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Die zentralen Thesen
- ReActiv8 ist ein Implantat, das zur Behandlung von Multifidus-Muskeldysfunktionen zugelassen ist.
- Das Implantat verwendet eine elektrische Stimulation, um eine Kontraktion im unteren Rückenmuskel zu induzieren und eine Schwäche zu korrigieren, die Schmerzen verursacht.
- ReActiv8 kann eine praktikable Behandlung für Rückenschmerzen sein, wenn andere Optionen nicht funktionieren.
Schmerzen im unteren Rückenbereich sind eine stille Krankheit, die die meisten Menschen erleben. Laut einer Studie veröffentlicht inBMJ Klinische EvidenzSieben von zehn Menschen leiden irgendwann in ihrem Leben an Rückenschmerzen. Und von diesen entwickeln 7% chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP).
Die Behandlungen für CLBP umfassen Physiotherapie, Dehnung und Cortisol-Spritzen, um Schmerzen und Entzündungen zu lindern. Diese Behandlungen sind jedoch nicht zu 100% wirksam und viele Menschen haben keinen Zugang zu ihnen.
Unter besonderen Umständen ist die Neurostimulation jetzt zur Behandlung chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich zugelassen.
Die Food and Drug Administration (FDA) gab kürzlich die Zulassung eines neuen Implantats zur Behandlung von CLBP mit dem Namen ReActiv8 bekannt. ReActiv8 wurde von Mainstay Medical entwickelt und ist ein implantierbares Neurostimulationssystem, das die CLBP im Zusammenhang mit Multifidus-Muskeldysfunktionen verbessert. (Wir werden gleich erklären, was dies bedeutet.)
Diese Entscheidung, ReActiv8 für CLBP zuzulassen, beruhte auf Ergebnissen, die in klinischen Studien mit dem Gerät über einen Zeitraum von vier Monaten erzielt wurden. Die Forscher führten die Studien in ganz Europa, Australien und den USA durch und rekrutierten 204 erwachsene Teilnehmer, die an CLBP leiden. Laut der Pressemitteilung von Mainstay Medical zeigten die Ergebnisse, dass die ReActiv8-Therapie bei den meisten Teilnehmern das Schmerz- und Behinderungsgefühl reduzierte - eine Verbesserung, die über ein Jahr anhielt.
Die Ergebnisse der klinischen Studien sind derzeit nicht öffentlich zugänglich.
Warum das wichtig ist
Viele Patienten, die die physikalische Therapie nicht bestanden haben und nicht für eine Wirbelsäulenchirurgie in Frage kommen, müssen anstelle anderer Optionen Opioide einnehmen, um ihre Schmerzen zu lindern. Mit Implantaten für den unteren Rücken wie ReActiv8 hoffen diese Menschen, wieder ein schmerzfreies Leben zu führen.
Die Ursprünge chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich
ReActiv8 sendet elektrische Signale, die ruhendes Nervengewebe im Multifidus stimulieren.
Der tiefe Multifidus-Muskel (insbesondere der Abschnitt im unteren Rückenbereich) ist einer der wichtigsten Stabilisatoren der Lendenwirbelsäule - entscheidend für das Gehen, Sitzen und insbesondere für das Biegen. Wenn dieser Muskel aufgrund mangelnder Nutzung verkümmert oder sich durch Überbeanspruchung / Verletzung verschlechtert, treten bei Menschen häufig Störungen der motorischen Kontrolle im unteren Rückenbereich auf.
Experten sagen, dass diese beeinträchtigte Kontrolle eine der Hauptursachen für CLBP ist.
"Untersuchungen zeigen, dass der Multifidus bei Menschen mit Schmerzen ausgeschaltet und latent wird", sagt Theresa Marko, DPT, staatlich geprüfte klinische Spezialistin für Orthopädie und Inhaberin der Marko-Physiotherapie, gegenüber Verywell. "Dies führt zu einem Schneeballeffekt, bei dem mehr Schwäche zu größeren Schmerzen führt."
Die Unbeweglichkeit und der Schmerz chronischer Schmerzen im unteren Rücken zwingen viele Menschen zu Behinderung und Isolation. ReActiv8 bietet in diesen Fällen nachweislich Linderung.
Wie ReActiv8 funktioniert
Die Kernfunktion dieses Implantats besteht darin, die Kontraktionsfähigkeiten des Multifidus wiederzubeleben, wodurch die Kontrolle der Holzwirbelsäule wieder möglich wird. Matt Onaitis, CFO Mainstay Medical, der Hersteller von ReActiv8, sprach mit Verywell über die Besonderheiten des Geräts und dessen Funktionsweise.
"Der implantierte Pulsgenerator stimuliert den N. ramus dorsalis elektrisch", sagt Onaitis und bezieht sich auf den Nerv, der durch den Multifidus verläuft. Er sagt, dass diese Stimulation „wiederholte Kontraktionen des Multifidus-Muskels“ hervorruft, was einer Mikro-Workout-Sitzung für den unteren Rücken gleichkommt. Das Endergebnis ist mehr Kraft, mehr Kontrolle und weniger Schmerzen - eine effektive Umkehrung des von Marko genannten „Schneeballeffekts“.
Laut Onaitis dauern die Behandlungssitzungen 30 Minuten und werden vom Patienten zweimal täglich per Fernbedienung aktiviert. Daten aus klinischen Studien bestätigen, dass diese Behandlungsdauer ausreicht, um dauerhafte Verbesserungen bei Schmerzen, Behinderungen und Lebensqualität bei Patienten mit CLBP zu fördern.
Aber wie genau hilft es bei Schmerzen?
Das Implantat arbeitet mit der sogenannten Gate-Control-Theorie des Schmerzes, sagt Derrell Blackburn, DC, Senior Manager für chiropraktische Beziehungen und Training für The Joint Chiropractic, gegenüber Verywell.
"Indem Sie den Muskel so stimulieren, dass die Bewegung gefördert wird, aktivieren Sie Mechanorezeptoren, die unseren schmerzverursachenden Input im Wesentlichen ausschalten", sagt Blackburn. Diese Aktivität wirkt sich direkt auf die Funktion der unteren und oberen Motoneuronen aus, „die potenzielle Veränderungen der Lebensqualität und des Heilungsprozesses unterstützen kann“, fügt er hinzu.
Während die Neurostimulation nicht gerade neu ist, ist ReActiv8 heute relevant, da es die zugrunde liegenden neuromuskulären Ursachen von Rückenschmerzen behandelt und nicht nur kurzfristig Schmerzen maskiert.
Wer ist für das Implantat berechtigt?
ReActiv8 ist ein letzter Ausweg für Erwachsene, die mit anderen Therapien keinen Erfolg hatten und nicht für eine Wirbelsäulenchirurgie in Frage kommen.
"In jedem Fall der Schmerzbehandlung möchten wir zuerst die konservativsten, nicht-invasiven Therapien in Betracht ziehen und uns auf Implantate und Operationen konzentrieren", sagt Blackburn.
Wenn Ihre Symptome neu sind und Sie noch nicht behandelt wurden, sollten Sie zunächst Ihren Physiotherapeuten aufsuchen.
„Wir bewerten Ausrichtung, Stärke und Funktion, um die Behandlungen auf die Bedürfnisse dieser bestimmten Person abzustimmen“, sagt Marko über ihre Physiotherapiepraxis. Sie sagte, dass alle 50 Staaten einen direkten Zugang für Physiotherapeuten ermöglichen, was bedeutet, dass Sie nicht auf die Überweisung eines Arztes warten müssen, um die Hilfe zu erhalten, die Sie benötigen.
Funktioniert es bei allen Rückenschmerzen?
Die kurze Antwort lautet nein. Laut Onaitis muss der Schmerz mit einer Funktionsstörung des Multifidusmuskels verbunden sein. (Er erwähnte, dass dieser Haftungsausschluss deutlich auf der Produktkennzeichnung abgedruckt ist.) Experten sagen jedoch, dass die Elektrostimulationstherapie über ReActiv8 theoretisch breitere Anwendungen haben könnte.
"Es ist ein weit verbreitetes Missverständnis, dass jede Art von Rückenschmerzen isoliert behandelt werden kann", erklärt Blackburn, dass Muskeln synergistisch arbeiten. "Wenn der Multifidus also gestört ist, arbeiten die umgebenden Muskeln, wie die in der mittleren und oberen Wirbelsäule, härter, um dies auszugleichen."
Während ReActiv8 klinisch auf Schmerzen getestet wird, die auf einen geschwächten Multifidus zurückzuführen sind, ist es möglich, dass zukünftige Versuche mit dem Gerät auch Vorteile für andere Arten von Rückenschmerzen aufzeigen.
