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Die zentralen Thesen
- Das Pharmaunternehmen Novavax hat gerade seine klinische Phase-3-Studie in Großbritannien abgeschlossen.
- Das Unternehmen sagt, dass sein Impfstoff fast 90% wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19 ist.
- Der Impfstoff war gegen den südafrikanischen Virusstamm viel weniger wirksam.
Das Pharmaunternehmen Novavax hat kürzlich die Ergebnisse seiner klinischen Phase-3-Studie in Großbritannien veröffentlicht. Laut Angaben des Unternehmens ist sein Impfstoff zu fast 90% wirksam bei der Vorbeugung von COVID-19.
Novavax gab in einer Pressemitteilung letzte Woche bekannt, dass sein Impfstoff neun von zehn Fällen von COVID-19 in seiner klinischen Studie mit 15.000 Freiwilligen in Großbritannien verhindert hat.
Der Impfstoff war auch gegen B.1.1.7 wirksam, den hochinfektiösen Stamm von SARS-CoV-2, dem in Großbritannien stark zirkulierenden Virus, das COVID-19 verursacht. Der Novavax-Impfstoff hatte jedoch eine viel geringere Wirksamkeit gegen den Südafrikanischer Stamm, B.1.351. In einer Studie mit 4.400 Teilnehmern in Südafrika war der Impfstoff nur zu 49% wirksam. Wenn die Daten jedoch nur Teilnehmer ohne HIV berücksichtigten, stieg die Wirksamkeit auf 60%.
Der Novavax-Impfstoff, auch bekannt als NVX-CoV2373, „ist der erste Impfstoff, der nicht nur eine hohe klinische Wirksamkeit gegen COVID-19, sondern auch eine signifikante klinische Wirksamkeit sowohl gegen die schnell aufkommenden Varianten in Großbritannien als auch in Südafrika aufweist“, so Stanley C. Erck, Präsident und Chef Executive Officer bei Novavax, sagte in der Pressemitteilung. „NVX-CoV2373 hat das Potenzial, eine wichtige Rolle bei der Lösung dieser globalen Krise der öffentlichen Gesundheit zu spielen. Wir freuen uns darauf, weiterhin mit unseren Partnern, Mitarbeitern, Ermittlern und Aufsichtsbehörden auf der ganzen Welt zusammenzuarbeiten, um den Impfstoff so schnell wie möglich verfügbar zu machen. “
Der Novavax-Impfstoff befindet sich derzeit in den USA in klinischen Phase-3-Studien.
Was dies für Sie bedeutet
Der Novavax COVID-19-Impfstoff weist insgesamt eine hohe Wirksamkeitsrate auf. Es befindet sich derzeit in Phase 3 der klinischen Studien in den USA und ist derzeit nicht für die Verwendung in Amerika zugelassen. Wenn es zugelassen ist, könnte es ein weiterer Impfstoff sein, der zur Verringerung der Verbreitung von COVID-19 zur Verfügung steht.
Wie der Novavax-Impfstoff funktioniert
Der Novavax-Impfstoff funktioniert anders als die beiden derzeit in den USA zugelassenen Impfstoffe. Diese von Pfizer-BioNTech und Moderna hergestellten Impfstoffe verwenden eine neuere Technologieform, die als Messenger-RNA (mRNA) bekannt ist. Diese Impfstoffe codieren einen Teil des Spike-Proteins, das sich auf der Oberfläche von SARS-CoV-2 befindet. Die mRNA-Impfstoffe verwenden Teile des codierten Proteins, um eine Immunantwort von Ihrem Körper zu erzeugen. Infolgedessen entwickeln Sie Antikörper gegen das Virus.
Der Novavax-Impfstoff "verwendet eine Insektenzelllinie", sagt Dr. Amesh A. Adalja, leitender Wissenschaftler am Johns Hopkins Center für Gesundheitssicherheit in Maryland, gegenüber Verywell. Die Zellen wurden mit einer anderen Art von Virus, einem so genannten Baculovirus, infiziert und erzeugten Spike-Proteine, die den Spikes auf der Oberfläche von SARS-CoV-2 ähnlich waren, erklärt er.
Der Impfstoff enthält mehrere Spike-Nanopartikel, die Immunzellen anziehen. Diese Immunzellen bilden Antikörper gegen das Spike-Protein, die dazu beitragen können, zukünftige COVID-19-Infektionen zu verhindern. "Es ist innovativ", sagt Adalja.
Die Wirkungsweise des Novavax-Impfstoffs unterscheidet sich „nicht wesentlich von unserem Influenza-Impfstoff - die Teile unterscheiden sich nur geringfügig“, sagt Dr. Thomas Russo, Professor und Chef für Infektionskrankheiten an der Universität in Buffalo in New York, gegenüber Verywell.
Der Novavax-Impfstoff ist bei normalen Kühlschranktemperaturen stabil und daher einfacher zu lagern und zu verabreichen als die derzeit zugelassenen Impfstoffe - laut Adalja ein großes Plus für die Verteilung.
Sicherheitsinformationen für Novavax-Impfstoffe
Novavax hat noch keine Sicherheitsinformationen zu seinem Impfstoff veröffentlicht oder Einzelheiten zu Nebenwirkungen angegeben. Das Unternehmen sagte in seiner Pressemitteilung, dass der Impfstoff kein COVID-19 verursachen und sich nicht im Körper replizieren kann.
Novavax hat noch keine Details zu möglichen Nebenwirkungen angegeben, sagte jedoch, dass seine Sicherheitsdatenbank zeigte, dass "schwere, schwerwiegende und medizinisch behandelte unerwünschte Ereignisse in geringen Mengen auftraten und zwischen Impfstoff- und Placebogruppen ausgewogen waren".
Weitere Forschung erforderlich
Während vorläufige Daten vielversprechend klingen, betont Dr. Stanley Weiss, Professor an der Rutgers New Jersey Medical School und der Abteilung für Epidemiologie an der Rutgers School of Public Health, dass derzeit nicht viele Informationen über den Impfstoff verfügbar sind.
"Sie haben noch nicht einmal Preprint-Daten veröffentlicht", sagt er. "Die Prüfung, der die Daten unterzogen werden müssen, wurde weder von mir noch von der wissenschaftlichen Gemeinschaft durchgeführt."
Weiss sagt, die geringere Wirksamkeit gegen den südafrikanischen Virusstamm sei "besorgniserregend" und fügt hinzu: "Wir brauchen mehr Details dazu, einschließlich Details darüber, ob der Impfstoff bei jüngeren oder älteren Menschen eine bessere Leistung erbringt."
Russo sagt, er sei "nicht verliebt" in die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen den südafrikanischen Virusstamm, möchte aber unbedingt mehr über den Impfstoff erfahren.
Insgesamt, so Adalja, sei der Impfstoff "immer noch hochwirksam bei der Vorbeugung schwerer Krankheiten mit COVID-19 - darauf kommt es an". Das Endziel, sagt er, ist „COVID-19 in eine Erkältung zu verwandeln. Wenn wir mehrere wirksame Impfstoffe bekommen können, können wir hoffentlich dorthin gelangen. “
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