Alex Dos Diaz / Sehr gut
Die zentralen Thesen
- Die FDA hat eine Notfallgenehmigung für einen neuen Speichelschnelltest für COVID-19 erteilt.
- Der Test kann helfen, das Virus in drei Stunden zu diagnostizieren.
- SalivaDirect ist billiger und weniger invasiv als andere Tests, aber Ärzte sind sich nicht sicher, wie genau es sein wird.
Die Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die Genehmigung für den Notfall für einen neuen Speichelschnelltest erteilt, mit dessen Hilfe COVID-19 in drei Stunden diagnostiziert werden kann. Der von Forschern der Yale University erstellte Test kann dazu beitragen, die Belastung der diagnostischen Ressourcen zu verringern in Labors im ganzen Land. Die Ärzte sind jedoch besorgt über die Richtigkeit.
SalivaDirect, das am 15. August von der FDA zugelassen wurde, ist einfacher, kostengünstiger und weniger invasiv als die Verwendung eines Nasopharynx-Tupfers zum Testen auf SARS-CoV-2, das Virus, das COVID-19 verursacht. Der Test ist nicht perfekt und es gibt Raum für ein falsch negatives Ergebnis. Eine Pre-Print-Veröffentlichung in medRxiv ergab, dass der SalivaDirect-Test in 94% der Fälle vergleichbare Ergebnisse wie ein Nasopharynx-Tupfer aufwies.
"Vor ein paar Monaten hätte ich gesagt, dass mich das nicht interessieren würde", sagt Dr. Rajeev Fernando, Experte für Infektionskrankheiten in Southampton, New York, gegenüber Verywell. Fernando fügt jedoch hinzu: "Wir haben immer noch wenig Testmöglichkeiten. Wir haben nicht genügend Maschinen und der PCR-Test (Polymerase Chain Reaction) - der diagnostische Test der Wahl - ist sehr arbeitsintensiv. "
Eine schnellere Möglichkeit, mehr Menschen zu testen
Da einige Patienten derzeit bis zu zwei Wochen warten müssen, um Ergebnisse von COVID-19 zu erhalten, sagt Fernando, dass diese Art von Schnelltest dazu beitragen kann, den Rückstand zu verringern.
"Ich würde dies eher nutzen, um große Bevölkerungsgruppen oder Menschen zu testen, die nicht wirklich krank sind", sagt er. "Es ist eine gute Möglichkeit, Personen mit geringem Risiko zu überprüfen. Aber wenn ein Patient Symptome hat und einen negativen Speicheltest erhält, würde ich daraufhin einen PCR-Test durchführen. “
Richard Watkins, MD, ein Arzt für Infektionskrankheiten in Akron, Ohio, hofft, dass dieser spezielle Test dazu beitragen kann, Testfunktionen für PCR-Tests freizugeben und Versorgungsprobleme beim Testen von Tupfern zu verringern.
"Einerseits bin ich froh, dass das Testen erweitert werden kann, und dies ist eine Möglichkeit, potenziell viel mehr Menschen testen zu lassen", sagt Watkins, der auch außerordentlicher Professor für Innere Medizin an der Northeast Ohio Medical University ist, gegenüber Verywell . "Andererseits bin ich besorgt über das Risiko falsch negativer Testergebnisse."
Wie funktioniert dieser Speicheltest?
Mit dem SalivaDirect-Test entnehmen Patienten unter Anleitung eines medizinischen Fachpersonals eine Probe ihres eigenen Speichels. Da die Probe vom Patienten entnommen wird, könnte dies das Risiko verringern, dass Mitarbeiter des Gesundheitswesens COVID-19 ausgesetzt werden, so die FDA.
Für SalivaDirect ist auch kein spezieller Tupfer oder Sammelgerät erforderlich. Stattdessen kann eine Speichelprobe in einem beliebigen sterilen Behälter gesammelt werden.
Was dies für Sie bedeutet
Dieser neue speichelbasierte Schnelltest für COVID-19 könnte Ihnen dabei helfen, festzustellen, ob Sie für das Virus positiv sind, ist jedoch nicht perfekt. Wenn Sie mit dieser Methode einen negativen COVID-19-Test durchführen und immer noch Symptome haben, fordern Sie einen traditionelleren Test an.
Dies ist nicht der erste Speicheltest, der eine FDA-Genehmigung für den Notfall erhält. Es ist tatsächlich das fünfte, teilte die Agentur in einer Pressemitteilung mit, in der die Genehmigung von SalivaDirect angekündigt wurde.
Dieser Test ist jedoch insofern einzigartig, als das medizinische Personal das genetische Material eines Patienten, die als Nukleinsäure bezeichnet wird, nicht von der Probe trennen muss.
"Dies ist insofern von Bedeutung, als die Extraktionskits, die in anderen Tests für diesen Schritt verwendet wurden, in der Vergangenheit zu Engpässen neigten", sagt die FDA. „Die Möglichkeit, einen Test ohne diese Kits durchzuführen, erhöht die Kapazität für mehr Tests und verringert gleichzeitig die Belastung der verfügbaren Ressourcen.“
Derzeit verwendet die NBA SalivaDirect, um asymptomatische Spieler und Mitarbeiter zu testen. Dies geht aus einer Pressemitteilung von Yale hervor. Mit der Notfallgenehmigung der FDA stehen die Tests nun sofort anderen Organisationen und Labors zur Verfügung.
Letztendlich sagen Experten, dass dieser neue Test ein gutes ergänzendes Diagnosewerkzeug ist.
"Ich denke sicherlich, dass es in diesem Klima einen Hinweis auf diesen Test gibt", sagt Fernando. "Aber ich würde mich nicht nur darauf verlassen."
