Was kostet Insulin und was steckt hinter den explodierenden Preisen?

Lara Antal / Verywell

Die zentralen Thesen

• Die Insulinpreise in den USA haben sich in den letzten zehn Jahren verdreifacht. Die Patienten zahlen jetzt doppelt so viel aus eigener Tasche.
• Experten sagen, dass es abzuwarten bleibt, ob Executive Orders den Insulinpreis verändern werden.
• Derzeit gibt es Arzneimittelhersteller, die den Insulinmarkt beherrschen - ein Problem, das die Kosten in die Höhe getrieben hat.

Über 34 Millionen Amerikaner leiden an Diabetes. Von diesen Patienten benötigen 7 Millionen irgendeine Form von Insulin. Eine der größten Sorgen für Patienten und verschreibende Ärzte im Vorfeld der Wahlen und darüber hinaus ist der steigende Insulinpreis.

In den letzten zehn Jahren haben sich die Insulinkosten in den USA verdreifacht. Nach Untersuchungen der Yale School of Medicine haben sich die Kosten für Patienten verdoppelt - eine Situation, die immer schlimmer wird. Jeder vierte Patient gibt an, sein Insulin zu rationieren, weil er es sich nicht leisten kann, was in einigen Fällen zum Tod geführt hat.

Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

Ohne Zweifel ist Insulin lebensrettend, und nur ein Tag oder so ohne Insulin erfordert einen Krankenhausaufenthalt und kann für diese Patienten zum Tod führen.

- Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM

"Wenn jemand Typ-1-Diabetes hat oder wenn jemand eine Schädigung seiner Bauchspeicheldrüse hatte, sind dies Fälle, in denen sein Körper kein Insulin produziert", sagt Stephanie Redmond, PharmD, CDE, BC-ADM, Gründerin von Diabetes Doctor, gegenüber Verywell. "Ohne Zweifel ist Insulin lebensrettend, und nur ein Tag oder so ohne Insulin erfordert einen Krankenhausaufenthalt und könnte für diese Patienten zum Tod führen."

Executive Orders zu Arzneimittelpreisen

Nach der ersten Präsidentendebatte behauptete Präsident Donald Trump über Insulin: "Ich bekomme es so billig, dass es wie Wasser ist." Die Erklärung warf Fragen zu Insulinpreisen auf, nachdem Trump im Sommer eine Reihe von Executive Orders unterzeichnet hatte. Diese Bestellungen enthielten eine Sprache, die darauf abzielte, die Insulin- und andere Arzneimittelpreise für Amerikaner zu senken.

Robin Feldman, Professor für Recht am UC Hastings College of Law in San Francisco

Man müsste sehen, wie diese Befehle umgesetzt wurden, um zu wissen, wie mächtig und effektiv sie sein werden.

- Robin Feldman, Professor für Recht am UC Hastings College of Law in San Francisco

"Wir sehen immer noch viele Probleme in der klinischen Praxis mit Erschwinglichkeit", sagt Redmond. „Daher ist es den meisten Gesundheitsdienstleistern unklar, wer diese Insulin-Cap-Vorteile erhält. Sogar ich als Experte würde wirklich gerne mehr Anleitung dazu haben. Es gibt Zulassungsvoraussetzungen, die viele Patienten immer noch nicht erfüllen. "

"Wie bei jeder Rechtsordnung steckt der Teufel im Detail", sagt Robin Feldman, Arthur J. Goldberg, angesehener Professor für Recht am UC Hastings College of Law in San Francisco, gegenüber Verywell. „Man müsste sehen, wie diese Aufträge umgesetzt wurden, um zu wissen, wie leistungsfähig und effektiv sie sein werden. Wir werden jedoch einige systemische Änderungen benötigen, um die Probleme anzugehen, die die Arzneimittelpreise im Allgemeinen und die Insulinpreise im Besonderen in die Höhe treiben. “

Kosten für Insulin

Menschen mit Diabetes haben das 2,3-fache der Gesundheitskosten von Amerikanern, die nicht an dieser Krankheit leiden. Einer der einflussreichsten Faktoren, die diesen Unterschied ausmachen, sind die Insulinkosten. Wie viel Menschen aus eigener Tasche für Insulin bezahlen, hängt von vielen Variablen ab, einschließlich der Frage, ob sie versichert sind, welche Art von Plan sie haben und Einzelheiten zur Deckung wie dem Selbstbehalt des Plans. Wie viel Insulin und welche Typen eine Person benötigt, um ihren Zustand zu bewältigen, variiert ebenfalls von Patient zu Patient.

In ihrer Erfahrung als Ärztin und Apothekerin sagt Redmond, dass die meisten Patienten etwa zwei Durchstechflaschen Insulin pro Monat oder ein bis zwei Packungen Insulinpens benötigen. Jede Stiftpackung entspricht ungefähr eineinhalb Durchstechflaschen. Der Preis für eine Durchstechflasche Insulin liegt zwischen 175 und 250 US-Dollar, für eine Packung Stifte zwischen 375 und 500 US-Dollar.

Ein Bericht des Health Cost Institute ergab, dass Amerikaner mit Typ-1-Diabetes (T1D) allein im Jahr 2016 durchschnittlich fast 6.000 USD pro Person für Insulin ausgaben.

Im Jahr 2016 beliefen sich die durchschnittlichen Gesamtkosten für Apotheken und medizinische Versorgung für Menschen mit Diabetes auf 18.500 USD - ein Sprung von 6.000 USD gegenüber 2012. Die gestiegenen Ausgaben für Insulin machten fast die Hälfte dieses Anstiegs aus.

Laut Untersuchungen der Arbeitsgruppe Insulinzugang und Erschwinglichkeit der American Diabetes Association verwenden etwa 24% der Erwachsenen mit Diabetes, die unterhalb der Armutsgrenze leben, Insulin.

Eine Person mit Diabetes, die alleine lebt, könnte mehr als die Hälfte ihres Jahreseinkommens für Insulinkosten aus eigener Tasche ausgeben.

"Die Preise sind zu hoch", sagt Redmond. „Nicht nur für Insulin, sondern für die meisten Diabetes-Medikamente. Alles ist immer noch wahnsinnig teuer. “

Viele Menschen mit Diabetes haben auch die zusätzlichen Kosten für die erforderliche Apothekenversorgung, wie Teststreifen, Spritzen, Sensoren für Diabetes-Technologien, zusätzliche verschreibungspflichtige Medikamente, Arztbesuche und Krankenhausaufenthalte. Laut dem Bericht des Health Cost Institute kostet die Nicht-Insulin-Apotheke Personen mit Typ-1-Diabetes im Durchschnitt 2016 mehr als 4.000 US-Dollar. Zusätzliche medizinische Kosten kosten durchschnittlich etwa 8.500 US-Dollar.

Die Rolle der Versicherung

Der Bericht der ADA-Arbeitsgruppe für Insulinzugang und Erschwinglichkeit ergab, dass fast die Hälfte der Amerikaner eine von Arbeitgebern gesponserte Krankenversicherung hat. Etwa 20% sind bei Medicaid und 14% bei Medicare versichert. Ungefähr 7% der Amerikaner schließen eine Krankenversicherung selbst ab - entweder direkt von einem Versicherer oder über eine Krankenversicherungsbörse. Etwa 9% der Amerikaner bleiben nicht versichert.

Diabetes wird als eine bereits bestehende Erkrankung angesehen. Nach Recherchen veröffentlicht inDiabetes-BehandlungNach Inkrafttreten des Affordable Care Act (ACA) haben schätzungsweise 1,9 Millionen nicht versicherte Menschen mit Diabetes Versicherungsschutz erhalten. Mehr als die Hälfte der Versicherten war einkommensschwach.

Eine Versicherung bedeutet jedoch nicht, dass Insulin erschwinglich ist. Versicherte Patienten zahlen für ihr Insulin häufig eine Zuzahlung oder einen Prozentsatz anstelle des Listenpreises. Redmond sagt, dass die Kosten zwischen 30 und 50 US-Dollar liegen könnten.

Bei Krankenversicherungen mit hohem Selbstbehalt müssen Patienten den Listenpreis für ihr Insulin bezahlen, bis ihr Selbstbehalt erreicht ist, was häufig zu Tausenden von Dollar aus eigener Tasche führt. "Viele Patienten haben nur ein Problem damit, so viel zu bezahlen", sagt Redmond.

Antwort der Drug Company

Pharmaunternehmen haben auf Kritik an hohen Preisen reagiert - zum Beispiel bieten einige Unternehmen Rabattkarten an. Redmond erklärt jedoch, dass dies nicht jedem Patienten hilft. "Sie können sie nicht verwenden, wenn Sie über Medicare verfügen, und viele von ihnen sind auf 100 bis 150 US-Dollar begrenzt", sagt Redmond über die Rabattprogramme. "Wenn Sie also einen hohen Selbstbehalt von Tausenden von Dollar haben, sind diese Gutscheine nicht so hilfreich, da dieser Patient möglicherweise immer noch 300 Dollar aus eigener Tasche für sein Insulin oder mehr zahlt, bis sein Selbstbehalt erfüllt ist."

Einige Pharmaunternehmen haben auch Hilfsprogramme für Patienten mit niedrigem Einkommen gestartet. "Dies sind gute Optionen, aber nehmen Sie sich viel Zeit und einen sachkundigen Arzt, der bereit ist, sich diese Zeit zu nehmen und ihnen bei den Formularen zu helfen", sagt Redmond und fügt hinzu, dass viele Kliniken keine zertifizierten Diabetes-Pflege- und Aufklärungsspezialisten (CDCES) haben. , Sozialarbeiter oder Pflegekoordinatoren, die helfen können.

Viele Insulinhersteller haben Programme als Reaktion auf COVID-19 implementiert. Zum Beispiel kündigte Novo Nordisk im April an, Patienten, die während der Pandemie ihre Krankenversicherung verloren hatten, eine kostenlose 90-Tage-Insulinversorgung anzubieten.

Sanofi bietet auch ein temporäres Zugangsprogramm an, um Patienten mit finanziellen Schwierigkeiten, die sich für eine 30-tägige Versorgung mit ihren Medikamenten qualifizieren, die Möglichkeit zu geben.

Eli Lilly startete im April sein Insulinwertprogramm. Das Programm bietet eine Copay-Karte im Wert von 35 USD für Nichtversicherte oder gewerblich Versicherte. Lily hat kürzlich in einer Pressemitteilung angekündigt, dieses Programm auf absehbare Zeit fortzusetzen.

Was dies für Sie bedeutet

Sie oder eine geliebte Person zahlen möglicherweise hohe Preise für Insulin. Erkundigen Sie sich bei Ihrem Insulinhersteller, ob Sie sich für ein Patientenhilfsprogramm qualifizieren. Wenn Sie für diese Programme nicht berechtigt sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder zertifizierten Diabetes- und Aufklärungsspezialisten (CDCES), um weitere Optionen zu erfahren.

Insulin-Preistreiber

Drei Pharmaunternehmen - Novo Nordisk, Sanofi-Aventis und Eli Lilly - kontrollieren den Markt und lassen wenig bis gar keinen Raum für Wettbewerb. "Die drei großen Unternehmen produzieren 90% der weltweiten Insulinversorgung und nahezu 100% der US-amerikanischen Insulinversorgung", sagt Feldman. "Beobachter haben bemerkt, dass die großen Drei dazu neigen, die Insulinpreiserhöhungen des anderen widerzuspiegeln. Wenn einer die Preise erhöht, folgen die anderen schnell. “

Laut Feldman sind die Unternehmen mit dem sogenannten Evergreening vertraut. "Evergreening beinhaltet verschiedene Techniken, um den Schutz eines Arzneimittels zu erweitern und den Wettbewerb zu blockieren, der die Preise senken kann."

Evergreening umfasst sowohl Patent- als auch Nichtpatentrechte, die andere Arzneimittelhersteller vom Insulinmarkt ausschließen.

Viele Markenmedikamente haben ein Generikum, das zur bevorzugten, billigeren Alternative wird. Die Food and Drug Administration (FDA) hat Insulin jedoch in der Vergangenheit als Medikament behandeltund ein Biologikum, das unterschiedliche Regulationswege hat.

Die Unterscheidung ist wichtig, da Medikamente, die einem Biologikum sehr ähnlich behandelt werden, als Biosimilars und nicht als Generika bezeichnet werden. Biosimilars müssen einen bestimmten Zulassungsweg durchlaufen.

Laut der American Diabetes Association gingen die ursprünglichen Markennamen-Insuline eher über den Arzneimittelweg als über den biologischen Weg, was bedeutete, dass Wettbewerber kein Biosimilar-Insulin einführen konnten.

Im März hat die FDA beschlossen, Insuline als Biologika zu kennzeichnen, was die Tür für neue Biosimilars öffnete. Die Hürden bleiben jedoch bestehen. Laut Feldman ist der Zulassungsprozess für Biosimilars komplizierter als für Generika, und der Substitutionsprozess in der Apotheke ist ebenfalls schwieriger.

Robin Feldman, Professor für Recht am UC Hastings College of Law in San Francisco

Insulin ist eine sehr alte Droge. Wir wissen es schon lange. Patienten sollten jetzt, hundert Jahre später, nicht durch die Nase dafür bezahlen.

- Robin Feldman, Professor für Recht am UC Hastings College of Law in San Francisco

Die staatlichen Gesetze erlauben es Apothekern, Medikamente automatisch durch eine generische Version zu ersetzen, aber diese automatische Substitution ist für Biosimilars nicht verfügbar. Ein Biosimilar muss als austauschbar eingestuft werden. Derzeit gibt es in den USA jedoch keine von der FDA zugelassenen austauschbaren Medikamente.

"Es ist eine enorme Wirkung", sagt Feldman. "Weil die automatische Substitution die Art und Weise ist, wie Generika traditionell auf dem Markt Fuß fassen und die Preise senken."

Die FDA hat in diesem Sommer ein lang wirkendes Biosimilar-Insulin namens Semglee zugelassen. Patienten und Ärzte müssen das Biosimilar jedoch ausdrücklich anfordern, da keine automatische Substitution vorliegt. Feldman sagt, dass dies historisch gesehen nicht der Fall ist. "Es wird interessant sein zu sehen, wie sehr Semglee die aktuelle Marktdynamik verändert", sagt Feldman. "Ich halte nicht den Atem an."

Darüber hinaus können Vermittler entlang der Insulinversorgungskette die Kosten erhöhen oder verhindern, dass neue Medikamente Fuß fassen. „Bestehende Akteure mit großem Marktanteil können Mengenrabatte nutzen, um [Manager von Apothekenleistungen] und Gesundheitspläne davon abzuhalten, den neuen Marktteilnehmer abzudecken“, sagt Feldman.

Das Fazit ist, dass das Drei-Unternehmen-Monopol Menschen mit Diabetes verletzt. "Insulin ist eine sehr alte Droge", sagt Feldman. „Wir wissen es schon lange. Patienten sollten jetzt, hundert Jahre später, nicht durch die Nase dafür bezahlen. "