wie eine Knochenmarktransplantation könnte schließlich fortgesetzt werden -, während dies zuvor möglicherweise keine Option gewesen wäre.
Überlebensgewinne müssen zusammen mit Nebenwirkungen und Toxizität berücksichtigt werden. In diesen Situationen möchten Patienten in der Regel so gut wie möglich (Lebensqualität) und so lange wie möglich (Überleben) leben.
Kürzlich zugelassene Therapien
Arzneimittel
Krankheit studiert
Vergleichender Vorteil
Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa)
Rückfall oder feuerfeste B-Zelle ALL
35,8 Prozent erreichten ein vollständiges Ansprechen (gegenüber nur 17,4 Prozent bei Standardtherapie)
Mittlere Überlebenszeit von 8,0 Monaten (gegenüber 4,9 Monaten bei Standardtherapie)
Lenalidomid (Revlimid)
Neu diagnostiziertes Multiples Myelom
Die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid nach der Transplantation reduzierte die Sterblichkeitsrate im Vergleich zu Placebo oder Beobachtung um 25 Prozent.
Verbessertes Überleben ohne Fortschreiten der Krankheit: 52,8 Monate mit Lenalidomid gegenüber 23,5 Monaten
Daunorubicin und Cytarabin-Liposom zur Injektion (Vyxeos)
Neu diagnostizierte therapiebezogene AML (t-AML)
AML mit Myelodysplasie-bedingten Veränderungen (AML-MRC)
Verbessertes Überleben im Vergleich zu Patienten, die getrennte Behandlungen mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten (medianes Gesamtüberleben 9,56 Monate gegenüber 5,95 Monaten).
1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) bei akuter lymphatischer Leukämie
Nach Schätzungen der American Cancer Society wurden 2017 in den USA etwa 5.970 neue Fälle von akuter lymphatischer Leukämie (ALL) erwartet, mit etwa 1.440 Todesfällen im selben Jahr. Trotz Verbesserungen in den letzten Jahrzehnten bei der Behandlung vieler verschiedener Blutkrebsarten bleibt die Prognose für diese Patienten mit ALL schlecht.
Die allogene Stammzelltransplantation (Knochenmarktransplantation eines Spenders) verspricht möglicherweise eine Heilung für Erwachsene mit ALL. Es ist jedoch eine Hürde zu überwinden: die geringen Raten der vollständigen Remission bei den derzeitigen Chemotherapien. Eine Stammzelltransplantation erfordert typischerweise, dass eine Person eine vollständige Remission ihrer Krankheit erreicht hat, und dies bedeutet leider, dass relativ wenige Erwachsene mit rezidiviertem oder refraktärem B-Zell-ALL (eine Krankheit, die trotz Behandlung zurückgekehrt ist) zur Transplantation gelangen können.
Daher haben Arzneimittelentwickler nach neuen Instrumenten gesucht, um diese Krebszellen zu bekämpfen. Das Angreifen von Zellen mit einem Marker namens CD22 kann unter den richtigen Umständen ein solches Werkzeug sein. CD22 ist ein Molekül, das von bestimmten Zellen im Körper hergestellt und von diesen Zellen fast wie Markierungen an der Außenseite der Zelle innerhalb der Zellmembran platziert wird. Bei Patienten mit B-Zell-ALL haben die Krebszellen in etwa 90 Prozent der Fälle dieses CD22-Molekül - und das sind ziemlich gute Chancen im Geschäft mit der Krebsbehandlung.
Inotuzumab-Ozogamicin (Besponsa) ist ein humanisierter monoklonaler Anti-CD22-Antikörper, der an Calicheamicin gebunden ist, ein Mittel, das Zielzellen abtöten kann.
Inotuzumab-Ozogamicin wird als Konjugat bezeichnet, da es sich um einen Antikörper handelt, der an ein Mittel gebunden oder mit diesem konjugiert ist, das Zellen abtöten kann. Der Antikörperteil sucht nach Zellen, die den CD22-Marker haben, und der konjugierte Teil zerstört die Zielzelle.
Die FDA genehmigte Inotuzumab-Ozogamicin auf der Grundlage von Beweisen aus einer klinischen Studie, in der Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels im Vergleich zu einer alternativen Chemotherapie untersuchten. Diese Studie umfasste 326 Patienten, die rezidivierte oder refraktäre B-Zell-ALL hatten und die zuvor eine oder zwei Behandlungen erhalten hatten.
Nach Angaben der FDA zeigten 35,8 Prozent der 218 untersuchten Patienten, die Inotuzumab-Ozogamicin erhielten, im Median 8,0 Monate lang ein vollständiges Ansprechen. Von den Patienten, die eine alternative Chemotherapie erhielten, zeigten nur 17,4 Prozent ein vollständiges Ansprechen für einen Median von 4,9 Monaten. Daher ist Inotuzumab-Ozogamicin eine wichtige neue Behandlungsoption für rezidivierte oder refraktäre B-Zell-ALL.
Häufige Nebenwirkungen von Inotuzumab-Ozogamicin sind niedrige Thrombozytenwerte (Thrombozytopenie), niedrige Werte bestimmter weißer Blutkörperchen (Neutropenie, Leukopenie), Infektionen, niedrige Werte roter Blutkörperchen (Anämie), Müdigkeit, schwere Blutungen (Blutungen), Fieber ( Pyrexie), Übelkeit, Kopfschmerzen, niedrige Konzentrationen weißer Blutkörperchen mit Fieber (fieberhafte Neutropenie), Leberschäden (Transaminasen und / oder Gamma-Glutamyltransferase erhöht), Bauchschmerzen und hohe Bilirubinwerte im Blut (Hyperbilirubinämie). Weitere Sicherheitsinformationen finden Sie in den vollständigen Verschreibungsinformationen.
2. Lenalidomid (Revlimid) nach Transplantation bei multiplem Myelom
Die Erhaltungstherapie mit Lenalidomid nach autologer hämatopoetischer Stammzelltransplantation (Knochenmarktransplantation durch Selbstspende) reduzierte die Sterblichkeitsrate um 25 Prozent im Vergleich zu Placebo oder Beobachtung bei Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom. Dies geht aus einer kürzlich durchgeführten Metaanalyse hervor.
McCarthy und Kollegen analysierten Patientendaten aus drei randomisierten klinischen Studien aus den USA, Frankreich und Italien. Die Studien umfassten Patienten mit neu diagnostiziertem multiplem Myelom, die eine selbst gespendete (autologe) Knochenmarktransplantation erhielten, und anschließend wurden 1.208 von ihnen mit Lenalidomid behandelt, während 603 Patienten entweder ein Placebo erhielten oder einfach beobachtet oder überwacht wurden.
Patienten, die mit Lenalidomid behandelt wurden, hatten im Vergleich zu Patienten, die Placebo oder Beobachtung erhielten (52,8 Monate gegenüber 23,5 Monaten), ein verbessertes Überleben ohne Fortschreiten ihrer Krankheit. Insgesamt 490 Patienten starben. Ein signifikanter Überlebensvorteil wurde in der Lenalidomidgruppe beobachtet.
Bei einem größeren Anteil der Patienten in der Lenalidomid-Gruppe trat eine hämatologische zweite primäre Malignität und eine solide primäre primäre Malignität des soliden Tumors auf. In der Placebo- / Beobachtungsgruppe waren jedoch die Progressionsraten, die Mortalität aufgrund aller Ursachen oder die Mortalität infolge des Myeloms höher.
3. Chemotherapie mit fester Kombination bei akuter myeloischer Leukämie
AML ist ein schnell fortschreitender Krebs, der im Knochenmark beginnt und schnell eine erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen im Blutkreislauf verursacht. In diesem Jahr wird bei ungefähr 21.380 Menschen AML diagnostiziert, und ungefähr 10.590 Patienten mit AML werden an dieser Krankheit sterben.
Vyxeos ist eine feste Kombination der Chemotherapeutika Daunorubicin und Cytarabin, die einigen Patienten helfen kann, länger zu leben, als wenn sie die beiden Therapien getrennt erhalten würden. Die FDA hat Vyxeos zur Behandlung von Erwachsenen mit zwei Arten von akuter myeloischer Leukämie (AML) zugelassen:
- Neu diagnostizierte therapiebezogene AML (t-AML) und
- AML mit Myelodysplasie-bedingten Veränderungen (AML-MRC).
T-AML tritt als Komplikation einer Chemotherapie oder Bestrahlung bei etwa 8 bis 10 Prozent aller gegen Krebs behandelten Patienten auf. Im Durchschnitt tritt es innerhalb von fünf Jahren nach der Behandlung auf. AML-MRC ist eine Art von AML, die mit einer Vorgeschichte bestimmter Bluterkrankungen und anderer Schlüsselmutationen innerhalb der Leukämiezellen verbunden ist. Sowohl Patienten mit t-AML als auch Patienten mit AML-MRC haben eine sehr niedrige Lebenserwartung.
In einer klinischen Studie lebten 309 Patienten mit neu diagnostiziertem t-AML oder AML-MRC, die randomisiert Vyxeos oder getrennt verabreichte Behandlungen mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten, länger als Patienten, die getrennte Behandlungen mit Daunorubicin und Cytarabin erhielten (Median) Gesamtüberleben 9,56 Monate gegenüber 5,95 Monaten).
Häufige Nebenwirkungen waren Blutungsereignisse (Blutung), Fieber mit niedriger Anzahl weißer Blutkörperchen (fieberhafte Neutropenie), Hautausschlag, Schwellung des Gewebes (Ödem), Übelkeit, Entzündung der Schleimhäute (Mukositis) und andere Nebenwirkungen, einschließlich Magen-Darm-Problemen , schwere Infektionen und abnormaler Herzrhythmus (Arrhythmie).
