FDA genehmigt erstes nicht-hormonelles Antibabypgel

Ellen Lindner / Verywell

Die zentralen Thesen

• Phexxi, ein Gel, ist eine neue Art der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung
• Es soll nur verwendet werden, wenn Sie es brauchen
• Eine frühe Studie legt nahe, dass es weniger effektiv ist als IUPs oder Antibabypillen

Bis zum letzten Monat gab es seit der Erfindung des IUP in den 1970er Jahren keine wesentlichen Neuerungen bei der nicht-hormonellen Empfängnisverhütung. Am 22. Mai genehmigte die Food and Drug Administration (FDA) eine neue nicht-hormonelle Option für Frauen: ein verschreibungspflichtiges Empfängnisverhütungsgel.

Phexxi wurde vom biopharmazeutischen Unternehmen Evofem Biosciences entwickelt und gilt als "On-Demand" -Typ der Empfängnisverhütung, dh Sie verwenden es nur, wenn Sie es benötigen.

Das Verhütungsmittel soll Anfang September veröffentlicht werden.

Wie funktioniert es?

Wie Spermizide muss Phexxi vor dem Sex vaginal eingeführt werden. Im Gegensatz zu Spermiziden, die den Zugang zum Gebärmutterhals blockieren und die Spermien verlangsamen, sodass sie nicht stark genug sind, um die Eizelle zu erreichen, verändert Phexxi den pH-Wert der Vagina während des Geschlechtsverkehrs, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

Normalerweise ist die Vagina sehr sauer - etwa 3,5 bis 4,5 auf der pH-Skala - und kein Ort, an dem Spermien alleine überleben könnten. Spermienhaltiges Sperma hat jedoch einen pH-Wert von 7,2 bis 8,0 und führt beim Eintritt in die Vagina eine alkalisierende Wirkung ein, um zu überleben. Phexxi, das aus einer Kombination von Milchsäure, Zitronensäure und Kaliumbitartrat hergestellt wird, wirkt diesem alkalisierenden Effekt entgegen und hält die Vagina im sauren Bereich.

"Dies soll die vaginale Umgebung für die Spermien weniger gastfreundlich machen", sagte Dr. Felice Gersh, Gynäkologin, Gründerin und Direktorin der Integrative Medical Group von Irvine in Irvine, CA, gegenüber Verywell Health per E-Mail. "Es ist kein direktes Gift für das Sperma, aber [Sperma] wird in den meisten Fällen nicht auf tragfähige Weise funktionieren."

Was sind die Vorteile der nicht-hormonellen Geburtenkontrolle?

Da Phexxi eine feindliche Umgebung für Spermien schafft, funktioniert es anders als die hormonelle Empfängnisverhütung wie Pillen, Vaginalringe und Injektionen, die den Eisprung jeden Monat stoppen sollen.

"Viele Frauen haben die bestehenden Optionen satt, die die Funktionsweise des weiblichen Körpers dramatisch verändern", sagte Gersh. Sie fügte hinzu, dass nicht-hormonelle Optionen wie Phexxi den Vorteil bieten, hormonelle Rhythmen, die für die reproduktive und metabolische Gesundheit wesentlich sind, nicht zu stören.

Phexxi bietet auch den Vorteil, dass man sich nicht auf die Verwendung von Kondomen für Männer verlässt, um eine Schwangerschaft zu verhindern.

"Die FDA-Zulassung von Phexxi bedeutet, dass Frauen jetzt Zugang zu einer nicht-hormonellen Verhütungsoption haben, dieSie Kontrolle, einihr Begriffe, die nur verwendet werden, wennSie brauche es ", sagte Saundra Pelletier, CEO von Evofem Biosciences, in einer Erklärung.

Was dies für Sie bedeutet

Geburtenkontrolle ist eine sehr persönliche Entscheidung. Wenn bei der hormonellen Empfängnisverhütung Nebenwirkungen aufgetreten sind oder Sie es aus anderen Gründen nicht einnehmen möchten, ist Phexxi möglicherweise eine Überlegung wert. Denken Sie daran, dass Phexxi im Gegensatz zu Kondomen nicht zum Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten entwickelt wurde.

Wie nimmst du es?

Sie müssen Phexxi nur dann einnehmen, wenn Sie es brauchen. Es kann unmittelbar vor oder bis zu einer Stunde vor dem Sex eingenommen werden.

Das Gel wird in einem vorgefüllten Einzeldosis-Applikator geliefert, der direkt in die Vagina eingeführt wird. Jede Dosis ist nur für eine sexuelle Episode wirksam. Das bedeutet, dass Sie für jedes Mal, wenn Sie Sex haben, eine neue Dosis einführen müssen, auch wenn beide Male innerhalb von fünf Minuten liegen.

Laut Gersh erfordert Phexxi "eine sorgfältige Anwendung und Vorbereitung", daher ist es am besten für Frauen geeignet, die auf ein gewisses Maß an Voraussicht vorbereitet sind.

Phexxi, das in einer Packung mit 12 Stück geliefert wird, ist nur auf Rezept erhältlich. Wenn Ihre Versicherung dies nicht abdeckt, kostet sie etwa 250 bis 275 USD pro Packung oder 20 bis 23 USD pro Dosis.

Ist es effektiv?

Da Phexxi noch neu ist und der Öffentlichkeit noch nicht zur Verfügung steht, sind weitere Untersuchungen erforderlich, um festzustellen, wie wirksam es bei der Verhinderung einer Schwangerschaft ist. Bisher ergab eine klinische Studie mit 1.400 Frauen im Alter zwischen 18 und 35 Jahren, dass Phexxi zu 86,3% wirksam ist.

Um dies ins rechte Licht zu rücken, sehen Sie hier, wie sich andere Verhütungsmethoden in Bezug auf die Wirksamkeit stapeln:

• Implantat: 99,95%
• Hormonelle Spirale: 99,8%
• Nicht hormonelles IUP: 99,2%
• Injektion: 94%
• Antibabypillen: 91%
• Patch: 91%
• Ring: 91%
• Membran: 88%
• Kondom für Männer: durchschnittlich 82%, bei perfekter Anwendung 98%
• Weibliches Kondom: 79%
• Rücktritt: 78%
• Fruchtbarkeitsbewusstseinsmethoden (wie die Rhythmusmethode): 76%
• Spermizid: 72%

Dies bedeutet, dass Phexxi bei perfekter Verwendung irgendwo in der Mitte landet.

"Das ist nicht unbedingt das, was ich als zuverlässiges Verhütungsmittel betrachten würde", sagte Dr. Serena H. Chen, Direktorin für Reproduktionsmedizin am Institut für Reproduktionsmedizin und Wissenschaft (IRMS) in St. Barnabas in Livingston, New Jersey, gegenüber Verywell. "Am Ende von sieben Menstruationszyklen liegt die Schwangerschaftsrate immer noch bei 13,7% - bei weitem nicht in der Nähe der Pille oder eines IUP. Wenn Sie Kondome perfekt verwenden, sind sie möglicherweise sogar besser."

Im Gegensatz zu Kondomen, die auch vor sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) schützen, ist Phexxi nur als Empfängnisverhütung zugelassen.

"Wenn Sie eine Schwangerschaft [mit Phexxi] wirklich verhindern wollen, müssen Sie sie vorsichtig und mit Kondomen verwenden." - Serena H. Chen, MD

Gibt es Nebenwirkungen?

Die häufigste Nebenwirkung von Phexxi - vaginales Brennen - ist bei anderen Arten von Verhütungsmitteln ungewöhnlich. Während der klinischen Studie hatten 18% der Anwender ein vaginales Brennen, während 14,5% über vaginalen Juckreiz berichteten.

Andere berichtete Nebenwirkungen sind:

• Vaginale Infektion
• Infektion der Harnwege
• Vaginalbeschwerden
• Bakterielle Vaginose
• Vaginaler Ausfluss
• Genitalbeschwerden
• Schmerzhaftes Urinieren
• Vaginaler Schmerz

Letztendlich ist es wichtig, mit Ihrem Arzt über mögliche Vorteile und Nebenwirkungen der Empfängnisverhütung zu sprechen, um festzustellen, was für Sie am besten funktioniert.

"Ich finde es großartig, eine andere Wahl auf dem Markt zu haben", sagte Chen. "Aber unter dem Strich müssen Frauen wirklich die Verantwortung für ihren eigenen Körper und ihre eigene Gesundheit übernehmen und tatsächlich einen Arzt aufsuchen."

Ein Wort von Verywells Medical Review Board

"Phexxi ist ein neues Verhütungsmittel für Vaginalgel. Es wird von Frauen kontrolliert und auf Abruf angewendet, dh Sie verwenden es nur, wenn Sie es benötigen. Vielen Frauen gefällt die Tatsache, dass es nicht hormonell wirkt. Dies bedeutet, dass es möglicherweise weniger Nebenwirkungen hat Aber wenn Sie es versuchen möchten, wissen Sie, dass es wahrscheinlich nicht so effektiv ist wie IUPs oder die Pille. Es schützt auch nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten. " - Anju Goel, MD, MPH