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Die zentralen Thesen
- Phesgo wurde zur Behandlung von frühem und metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs zugelassen.
- Es wird in Form einer Injektion verabreicht, die innerhalb von Minuten zu Hause verabreicht werden kann.
- Phesgo muss immer von einem medizinischen Fachpersonal gegeben werden, ob zu Hause oder in einer Klinik.
Am 29. Juni gab die Food and Drug Administration (FDA) die Zulassung von Phesgo bekannt, einer Unter-die-Haut-Injektion, die zu Hause bei frühem oder metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs angewendet werden kann.
Die FDA genehmigte Phesgo vier Monate vor dem geplanten Termin als Reaktion auf die Coronavirus-Pandemie (COVID-19), sodass Patienten ihre Exposition gegenüber Gesundheitseinrichtungen begrenzen können.
Phesgo wurde von Genentech entwickelt und kombiniert Herceptin (Trastuzumab), Perjeta (Pertuzumab) und Hyaluronidase-zzxf in einer einzigen Injektion.
In der Regel werden Herceptin und Perjeta in einer Klinik, einem Infusionszentrum oder einem Krankenhaus intravenös (IV, direkt in eine Vene) verabreicht. Da Phesgo als Injektion verabreicht wird, kann es zu Hause von einem medizinischen Fachpersonal erhalten werden. Es ist auch viel schneller und dauert nur etwa fünf bis acht Minuten.
Was dies für Sie bedeutet
Wenn Sie an HER2-positivem Brustkrebs leiden und Ihr Onkologe Herceptin sowie Perjeta verschrieben hat, sollten Sie nach Phesgo fragen, mit dem Sie diese beiden Medikamente in viel kürzerer Zeit erhalten können. Da Phesgo für den Heimgebrauch zugelassen ist, bietet es Ihnen möglicherweise mehr Komfort bei der Verwaltung Ihres Gesundheitszustands.
Wie funktioniert es?
Die Hauptkomponenten von Phesgo, Herceptin und Perjeta, gelten nicht als Chemotherapie, sondern als „gezielte oder biologische Therapie, die häufig mit einer Chemotherapie kombiniert wird, insbesondere zu Beginn der Behandlung“, Dr. David Riseberg, Chefarzt für medizinische Onkologie und Hämatologie am Mercy Medical Center in Baltimore , Maryland, erzählt Verywell Health.
Bei Injektion unter die Haut setzt Phesgo das Protein Hyaluronidase frei, um die körpereigene Absorption von Herceptin und Perjeta zu erhöhen. Nach der Absorption binden Herceptin und Perjeta an Zellen, die das HER2-Protein enthalten, und stoppen Signale, die zum Wachstum von Krebs beitragen.
Es mag seltsam erscheinen, dass Phesgo, das in wenigen Minuten verabreicht wird, genauso wirksam sein kann wie IV Herceptin und Perjeta, die eine Stunde oder länger dauern.
Die Ergebnisse einer Phase-III-Studie, die auf dem San Antonio Breast Cancer Symposium 2019 vorgestellt wurde, zeigten jedoch, dass es keinen signifikanten Unterschied zwischen der Wirksamkeit von Phesgo und IV Herceptin und Perjeta gab.
Wie wird Phesgo verabreicht?
Nur ein medizinisches Fachpersonal wie eine Krankenschwester kann einem Patienten Phesgo geben. Der Arzt kann Phesgo zu Hause oder in einer medizinischen Einrichtung verabreichen. Hier sind drei Dinge, die Sie erwarten können, wenn Sie Phesgo erhalten:
- Für Ihre Anfangsdosis wird Ihr Arzt Phesgo innerhalb von acht Minuten langsam in Ihren Oberschenkel injizieren. Sie werden Sie danach 30 Minuten lang auf mögliche Reaktionen überwachen.
- Alle drei Wochen wird innerhalb von fünf Minuten eine Erhaltungsdosis Phesgo injiziert. Ihr Arzt wird Sie danach 15 Minuten lang auf Reaktionen überwachen.
- Sie sollten bei jedem Besuch zwischen dem linken und rechten Oberschenkel wechseln, um Komplikationen an der Injektionsstelle wie Narben oder verhärtete Haut zu vermeiden.
Nebenwirkungen
Die Phase-III-Studie ergab, dass Phesgo ähnliche Nebenwirkungen wie IV Herceptin und Perjeta hatte. Die häufigsten Nebenwirkungen sind:
- Alopezie (Haarausfall)
- Übelkeit
- Durchfall
- Anämie (reduzierte Anzahl roter Blutkörperchen)
- Energiemangel
Dr. Riseberg sagt, dass eine Nebenwirkung, die bei Phesgo, aber nicht bei IV Herceptin und Perjeta auftreten kann, eine Reaktion an der Injektionsstelle ist, wie Rötung oder Juckreiz. Meistens kann Benadryl solche Reaktionen behandeln.
Wenn eine Chemotherapie Teil Ihres Behandlungsplans ist, kann Phesgo das Risiko einer Neutropenie (niedrige weiße Blutkörperchen) erhöhen, was das Infektionsrisiko erhöht. Aus diesem Grund wird Ihr Arzt höchstwahrscheinlich Ihre Anzahl weißer Blutkörperchen überwachen, während Sie Phesgo einnehmen.
Zu den schwerwiegenden Nebenwirkungen von Phesgo gehören Herz- und Lungenprobleme. Die FDA warnt auch davor, dass die Exposition gegenüber Phesgo während der Schwangerschaft oder sieben Monate vor der Empfängnis zu einer Schädigung des Fötus führen kann.
Schwerwiegende - und seltene - Injektionsreaktionen können Anaphylaxie sein, eine schwere, möglicherweise lebensbedrohliche allergische Reaktion, die Atembeschwerden, Schwindel, Schwellungen und einen unregelmäßigen Herzschlag verursachen kann.
