Was ist der Zweck von klinischen Studien?

Was ist der Zweck klinischer Studien und was müssen Sie wissen, wenn Sie eine dieser Studien in Betracht ziehen? Klinische Studien sind ein wenig rätselhaft, und viele Menschen haben Angst, sich einzuschreiben.

Erfahren Sie mehr über die verschiedenen Arten von Studien, die Ziele von Phase 1-, Phase 2-, Phase 3- und Phase 4-Studien und wie sich klinische Studien mit Fortschritten bei gezielten Therapien und Immuntherapien ändern, sodass manchmal eine klinische Studie im Frühstadium die beste sein kann Option zum Überleben.

Gesamtzweck klinischer Studien

Der Zweck klinischer Studien besteht darin, Wege zu finden, um Krankheiten wirksamer zu verhindern, zu diagnostizieren oder zu behandeln. Jedes Medikament und Verfahren, das bei der Krebsbehandlung eingesetzt wird, wurde einmal im Rahmen einer klinischen Studie untersucht.

Mythen über klinische Studien gibt es zuhauf - zum Beispiel, dass Sie im Wesentlichen ein menschliches Meerschweinchen sind. Es kann jedoch hilfreich sein zu verstehen, dass jede zugelassene Behandlung, die Sie als Standard für die Behandlung erhalten, einmal in einer klinischen Studie untersucht wurde und sich als überlegen erwiesen hat oder weniger Nebenwirkungen hat als alles, was vor diesem Zeitpunkt angewendet wurde.

Während sich der Zweck klinischer Studien in der medizinischen Forschung in den letzten Jahren nicht wesentlich geändert hat, gibt es wichtige - und meist unausgesprochene - Änderungen in der Rolle des einzelnen Patienten, der an diesen Studien teilnimmt. Wir werden dies weiter unten diskutieren, nachdem wir den spezifischeren Zweck verschiedener Arten und Phasen klinischer Studien besprochen haben.

Arten von klinischen Studien

Der Zweck verschiedener Studien hängt von der Frage ab, die im Rahmen der Studie gestellt wird. Verschiedene Arten von klinischen Studien umfassen:

• Vorbeugende Studien: In diesen Studien werden Möglichkeiten untersucht, um das Auftreten einer Krankheit oder einer Komplikation einer Krankheit zu verhindern.
• Screening-Studien: Screening-Studien suchen nach Möglichkeiten, einen Krebs in einem früheren, besser behandelbaren Stadium zu erkennen. Versuchen Sie beispielsweise, einen Weg zu finden, um Lungenkrebs in einem früheren Stadium als normalerweise diagnostiziert zu erkennen. Sie werden auch als Früherkennungsversuche bezeichnet.
• Diagnosestudien: Die Studien suchen nach besseren und weniger invasiven Möglichkeiten zur Diagnose eines Krebses.
• Behandlungsstudien: Menschen sind häufig mit Behandlungsstudien am besten vertraut. Diese Studien suchen nach Medikamenten und Verfahren, die besser funktionieren oder mit weniger Nebenwirkungen besser vertragen werden.
• Studien zur Lebensqualität: Studien, die nach besseren Möglichkeiten suchen, Menschen mit Krebs zu unterstützen, sind sehr wichtig und werden immer häufiger.

Phasen klinischer Studien

Klinische Studien sind nicht nur eine Studie eines bestimmten Typs, sondern gliedern sich auch in folgende Phasen:

• Phase-1-Studien: Diese Studien werden an einer kleinen Anzahl von Personen durchgeführt, um festzustellen, ob eine Behandlung sicher ist.Phase-1-Studien werden an Menschen mit verschiedenen Krebsarten durchgeführt.
• Phase-2-Studien: Nachdem eine Behandlung als relativ sicher eingestuft wurde, wird sie in einer Phase-2-Studie bewertet, um festzustellen, ob sie wirksam ist. Phase-2-Studien werden an Menschen mit nur einer Krebsart durchgeführt.
• Phase-3-Studien: Wenn sich herausstellt, dass eine Behandlung relativ sicher und wirksam ist, wird sie in einer Phase-3-Studie bewertet, um festzustellen, ob sie wirksamer istals Standardbehandlungen verfügbar oder hat weniger Nebenwirkungen als Standardbehandlungen. Wenn sich herausstellt, dass ein Medikament in einer Phase-3-Studie wirksamer oder sicherer ist, kann es für die FDA-Zulassung bewertet werden.
• Phase-4-Studien: Normalerweise wird ein Medikament nach Abschluss einer Phase-3-Studie von der FDA zugelassen (oder nicht zugelassen). Phase-4-Studien werden nach der Zulassung durch die FDA durchgeführt, um hauptsächlich festzustellen, ob bei Personen, die das Medikament einnehmen, im Laufe der Zeit Nebenwirkungen auftreten.

Ändern des Zwecks für Einzelpersonen

Wie bereits erwähnt, hat sich der Zweck klinischer Studien in der Medizin zwar nicht geändert, aber es gibt eine unausgesprochene Art und Weise, in der sich diese Studien tatsächlich für einzelne Teilnehmer ändern - eine Änderung, die unserem verbesserten Verständnis der Genetik und Immunologie von Tumoren entspricht. Es gibt zwei verschiedene Arten, wie sich klinische Studien ändern.

Seit vielen Jahren ist die Phase-3-Studie die vorherrschende Art der Studie. In diesen Studien wird normalerweise eine große Anzahl von Personen untersucht, um festzustellen, ob eine Behandlung besser ist als eine vorherige Behandlung.

Bei diesen Versuchen gibt es manchmal wenig Unterschied zwischen der Standard- und der experimentellen Behandlung.Das Medikament für klinische Studien ist wahrscheinlich relativ sicher, wenn es an diesen Punkt gelangt ist, aber es besteht nicht unbedingt eine große Chance, dass es signifikant besser wirkt als die älteren Behandlungen.

Im Gegensatz dazu wurden in den letzten Jahren immer mehr Phase-1-Studien gegen Krebs durchgeführt. Wie bereits erwähnt, sind dies die ersten Studien, die am Menschen durchgeführt wurden, nachdem ein Medikament im Labor und möglicherweise an Tieren getestet wurde.

Diese Behandlungen sind sicherlich mit einem höheren Risiko verbunden, da das Hauptziel darin besteht, festzustellen, ob eine Behandlung sicher ist, und nur eine kleine Anzahl von Personen in diese Studien einbezogen wird.

Dennoch gibt es oft mehr Potenzial - zumindest angesichts der Arten von Behandlungen, die derzeit in Studien gehen -, dass diese Behandlungen eine Überlebenschance bieten, die viel dramatischer ist als in der Vergangenheit möglich. Für einige Menschen bieten diese Medikamente die einzige Überlebenschance, da noch keine anderen Medikamente in einer neuen Kategorie zugelassen wurden.

Sie mögen denken, das klingt ein bisschen nach Lotterie, aber das hat sich auch in den letzten Jahren geändert. Vor Jahren war eine Phase-1-Studie möglicherweise eher ein Stich in die Dunkelheit, bei der nach irgendetwas gesucht wurde, um den Krebs zu behandeln.

Viele dieser Medikamente zielen auf bestimmte molekulare Prozesse in Krebszellen ab, die auf diejenigen getestet wurden, die die Medikamente in klinischen Studien erhalten würden. Mit anderen Worten, die zweite primäre Art und Weise, in der sich klinische Studien ändern, ist weitgehend für die erste verantwortlich.

Das Humangenomprojekt hat viele neue Türen und Wege geöffnet, die es Forschern ermöglichen, zielgerichtete Medikamente zu entwickeln, die direkt auf bestimmte und einzigartige Anomalien in einer Krebszelle abzielen. Darüber hinaus ermöglicht die Immuntherapie Forschern, Wege zu finden, um die Fähigkeit unseres eigenen Körpers zur Krebsbekämpfung zu ergänzen und zu nutzen.

Notwendigkeit der Teilnahme an klinischen Studien

Die vorherige ausführliche Erklärung der Änderung in klinischen Studien kann hoffentlich die Angst vor klinischen Studien etwas verringern. Klinische Studien sind nicht nur in der Lage, die Medizin voranzutreiben, sondern bieten aufgrund wichtiger Änderungen in der Art und Weise, wie wir Krebs behandeln, das Potenzial, einzelnen Menschen mit Krebs mehr als je zuvor zu nützen.

Es wird jedoch angenommen, dass nur 1 von 20 krebskranken Menschen, die möglicherweise von einer klinischen Studie profitieren könnten, eingeschrieben sind. Sprechen Sie mit Ihrem Onkologen. Erfahren Sie mehr über klinische Studien. Dies mag überwältigend erscheinen, aber einige der großen Lungenkrebsorganisationen haben einen kostenlosen Matching-Service für klinische Studien eingerichtet. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihr eigener Anwalt in Ihrer Obhut sind.