Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) ist eine Präventionsstrategie, bei der die tägliche Anwendung des antiretroviralen Arzneimittels Truvada (Emtricitabin + Tenofovirdisoproxilfumarat) oder Descovy (Emtricitabin + Tenofoviralafenamid) das HIV-Risiko um bis zu 99% senken kann. .
MarcBruxelle / Getty ImagesPrEP ist nicht für jedermann gedacht, sondern wird bei Menschen angewendet, bei denen ein hohes Risiko für eine HIV-Infektion besteht. Dies schließt serodiskordante Paare ein, bei denen ein Partner HIV-positiv und der andere HIV-negativ ist.
Die Einnahme von PrEP bedeutet nicht, dass Sie die Verwendung von Kondomen einstellen oder traditionelle Strategien zur Risikominderung vermeiden können. Die für PrEP verwendeten Medikamente verhindern keine anderen sexuell übertragbaren oder durch Blut übertragenen Infektionen, einschließlich Hepatitis C.
Truvada war das erste Medikament, das 2012 für PrEP zugelassen wurde. Descovy (das eine "verbesserte" Version von Tenofovir enthält, die weniger Auswirkungen auf die Nieren hat) wurde im Oktober 2019 zugelassen.
Verwendet
PrEP wird ausschließlich bei Personen angewendet, bei denen ein hohes HIV-Risiko besteht. Dies liegt daran, dass PrEP eine Verpflichtung zur täglichen Einnahme von Pillen sowie routinemäßige Blutuntersuchungen und -bewertungen erfordert, damit die Strategie funktioniert.
Gemäß den Leitlinien der US-amerikanischen Task Force für präventiven Dienst (USPSTF) wird PrEP für die folgenden Risikogruppen empfohlen:
Darüber hinaus müssen Jugendliche oder Erwachsene, die PrEP in Betracht ziehen, mindestens 35 kg wiegen, um für eine Behandlung in Frage zu kommen.
Da die Dosis von Truvada und Descovy fest ist und nicht geändert werden kann, müssten Personen mit einem Gewicht von weniger als 77 Pfund andere traditionelle Präventionsstrategien anwenden.
Obwohl Menschen mit geringem Infektionsrisiko von PrEP profitieren können, bestehen mit der Behandlung Risiken (siehe "Nebenwirkungen" weiter unten) sowie potenzielle Kosten. Für diese Personen können Kondome und andere traditionelle Präventionsstrategien eine praktischere Lösung sein.
Vor der Einnahme
Vor Beginn der PrEP muss Ihr Arzt bestätigen, dass Sie kein HIV haben. Dies erfordert einen einfachen Bluttest, entweder in Form eines HIV-Schnelltests (der Ergebnisse in etwa 20 Minuten liefern kann) oder eines Standard-Point-of-Care-Tests (der normalerweise Ergebnisse in ein paar Tagen liefert).
Darüber hinaus wird der Arzt Blutuntersuchungen anordnen, um Ihre Nierenfunktion zu überprüfen. Da Truvada und Descovy bei einigen Menschen die Nierenfunktion beeinträchtigen können, liefert der Test einen Basiswert, anhand dessen auf nachteilige Auswirkungen überwacht werden kann.
Truvada und Descovy sollten bei Personen mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 30 Millilitern pro Minute (ml / min) nicht angewendet werden. Werte unter 30 ml / min sind ein Hinweis auf eine schwere Nierenfunktionsstörung.
Sie können auch auf sexuell übertragbare Infektionen, einschließlich Hepatitis B, untersucht werden. Ein Schwangerschaftstest wird auch empfohlen, wenn Sie im gebärfähigen Alter sind.
Vorsichtsmaßnahmen und Überlegungen
PrEP sollte bei allen Personen verzögert werden, die Anzeichen einer kürzlich aufgetretenen HIV-Infektion haben. Dies liegt daran, dass HIV-Tests zum Nachweis von Antikörpern entwickelt wurden, deren Entwicklung nach Exposition gegenüber dem Virus bis zu einem Monat dauern kann. Während dieser sogenannten "Fensterperiode" kann ein HIV-Test ein falsch negatives Ergebnis liefern, was bedeutet, dass Sie HIV haben, auch wenn der Test etwas anderes sagt.
Die Symptome einer akuten HIV-Infektion (auch als akutes retrovirales Syndrom bekannt) sind häufig grippeähnlich und umfassen:
- Fieber
- Kopfschmerzen
- Ermüden
- Geschwollene Lymphknoten
- Ausschlag
- Schmerzende Gelenke oder Muskeln
- Halsschmerzen
Sie sollten PrEP auch verzögern, wenn Sie im letzten Monat möglicherweise HIV ausgesetzt waren, entweder durch ungeschützten Sex, Sex mit einem Partner mit unbekanntem Status oder gemeinsame Nadeln.
Dosierung
Bei Anwendung für PrEP beträgt die empfohlene Dosis von Truvada und Descovy eine Tablette täglich mit oder ohne Mahlzeiten. Die Tablette muss täglich eingenommen werden, um einen optimalen Schutz zu erreichen. .
Es kann bis zu drei Wochen dauern, bis das Medikament die maximale Schutzkonzentration erreicht hat. Nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) kann dies je nach Übertragungsart variieren:
- Analsex: 7 Tage ununterbrochener Gebrauch
- Vaginaler Sex: 21 Tage ununterbrochener Gebrauch
- Injizieren des Drogenkonsums: 21 Tage ununterbrochener Konsum
Laut CDC reduziert PrEP das Risiko von HIV durch sexuellen Kontakt bei täglicher Einnahme um 99%. Bei injizierenden Drogenkonsumenten reduziert PrEP das Risiko um mindestens 74%.
Änderungen
Die CDC erlaubt das Tenofovir allein in Form der antiretroviralen Tablette Viread (Tenofovirdisoproxilfumarat) als Alternative für heterosexuelle Männer und Frauen sowie für Personen, die Drogen injizieren. Das gleiche istnichtDies gilt für MSM, die in den USA weiterhin das höchste HIV-Risiko haben.
Im Jahr 2018 befürwortete die International Antiviral Society USA die Verwendung von PrEP "on-demand" nur für MSM. Dies ist eine Strategie, die nicht von der CDC gebilligt wird, sondern die Zustimmung vieler Gesundheitsbehörden erhalten hat, die besorgt über die Fortsetzung sind hohe Infektionsrate bei schwulen und bisexuellen Männern.
PrEP on-demand wird durch Forschungsergebnisse unterstützt, die in derNew England Journal of Medicine,Dies zeigte, dass bei MSM mit hohem Risiko (definiert als ungeschützter Analsex mit mindestens zwei Partnern in den letzten 2 Monaten) die Wahrscheinlichkeit, an HIV zu erkranken, um 84% geringer war, wenn sie PrEP vor, während und nach dem Sex einnahmen.
So nehmen Sie PrEP On-Demand
Die International Antiviral Society USA empfiehlt PrEP on-demand nach einem "2-1-1" -Plan, nämlich:
- Zwei Truvada-Tabletten werden 2 bis 24 Stunden vor dem Sex eingenommen.
- Eine Tablette wird 24 Stunden nach der ersten Dosis eingenommen.
- Eine letzte Tablette wird 24 Stunden später eingenommen.
Wenn die Partner vor Ablauf des 48-Stunden-Zeitraums Sex haben, sollten sie PrEP weiterhin alle 24 Stunden bis 48 Stunden nach ihrer letzten sexuellen Episode einnehmen.
Follow-up-Tests
Wenn Sie sich entscheiden, PrEP als Präventionsstrategie zu verfolgen, erhalten Sie ein dreimonatiges Rezept für Truvada oder Descovy. Danach müssen Sie alle 3 bis 6 Monate Folgetests und Bewertungen gemäß den CDC-Richtlinien durchführen:
- Alle 3 Monate: Wiederholen Sie den HIV-Test, den Schwangerschaftstest und den STD-Test für Personen mit Symptomen einer STD
- Alle 6 Monate: Wiederholen Sie den Kreatinin-Clearance-Test
- Alle 12 Monate: Bewerten Sie anhand von selbst gemeldeter Einhaltung, individueller Risikobewertung, Behandlungstoleranz und anderen Faktoren, ob PrEP fortgesetzt werden soll
Wie zu nehmen und zu lagern
Truvada und Descovy können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden, sollten jedoch nicht gespalten, zerkleinert oder gekaut werden, da dies die Absorption des Arzneimittels beeinträchtigen kann.
Truvada und Descovy können sicher bei Raumtemperatur, idealerweise bei 25 ° C, gelagert werden. Bewahren Sie die Pillen in ihrem ursprünglichen lichtbeständigen Behälter auf. Entfernen Sie den feuchtigkeitshemmenden Beutel nicht und lagern Sie die Pillen niemals auf einer sonnigen Fensterbank oder in Ihrem Handschuhfach. Verwerfen Sie abgelaufene Tabletten.
Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie sie ein, sobald Sie sich erinnern. Wenn es sich dem Zeitpunkt Ihrer nächsten Dosis nähert, überspringen Sie die ursprüngliche Dosis und fahren Sie wie gewohnt fort. Verdoppeln Sie die Dosen nicht.
Nebenwirkungen
Wie bei allen Medikamenten können Truvada und Descovy Nebenwirkungen verursachen. Zum größten Teil sind sie mild und vorübergehend und klingen normalerweise innerhalb einer Woche ab, wenn sich Ihr Körper an die Behandlung anpasst. In seltenen Fällen können die Medikamente schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, häufig bei Menschen mit bereits bestehenden Gesundheitszuständen.
Verbreitet
Truvada und Descovy haben leicht unterschiedliche Wirkmechanismen, aber viele der gleichen Nebenwirkungen. Da Descovy Tenofovir in einer signifikant niedrigeren Dosis abgibt, ist die Häufigkeit von Nebenwirkungen im Vergleich zu Truvada (zwischen 5% und 9%) geringer (zwischen 2% und 5%).
Die häufigsten Nebenwirkungen in der Reihenfolge ihrer Häufigkeit sind:
TruvadaErmüden
Übelkeit
Durchfall
Schwindel
Hautausschlag (normalerweise mild)
Kopfschmerzen
Schlaflosigkeit
Durchfall
Übelkeit
Kopfschmerzen
Ermüden
Magenschmerzen
Schwer
Schwere Nebenwirkungen sind selten, können aber auftreten. Am besorgniserregendsten ist das Risiko einer Nierenfunktionsstörung. Dies betrifft typischerweise Menschen mit vorbestehender Nierenerkrankung, kann aber auch bei Menschen auftreten, die Medikamente einnehmen, die aktiv von den Nieren ausgeschieden werden (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" weiter unten).
In seltenen Fällen kann dies zu akutem Nierenversagen führen. Zu den Symptomen gehören:
- Ermüden
- Appetitverlust
- Übelkeit oder Erbrechen
- Muskelschwäche
- Unregelmäßiger oder schneller Herzschlag
- Verwirrung
In den meisten Fällen kehrt die Nierenfunktion nach Beendigung der Behandlung zu den Ausgangswerten zurück.
Warnungen und Wechselwirkungen
Sowohl Truvada als auch Descovy tragen eine Black-Box-Warnung, die die Verbraucher darauf hinweist, dass bei Menschen mit Hepatitis B nach Absetzen der Behandlung ein schweres Aufflammen der Lebersymptome auftreten kann. Black-Box-Warnungen sind die höchste Empfehlung der US-amerikanischen Food and Drug Verwaltung (FDA).
Obwohl Truvada und Descovy für die Anwendung nicht kontraindiziert sind, sollten sie bei Personen mit Hepatitis B mit äußerster Vorsicht angewendet werden. Bei Anwendung sollten Leberfunktionstests routinemäßig wiederholt werden. Eine Hepatitis B-Behandlung sollte ebenfalls in Betracht gezogen werden.
Truvada und Descovy gelten als sicher während der Schwangerschaft. Sowohl Tierstudien als auch Daten zur Überwachung des Menschen haben gezeigt, dass das Risiko einer Schädigung des Fötus im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung nicht erhöht ist. Das Stillen wird ebenfalls als sicher angesehen.
Eine Studie von 2016 inPLoS Medizinberichteten, dass Mütter mit PrEP nur winzige Mengen von Tenofovir und Emtricitabin über die Muttermilch übertragen und dass neun von zehn überhaupt keine nachweisbaren Spuren aufweisen.
Angesichts des Mangels an langfristiger Sicherheitsforschung ist es jedoch wichtig, mit Ihrem Arzt über die Vorteile und Risiken von PrEP zu sprechen, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Es gibt nur wenige wichtige Wechselwirkungen mit Truvada oder Descovy. Die größte Sorge ist das Risiko nierenbedingter Nebenwirkungen bei der Einnahme von Arzneimitteln, deren Ausscheidung auch von den Nieren abhängt.
Dazu gehören die folgenden Wirkstoffklassen:
- Aminoglycosid-Antibiotika wie Gentak (Gentamicin), Tobrex (Tobramycin) und Streptomycin
- Antivirale Medikamente wie Cytovene (Ganciclovir), Valcyte (Valganciclovir), Valtrex (Valacyclovir), Vistide (Cidofovir) und Zovirax (Aciclovir)
- Hochdosierte nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAIDs) wie Advil (Ibuprofen), Aleve (Naproxen), Celebrex (Celecoxib) und Voltaren (Diclofenac)
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eines der folgenden Mittel einnehmen. Bei Anzeichen einer Nierenfunktionsstörung kann eine Dosisanpassung oder eine Änderung der Behandlung erforderlich sein.
Um Wechselwirkungen zu vermeiden, informieren Sie Ihren Arzt immer über alle Medikamente, die Sie einnehmen, ob verschreibungspflichtig, rezeptfrei, pflanzlich, ernährungsphysiologisch oder in der Freizeit.